Препарат Фосфоглив: инструкция, показания к применению и эффективность при гепатите С

Фосфоглив — уникальный препарат для терапии заболеваний печени с двумя основными компонентами, оказывающими комплексное воздействие. Он купирует воспалительные процессы, помогает уничтожать вирусы, выводит токсины, предупреждает развитие фиброза и восстанавливает поврежденные клетки органа.

Входит в группу гепатопротекторов и является усовершенствованным аналогом известного лекарства Эссенциале. Активные компоненты усиливают действие друг друга, что делает препарат более эффективным для терапии различных патологий печени.

Производитель

Разработчик комбинированного медикамента – Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В. Н. Ореховича. Учреждение является российской научной базой для исследований в области протеомики, биоинформатики и нанобиотехнологии. Эксклюзивным дистрибьютером в России является производитель Фармстандарт. Медикамент зарегистрирован в РФ, входит в перечень РЛС и выпускается под торговым названием Фосфоглив.

Инструкция по применению

Фосфоглив должен назначать врач после всестороннего обследования пациента и постановки диагноза. Официальная инструкция по применению содержит основные сведения о действующих веществах, способах приема лекарства, противопоказаниях и возможных негативных реакций организма на лечение. С этой информацией необходимо ознакомиться до начала терапии.

Формы выпуска

Производится в виде:

• лиофилизата в ампулах;
• капсул с порошком.

Лиофилизат является промежуточной формой выпуска. Перед применением готовят инъекционный раствор. Капсулы полностью готовы к употреблению.

Капсульная форма имеет разную фасовку: 

• контурные ячеистые упаковки по 10 штук, в картонных пачках по 20, 30 и 50 капсул;
• пластиковые контейнеры по 30, 100, 200, 300 штук.

Ампулы фасуются в картонные коробки по 5 или 10 штук.

Фосфоглив не производится в виде таблеток или геля.

Описание и состав

Содержит два основных компонента:

• фосфолипиды в капсуле 65 мг, в ампуле 500 мг;
• натрия глицирризинат в капсуле 35 мг, а ампуле 200 мг.

Лиофилизат — порошковая желтоватая масса. Помимо активных веществ, содержит мальтозу. В 1 ампуле 2,5 гр. порошка.

Состав препарата капсульной формы дополнен вспомогательными веществами. Внутри смесь компонентов представляет собой порошок светло-желтого оттенка, не имеет запаха. Капсулы состоят из желатина, диоксина титана и красителей (оранжевый корпус, черная крышечка).

Фармакодинамика

Действие медикамента: гепатопротекторное, иммуномодулирующее и противовирусное.

Фосфолипиды, в частности фосфатидилхолин (80% от всего состава), восстанавливают разрушенные мембраны гепатоцитов. Такое действие позволяет сохранять биологически активные вещества внутри клеток, а соответственно, функции железы: обменные процессы (жировой, белковый, липидный), детоксикацию. Это также предохраняет от замены погибших клеток соединительной тканью, то есть останавливает развитие фиброза.

Глицирризированная кислота повышает фагацитоз, выработку организмом интерферонов,  увеличивает активность клеток киллеров, помогая иммунной системе уничтожать вирусы. Также активно устраняет воспаление и снижает остроту аллергических реакций при поражениях железы неинфекционной этиологии за счет усиления действия собственных стероидных гормонов. 

При поражениях кожи стабилизирует клеточные мембраны, что предотвращает развитие патологических процессов и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

• Всасывание. Активные вещества практически полностью всасываются в кишечнике. Они проникают в кровь в виде целых молекул или их компонентов после гидролиза.
• Распределение. Лекарственные вещества беспрепятственно проникают в печень и другие органы. Холиновый компонент достигает максимальной концентрации через 6–25 ч, период Т1/2 — около 70 часов. Линолевая кислота достигает максимума через 5–12 ч, Т1/2 — 30–34 ч.
• Метаболизм. В тонком кишечнике образуется метаболит Р-глицирретовая кислота, которая из системного кровотока практически полностью попадает в печень. Фосфолипиды распадаются до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, а затем преобразуются в полиненасыщенные фатидилхолины. Они связываются с ЛПВП и поступают в печень.
• Элиминация. Преимущественно с желчью и фекалиями.
• Фармакокинетические показатели в особых клинических случаях. У отдельных групп людей показатели фармакокинетики не описаны.

О действующих веществах

Международное непатентованное название: Фосфолипиды+Глицирризированная кислота. МНН состоит из наименований активных компонентов лекарства.

Фосфолипиды для препарата производят из семян сои. Соединения состоят преимущественно из фосфатидилхолина — элемента гепатоцитов. Он входит в состав клеточных и внутриклеточных мембран. Без этого соединения невозможно восстановить поврежденные клетки. Фактически фосфатидилхолин является естественным строительным материалом их структуры.

Другая важная задача фосфолипидов — повышение биодоступности глицирризированной кислоты. Сочетание этих элементов обеспечивает мощный синергизм в лечении печени.

Глицирризированную кислоту получают из корней лакрицы (солодки). В медицине она используется для создания противовирусных медикаментов против РНК и ДНК содержащих вирусов. Потенцирует действие глюкокортикостероидных лекарственных средств. Устраняет воспаление, анальгезирует, ускоряет регенерацию клеток.

Показания к применению

Назначают пациентам в следующих случаях:

• при жировом гепатозе (в том числе при диабете 2 типа);
• при  алкогольной, лекарственной интоксикации;
• при радиационном синдроме;
• при вирусных гепатитах;
• при желтушке у новорожденных;
• при псориазе, экземе, нейродермите;
• при фиброзе или циррозе печени,
• при вирусном гепатите С (почитать о нем можно здесь).

Показания к применению имеют конкретный ограниченный список, поэтому не все болезни печени или кожи поддаются терапевтическому воздействию препарата. Не следует заниматься самолечением, это может быть не эффективно и опасно.

Противопоказания

Медикамент состоит из натуральных компонентов, поэтому практически не имеет ограничений в применении.

Перед приемом лекарства следует исключить:

• индивидуальную непереносимость к активным и вспомогательным веществам;
• беременность;
• период кормления ребенка грудью.

Не назначают детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста.

Дозировка и как принимать лекарство

Способ применения зависит от лекарственной формы Фосфоглива. Уколы делают внутривенно, возможно внутримышечное введение. Капсулы пьют целиком, запивая водой.

В аннотации к препарату описаны общие принципы приема лекарств. С ними нужно предварительно ознакомиться для достижения максимального эффекта лечения.

Как принимать в разных лекарственных формах:

• При острой форме или симптомах сильной интоксикации рекомендуется делать инъекции на протяжении 10 суток, дважды в день по 1 ампуле. В ампулу предварительно наливают воду для инъекций в объеме 10 мл, встряхивают до растворения. Раствор медленно вводят в вену. Капельница не применяется. 
• После снятия острых симптомов уколы заменяют на капсулы. Их пьют трижды в сутки до или после еды. Капсулы не принимаются натощак. Детям прописывают по одной капсуле в день. Взрослая дозировка – от 2 до 8 капсул в сутки, разделенных на 4 приема.

Сколько дней длится курс лечения, зависит от течения заболевания. В остром периоде он составляет 30 дней. При хронической форме прием медикамента продлевают до полугода или года.

Правильно определить дозу и длительность лечения может только лечащий врач. 

Побочное действие

Гепатопротектор хорошо переносится организмом, не влияет на желудок, поэтому побочные эффекты не наблюдаются у большинства больных. Однако при наличии аллергии на компоненты могут возникнуть острые нежелательные явления: кожная сыпь, зуд.

Основные побочные действия при длительном приеме основаны на свойстве препарата задерживать жидкость в организме. Это может привести к развитию периферических отеков и временных скачков кровяного давления (возможно сильное повышение). Зафиксированы случаи гипокалиемии, которая характеризуется снижением в крови ионов калия.

У незначительного количества пациентов расстраивается работа пищеварительного тракта. Возможны жалобы на отрыжку, изжогу, повышенное газообразование, тошноту, понос, тяжесть в эпигастральной области.

Взаимодействие

Инъекционная форма не совместима с раствором глюкозы или физраствором (нельзя разводить). При терапии жирового гепатоза могут назначать Уросан и Фосфоглив одновременно. Медикамент совместим с витаминами, которые часто назначают для поддержания работы печени.

Другие взаимодействия не указаны в инструкции.

Совместимость с алкоголем

Лечение хронического заболевания длится несколько месяцев, поэтому пациентов интересует вопрос о том, можно ли пить лекарство с алкоголем. Врачи категорически не рекомендуют совмещать прием препарата со спиртным. Это связано с токсическим действием этилового спирта на печень. Если продолжать употреблять алкогольные напитки, то лечение будет неэффективным и бесполезным.

Применение при беременности и лактации

При беременности терапия противопоказана. Это связано с иммуностимулирующим свойством препарата, который в этот период может нанести вред, а не пользу.

В норме иммунитет беременной женщины понижен. Если иммунная система возбуждена, то плод воспринимается как чужеродный объект, и ее ответное действие может привести к выкидышу.

При грудном вскармливании следует отказаться от приема лекарства.

Особые указания и меры предосторожности

При развитии периферических отеков и в случае регулярного повышения давления рекомендуется снизить дозировку препарата. Также можно совмещать прием гепатопротектора со Спиронолактоном — магний- и калийсберегающим диуретиком.

При стабильно высоких показателях давления, прием Фосфоглива следует прекратить.

Передозировка

Возможны отеки, повышение артериального давления вследствие задержки натрия и жидкости. Проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

При температуре воздуха, не превышающей 25 градусов. Не допускать попадания в руки детей.

Срок хранения

Капсулы пригодны к использованию в течение трех лет. Лиофилизат хранят 2 года от даты производства.

Прекращение терапии

Лечение прекращают по предписанию врача.

Аналоги

Фосфоглив имеет уникальный состав, поэтому у него нет прямых аналогов. Разновидность гепатопротектора – Фосфоглив Форте (Fosfogliv forte). Оба препарата имеют одинаковые показания к применению. Отличие Фосфоглив от Фосфоглив Форте в составе капсул и дозировке.  Второй медикамент состоит из 400 мг липоида ППЛ-400, 300 мг фосфолипидов и 65 мг глицирризината. Разница между ними также в лекарственной форме: Фосфоглив Форте производится только в капсулах.

Аналог таблеток с большей дозировкой не эффективнее по терапевтическому воздействию, а просто удобнее для взрослого пациента. В этом случае пьют не по 2, а по 1 капсуле за один прием.

Существуют множество препаратов для восстановления печени, оказывающих сходное действие. В чем разница между ними и какой из них лучше, нужно изучить до того, как применять лекарства. Желательно сначала узнать мнение врачей о разных препаратах, а затем провести сравнение по цене. Некоторые зарубежные медикаменты слишком дорогие и имеют более доступные по стоимости дженерики.

Дешевые российские аналоги:

• Карсил;
• Резолют;
• Аллохол;
• Гепатрин;
• Легалон;
• Эссливер Форте;
• Эссенциале Форте;
• Гептрал (самый дорогой).

Цена и где купить

Фосфоглив можно купить в обычной аптеке в России. Чаще всего препарат есть в наличии. В прайсах интернет-аптек можно сравнить цены, которые могут сильно отличаться. Сколько стоит препарат, так же зависит лекарственной формы. В капсулах его стоимость ниже, чем в уколах.

Средняя цена в Москве и Спб:

• Фосфоглив 50 шт. — 480 рублей;
• Фосфоглив Форте 50 шт. -  940 рублей;
• Фосфоглив лиофилизат (2,5 г)  5 шт. — 930 рублей.

При отсутствии лекарства в продаже можно выбрать недорогие заменители: Карсил (35 мг, 80 драже) – 330 рублей; Гепатрил (60 таблеток) – 421 рубль.

Отзывы врачей

Гепатологи-инфекционисты в России часто назначают Фосфоглив в составе комплексной терапии при гепатите С. Это связано с тем, что помимо гепатопротекторного действия, препарат губительно действует на вирусные агенты. 

На форумах встречаются положительные отзывы врачей гепатологов об эффективности препарата при циррозе, ожирении печени, токсических поражениях органа. Доктора отмечают, что уколы для внутривенного введения быстро стабилизируют больного, снимая острые симптомы. Такая форма лекарства лучше подходит при выраженной боли в печени, в то время как капсулы хорошо помогают для профилактики и лечения цирроза. 

Медикамента также часто назначают врачи-дерматологи. Они отмечают остановку развития псориаза, экземы и заметный регресс заболеваний при продолжительном приеме лекарств. Некоторым пациентам после лечения удалось избавиться от прыщей и угревой сыпи.

Евгений Кожин, гепатолог-инфекционист

Фосфоглив — отличный российский препарат, который идеально подходит для лечения вирусных гепатитов. Он оказывает комплексное воздействие и при этом совершенно безвреден для организма. Некоторые пациенты по ряду причин не могут получать стандартное противовирусное лечение и данный медикамент очень помогает таким людям.

Отзывы пациентов

Евгения Иванова, Москва

Сдала анализы и оказалось, что повышены печеночные ферменты. При этом изменился запах мочи, она стала темной, а кал светлее. Прошла обследование, поставили диагноз гепатит С. После начала противовирусной терапии появилась сильнейшая побочка, лечение пришлось прервать. Прочитала отзывы других людей с подобной проблемой: оказалось это не редкость. Врач назначил Фосфоглив, так как другие сильные препараты могли оказать такое же действие. Менять гепатопротектор на аналоги доктор не советовал. Я пью его уже 3 месяца, ярко выраженных побочных реакций от противовирусного курса нет. Последний анализ показал гораздо лучшие результаты. Надеюсь на выздоровление.

Результаты клинических испытаний

К настоящему времени медикамент прошел полный цикл испытаний в ведущих российских клиниках. Клинические исследования проводились по различным патологиям печени и кожи.

Результаты:

• Хронический гепатит С. Участвовало 80 добровольцев. По результатам лечения было выявлено уменьшение воспалительных процессов и фиброза на 80 %.
• Жировой гепатоз. Приняли участие 88 пациентов. После терапии было зафиксировано снижение показателей АЛТ и АСТ, заметно уменьшилось воспаление.
• Лекарственная болезнь. Участвовало 170 добровольцев, которые получили осложнение от приема лекарств при туберкулезе. Препарат устранил острые симптомы и снизил воспалительные процессы.
• Алкогольная болезнь. В 2 исследований приняло участие 188 пациентов. После приема Фосфоглива врачи зафиксировали снижение провоспалительных цитокинов и уменьшение фиброза печени.
• Псориаз. Приняли участие 30 добровольцев. Препарат включили в состав комплексного лечения. Результат — купирование воспалительных процессов, положительная динамика индекса PASI и DLQI.  

Во всех исследованиях была отмечена высокая безопасность препарата для организма. Наблюдения за многочисленными пациентами помогло специалистам понять и точно описать, как действует гепатопротектор на то или иное заболевание.

Вопросы о препарате

Популярные вопросы пациентов:

• Повышает ли препарат давление?
  Медикамент способствует задержке воды в организме, от чего иногда повышается давление.
• Можно ли принимать Фосфоглив для похудения?
  Препарат предназначен для лечения ожирения печени, а не тела.
• Можно ли пить для профилактики?
  Этот вопрос должен решать только лечащий врач.
• Повышает ли медикамент билирубин?
  Нет, наоборот, он лечит печень и способствует снижению данного показателя. 
• Это БАД или лекарство?
  Согласно справочнику Видаль, Фосфоглив – медикаментозный препарат, одобренный Минздравом РФ к применению в медицинских целях.
• Как долго можно принимать без перерыва?
  Возможно лечение на протяжении года или более.
• Сколько раз в день пьют капсулы?
  Три раза в сутки во время или после еды.
• От чего помогает Фосфоглив?
  Препарат предназначен для лечения некоторых патологий печени и кожи. Подробно — в инструкции по применению выше.
• Поможет ли это лекарство вылечить гепатит С, если другие препараты не помогают?
  Гепатопротектор применяется при терапии вирусных гепатитов только в качестве вспомогательного средства. Он помогает в восстановлении печени и усиливает действие основных противовирусных средств.

Условия продажи в аптеках

В российских аптеках осуществляется свободная продажа Фосфоглива. Для заказа зарубежных аналогов потребуется рецепт на латинском языке.