Алирокумаб: описание основных свойств препарата, аналоги и торговое название

Высокий уровень холестерина в крови — самая распространенная причина развития сердечно-сосудистых патологий. Активный компонент алирокумаб, входящий в состав современных препаратов, позволяет эффективно и без вреда для здоровья снизить показатель липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), которые содержат «плохой» холестерин.

Алирокумаб (alirocumab) — гуманизированное моноклональное антитело, ингибирующее пропротеиновую конвертазу субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9). Многочисленные исследования доказали высокую гиполипидемическую эффективность моноклонального антитела, которая в значительной степени превышает статины.

Торговое название препарата на основе алирокумаба — Пралуент. Лекарство продолжают исследовать, но уже сейчас можно прогнозировать его положительную роль в снижении рисков развития сердечно-сосудистых заболеваний.

О производителе

Препарат был создан французской фармацевтической компанией Sanofi. В его разработке и исследованиях принимала участие американская компания Regeneron Pharmaceuticals.

Санофи является одной из лидирующих международных корпораций. Она работает более чем в ста странах мира, специализируется на производстве медикаментов и вакцин.

Инструкция по применению

Аннотация содержит важные сведения, с которыми необходимо ознакомиться до начала лечения. Так как алирокумаб проходит дальнейшие исследования, инструкция к препарату может дополняться новой информацией.

Лекарственная форма

Praluent выпускают в виде раствора, предназначенного для подкожного введения.

Описание и состав

Активным компонентом выступает моноклональное антитело алирокумаб, которое помещено в медицинский раствор в дозировке 75 мг/мл или 150 мг/мл. Раствор представляет собой прозрачную желтоватую жидкость, без осадка. Лекарство выпускают в виде предварительно заполненного ручки-шприца или обыкновенного шприца. В одну картонную пачку упаковывают по два комплекта.

Фармакологическая группа

Пралуент относится к группе гиполипидемических средств, подгруппе моноклональных антител, ингибиторов PCSK9.

Фармакологическое действие

К развитию атеросклероза приводит повышенное содержание в крови ЛПНП — самого атерогенного класса липопротеинов, содержащих в своем составе «плохой холестерин». Р-ЛПНП (рецепторы) выводят атерогенные липопротеиды из кровяного русла. В печени PCSK9 связывается с рецепторами ЛПНП и приводит их к деградации. Из-за связывания с ферментов их количество снижается, а Хс-ЛПНП, наоборот, увеличивается.

Алирокумаб блокирует действие PCSK9. Так как связывания рецепторов ЛПНП не возникает, то атерогенные липопротеины выводятся ими из крови. Соответственно, количество плохого холестерина, циркулирующего в кровяном русле, снижается.

Фармакокинетика

Согласно результатам исследования, после первого применения препарата максимальная концентрация алирокумаба в плазме крови достигалась в период от трех дней до семи суток. Абсолютная биодоступность активного вещества составила 85%. Период полувыведения составил от двух до трех недель.

Инъекции в область живота, плеча и бедра приводили к схожей фармакокинетике.

Информация об основном действующем веществе

Алирокумаб произведен по технологии рекомбинантной ДНК из клеток яичника китайского хомячка. Он является полностью гуманизированным иммуноглобулином Ig G1 и действует избирательно на фермент PCSK9.

Показания к применению

Согласно инструкции, основным назначением Пралуента является снижение уровня ЛПНП, поэтому его могут использовать как для лечения заболеваний, так и в качестве дополнения к специальной диете.

Лекарство применяют при следующих патологиях:

• гиперхолестеринемии;
• атеросклерозе сосудов в качестве дополнительной меры снижения количества атерогенных липопротеидов в крови.

Медикамент может назначаться совместно с сатинами, либо в качестве монотерапии. Он является прекрасной альтернативой для пациентов, которые имеют непереносимость к сатинам.

Противопоказания

Установленным противопоказанием к применению алирокумаба является индивидуальная непереносимость активного вещества или вспомогательных компонентов. Медикамент не назначают пациентам, не достигшим 18 лет, беременным и кормящим женщинам, ввиду отсутствия клинических испытаний по данным категориям лиц.

Применение и дозы

Раствор алирокумаба вводят подкожно 1 раз в 14 дней. Стандартная дозировка составляет 75 мг. По рекомендации врача доза может быть увеличена до 150 мг. В качестве альтернативы допускается применение препарата в дозировке 300 мг один раз в четыре недели.

Алирокумаб может применяться длительное время. Терапию прекращают при достижении клинически значимых результатов, либо в связи с непереносимостью лекарственного средства.

Побочные действия

Во время лечения у пациентов могут возникать аллергические реакции в виде кожного зуда, отека тканей лица и шеи, покраснения и припухлости в месте укола, ринита, чиханья, боли в горле.

Сочетание с другими препаратами

Данный раздел недостаточно изучен. Так как активный компонент Пралуента относится к биологическим веществам, то каких-либо реакций с другими медикаментами быть не должно.

Особые указания

При проведении клинических испытаний возникли редкие случаи генерализованной аллергической реакции организма. Если у пациента появится крапивница, монетовидная экзема или аллергический васкулит, то терапию следует прекратить.

Условия хранения

При хранении или транспортировке важно соблюдать температурный режим — от 2 до 8 градусов Цельсия.

Аналоги

Пралуент (Алирокумаб) является уникальным препаратом, не имеющим аналогов.

Цена по городам России

Пралуент можно приобрести в странах ЕС, так как в России лекарство официально не зарегистрировано. Для этого нужно обратиться к официальным посредникам, работающим с аптеками Европы. Обычно медикаменты доставляют в Москву или Санкт-Петербург, а также по другим российским городам.

Примерная цена на Алирокумаб, привезенный из Германии, составляет:

• 75 мг/мл (2шприца) — 720 евро;
• 150 мг/мл (2шприца) — 800 евро.

Отзывы врачей

Иван Спицин, сосудистый хирург: «В современном мире множество людей страдают от атеросклероза сосудов, который в итоге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому очень важно разрабатывать такие лекарства, которые смогли бы предотвратить отложение холестерина на стенках сосудов и при этом не вредить здоровью как сатины. Такой препарат уже создан. Это Алирокумаб. Несколько моих пациентов уже успешно лечатся им. После сдачи анализов показатели значительно приблизились к нормальным, а значит лекарство действительно помогает».

Отзывы покупателей

Сергей Гришин, 43 года: «Уже несколько лет лечу гиперхолестеринемию, постоянно на диете. По совету врача заказал в Германии Praluent, а до этого принимал сатины. Разница очень большая. Уколы нужно делать лишь раз в две недели, никаких побочных эффектов я не ощутил. Результаты крови приятно удивили».

Как защититься от подделки

Для того чтобы наверняка приобрести настоящее лекарство, его нужно заказывать только у официальных посредников, которые могут документально подтвердить, что медикамент приобретен в лицензированной аптеке европейской страны. В России препарат не продается. Поэтому любое предложение из аптеки должно насторожить. Следует остерегаться покупать Алирокумаб по цене, которая ниже, чем в Европе.

Результаты клинических испытаний

Алирокумаб успешно прошел десятки различных клинических испытаний. Его эффективность сравнивали не только с плацебо и сатинами, но и с рядом других современных медикаментов, таких как Эзетимиб и Зетия. В каждом исследовании моноклональное антитело, ингибиторующее PCSK9, показывало лучший результат.

По результатам тестирования Praluent одобрен в качестве гиполипидемического средства в США, странах Европы, Японии. В настоящее время ученые продолжают исследовать алирокумаб.

Условия продажи в аптеках

При заказе Praluent через посредников из другой страны не требуется рецепт. Лекарство можно получить без проволочек через курьера.