Акампросат (Сampral): инструкция по применению, стоимость и отзывы принимавших лекарство

Акампросат применяется для облегчения абстиненции у пациентов, зависимых от алкоголя. Одобрен в качестве дополнения к психосоциальным вмешательствам.

Лекарство нашло широкое применение в Европе, Германии и других странах уже много лет. Недавно было зарегистрировано в Японии.

Международное непатентованное название: Acamprosat.

Торговые наименования с указанием производителей:

• Campral (Merck Serono, Дармштадт, Германия).
• Acamprosat Calcium (Glenmark Generics Limited, США).
• Acamprol (Sun Pharma, Индия).

Фармакотерапевтическая группа

Относится к классу психотропных веществ для лечения алкогольной зависимости. Был одобрен FDA в июле 2004 года.

Фармакология

Фармакодинамика

Действует как антагонист NMDA-рецептора и положительный аллостерический модулятор рецепторов ГАМК. Фармакодинамика сложна и до конца не изучена.

Механизм действия

Акампросат (Calcium N-acetylhomotaurinate, (ацетилгомотауринат кальция)) имеет структуру, аналогичную структуре нейротрансмиттерных аминокислот, таких как таурин или гамма-аминомасляная кислота (ГАМК). Действующее вещество вступает в реакцию ацетилирования, позволяющее ему проходить через гематоэнцефалический барьер. Стимулирует ГАМКергическое ингибирующее действие возбуждающих аминокислот, особенно глутамата.

Фармакокинетика

Всасывание

Поглощение через желудочно-кишечный тракт умеренное (медленно абсорбируется). После введения разовой дозы максимальный уровень в плазме достигается через 5 часов.

Распределение

Средняя биодоступность составляет около 10%. Введение акампросата вместе с пищей снижает биодоступность по сравнению с его применением натощак.

Метаболизм

Не метаболизируется, большая часть его выводится без изменений в моче.

Выведение

При суточной дозе 2 г через 7 дней достигается равновесие между приемом и выделением. Период полураспада составляет около 20 часов. Поскольку более 90% ацетилгомотаурината кальция выделяется почками, акампросат противопоказан при почечной недостаточности.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

• Пол
  Проведенные исследования по поводу всасывания, экскреции (выведения), распределения и метаболизма не показали отличий в фармакокинетике у больных мужчин и женщин.
• Пожилой и старческий возраст
  В клинические исследования фармацевтического средства на основе действующего вещества не входило достаточное количество людей в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить отличие в реакции молодого и пожилого организма.
• Нарушение функции почек
  Acamprosate в основном выводится почками. Его не следует назначать людям с тяжелыми почечными нарушениями (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Снижение дозы рекомендуется пациентам с умеренно выраженными повреждениями почек (клиренс креатинина между 30 мл/мин и 50 мл/мин). Прием также противопоказан тем, у кого обнаруживалась сильная аллергическая реакция на акампросат кальция.
• Нарушения функции печени
  При проведении клинических исследований брали во внимание пациентов с отклонениями в функционировании печени. Никаких изменений у этой группы больных не наблюдалось.

Показания к применению

Acamprosate назначается взрослым пациентам при алкогольной зависимости.

Противопоказания и ограничения

Строго противопоказан при гиперчувствительности к основному компоненту.

Кроме противопоказаний существуют и ограничения в приеме:

• случаи почечной недостаточности (креатинин > 120 мкмоль/л);
• женщины в период беременности и грудного вскармливания;
• возраст до 18 и старше 65 лет.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет две таблетки по 333 мг (каждая доза должна составлять 666 мг) трижды в день. Более низкая дозировка может быть эффективна только у некоторых групп пациентов. При приеме таблетка не разжевывается, а глотается целиком. Запивать необходимо небольшим количеством негазированной воды.

Лечение необходимо начинать как можно скорее после периода отмены алкоголя, когда пациент достиг ремиссии, его можно использовать в качестве поддерживающей терапии при повторных запоях. Рекомендуемая продолжительность консервативного лечения составляет 1 год.

Обратите внимание, действующее вещество используется в составе комплексной программы психосоциальной терапии.

Побочные действия

По данным американских исследований, существуют предостережения об увеличении суицидального поведения, депрессивных расстройствах и развитии почечной недостаточности в процессе терапии.

Побочные эффекты, проявление которых служили серьезным поводом для прекращения приема акампросата, в клинических испытаниях, включали: диарею, тошноту, депрессию и беспокойство.

Другие частые побочные эффекты характеризовались:

• головной болью,
• болевыми ощущениями в животе, спине, мышцах, суставах, груди,
• склонностью к инфекциям,
• симптомами гриппа,
• ознобом,
• учащенным сердцебиением, высокое кровяное давление,
• обмороками,
• рвотой, расстройством желудка, запором, повышенным аппетитом, увеличением веса, отеком,
• сонливостью,
• снижением сексуального влечения, импотенцией,
• забывчивостью, аномальным мышлением,
• аномальным зрением,
• искаженным чувством вкуса,
• дрожью,
• аллергическим насморком, кашлем, затрудненным дыханием,
• болью в горле, бронхитом и сыпью.

Acamprosate может вызывать другие нежелательные реакции. Необходимо сообщить своему врачу в случае возникновения каких-либо побочных симптомов при приеме лекарства.

Лабораторные показатели

Задача:

Провести двойное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности акампросата в поддержании полного воздержания у японских пациентов с алкогольной зависимостью.

Метод:

Было зарегистрировано 327 пациентов с определяемой ICD-10 зависимостью от алкоголя. Случайным образом им было назначено лечение либо акампросатом (1998 мг/день перорально), либо плацебо в течение 24 недель. Первичной конечной точкой было полное воздержание после 24 недель введения.

Результаты:

Группа акампросата продемонстрировала значительно более высокую эффективность по сравнению с пациентами, принимающими плацебо на первичной конечной точке. Доля, поддерживающая полное воздержание, в группе составила 47,2% (77/163 пациента) по сравнению с 36,0% в группе плацебо (59/164 пациента). Разница в коэффициентах полной абстиненции между 2 группами составила 11,3% (95% ДИ, 0,6% −21,9%).

Вывод:

Acamprosate превосходит плацебо в поддержании абстиненции у пациентов с алкогольной зависимостью. Эти результаты согласуются с 11 рандомизированными медицинскими испытаниями, проводимыми в Европе. Это исследование было разработано с учетом клинической практики в Японии и поэтому является значимым дополнением к имеющимся доказательствам в этой области.

Испытательная регистрация:

Идентификатор JapicCTI 090694.

Взаимодействие

Изменение частоты клинических и лабораторных побочных реакций не наблюдалось при одновременном приеме дисульфирама, оксазепама, тетрабамата или мепробамата.

В исследованиях акампросат вводился с несколькими классами препаратов (антидепрессантми, анксиолитиками, снотворными и седативными средствами, неопиоидными анальгетиками) без проблем с толерантностью.

Не влияет на фармакокинетические параметры диазепама или имипрамина.

Передозировка

Во всех зарегистрированных случаях острой передозировки (общая доза до 56 г кальция акампросата) единственным симптомом, который можно было бы разумно связать, была диарея.

Пути введения

По инструкции эффективнее всего принимать действующее вещество в виде таблетки. Пероральный прием позволяет пациенту получить максимальный результат от назначенной терапии.

Меры предосторожности

Прежде чем принимать acamprosate, нужно сообщить своему врачу о наличии какие-либо проблем с почками. В таком случае может потребоваться корректировка дозы или специальные тесты для безопасного использования этого препарата.

Фертильность

Влияние акампросата на фертильность у мужчин и женщин неизвестно. Исследования на животных не показали вредного воздействия в этой области.

Влияние на управление транспортом

Акампросат кальция не оказывает влияние на координацию. Однако людям, принимающим это лекарство, рекомендуется проявлять осторожность, если приходится управлять автомобилем или работать.

Совместимость с алкоголем

В процессе терапии даже нескольких граммов алкоголя приводят к его непереносимости путем ингибирования ALDH и последовательного накопления ацетальдегида с латентностью 5-30 мин.

Терапевтический курс с использованием акампросата стоит начинать только тогда, когда из организма выведены все остатки этанола.

Длительное применение вещества не вызывает привыкания.

Как хранить

Особых условий хранения нет. Препарат должен находиться в месте, недоступном для детей. Нельзя использовать таблетки Акампросата после истечения срока годности, который указан на упаковке. Дата истечения относится к последнему дню месяца.

Какое лекарство на основе вещества признан наиболее эффективным и безопасным

На основе акампросата выпускается оригинальный немецкий препарат Кампрал. При рандомизированных исследованиях Campral и плацебо у пациентов, принимающих лекарственное средство, началось отвыкание от алкоголя, чего не было при приеме плацебо. Побочных эффектов практически не зафиксировано, что доказывает безопасность препарата.

Сравнительная характеристика цен

Стоит отметить, что в крупных городах России найти оригинальный Кампрал сложно. Выпуск препарата осуществляется в Германии. Поэтому в интернет-аптеки и магазины, специализирующиеся на доставке лекарственных средств из государств Евросоюза, чаще всего привозят медикамент именно из этой страны. Это позволяет многим пациентам получить прямую доставку оригинального препарата с сертификатом качества и чеком о покупке.

Купить Кампрал можно по цене от 145 евро (за упаковку 168 таблеток). При заказе нескольких пачек часто предусмотрены скидки.

Примерная стоимость американского дженерика Acamprosat Calcium — 125 евро за 180 таблеток.

Цена на индийский дженерик Acamprol начинается от 240 рублей за 6 таблеток.

Как и где купить

Лекарственные средства на основе акампросата практически не продаются в Москве и Санкт-Петербурге и других городах РФ. Продажа осуществляется в редких аптеках, под специальный заказ клиента. Можно заказать лекарство у посредников, которые реализуют доставку медикаментов из лицензированных аптек Европы (Германии, Франции). Стоит обратить внимание, что надежные продавцы всегда предоставляют аптечный чек, который является гарантом приобретения сертифицированного препарата.

Отзывы врачей и принимавших препарат пациентов

Врач-нарколог Анплеев А.Б.

Алкоголизм или алкогольная зависимость являются хроническим и часто прогрессирующим заболеванием с генетическими, психосоциальными факторами, влияющими на его развитие и проявления. Это серьезная проблема современного здравоохранения, влияющая на людей, их семьи и общество.

Ежегодная глобальная оценка смертности от алкоголизма составляет 2,5 млн. Ко мне часто обращаются пациенты с пристрастием к алкогольным напиткам. Не всем можно назначить лечение Налтрексоном, так как препарат воздействует на опиоидные рецепторы. Большинству подходит Кампрал. Поэтому я начинаю курс терапии именно с него. Мне удается помочь моим пациентам только тогда, когда они полностью выполняют рекомендации. Поэтому, если вы действительно хотите избавиться от зависимости — не надейтесь только на лекарственные средства, очень важна внутренняя мотивация.

Михаил Петрович, 35 лет

Я начал принимать Campral во время лечения алкоголизма. Препарат очень помогает. У меня нет тяги! Теперь я понимаю, что это лекарство лучше всего сочетается с когнитивной поведенческой терапией. Рекомендую.

Условия продажи в аптеках

Лекарства на основе Акампросата продается только по рецепту от врача.