Даклатасвир: инструкция, индийский аналог от производителя Natko, отзывы

Современные лекарства прямого противовирусного воздействия позволяют вылечить гепатит С в короткие сроки и с минимальными побочными эффектами. Даклатасвир — новый медикамент, который входит в состав комплексной терапии инфекционного заболевания. Разработчиком и обладателем патента на оригинальный препарат является фармацевтическая корпорация Bristol-Myers Squibb (США) под торговым названием Даклинза (Daklinza). Самым востребованным в России дженериком считается Natdac (Натдак) производства фармацевтической компании Natko (Натко), расположенной в Индии.

DaciHep

Даклатасвир зарекомендовал себя как эффективное и безопасное средство лечения разных генотипов вируса гепатита С. С 2018 года входит в перечень жизненно необходимых препаратов. Производится с 2014 года под торговой маркой Даклинза (Daklinza). Несколькими годами позднее началось производство и продажа дженериков оригинального препарата — Daclahep, Dactovin, DaciHep, Natdac и других структурных аналогов.

Высокая эффективность лекарства достигается за счет способности активного вещества ингибировать неструктурный белок NS5A, который необходим вирусным агентам для создания своих копий. Он воздействует на все генотипы вируса, не позволяя им размножаться.

Препарат не используется в монотерапии. Для эффективного лечения вирусного заболевания его применяют в сочетании с другими лекарствами на основе интерферона альфа, ненуклеозидных ингибиторов NS5B и ингибиторов протеазы NS3. Совместно с Даклатасвиром в противовирусный комплекс могут быть включены Пегинтерферон, Софосбувир, Асунапревир или Рибаверин.

Производитель

Оригинальный медикамент Даклинза выпускает американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb. Она является разработчиком даклатасвира. С 2014 года начались поставки нового препарата на Европейский рынок. Чуть позже лекарство прошло процедуру регистрации в России, Великобритании, Индии и других странах. Одной из первых разрешение на производство дженериков получила индийская компания Natko Pharma Ltd. Также аналоги Даклатасвира производят Hetero Labs Ltd., Dr Reddy’s Laboratories, Strides, Zydus Cadila Healthcare. Все компании имеют разрешение на выпуск дженериков под строгим контролем держателя патента, и их фармацевтическая продукция одобрена Европейской комиссией.

Инструкция по применению

У сертифицированного препарата Даклатасвир инструкция по применению прилагается, с ней необходимо ознакомиться до начала лечения. В аннотации указаны схема приема, противопоказания, взаимодействие с другими медикаментами и побочные эффекты. Чаще всего Даклатасвир сочетают с Софосбувиром, так как данный комплекс обеспечивает максимальную эффективность в терапии заболевания, вызванного всеми генотипами вируса.

Лекарственная форма

Препарат выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой. Они расфасованы в пластиковые баночки по 28 штук. На стандартный курс лечения требуется три упаковки.

Состав

В состав входит по 30 или 60 мг активного вещества и дополнительные компоненты, необходимые для создания лекарственной формы.

Фармакологическая группа

Медикамент относится к противовирусным средствам прямого действия. Он воздействует на вирусные агенты, вызывающие гепатит С.

Показания к применению

Даклатасвир назначают в составе комплексной терапии вирусного гепатита С всех шести генотипов. Лекарство можно применять пациентам с диагностированным циррозом печени.

DaclaHep

Противопоказания

Перед началом лечения следует исключить противопоказания, к числу которых относятся:

  • возраст до 18 лет;
  • период вынашивания ребенка;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальную непереносимость компонентов.

Для предотвращения возможного негативного воздействия на плод за месяц до начала и после лечения следует предохраняться от зачатия ребенка.

Применение и дозы

Перед лечением врач определяет курс терапии, который может составить:

  • 12 недель;
  • 24 недели.

Длительность определяется в зависимости от генотипа вируса, сочетаемого лекарства, вирусной нагрузки, наличия цирроза и ряда других особенностей заболевания. Второй медикамент так же подбирается индивидуально.

Стандартная доза препарата Даклатасвир составляет 60 мг в сутки. При одновременном применении с ингибиторами СУР3А4 дозировку снижают до 30 мг. Установленная в начале лечения доза не меняется в течение курса.

Особенности приема лекарства:

  • Таблетку принимают однократно, в одно и то же время.
  • Если пациент не уверен, что выпил лекарство или опоздание в приеме составляет более 18 часов, то в этот день таблетку не пьют.
  • Принимают независимо от еды, запивая водой.
  • Если возникла рвота после приема медикамента, то следует подождать, пока тошнота пройдет, а затем снова выпить лекарство.
  • Необходимо отказаться от алкогольных напитков и соблюдать диету, назначенную врачом.

В процессе лечения пациенту проводят мониторинг вирусной нагрузки, который указывает на эффективность терапии.

Прекращение терапии

Следует избегать незапланированного прерывания лечения. Если возникли серьезные побочные эффекты, то терапию прекращают полностью. При этом отменяют прием всех препаратов комбинированного курса.

Лечение так же останавливают, если не наблюдается устойчивый вирусологический ответ. В этом случае возникает высокая вероятность развития резистентности к лекарству.

Побочные действия

Даклатасвир применяется в сочетании с другими медикаментами, поэтому нежелательные эффекты от приема при разных схемах лечения отличаются. Наименее выраженные побочные действия имеет Софосбувир.

Daclatasvir

Терапия противовирусным комплексом Даклатасвир + Софосбувир может сопровождаться следующими явлениями:

  • повышенной утомляемостью;
  • головной болью легкой или умеренной степени;
  • снижением аппетита;
  • диареей, вздутием, болезненностью живота;
  • болевыми ощущениями в мышцах и суставах;
  • повышенной эмоциональностью, чувством тревоги;
  • развитием анемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность Даклатасвира снижается из-за приема ряда медикаментов — Дексаметазона, Фенобарбитала, сорбентов, препаратов на основе зверобоя, Рифампицина, Карбамазепина, Рифабутина. Если необходим прием данных препаратов, то лечение Даклатасвиром необходимо перенести на другое время.

Сопутствующая терапия

При медикаментозном лечении вирусного гепатита следует отказаться от вредных привычек и пересмотреть пищевой рацион. Печень перерабатывает токсические вещества, жиры и другие элементы, поступающие в организм. Для того чтобы орган не подвергался высокой нагрузке, нужно соблюдать диету.

Во время лечения исключают острые, жареные, жирные блюда, сдобу, копченые, пряные продукты, алкоголь. В меню следует добавить больше овощей, фруктов, ягод, круп, морепродуктов, птицу, нежирные сорта рыбы, мяса, орехи.

Необходимо питаться дробно, по 5–6 раз в сутки, но маленькими порциями. Калорийность пищи не должна превышать 3000 калорий. Нужно пить не менее двух литров чистой воды в день, не включая в этот объем напитки (чай, соки и т. д.).

Если есть проблемы с желудочно-кишечным трактом, при которых органические соединения и микроэлементы плохо усваиваются, то следует принимать витаминно-минеральные комплексы.

Передозировка

При превышении дозы в ходе тестирования препарата никаких непредвиденных реакций организма не наблюдалось. В случае передозировки необходимо наблюдение за больным и общие поддерживающие меры. Диализ проводить нельзя из-за высокого связывания вещества с плазмой крови.

Срок годности и условия хранения

Медикамент хранят в сухом, прохладном помещении, в месте, недоступном для детей. Нельзя использовать лекарство по истечении срока годности, который составляет два года со дня выпуска.

Аналоги и где их купить

Оригинального препарат доступен немногим людям, так как цена за одну баночку медикамента превышает 2 тысячи долларов США. С целью увеличения доступности для разных слоев населения обладатель патента выдал лицензии фармацевтическим компаниям Индии, Египта на производство дженериков.

В России купить аналоги Даклатасвира нельзя, так как препараты не зарегистрированы. Можно приобрести Даклинзу в крупных аптеках под заказ. Однако из-за цены лекарство недоступно большинству пациентов. Полные структурные аналоги Даклинзы, дженерики из Индии, можно заказать через посредников, занимающихся доставкой редких и незарегистрированных лекарств в Россию. Если медикамента нет в наличии на складе в Москве или Санкт-Петербурге, то препарат привозят напрямую из Индии с завода изготовителя или лицензированной аптеки. Дженерики полностью идентичны оригиналу. Они имеют ту же химическую формулу, соотношение активного и вспомогательных веществ, соответствуют нормам международного образца.

Гепатит C

Какие препараты с даклатасвиром предлагают посредники:

  • Daclahep (производитель Hetero Labs Ltd.);
  • Natdac (Natco);
  • Dacihep (Zydus Cadila Healthcare);
  • Dactovin, (Strides);
  • Hepcifix (Dr.Reddy’s).

Все эти лекарства выпускаются известными и надежными фармацевтическими компаниями, поэтому в их качестве не стоит сомневаться. Главное в покупке препаратов — избежать подделки, так как высокая стоимость делает их привлекательными для мошенников.

Даклатасвир от компании Natko

Одним из самых востребованных в России дженериков из Индии является Natdak (Натдак). Это индийский софосбувир от производителя Natko Pharma Ltd. (Натко Фарма). Фармацевтическая корпорация является одной из самых крупных в Индии. Главный представительский офис находится в Нью Дели. Образована компания была в 1981.

За несколько лет Натко Фарма превратилась в гиганта фармацевтической индустрии со штатом высококвалифицированных специалистом численностью более 3500 человек. Производства корпорации представлены 5 крупными заводами. У Натко Фарма есть специализированные лаборатории, где ведутся разработки новейших медикаментов от различных заболеваний.

Лекарство Натдак выпускается под контролем компании, которой принадлежит патент на Даклатасвир, Bristol-Myers Squibb. Поэтому аналог не уступает оригинальному медикаменту Даклинза ни в эффективности, ни в безопасности. Медикамент от Natko одобрен для лечения гепатита С Европейской комиссией. Цена в России на дженерик начинается от 11000 рублей за упаковку, содержащую 28 таблеток.

Цена

В РФ Даклатасвир в составе дженериков можно купить на сайтах дистрибьюторов зарубежных медикаментов. Стоимость препаратов в разных городах России будет отличаться лишь по транспортным расходам на доставку. Средняя цена на дженерики составляет около 10 000 рублей за одну баночку. При этом нужно учитывать стоимость другого медикамента, необходимого для создания противовирусного комплекса.

Отзывы

Препарат имеет отличные результаты не только в клинических испытаниях, но и в практическом применении. За несколько лет использования лекарственного средства на форумах в сети интернет накопилось множество положительных отзывов.

Что пишут врачи

Антонов Павел, инфекционист

«Многократно советовал своим пациентам Даклатасвир в сочетании с Софосбувиром. Для обычного российского потребителя рекомендую приобретать дженерики, которые ничуть не хуже оригинального лекарства. Большинству больных достаточно пройти курс лечения 12 недель для стойкого положительного эффекта. Практически все мои пациенты вылечились этими препаратами. При этом многие из них не испытывали никакого дискомфорта во время прохождения терапии. Некоторые жаловались на незначительную головную боль и недомогание. Считаю эти медикаменты высокоэффективными и безопасными».

Natdac

Отзывы пациентов с форумов

Ирина, 35 лет

«Когда мне диагностировали гепатит С 3а, я не знала, что делать, так как лечение очень сложное и со множеством побочных эффектов. Изучила разные форумы на эту тему и заметила, что многие хвалят Дакталатасвир в сочетании с Софосбувиром за эффективный результат и полное излечение от болезни. Заказала индийские препараты через интернет. Оба лекарства пришли через неделю. Проверила все отличительные знаки, все было нормально. Начала прием и уже через полтора месяца получила долгожданный результат — вирусы в крови не обнаружились. Однако, по совету врача, продолжила лечение до полного окончания курса. Эти лекарства действительно помогают».

Сергей, 49 лет

«Гепатит у меня обнаружили более десяти лет назад. За это время лечился интерфероном, но болезнь не ушла. Печень уже сильно пострадала, поэтому я начал искать альтернативные варианты. Врач посоветовал мне пройти терапию новыми препаратами Совальди и Даклинзой. Но на них у меня не было денег, так как стоят эти лекарства очень дорого. Потом анонсировали выход дженериков. Решил попробовать лечиться аналогами Даклатасвира из Индии. Одного курса лечения мне недостаточно, поэтому купил препараты сразу на полгода. Вначале ощутимых результатов не было, врач объяснил это запущенным состоянием болезни и неэффективной предыдущей терапией. Значительное улучшение самочувствия и показателей в крови появилось спустя 15 недель. К концу курса вирусы были полностью уничтожены. Какое облегчение я испытал, не передать словами.»

Как отличить подделку

Для эффективного и безопасного лечения необходимо приобретать только сертифицированные препараты. Оригинальные дженерики имеют несколько знаков защиты: голограммы, пленки на горлышке баночки, рельефное тиснение названия медикамента, полоски с надписью. Необходимо заранее изучить внешний вид упаковки Даклатасвира по фото в сети интернет и сверить его с полученным лекарством.

Заказывать таблетки стоит только у надежных посредников. При этом следует поинтересоваться, есть ли у продающей компании сертификаты и соответствующие документы на препарат.

Покупать дженерики желательно наложенным платежом. Перед получением медикамента на почте, у курьера или транспортной компании необходимо проверить его внешний вид, целостность упаковки, наличие инструкции. Дата и серийный номер на баночке и коробке должны совпадать. Если все в порядке, то можно производить оплату.

Комментарии
Будьте первым кто оставит комментарий
Ad banner