Софосбувир и Даклатасвир: цена в России в 2018 году, где купить лекарства и отзывы

Один из самых эффективных методов лечения гепатита С — комбинированный прием препаратов Софосбувир и Даклатасвир. Медикаменты подходят для терапии известных генотипов вируса. В аптеках России, где купить можно только оригинальные лекарства, зарегистрированные в нашей стране, продаются Даклинза и Совальди. Однако цена в 2018 году на препараты высока и многие пациенты выбирают качественные индийские дженерики, доступные по стоимости.

Софосбувир и Даклатасвир в России в 2018 году

Преимущества новых препаратов

Вирусный гепатит С часто протекает в бессимптомной форме и иногда диагностируется только на фоне прогрессирующего цирроза печени. В соответствии с клиническими данными, на территории России больше всего распространен генотип 1а и 1b (обычно диагностируют у социально благополучных пациентов), 2а, 2b, 3а (чаще выявляют у наркозависимых).

Риск инфицирования присутствует у всех категорий населения вне зависимости от возраста, образа жизни, так как передача вируса происходит при контакте с медицинскими, косметологическими инструментами, кровью, слизистой зараженного человека.

Сравнительно недавно для борьбы с HCV применяли комбинацию с Рибавирином и пегилированными пролонгированными интерферонами (их также именуют ПЭГ-интерферонами из-за наличия в составе полиэтиленгликоля).

Однако подобное лечение плохо переносилось пациентами, вызывало множество побочных эффектов, не влияя на развитие ряда генотипов HCV. Революционным прорывом в борьбе с гепатитом С стало создание противовирусных препаратов прямого действия, которые рекомендованы специалистами ВОЗ в качестве оптимальной схемы терапии HCV.

Чаще всего врачи назначают комбинацию двух лекарств — Софосбувира и Даклатасвира. Эта схема считается самой эффективной. Софосбувир является ингибитором вирусной полимеразы типа NS5B, а Даклатасвир — полимеразы NS5A. Эти белки — неотъемлемая составляющая репликации РНК вируса гепатита С. Иными словами, без них невозможно дальнейшее прогрессирование заболевания.

Одновременное применение препаратов имеет ряд преимуществ перед другими схемами терапии:

  • эффективность при любом генотипе HCV-инфекции;
  • хорошо переносится пациентами;
  • имеет ограниченный перечень противопоказаний;
  • удобство в использовании, не требуется инъекционного введения;
  • предусматривает относительно короткий терапевтический курс (как правило, 12 или 24 недели).

Подобные схемы лечения применяют с 2013 года, однако стоимость оригинальных лекарств не рассчитана на население стран со слабой монетизацией здравоохранения. К сожалению, Российская Федерация не является исключением. Поэтому хотя эти противовирусные средства зарегистрированы в нашей стране (софосбувир под названием Совальди от компании Gilead, а даклатасвир под наименованием Даклинза производства фармацевтической корпорации Bristol-Myers Squibb), провести полный курс терапии крайне сложно в финансовом плане.

Однако после того, как производители оригинальных медикаментов начали выдачу лицензий и разрешений на выпуск софосбувира и даклатасвира фармацевтическим компаниям Индии, ситуация кардинально изменилась. Цена стала вполне доступна практически для всех больных. Терапевтический эффект же ничем не отличался от такового при применении оригинальных лекарств.

Клинические испытания: эффективность и безопасность

Результат лечения оценивают по нескольким параметрам. Большое значение имеет общее самочувствие пациента, а также исчезновение симптоматики вирусного гепатита С. Но лабораторными показателями эффективности проведенной терапии служит отсутствие РНК HCV в сыворотке крови. В медицинской литературе это называют устойчивым вирусологическим ответом (УВО) спустя 12 и 24 недели после окончания курса лечения. Однако показательны именно первые три месяца, так как этот период является критическим для рецидива HCV-инфекции.

SoviHep и DaciHep

Клинические испытания Софосбувира завершены к 2013 году незадолго до появления оригинального препарата Sovaldi. Они продемонстрировали эффективность терапии у 2/3 пациентов, а у 78% спустя год отсутствовали лабораторные и внешние проявления рецидива. При изучении комбинации Софосбувира и Даклатасвира устойчивый вирусологический ответ отмечали в 100% случаев.

Это действительно можно назвать революционным прорывом в разработке способов терапии гепатита С, так как это заболевание — основная причина для трансплантации печени. Каждый год от последствий HCV-инфекции умирает больше 700 000 человек.

Безопасность медикаментов подтверждена многочисленными исследованиями и практическим опытом применения. Это касается и оригинальных лекарств и дженериков, которые производятся крупными фармацевтическими компаниями Индии, Египта и Пакистана под строгим контролем держателя патента.

Рекомендованные схемы лечения

Софосбувир и Даклатасвир назначают в стандартной дозе для всех пациентов. Принимают лекарства раз в сутки по одной таблетке вне зависимости от приема пищи. Рекомендованное суточное количество Софосбувира — 400 мг, Даклатасвира — 60 мг.

Для каждого человека схема терапии подбирается в индивидуальном порядке. Основную роль играет генотип HCV, однако во внимание также принимают и состояние печени, наличие эпизодов резистентности гепатита С у уже пролечившегося пациента.

Рекомендованные ВОЗ схемы лечения при первом генотипе HCV-инфекции представлены в таблице.

Особенности течения заболевания Продолжительность курса терапии
Без цирроза печени 12 недель
С компенсированным (поддающимся лечению) циррозом 24 недели (при тяжелом поражении печени возможно добавление к Софосбувиру и Даклатасвиру Рибавирина)
Предшествующее лечение гепатита С 12 недели (требуется обязательное дополнительное применение Рибавирина), или 24 недели без Рибавирина (предпочтительнее первая схема)
Сопутствующий ВИЧ 12 недель

Подобные алгоритмы лечения применяют чаще всего, так как первый генотип вирусного гепатита С встречается у большинства пациентов.

При втором генотипе гепатита С комбинацию лекарств назначают по следующей схеме:

Условия терапии Длительность приема
Впервые выявленное заболевание 12 недель
Сопутствующий цирроз (на фоне эффективного поддерживающего лечения, в том числе при ВИЧ) 12 недель (с добавлением Рибавирина) реже назначают только Софосбувир с Даклатасвиром, но на 24 недели
ВИЧ-положительные пациенты 12 недель
Рецидив после ранее проведенной терапии 24 недели в сочетании с Рибавирином

При третьем и четвертом генотипе HCV-инфекции следует придерживаться следующего алгоритма лечения:

Состояние пациента Продолжительность терапии
Первичный эпизод гепатита С без цирроза печени 12 недель
Сопутствующий цирроз 12 недель (с Рибавирином) или 24 недели (только Софосбувир + Даклатасвир)
ВИЧ-статус положительный 12 недель (при циррозе добавляют Рибавирин, продлевают терапию до 24 недель)
Рецидив заболевания 24 недели (обязательно применение Рибавирина)
 
Это важно
 

В некоторых случаях при упорном течении заболевания возможно усиление терапии при помощи препаратов ПЭГ-интерферона.

Популярные индийские дженерики

Индийские аналоги, содержащие софосбувир и даклатасвир, не уступают по качеству и эффективности оригинальным препаратам и производятся под строгим контролем компаний Gilead и Bristol-Myers Squibb.

Hepcinat

Выпуском занимаются известные и надежные корпорации:

  1. NatDac + Hepcinat (Natco Pharma Ltd). Natco Pharma — первая фармацевтическая корпорация, получившая право на производство дженериков софосбувира и даклатасвира. Это крупнейшая компания в Индии, занимающаяся выпуском медикаментов. Упаковка препаратов имеет 13 степеней защиты.
  2. Hepcinat Plus от компании Natco Pharma. Это новейший препарат, совмещающий в одной таблетке софосбувир и даклатасвир.
  3. DaclaHep + SofoVir (Hetero Healthcare Limited). Упаковка лекарств имеет 6 степеней защиты.
  4. DaciHep + SoviHep (Zydus Heptiza). Компания Zydus самостоятельно производит софосбувир, а остальные препараты заказывает у Natco. Упаковка с медикаментом имеет 3 степени защиты от подделки.
  5. HepCDac + HepCVir (Cipla).
  6. Dactovin + Virso (Strides Shasun).
  7. HepCFix + ReSof (Dr. Reddy’s).
  8. MyDecla + MyHep (Mylan).

Состав и эффективность всех препаратов одинаковы, однако они незначительно отличаются по цене. Разница в стоимости обусловлена затратами на производство а также авторитетом выпускающей компании.

Где купить Софосбувир с Даклатасвиром и цена в 2018 году

Перед началом лечения следует определиться с выбором используемых в терапии медикаментов: оригинальных препаратов или дженериков. Для вашего удобства мы составили таблицу доступных способов приобретения Софосбувира и Даклатасвира в России.

Где купить Софосбувир и Даклатасвир Цена и условия продажи
В лицензированных аптеках России можно купить только зарегистрированные препараты Совальди и Даклинза. Медикаменты поставляются по предварительному заказу Цена на Совальди начинается от 200000 рублей за упаковку, рассчитанную 4 недели приема. Стоимость Даклинзы — около 90 000 рублей за 28 таблеток с дозировкой 60 мг
Оригинальные лекарства Совальди и Даклинза, предназначенные для фармацевтического рынка европейских стран, можно заказать через посредников. Чаще всего лекарства приобретаются в Германии Цена в лицензированных европейских аптеках фиксирована, к ней прибавляется процент посредника и стоимость доставки. Даклинза стоит около 9000 евро, Совальди — примерно 25000 евро за упаковку 28 таблеток
Купить препараты можно во время самостоятельной поездки за границу. Это касается и оригинальных медикаментов и структурных аналогов Требуется предоставить международный рецепт на латинском языке. При этом разрешается провозить медикаменты в количестве, необходимом на один курс лечения на человека. Стоимость Даклинзы в Европе составляет 9000 евро за упаковку, Совальди — 25000 евро за пачку. В США цена на Sovaldi начинается от 67000 долларов, на Daklinza- от 20000 за 28 таблеток.
Дженерики можно приобрести самостоятельно в Индии. Рекомендуется обращаться только в сертифицированные аптечные сети из-за высокого риска приобретения подделки при самостоятельной покупке. Максимальная цена, которую может поставить администрация аптеки, указана на лекарстве в рупиях в графе «Maximum Retail Price». Причем провизоры всегда ставят именно самую высокую стоимость
Можно заказать дженерики через интернет на зарубежных сайтах официальных производителей Отдельная графа «in india price» показывает цену препарата за весь курс, либо за упаковку. Обычно она в среднем на 20 % ниже стоимости, по которой можно купить софосбувир и даклатасвир у посредников. Обязательно надо ознакомиться с описаниями товаров, до того, как заказывать лекарство. После выбора и указания количества, нужно нажать клавишу купить «to buy».
В сумму не входят расходы на доставку, поэтому следует обратить внимание на изменения цены до кнопки «купить». В основном стоимость за пересылку не включается в эту цифру. Когда заказ будет подтвержден, клиенту вышлют инструкцию на электронную почту, как правильно перевести средства в валюте на счет компании производителя и за доставку
Индийские и египетские дженерики чаще всего заказывают через посредников Такой способ считается самым безопасным, так как надежные посредники сотрудничают только с проверенными партнерами в Индии. Это самый популярный в России вариант приобретения дженериков, поэтому посредники дорожат своей репутацией.
Выгоднее заказывать лекарства на весь курс. Средняя цена за оба препарата колеблется в пределах 20 000 тысяч рублей за курс в 4 недели и зависит от производителя. Лечебная схема в 12 недель обойдется пациенту примерно в 40 — 70 000 рублей (при единовременном заказе курса). При внесении предоплаты иногда предусмотрены скидки

Как не купить подделку

Здоровая печень

Чтобы не купить фальсифицированные неэффективные лекарства, покупку лучше оформлять только у проверенных посредников. Кроме того, при получении следует обратить внимание на голограмму на упаковке, соответствие номера партии, дату выпуска, защитную крышку. У поставщика должны быть все сертификаты, лицензии от корпорации-производителя. Не следует приобретать препараты по заниженной стоимости.

Обычно такие медикаменты предлагают посредники, которые экономят на транспортировке лекарств (не соблюдая температурный и влажностный режимы), либо продающие препараты со сроком годности, подходящим к концу. Иногда недобросовестные продавцы предлагают просроченные или поддельные лекарства, которые не только не помогут выздороветь, но, наоборот, осложнят лечение. Поэтому выбор надежного посредника — залог успешной терапии. (Сюда можно вписать то, что ты хотел, типа мы подобрали для вас и т. д.).

Отзывы врачей и пациентов о применении комбинированной схемы терапии

Татьяна Петровна Неделько, инфекционист-гепатолог

«Первая реакция человека на диагноз гепатита С — паника и вопрос о цене лечения. Я всегда рекомендую индийские дженерики как надежную альтернативу оригинальным препаратам. А схема с применением Даклатасвира и Софосбувира уже многократно доказала свою эффективность».

Андрей, 28 лет

«Думаю, что заразился после посещения тату-салона. Морально готовился к худшему, однако врач обнадежил меня перспективой излечения за вполне вменяемые деньги. Пил Софосбувир и Даклатасвир 12 недель. Сейчас анализы хорошие. По словам доктора, вероятность рецидива минимальна».

Комментарии
Будьте первым кто оставит комментарий
Ad banner