Серената: инструкция по применению, форма выпуска, действующие компоненты

Очередной прорыв в лечении депрессивных состояний состоялся в 1990 году, когда компания Pfizer представила на фармацевтическом рынке новый антидепрессант — селективный ингибитор обратного захвата серотонина (или, сокращенно СИОЗС) Золофт, содержащий действующее вещество сертралин.

Как в случае и с другими общеизвестными оригинальными «брендированными» препаратами, после истечения срока действия лицензии появилось множество более доступных по цене медикаментов, одним из которых и является средство Серената, инструкция по применению которого подробно расписывает дозировку и риск нежелательных реакций.

Это антидепрессант нового поколения, который отличается от аналогов более высоким профилем безопасности, лабильностью в плане комбинации с другими лекарственными средствами.

Производитель данного препарата — индийская фармацевтическая корпорация Torrenr Pharmaceuticals. Выпускается медикамент в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, содержащих или 0,05 или 0,1 г активного действующего вещества — сертралина гидрохлорид.

Дополнительно в состав лекарства входят вспомогательные вещества, обеспечивающие сохранение формы, органолептических свойств и целостности таблеток. Среди них соли кальция, натрия, титана и магния, целлюлоза, пропиленгликоль. В соответствии с фармакологической классификацией Серенату относят к антидепрессантам класса ингибиторов обратного захвата серотонина.

В соответствии с общепринятыми и вполне понятными с практической и клинической точки зрения рекомендациями, принцип действия лекарственных препаратов должен в полной мере соответствовать патогенетическим и этиологическим особенностям развития того или иного заболевания. Однако если в случае с, например, гипертонией для врача все более или менее понятно (нарушение работы почек, спазм сосудов, атеросклероз), то механизм развития депрессии ясен не до конца.

Данное нарушение специалисты считают болезнью современности. Однако многие (как доктора, так и пациенты) неоправданно легко относятся к подобному состоянию, считая, что человек способен справиться с навалившимися проблемами. Но на сегодняшний день установлено, что симптомы депрессии возникают в результате нарушения функциональной активности нейромедиаторных систем: дофаминовой, серотониновой, норадреналиновой, мелатониновой и др. Причем поражение той или иной рецепторной структуры сопровождается достаточно характерными симптомами.

Так, недостаток серотонина приводит к:

• стойкому снижению настроения;
• тревоге;
• приступам панических атак;
• фобиям;
• маниям и обсессиям;
• нарушениям пищевого поведения;
• болевому синдрому различной локализации (хотя чаще пациенты сталкиваются именно с головными болями).

Дефицит дофамина вызывает:

• утрата способности достигать эмоционального удовлетворения и радости (в научной литературе подобное состояние называют ангедонией);
• равнодушие к происходящему вокруг;
• безразличие, холодность, ослабление либо полное отсутствие эмоциональных реакций (аффективное уплощение);
• нарушение выстраивания логических цепочек в процессе мышления.

Недостаточное высвобождение и нарушение ответной реакции на воздействие норадреналина сопровождается:

• снижением способности к концентрации внимания;
• нарушением памяти и способности удерживать «в голове» различные детали;
• болевые ощущения;
• быстрая утомляемость, непереносимость физических и эмоциональных нагрузок;
• заторможенность;
• постоянное пребывание в плохом настроении.

Именно основываясь на симптоматику и жалобы (а иногда и внешний вид пациента) врач может точно назначить максимально соответствующий состоянию больного антидепрессант.

Современные препараты данного класса «работают» по четырем направлениям:

• ингибируют обратный захват нейромедиаторов из межсинаптической щели в нейрон, таким образом пролонгируя его влияния на структуры центральной нервной системы;
• поддержание уровня нейромедиатора как внутри нейрона, так и вне его (по такому принципу действуют антидепрессанты из группы ингибиторов МАО);
• влияние на рецепторы, которые непосредственно тормозят или активизируют определенные типы нейромедиаторов (антагонисты и агонисты соответственно).

Для Серенаты, а точнее, главного компонента лекарства сертралина характерно основное действие — ингибирование обратного захвата серотонина. Это дополняется различными вторичными фармакологическими характеристиками.

Терапевтический эффект препарата реализуется в несколько этапов:

• блокада транспорта серотонина в структурах центральной и периферической нервной систем;

• постепенно восстанавливается функция серотониновых рецепторов, расположенных в головном мозге, на данном этапе появляются первые лечебные эффекты применения;
• «растормаживаются» серотониновые нейроны, в результате происходит быстрое высвобождение серотонина, который впоследствии влияет на все основные структуры головного мозга.

Как указано в инструкции по применению, Серената характеризуется таким действием:

• тимолептическим или антидепрессивным (снижается тревожность, проходит апатия, приступы страха и паники, характерные для затяжной депрессии);
• антиобсессивным (устраняется приступы появления патологически навязчивых мыслей и идей);
• анксиолитическим (улучшается настроение, исчезает постоянное беспокойство и т.д.);
• антибулимическим (регулируется пищевое поведение).

В настоящее время четко определены критерии подбора правильной дозы и способа применения антидепрессантов для достижения выраженного терапевтического результата лечения. На начальной стадии препарат назначается в минимально возможной дозировке, которая затем при необходимости повышается. Четкое становление антидепрессивного эффекта происходит в период от 3 до 5 недель применения лекарства.

В отличие от более ранних медикаментов группы ингибиторов обратного захвата серотонина, при приеме Серенаты улучшение самочувствия пациента не сопровождается предварительным ухудшением состояния. По данным клинической статистики, на фоне применения сертралина выздоровление наступает у подавляющего числа больных.

При приеме внутрь действующее вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и практически в полной мере связывается с белками плазмы крови (на 98%). Максимальная концентрация в крови нарастает плавно и достигает равновесия и терапевтически значимого количества на 14 день приема.

Период полувыведения составляет 26 часов, что позволяет принимать лекарство один раз в сутки (это существенно снижает риск передозировки). Метаболизм сертралина происходит в печени с образованием N-десметилсертралина, который практически не обладает лечебной активностью. Выводится этот метаболит почками и печенью приблизительно в равном соотношении.

Серената (таблетки): показания, противопоказания, рекомендуемые дозы, нежелательные реакции, симптомы передозировки

Изначально оригинальный препарат, содержащий сертралин (Золофт), разрабатывался для применения в психиатрической практике.

Именно поэтому перечень основных показаний к назначению в первую очередь включает:

• депрессию;
• обсессивно-компульсивные расстройства;
• регулярно повторяющиеся панические атаки;
• посттравматические стрессовые расстройства.

Однако в связи с безопасностью данного лекарственного средства, хорошей переносимостью и низким риском побочных эффектов, таблетки Серената прописывают и при:

• разнообразных тревожных расстройствах;
• проявлениях социофобии;
• относительно слабо выраженных симптомах депрессии;
• неврозах и других эмоциональных расстройствах на фоне хронического болевого синдрома.

Перечень противопоказаний меньше, чем у других ингибиторов обратного захвата серотонина.

Прием Серенаты ограничен в таких случаях:

• детский возраст, препарат категорически противопоказан ребенку до 6 лет, детям и подросткам 6 — 18 лет средство назначают только по строгим рекомендациям врача (например, при обссесивно-компульсивных расстройствах);
• индивидуальная непереносимость сертралина и вспомогательных компонентов лекарственного средства;
• одновременный прием с некоторыми антидепрессантами и нейролептиками (в частности с Ниаламидом, Селегилином и другими медикаментами из группы ингибиторов моноаминооксидазы и Пимозидом);
• лактация;
• период беременности из-за риска развития осложнений у плода.

Форма выпуска лекарственного средства — таблетки по 0,05 и 0,1 г (50 и 100 мг соответственно). Принимают один раз в сутки в любое время.

Терапию начинают с минимально возможной дозы — 50 мг в сутки. Затем ее при необходимости повышают (на 0,05 г в неделю) до максимально допустимой — 0,2 г в день. При лечении детей и подростков 6 — 18 лет начальная доза таблеток Серенаты — 25 мг. Потом ее плавно увеличивают до 50 мг в сутки. По данным клинических исследований, показатели фармакокинетики препарата у ребенка и взрослого человека не отличаются. Однако для назначения лекарства в количестве, превышающем 0,05 г в день должны быть веские основания.

Продолжительность курса лечения определяет врач. Но как и для других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, для сертралина характерен синдром отмены. Он проявляется в виде сильного головокружения, бессонницы, усиления тревожности, появления беспричинных страхов. Поэтому отменяют препарат медленно, постепенно снижая дозировку.

Как правило, прием не сопровождается выраженными нежелательными реакциями. Однако порядка 10 — 14% пациентов предъявляли жалобу на сильную тошноту. Но подобное явление носит временный характер и при последующей терапии исчезает.

Также на фоне применения возможны:

• ощущение пульсации в голове и ушах, но оно не всегда сопровождается тахикардией;
• нарушение ритма сокращений миокарда, что отражается на электрокардиограмме;
• приливы и ощущения жара в области лица и шеи;
• повышенная потливость;
• колебания артериального давления;
• ощущения звона, гула и дискомфорта в ушах;
• нарушения четкости зрения;
• пересыхание слизистой оболочки носоглотки;
• нарушения работы желудочно-кишечного тракта;
• расстройства функции щитовидной железы;
• изменение уровня глюкозы в крови;
• боли в мышцах и суставах, мышечная слабость;
• снижение аппетита;
• головная боль, сопровождающаяся головокружением;
• нарушения сна;
• ухудшение депрессивного состояния (в первые недели приема Серенаты, после чего наступает заметное улучшение самочувствия пациента);
• дизурические расстройства;
• снижение либидо, импотенция;
• нарушения менструального цикла;
• рефлекторная зевота;
• одышка;
• повышенная склонность к различным поражениям верхнего отдела респираторного тракта (фарингиты, отиты, насморк и др.);
• дерматозы аллергического характера;
• повышение чувствительности эпидермального покрова к ультрафиолету.

Также возможны изменения в данных клинического и биохимического анализа крови (снижение количества лимфоцитов и тромбоцитов, нарушение содержания АСТ, АЛТ, уровня холестерина). Однако данные показатели приходят в норму после отмены препарата.

Передозировка Серенатой достаточно опасна, особенно в сочетании с алкоголем, лекарствами из группы ингибиторов МАО. Подобный «тандем» может привести к серьезным осложнениям со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы. Возникает головокружение, тахикардия. Возможен тремор мускулатуры, очень сильная сонливость.

Высока вероятность коматозного состояния с последующим летальным исходом. Специфических средств для быстрого лечения отравления сертралином не существует. Проводят симптоматическую терапию, направленную на стабилизацию состояния пациента.

Антидепрессант Серената: особенности применения в пожилом возрасте, при беременности и лактации, аналоги

В связи с достаточно специфичным механизмом фармакологического действия и влиянием Серенаты на НТ-серотониновые рецепторы, применение препарата у пожилых пациентов должно происходить под контролем уровня натрия в крови.

Дело в том, что средство влияет на секрецию антидиуретического гормона, что у больных преклонного возраста может привести к заметному снижению концентрации этого элемента в крови. В таком случае антидепрессант Серената отменяют и назначают симптоматическую терапию.

С осторожностью сертралин применяют в сочетании со следующими лекарственными средствами:

• препараты, влияющие на функции центральной нервной системы;
• растительные лекарства, содержащие зверобой продырявленный;
• медикаменты на основе солей лития;
• антикоагулянты;
• сердечные гликозиды;
• антиаритмические препараты;
• некоторые антибиотики, противомикробные средства и другие медикаменты, метаболизирующиеся в печени.

Помимо Серенаты, сертролин входит в состав следующих лекарственных препаратов:

• Золофт;
• Алевал;
• Асентра;
• Серлифт;
• Стимулотон;
• Торин.

Об эффективности свидетельствуют отзывы врачей и пациентов.

Виктория, 35 лет. Вместе с ребенком попали в аварию. К счастью, все обошлось без серьезных последствий, но после ДТП я попросту не могла сесть ни в машину, ни в автобус. Истерика начиналась даже при виде обычной маршрутки. Врач прописал Серенату, и спустя несколько недель я смогла вернуться к привычному образу жизни.

Оксана Анатольевна Корнеева, врач-психотерапевт. Среди множества различных антидепрессантов отдаю предпочтение Серенате. Препарат отличается оптимальным соотношением цена — качество, прекрасно переносится пациентами. В своей практике я отмечала только улучшение состояния без значимых побочных реакций.

Серената — антидепрессант последнего поколения. Стоимость упаковки 30 таблеток по 0,1 и 0,05 г составляет 1050 и 580 рублей соответственно. Препарат невозможно заказать с доставкой на дом. Лекарство продают в аптеке строго по рецепту врача.