Софосбувир и Даклатасвир: инструкция, отзывы пациентов о лечении и где купить препараты

Современные схемы лечения вирусного гепатита С предполагают сочетание двух или трех препаратов с разным механизмом действия. Наибольший эффект показал противовирусный комплекс, в который входят Софосбувир и Даклатасвир. Медикаменты позволяют лечить сложное заболевание без применения интерфероновой терапии, которая вызывает массу побочных эффектов и не всегда результативна.

Даклатасвир (daclatasvir) разработан, протестирован и выпущен в продажу американской компанией Bristol-Myers Squibb в 2014 году. Оригинальное лекарство называется Даклинза (Daklinza). В настоящее время по данной технологии производятся структурные аналоги препарата. Известные индийские дженерики — Daclahep, Dactovin, DaciHep, Natdac.

Софосбувир (sofosbuvir) был запатентован и выпущен в продажу компанией Gilead в 2013 году. Международное название — Совальди (Sovaldi). Через несколько лет по оригинальной технологии начали производить дженерики. В России можно приобрести индийские структурные аналоги нескольких фармакологических корпораций Индии — Hepcinat, SoviHep, Sofovir, Virso, MyHep.

Софосбувир обладает высокой противовирусной активностью благодаря своей способности подавлять синтез РНК-полимеразы NS5B. Этот фермент необходим вирусным агентам для создания своих копий. Отличие Даклатасвира состоит в том, что он действует на другой путь репликации вируса — неструктурный белок NS5A. При этом активное химическое соединение не влияет на РНК других патогенов, то есть проявляет специфическое свойство.

В сочетании друг с другом Софосбувир и Даклатасвир способны в течение трех месяцев полностью избавить организм от вирусов гепатита С всех генотипов.

Результаты клинических исследований

Клинические испытания двух медикаментов достаточно обширны, поэтому их применение можно считать безопасным для здоровья, а результаты достоверными. Лекарства не испытывались в монотерапии — только в сочетании с другими препаратами (Ледипасвиром, Рибавирином). В данном комплексе была установлена оптимальная дозировка Софосбувира 400 мг, а Даклатасвира 60 мг.

В тестировании приняли участия следующие группы пациентов:

• с разными генотипами вируса;
• ранее не проходившие лечение;
• с опытом неудачной терапии;
• имеющие цирроз печени разной степени;
• ВИЧ-инфицированные.

Во всех группах результат был успешным. У пациентов наблюдалось минимальное количество побочных эффектов, а их интенсивность была слабовыраженной. В зависимости от генотипа и тяжести заболевания, процент выздоровления среди участников разных групп составил от 86 до 100%.

Инструкция по применению

Подбор препаратов для терапии гепатита осуществляется лечащим врачом, который ориентируется на особенности заболевания. Если доктор назначил противовирусный комплекс, в состав которого входят Софосбувир и Даклатасвир, то перед началом терапевтического курса следует ознакомиться с инструкцией по применению. Особое внимание следует уделить тому, как принимать таблетки, в какой дозировке, противопоказаниям и побочным эффектам.

Лекарственная форма

Производятся в виде таблеток, расфасованных в пластиковые банки по 28 штук, которые упакованы в картонную коробку. Активные вещества быстро всасываются из кишечника и долго остаются в организме, поэтому нет необходимости в создании других лекарственных форм.

Описание и состав

Таблетка Софосбувира содержит 400 мг активного вещества, а даклатасвира — 30 или 60 мг. Для связывания действующих веществ в состав включены соответствующие вспомогательные компоненты.

Фармакологическая группа

Согласно инструкции по применению Софосбувир с Даклатасвиром относятся к противовирусным средствам, действующим в отношении всех генотипов гепатита С.

Показания

Противовирусный комплекс предназначен для терапии гепатита С, в частности:

• всех генотипов вируса;
• впервые выявленного заболевания;
• рецидива хронической патологии;
• при отсутствии положительного результата ранее проведенного лечения;
• при наличии компенсированного цирроза, ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

Софосбувир и Даклатасвир не назначаются следующим лицам:

• не достигшим восемнадцатилетнего возраста;
• беременным и кормящим женщинам;
• имеющим непереносимость компонентов.

Лекарства следует с осторожностью выписывать пожилым пациентам после 65 лет и больным с серьезным нарушением функции печени и почек.

Применение и дозы

Софосбувир и Даклатасвир рекомендует принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки. Схема лечения имеет продолжительность 12 недель для неосложненного заболевания и 24 недели при наличии цирроза и негативного ответа на предыдущую терапию. В этом случае к комплексу могут добавить Рибавирин.

Лекарство пьют всегда в одно и то же время. Если пациент забыл о том, принимал ли он таблетку, или с фиксированного временного интервала прошло более 18 часов, то этот прием лучше пропустить.

Дозировка Софосбувира всегда остается одинаковой, а доза Даклатасвира варьируется от 30 до 60 мг. Обычно она составляет 60 мг. Снижение дозы происходит при одновременном приеме с ингибиторами СУР3А4. Дозировка, установленная в начале лечения, не меняется в течение всего курса.

Во время терапевтического курса пациент периодически проходит обследование для определения его эффективности. Если нет адекватного вирусологического ответа, то прием препаратов прекращают. Большое значение имеет питание при лечении: необходимо соблюдать диету для предупреждения развития нежелательных реакций.

Побочные эффекты

Лечение может сопровождаться следующими нежелательными реакциями:

• тошнотой, отсутствием аппетита;
• головной болью;
• вялостью, быстрой утомляемостью;
• расстройством пищеварения (диареей, метеоризмом);
• повышенной эмоциональностью, ощущением тревоги;
• сухостью слизистых рта и кожных покровов;
• анемией.

Если побочные действия проявляются слабо или умеренно, то следует продолжать терапию под наблюдением врача. При развитии тяжелых осложнений лечение прекращают.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действие Даклатасвира может быть снижено вследствие одновременного приема с блокаторами Н-2 рецепторов гистамина, антацидами, фитопрепаратами, содержащими экстракт зверобоя, ингибиторами протонного насоса, антиконвульсантами, некоторыми антибиотиками. Терапевтические свойства Софосбувира снизятся, если вместе с ним принимать Боцепревир, Телапревир.

При совместном приеме с Эфавирензом (индуктором CYP3A4) происходит снижение концентрации Даклатасвира в плазме.

Особые указания

Лечение противовирусным комплексом будет эффективным, если следовать всем рекомендациям врача и соблюдать схему приема. Нельзя прерывать курс терапии или лечиться лишь одним препаратом. Таблетки нужно пить каждый день, без пропусков. Если возникла рвота во время приема лекарства, то через некоторое время необходимо принять его снова.

При прохождении курса терапии рекомендуется воздержаться от опасной деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания.

Совместимость с алкоголем

Категорически запрещено употребление спиртных напитков во время лечения.

Сопутствующая терапия

Вместе с противовирусными препаратами пациенту могут быть назначены гепатопротекторы и поливитамины. Для снижения нагрузки на печень больному рекомендуют диету, стол № 5. Питание при лечении предполагает отказ от жирных, острых, пряных блюд и включение в рацион пищи, богатой витаминами и минералами. Алкогольные напитки на время терапии следует полностью исключить.

Передозировка

Случаев передозировки не было выявлено.

Условия хранения и срок годности

Медикаменты хранят в сухом помещении при комнатной температуре. Необходимо исключить доступ детей к лекарствам.

Срок годности составляет 2 года с момента производства. После этой даты принимать таблетки нельзя.

Цена

Стоимость оригинального препарата Совальди, содержащего софосбувир и выпускаемого компанией Gilead, составляет приблизительно 300000 рублей за одну упаковку. Чуть дешевле стоит Даклинза, запатентованный медикамент от Bristol-Myers Squibb, в составе которого содержится вещество даклатасвир. Такие суммы доступны не каждому потребителю, поэтому в России наибольшей популярностью пользуются дженерики из Индии.

Цена на баночку индийского Даклатасвира составляет около 10000 рублей, а Софосбувира — 12000 рублей. Сколько стоит полный курс, зависит от производителя аналога. В среднем лечение обойдется примерно в 60000 рублей.

Аналоги

После выхода Софосбувира и Даклатасвира на фармацевтический рынок возникло много претензий к их производителям по поводу очень высокой цены на оригинальные препараты. Компаниям пришлось уступить и выдать разрешение на производство дженериков крупным корпорациям в Индии, Египте, Бангладеше и Венесуэле.

Выпускаемые лекарства представляют собой полные структурные аналоги оригинальных медикаментов. Они производятся под строгим контролем держателей патента и обладают той же химической формулой, соотношением активных и вспомогательных компонентов. Производство дженериков происходит со строгим соблюдением международных стандартов и норм безопасности. По эффективности аналоги не уступают оригинальным медикаментам.

Фактически, дженерики, содержащие Софосбувир и Даклатасвир, ничем не хуже первых запатентованных лекарств, а купить их можно по доступной цене. Но при этом следует соблюдать осторожность и приобретать их только у известных производителей, которые дорожат своей репутацией. В противном случае качество препарата может быть хуже, а побочные эффекты выражаться сильнее.

Дженерики Софосбувира из Индии	Индийские аналоги Даклатасвира
SoviHep от компании Zydus Heptiza (Зидус)	Daclahep от фирмы Hetero Labs Ltd
Hepcinat от фирмы Natco Pharma (Натко)	Natdac от корпорации Natco Pharma
Sofovir от корпорации Hetero Labs Ltd. (Хетеро)	Dacihep от Zydus Heptiza
MyHep (производитель Mylan на заводах Natco Pharma)	Dactovin от компании Strides
Virso от компании Strides	Hepcfix от фирмы в Dr.Reddy’s

Где купить лекарства

В России зарегистрированы оригинальные препараты Совальди и Даклинза. Их можно официально купить в крупных аптеках, расположенных в Москве, Санкт-Петербурге и других городах по предварительному заказу. Дженерики не проходили процедуру регистрации. Поэтому в аптеке их купить не получится. Обычно аналоги из Индии и Египта заказывают самостоятельно на официальных сайтах зарубежных аптек или через посредников, занимающихся доставкой редких лекарств в Россию.

Приобретать дженерики через посреднические фирмы наиболее безопасно, так как надежные продавцы дорожат своей репутацией и сотрудничают только с лицензированными иностранными аптеками, либо напрямую с заводами-изготовителями. Посредники предоставляют сертификаты на фармацевтическую продукцию, которые свидетельствует об ее подлинности.

Отзывы

Софосбувир и Даклатасвир имеют хорошие отзывы как от врачей, так и от вылечившихся пациентов. На специализированных форумах в сети интернет часто обсуждается высокая эффективность комбинированной терапии с применением этих препаратов.

Что говорят врачи

Станислав Орлов, врач-инфекционист

«После многолетней работы с интерфероновой терапией могу сказать, что она тяжело переносится и имеет низкую результативность. С появлением новых препаратов, мои пациенты могут получать высокоэффективное лечение с минимальным количеством побочных эффектов. Мы с коллегами остановили свой выбор на сочетании Даклатасвир и Софосбувир. Даклинза и Совальди конечно недоступны большинству больных из-за стоимости. Но дженерики ничуть не уступают им в эффективности. Они оптимальны по цене и качеству, лечат все генотипы вируса. Данные препараты рекомендую всем своим больным».

Отзывы пациентов после лечения

Эльвира, 42 года

«Три года назад прошла терапию гепатита С Рибавирином и Интерфероном. Было тяжело лечиться, но наступила ремиссия. Недавно сдала анализы и они снова показали наличие вирусов. Врач порекомендовала лечение Софосбувиром в комплексе с Даклатасвиром. Лекарства практически не вызвали никаких побочных действий. Результаты анализов в норме. Теперь нужно ждать. Надеюсь, болезнь снова не вернется».

Константин, 54 года

«После переливания крови заразился гепатитом С, уже несколько лет пытаюсь его вылечить. Предыдущая терапия не помогла. Врач назначил два новых современных препарата. Купил через интернет индийские лекарства Dacihep и SoviHep. Прошел курс полностью, стал себя чувствовать намного лучше. Анализы отличные, гепатита больше нет».

Как проверить на подлинность

Поддельные медикаменты не защищены знаками отличия, которые производитель наносит на картонную упаковку и баночку. У каждого изготовителя есть свои особенности по нанесению голограмм, гарантирующим качество. Для того чтобы узнать, как выглядит то или иное сертифицированное лекарство, нужно зайти на сайт производителя и внимательно рассмотреть фото.

Если продавец не предъявляет сертификаты на продукцию, а цена значительно ниже средней, то это должно насторожить. Подделка так же может скрываться за просьбой посредника заплатить за медикамент заранее. В этом случае покупатель не сможет визуально оценить внешний вид препарата и определить сертифицированный он или нет.

Для того чтобы избежать приобретения подделки, соблюдайте следующие правила:

1. Заказывайте дженерики только у крупных надежных посредников (обычно их выбирают по отзывам пациентов на форумах или прямым рекомендациям лечащего врача).
2. Требуйте у продавца подтверждения подлинности препарата (сертификаты и т. д.).
3. По возможности оплачивайте товар после получения на руки.
4. Внимательно осматривайте упаковку лекарства, которая должна иметь соответствующие голограммы и инструкцию по применению.
5. Сверяйте дату производства и серийные номера на баночке и коробке: у сертифицированных лекарств они совпадают.