Как купить препараты Sofovir и Daclahep в России: обзор цен и аптек

Софовир и Даклахеп содержат софосбувир и даклатасвир соответственно. По данным клинических экспериментов, их комбинированное применение позволяет справиться с вирусным гепатитом С в хронической форме у 90–98% пациентов. Благодаря подтвержденной  эффективности и безопасности, врачи часто назначают дженерики Sofovir и Daclahep, купить которые можно в Индии или через посредников в России. Медикаменты являются представителями второго поколения противовирусных препаратов прямого действия (ППД).

Прогноз несколько хуже при лечении на фоне прогрессирующего цирроза печени. Однако результаты терапии все равно лучше, чем при ранее использовавшихся интерфероновых схемах. Механизм действия софосбувира, который входит в состав Софовира, связан со снижением активности РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B. Средство называют одним из наиболее эффективных противовирусных препаратов, который «работает» даже при подтвержденной резистентности к схемам интерферон + рибавирин. 

Даклатасвир является основой медикамента Даклахеп. Вещество останавливает процесс репликации возбудителя HCV при помощи угнетения функций NS5А-протеина. Комбинация с софосбувиром обеспечивает противовирусный эффект в отношении 1–6 генотипов гепатита С. 

Преимуществом препаратов является удобство применения. Вместо инъекций, больному достаточно принять 2 таблетки в сутки (400 мг софосбувира, 60 мг даклатасвира). Благодаря фармакокинетическому профилю медикаментов, их можно назначать пациентам с поражениями почек, печени. Подобные заболевания практически не влияют на метаболизм действующих веществ. 

Схема Sofovir + Daclahep отличается пангенотипностью. Она применима на стадии цирроза, на фоне коинфекции ВИЧ. Препараты также прописывают  для лечения вируса после операции по трансплантации печени. Также подобный протокол лишен еще одного недостатка, присущего интерферону. Его можно с успехом применять при различных иммунологических проблемах, включая аутоиммунные заболевания. 

Высокая эффективность в тандеме с безопасностью обуславливают широкое распространение лекарственных средств прямого противовирусного действия. Комбинация софосбувир + даклатасвир, несмотря на появление новых медикаментов, по-прежнему остаются «золотым стандартом» терапии гепатита С.

Дженерики от Hetero

Hetero Drugs Limited занимается выпуском дженериков, является одной из ведущих фармацевтических корпораций в Индии. Компания Гетеро – производитель не только препаратов Софовир и Даклахеп. В ассортимент также входят другие лекарства прямого противовирусного действия, назначаемые при HCV. По сравнительно невысокой цене доступны медикаменты для лечения ВИЧ/СПИД, злокачественных новообразований, антибиотики.

Производитель

История индийской фармацевтической компании Hetero насчитывает более 20 лет. Корпорация была основана в 1994 году. Производственные мощности сертифицированы в соответствии с требованиями FDA, Европейского Союза, TGA-Australia, а также других стран и организаций. Ассортимент препаратов, выпускаемых Hetero, представлен более чем 300 наименованиями, а представительства компании располагаются по всему миру. Лицензию на выпуск дженериков Sofovir и Daclahep производитель Гетеро получил в 2014 и 2015 году соответственно.

Чем отличаются от оригинальных лекарств

Иногда пациенты сомневаются в качестве и эффективности лекарственных препаратов из Индии. Но состав, включая перечень вспомогательных компонентов, полностью идентичен оригинальным средствам. Софовир – аналог препарата Sovaldi, выпускаемого американской корпорацией Gilead Sciences. Даклахеп – дженерик медикамента Daclinza от компании Bristol-Myers Sqiubb (США). 

Как и оригиналы, дженерики Sofovir и Daclahep содержат софосбувир и давлатасвир в дозе 400 и 90 мг соответственно. Также аналогичны вспомогательные терапевтически неактивные соединения, что обеспечивает должный фармакокинетический профиль лекарственного средства. 

Клинические испытания эффективности и безопасности

Комбинация софосбувир + даклатасвир демонстрирует высокую эффективность при любом генотипе HCV. Частота достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) достигает 93–97%, на стадии цирроза – 88–95%. В одном из клинических исследований, проведенных во Франции, препараты назначали на фоне фиброза 3–4 стадии, а также внепеченочных признаков HCV-инфекции. Некоторым пациентам в схему лечения вводили рибавирин.

Частота УВО у больных без цирроза достигала 98%, с циррозом – 86%. При этом подтверждено, что дополнительный прием рибавирина не оказывал влияния на конечные результаты терапии. В результате рибавирин + софосбувир + даклатасвир прописывают только при резистентности к предшествующей терапии либо других факторах риска позднего УВО. 

В медицинской литературе приведены данные клинических исследований относительно эффективности применения софосбувира и даклатасвира при циррозе класса С по Чайлд-Пью. УВО достигнут у 75% и 76% при курсе лечения в 12 и 24 недели соответственно. Более чем у половины больных функциональная активность печени повысилась на 2 балла (по международной системе диагностического обследования MELD). Частота отсроченных рецидивов на фоне декомпенсированного цирроза не превышала 10%.

Софосбувир с даклатасвиром целесообразно назначать как можно быстрее после трансплантации печени. По данным одного из клинических исследований, такая схема применялась у пациентов через 12 недель после хирургического вмешательства, при этом у 70% их них результат от использования интерферона с рибавирином был отрицательным. У всех пациентов отмечен УВО. 

Побочные реакции отмечают менее чем в 15% случаев. При этом они носят легкий либо умеренный характер, не требуя отмены терапии.

Причины отсутствия регистрации в России

Выдача лицензии компании Hetero Drugs на выпуск дженериков Sofovir и Daclahep стала возможной при условии соблюдения требований FDA и владельцев патентов на производство Совальди и Даклинзы. Так, индийской фирме Hetero разрешено распространение дженериков только в Индии, а также на территории некоторых других государств, относящихся к «странам третьего мира».

Россия не включена в перечень этих государств. Поэтому появление аналогов возможно только после окончания срока действия патента на производство оригинальных средств у фармацевтических корпораций Gilead и Bristol-Myers Squibb. После этого планируется запустить выпуск отечественных препаратов на основе софосбувира, даклатасвира и других средств, обладающих прямым противовирусным действием.

Почему аналоги из Индии стоят дешевле

Первыми препаратами прямого противовирусного действия были телапревир и боцепревир. Однако они не получили широкого распространения из-за слишком частых побочных реакций. Несмотря на высокую эффективность, количество осложнений было еще выше, чем на интерфероновых схемах. 

Поэтому появление противовирусных медикаментов следующего поколения, софосбувира и даклатасвира, стало настоящим прорывом в лечении гепатита С. Однако стоимость разработанных ведущими мировыми фармацевтическими компаниями препаратов была неподъемна для жителей многих стран (например, Индии, Египта, Бангладеш). Высокая плотность населения, местные религиозные обычаи, плохая гигиена обусловили широкое распространение гепатита С.

Развитие туризма и миграция способствуют проникновению редких генотипов HCV в Европу, США, Канаду. С появлением безопасных и эффективных таргетных медикаментов лечение гепатита С стало возможным. Однако компании-производители вложили огромные средства как в разработку препаратов, так и во внедрение их на фармацевтический рынок. 

В соответствии с законодательством, держатель патента имеет право на ценообразование с учетом расходов. В большинстве стран стоимость всего курса терапии гепатита С покрывается за счет медицинской страховки, которая отсутствует у жителей развивающихся стран. Чтобы остановить распространение вируса, было принято решение передать право на выпуск основных препаратов для лечения HCV фармацевтическим компаниям Индии (но при условии соответствия требованиям Food and Drug Administration, FDA, США). 

Таким образом удалось достичь максимально низкой стоимости медикаментов без потери качества. Причем разница в конечной цене курса терапии (по сравнению с оригинальными средствами) составляет десятки тысяч долларов. 

Как купить препараты в России

В Российской Федерации индийские дженерики официально не зарегистрированы, поэтому приобрести их в аптеках нельзя. Существует несколько вариантов покупки препаратов Софовир и Даклахеп.

Приобретение лекарств непосредственно в Индии

Некоторые пациенты просят знакомых или родственников купить нужные лекарства в Индии и привезти в Россию. Иногда медикаменты приобретают во время самостоятельной поездки за границу. При этом лекарства не обойдутся дешевле, ведь нужно учитывать стоимость авиабилетов, проживания. Sofovir и Daclahep есть в продаже далеко не везде, поэтому найти медикаменты лучше еще до планируемой поездки. 

Оптимальный вариант – через поисковые системы найти основные крупные аптечные сети в Индии. Как правило, у таких аптек есть веб-сайты с формой обратной связи и контактными номерами телефонов. Обычно персонал владеет английским языком, чтобы принять заказ, дать ответ по наличию препаратов в интересующем городе. В запросе лучше писать наименование действующего вещества и торговое название препарата, например, sofosbuvir tablets Sofovir или daclatasvir tablets Daclahep. 

Но предварительно следует уточнить условия продажи. Некоторые аптеки требуют подтверждения диагноза (выписку) с обязательным нотариально заверенным переводом на английский язык. При положительном ответе можно приобрести нужное количество препарата на курс терапии и самостоятельно привезти в Россию. Однако к выбору аптеки стоит подходить ответственно, чтобы не купить контрафактный товар.

Заказ через интернет на индийских сайтах

Заказать Софовир и Даклахеп можно на сайтах индийских аптек. Их можно найти или через поисковые системы, или по рекомендациям пациентов на специализированных форумах (там же есть и отзывы о работе того или иного поставщика). Покупка оформляется по такому же принципу, как и во всех интернет-магазинах. 

После подтверждения наличия направляется счет на оплату. Рекомендуют покупать сразу несколько упаковок средства – на весь курс терапии. Отправка препарата осуществляется после поступления денежных средств на счет продавца. Покупателю на почту или при помощи мессенджеров отправляют трекинг-номер для отслеживания посылки. 

Приобретение препарата у фирм-посредников

Купить Sofovir и Daclahep можно у организаций, у которых заключен официальный договор на поставку с компанией Hetero.

Это обойдется несколько дороже, но подобный способ приобретения имеет ряд преимуществ:

• возможность проверки препарата перед оплатой;
• быстрая доставка (иногда лекарства уже есть в наличии на складе в России);
• гарантии качества (с поставщиком можно всегда связаться и быстро решить какие-либо возникшие проблемы);
• отсутствие языкового барьера, что важно для формирования точного заказа;
• возможность быстро получить дополнительные упаковки лекарства, если по каким-либо причинам врач продлевает лечение.

Но с учетом быстрого распространения гепатита С и растущего спроса на индийские дженерики, перед оформлением заказа рекомендуют поинтересоваться репутацией посредника.

Как осуществляется доставка

Сроки и стоимость доставки зависят от способа приобретения препарата. При самостоятельной покупке в Индии обычно проблем не возникает. При заказе с индийских сайтов обычно покупателю предоставляется возможность выбора транспортной компании. Это может быть обычная почта, а также экспресс-доставка DHL и другие перевозчики. Услуги последних стоят дороже, но и получить заказ удастся быстрее. Расходы оплачивает покупатель. Получить посылку можно в почтовом отделении, пункте выдачи или, оформив услугу курьера. 

Способы оплаты

При приобретении на сайте индийских интернет-аптек возможна только безналичная оплата. При этом необходимо заранее поинтересоваться у банка особенностями проведения таких транзакций. Известны случаи, когда блокировался перевод денежных средств из-за ограничений по сумме валютных операций, повышенного процента и т.д.

При заказе в России посредники предоставляют возможность оплаты как на расчетный счет, так и наложенным платежом. В некоторых случаях с покупателем обсуждают возможность частичной предоплаты. Также возможен расчет с курьером (при наличии соответствующей услуги). 

Цена за курс терапии

Стоимость курса лечения зависит от его продолжительности. Средние данные приведены в таблице:

Sofovir, 1 упаковка	9000 рублей
Daclahep, 1 упаковка	4000 рублей
Sofovir + Daclahep, 12 недель	36000 рублей
Sofovir + Daclahep, 24 недели	72000 рублей

Таким образом, цена основного курса терапии составляет до 1000 долларов. Общая стоимость комплексного лечения зависит еще от того, сколько стоят другие препараты (витамины, гепатопротекторы, общеукрепляющие средства и др.). 

Как можно сэкономить

Чтобы снизить стоимость лечения, рекомендуют заказывать препараты у одного посредника сразу на весь курс терапии. Процент скидки пропорционален общей сумме заказа. Нередко поставщик проводит различные акции. 

Законность покупки

Законодательством Российской Федерации не запрещается привозить незарегистрированные препараты, предназначенные не для перепродажи, а для самостоятельного приема. Точно также вполне легально заказывать препараты через интернет из Индии. Покупатель всегда может предоставить соответствующие выписки с указанием диагноза от врача. Но доктор имеет право выписать рецепт на латинском языке только с указанием действующих веществ, без конкретных торговых марок. Приобретение медикамента в России у посредника также безопасно для пациента. 

Как отличить подделку

Перед началом приема таблеток (приобретая через посредников, при получении на почте или у курьера) необходимо обратить внимание на несколько аспектов.

На упаковке подлинных Sofovir и Daclahep производства Hetero присутствует:

• защитная линия красного цвета (нанесена по краю, по длинной стороне картонной коробки);
• слегка рельефное наименование медикамента;
• торговый знак производителя Hetero в нижнем углу;
• штрих-код;
• срок годности, стоимость (в рупиях) и номер партии должны совпадать с надписями на пластиковом флаконе;
• изнутри на коробке также нанесено наименование препарата (Sofovir или Daclahep) за исключением дна.

Пластиковый флакон с таблетками выглядит следующим образом: белого цвета с наклейкой, на которую также нанесено наименование препарата, номер партии, срок годности, стоимость лекарства. Само горлышко флакона покрыто фольгированной мембраной. 

После вскрытия флакона следует обратить внимание на таблетки и наличие влагоудерживающей капсулы. Пилюли Sofovir овальные, оранжевого цвета с маркировкой «H» с одной стороны и «С14» с другой. Таблетки Daclahep округлые, светло-желтого оттенка с гравировкой «H» и «D19». 

Отзывы пациентов и врачей о лечении

Анна Михайловна Сороненко, инфекционист

Считаю Софовир и Даклахеп оптимальной заменой оригинальным средствам. К сожалению, я не могу их рекомендовать пациентам в официальном порядке, но советую обратиться к посредникам. Результаты лечения положительные у всех больных, побочных эффектов практически не отмечаю. 

Светлана, 24 года

Диагностировали 3а генотип, прописали софосбувир с даклатасвиром. Посмотрела цены на Совальди и Даклинзу – пришла в ужас. Таких денег у меня попросту не было. Потом почитала отзывы на форумах, решила остановиться на варианте приема дженериков Sofovir и Daclahep. Первый отрицательный ПЦР был на 4 неделе. Сейчас, спустя полтора года после окончания курса, результат такой же.