Акампросат (Сampral): инструкция по применению, стоимость и отзывы принимавших лекарство

Акампросат применяется для облегчения абстиненции у пациентов, зависимых от алкоголя. Одобрен в качестве дополнения к психосоциальным вмешательствам.

Лекарство нашло широкое применение в Европе, Германии и других странах уже много лет. Недавно было зарегистрировано в Японии.

Международное непатентованное название: Acamprosat.

Торговые наименования с указанием производителей:

  • Campral (Merck Serono, Дармштадт, Германия).
  • Acamprosat Calcium (Glenmark Generics Limited, США).
  • Acamprol (Sun Pharma, Индия).

Фармакотерапевтическая группа

Относится к классу психотропных веществ для лечения алкогольной зависимости. Был одобрен FDA в июле 2004 года.

Фармакология

Фармакодинамика

Действует как антагонист NMDA-рецептора и положительный аллостерический модулятор рецепторов ГАМК. Фармакодинамика сложна и до конца не изучена.

Механизм действия

Акампросат (Calcium N-acetylhomotaurinate, (ацетилгомотауринат кальция)) имеет структуру, аналогичную структуре нейротрансмиттерных аминокислот, таких как таурин или гамма-аминомасляная кислота (ГАМК). Действующее вещество вступает в реакцию ацетилирования, позволяющее ему проходить через гематоэнцефалический барьер. Стимулирует ГАМКергическое ингибирующее действие возбуждающих аминокислот, особенно глутамата.

Фармакокинетика

Всасывание

Поглощение через желудочно-кишечный тракт умеренное (медленно абсорбируется). После введения разовой дозы максимальный уровень в плазме достигается через 5 часов.

Распределение

Средняя биодоступность составляет около 10%. Введение акампросата вместе с пищей снижает биодоступность по сравнению с его применением натощак.

Метаболизм

Не метаболизируется, большая часть его выводится без изменений в моче.

Campral

Выведение

При суточной дозе 2 г через 7 дней достигается равновесие между приемом и выделением. Период полураспада составляет около 20 часов. Поскольку более 90% ацетилгомотаурината кальция выделяется почками, акампросат противопоказан при почечной недостаточности.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

  • Пол
    Проведенные исследования по поводу всасывания, экскреции (выведения), распределения и метаболизма не показали отличий в фармакокинетике у больных мужчин и женщин.
  • Пожилой и старческий возраст
    В клинические исследования фармацевтического средства на основе действующего вещества не входило достаточное количество людей в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить отличие в реакции молодого и пожилого организма.
  • Нарушение функции почек
    Acamprosate в основном выводится почками. Его не следует назначать людям с тяжелыми почечными нарушениями (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Снижение дозы рекомендуется пациентам с умеренно выраженными повреждениями почек (клиренс креатинина между 30 мл/мин и 50 мл/мин). Прием также противопоказан тем, у кого обнаруживалась сильная аллергическая реакция на акампросат кальция.
  • Нарушения функции печени
    При проведении клинических исследований брали во внимание пациентов с отклонениями в функционировании печени. Никаких изменений у этой группы больных не наблюдалось.

Показания к применению

Acamprosate назначается взрослым пациентам при алкогольной зависимости.

Противопоказания и ограничения

Строго противопоказан при гиперчувствительности к основному компоненту.

Кроме противопоказаний существуют и ограничения в приеме:

  • случаи почечной недостаточности (креатинин > 120 мкмоль/л);
  • женщины в период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 и старше 65 лет.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет две таблетки по 333 мг (каждая доза должна составлять 666 мг) трижды в день. Более низкая дозировка может быть эффективна только у некоторых групп пациентов. При приеме таблетка не разжевывается, а глотается целиком. Запивать необходимо небольшим количеством негазированной воды.

Лечение необходимо начинать как можно скорее после периода отмены алкоголя, когда пациент достиг ремиссии, его можно использовать в качестве поддерживающей терапии при повторных запоях. Рекомендуемая продолжительность консервативного лечения составляет 1 год.

Обратите внимание, действующее вещество используется в составе комплексной программы психосоциальной терапии.

Акампросат

Побочные действия

По данным американских исследований, существуют предостережения об увеличении суицидального поведения, депрессивных расстройствах и развитии почечной недостаточности в процессе терапии.

Побочные эффекты, проявление которых служили серьезным поводом для прекращения приема акампросата, в клинических испытаниях, включали: диарею, тошноту, депрессию и беспокойство.

Другие частые побочные эффекты характеризовались:

  • головной болью,
  • болевыми ощущениями в животе, спине, мышцах, суставах, груди,
  • склонностью к инфекциям,
  • симптомами гриппа,
  • ознобом,
  • учащенным сердцебиением, высокое кровяное давление,
  • обмороками,
  • рвотой, расстройством желудка, запором, повышенным аппетитом, увеличением веса, отеком,
  • сонливостью,
  • снижением сексуального влечения, импотенцией,
  • забывчивостью, аномальным мышлением,
  • аномальным зрением,
  • искаженным чувством вкуса,
  • дрожью,
  • аллергическим насморком, кашлем, затрудненным дыханием,
  • болью в горле, бронхитом и сыпью.

Acamprosate может вызывать другие нежелательные реакции. Необходимо сообщить своему врачу в случае возникновения каких-либо побочных симптомов при приеме лекарства.

Лабораторные показатели

Задача:

Провести двойное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности акампросата в поддержании полного воздержания у японских пациентов с алкогольной зависимостью.

Метод:

Было зарегистрировано 327 пациентов с определяемой ICD-10 зависимостью от алкоголя. Случайным образом им было назначено лечение либо акампросатом (1998 мг/день перорально), либо плацебо в течение 24 недель. Первичной конечной точкой было полное воздержание после 24 недель введения.

Результаты:

Группа акампросата продемонстрировала значительно более высокую эффективность по сравнению с пациентами, принимающими плацебо на первичной конечной точке. Доля, поддерживающая полное воздержание, в группе составила 47,2% (77/163 пациента) по сравнению с 36,0% в группе плацебо (59/164 пациента). Разница в коэффициентах полной абстиненции между 2 группами составила 11,3% (95% ДИ, 0,6% −21,9%).

Химическая формула акампросата

Вывод:

Acamprosate превосходит плацебо в поддержании абстиненции у пациентов с алкогольной зависимостью. Эти результаты согласуются с 11 рандомизированными медицинскими испытаниями, проводимыми в Европе. Это исследование было разработано с учетом клинической практики в Японии и поэтому является значимым дополнением к имеющимся доказательствам в этой области.

Испытательная регистрация:

Идентификатор JapicCTI 090694.

Взаимодействие

Изменение частоты клинических и лабораторных побочных реакций не наблюдалось при одновременном приеме дисульфирама, оксазепама, тетрабамата или мепробамата.

В исследованиях акампросат вводился с несколькими классами препаратов (антидепрессантми, анксиолитиками, снотворными и седативными средствами, неопиоидными анальгетиками) без проблем с толерантностью.

Не влияет на фармакокинетические параметры диазепама или имипрамина.

Передозировка

Во всех зарегистрированных случаях острой передозировки (общая доза до 56 г кальция акампросата) единственным симптомом, который можно было бы разумно связать, была диарея.

Пути введения

По инструкции эффективнее всего принимать действующее вещество в виде таблетки. Пероральный прием позволяет пациенту получить максимальный результат от назначенной терапии.

Меры предосторожности

Прежде чем принимать acamprosate, нужно сообщить своему врачу о наличии какие-либо проблем с почками. В таком случае может потребоваться корректировка дозы или специальные тесты для безопасного использования этого препарата.

Фертильность

Влияние акампросата на фертильность у мужчин и женщин неизвестно. Исследования на животных не показали вредного воздействия в этой области.

Влияние на управление транспортом

Акампросат кальция не оказывает влияние на координацию. Однако людям, принимающим это лекарство, рекомендуется проявлять осторожность, если приходится управлять автомобилем или работать.

Отказ от алкоголя

Совместимость с алкоголем

В процессе терапии даже нескольких граммов алкоголя приводят к его непереносимости путем ингибирования ALDH и последовательного накопления ацетальдегида с латентностью 5-30 мин.

Терапевтический курс с использованием акампросата стоит начинать только тогда, когда из организма выведены все остатки этанола.

Длительное применение вещества не вызывает привыкания.

Как хранить

Особых условий хранения нет. Препарат должен находиться в месте, недоступном для детей. Нельзя использовать таблетки Акампросата после истечения срока годности, который указан на упаковке. Дата истечения относится к последнему дню месяца.

Какое лекарство на основе вещества признан наиболее эффективным и безопасным

На основе акампросата выпускается оригинальный немецкий препарат Кампрал. При рандомизированных исследованиях Campral и плацебо у пациентов, принимающих лекарственное средство, началось отвыкание от алкоголя, чего не было при приеме плацебо. Побочных эффектов практически не зафиксировано, что доказывает безопасность препарата.

Сравнительная характеристика цен

Стоит отметить, что в крупных городах России найти оригинальный Кампрал сложно. Выпуск препарата осуществляется в Германии. Поэтому в интернет-аптеки и магазины, специализирующиеся на доставке лекарственных средств из государств Евросоюза, чаще всего привозят медикамент именно из этой страны. Это позволяет многим пациентам получить прямую доставку оригинального препарата с сертификатом качества и чеком о покупке.

Купить Кампрал можно по цене от 145 евро (за упаковку 168 таблеток). При заказе нескольких пачек часто предусмотрены скидки.

Примерная стоимость американского дженерика Acamprosat Calcium — 125 евро за 180 таблеток.

Цена на индийский дженерик Acamprol начинается от 240 рублей за 6 таблеток.

Как и где купить

Лекарственные средства на основе акампросата практически не продаются в Москве и Санкт-Петербурге и других городах РФ. Продажа осуществляется в редких аптеках, под специальный заказ клиента. Можно заказать лекарство у посредников, которые реализуют доставку медикаментов из лицензированных аптек Европы (Германии, Франции). Стоит обратить внимание, что надежные продавцы всегда предоставляют аптечный чек, который является гарантом приобретения сертифицированного препарата.

Алкогольная абстиненция

Отзывы врачей и принимавших препарат пациентов

Врач-нарколог Анплеев А.Б.

Алкоголизм или алкогольная зависимость являются хроническим и часто прогрессирующим заболеванием с генетическими, психосоциальными факторами, влияющими на его развитие и проявления. Это серьезная проблема современного здравоохранения, влияющая на людей, их семьи и общество.

Ежегодная глобальная оценка смертности от алкоголизма составляет 2,5 млн. Ко мне часто обращаются пациенты с пристрастием к алкогольным напиткам. Не всем можно назначить лечение Налтрексоном, так как препарат воздействует на опиоидные рецепторы. Большинству подходит Кампрал. Поэтому я начинаю курс терапии именно с него. Мне удается помочь моим пациентам только тогда, когда они полностью выполняют рекомендации. Поэтому, если вы действительно хотите избавиться от зависимости — не надейтесь только на лекарственные средства, очень важна внутренняя мотивация.

Михаил Петрович, 35 лет

Я начал принимать Campral во время лечения алкоголизма. Препарат очень помогает. У меня нет тяги! Теперь я понимаю, что это лекарство лучше всего сочетается с когнитивной поведенческой терапией. Рекомендую.

Условия продажи в аптеках

Лекарства на основе Акампросата продается только по рецепту от врача.

Ad banner