Блеомицин: инструкция по применению, стоимость и аналоги препарата

Блеомицин — цитостатик, гликопептидный антибиотик, который применяется для лечения Ходжкинской и Неходжкинской лимфомы, рака яичек, яичников, шейки матки, и склерозировании лимфангиомы.

Медикамент входит в список основных лекарственных средств ВОЗ.

О производителе

Выпускается оригинальный препарат по торговым названием Bleomicin Hexal немецкой фармацевтической корпорацией Hexal.

Производитель работает с 1986 года. Основные направления компании — производство высокоэффективных медикаментов и разработка инновационных лекарств.

Инструкция по применению

Bleomycinum используют в комплексной химиотерапии. Курс подбирается индивидуально для каждого пациента. Перед началом лечения следует ознакомиться с положениями инструкции по применению.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде белого, либо слегка желтоватого порошка для приготовления раствора для инъекций.

Описание и состав

Одна ампула содержит 15 мг блеомицина сульфата.

Фармакологическая группа

Противоопухолевое лекарственное средство, применяемое для лечения злокачественных новообразований.

Фармакодинамика

Препарат представляет свои свойства путем индукции двухстороннего разрыва ДНК. К тому же активное вещество ингибирует вхождение нуклеотида тимидина в молекулу дезоксирибонуклеиновой кислоты. Точный механизм разрыва ДНК не известен.

Фармакокинетика

Фармакокинетический анализ данных показал монофазную кривую клиренса сыворотки, которая демонстрирует медленное удаление блеомицина, менее 500 мл/мин. Период полураспада — два часа. Абсорбция полная. Выведение происходит за счет почек на 60-70%.

Блеомицин

Информация о действующем веществе

Блеомицин — гибридный пептид, близкий к классу вторичных метаболитов, продуцируемых грибами (РЛС). Главный компонент может обладать токсикологической активностью для организма человека.

Показания к применению

Эффективен в комбинации с цитостатиками и лучевой терапией. Назначается при следующих заболеваниях:

  • плоскоклеточный рак кожи,
  • онкологические образования в области полового члена и шейки матки,
  • онкология шеи и головы,
  • ходжкинская и неходжкинская лимфомы,
  • геминогенные опухоли яичника,
  • рак пищевода и легкого,
  • онкообразования в почках,
  • ретикулосаркома и саркома Капоши у пациентов с ВИЧ,
  • опухоль яичек.

Противопоказания

Противопоказан при наличии повышенной чувствительности к основному активному веществу препарата, детям до 18 лет, женщинам, которые вынашивают плод или находятся в периоде грудного вскармливания, при острой почечной или сердечной недостаточности, фиброзе легких.

Дозировка и способы введения

Для применения порошок растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида. При внутривенных инъекциях разовая дозировка составляет 15 мг. Вводится медленно (минимальное время введения — 15 минут). Для внутримышечных и подкожных инъекций максимальная разовая суточная доза составляет 30 мг. Схема терапии, кратность введения и интервалы между применениями определяются врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Побочные действия

У некоторых пациентов после приема могут проявиться нежелательные реакции: уменьшение веса, болевые ощущения в опухоли, боль в голове, головокружение, краснота кожных покровов, снижение артериального давления более чем на 20 % от обычных значений, аллергия, анафилактический шок, повышение температуры тела, воспаление легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блеомицин одновременно используют с доксорубицином, винбластином и дакарбазином при химиотерапии рака органов половой системы или лимфангиомы.

Могут быть и другие комбинации с интеркаляторами ДНК, нуклеозидными антиметаболитами.

Mitomycin, Busulfanum, Methotrexatum, Ци-клофосфамид — не используются одновременно с Блеомицином. Так, как может манифестировать токсичность в легких человека.

Химическая формула блеомицина

Совместимость с алкоголем

Клинические исследования не проводились, но алкогольные напитки могут усиливать побочные действия и ослаблять эффективность химиотерапии. Поэтому врачи строго рекомендуют отказаться от приема алкоголя на время лечения.

Особые указания

При проведении рентгена повышается риск возникновения токсичности от противоопухолевого антибиотика. Контроль легких проводится каждые 7-14 дней.

Дозировка уменьшается для пациентов старше 60 лет с целью избежания отклонения в работе дыхательной системы.

Передозировка

Клиническая картина при передозировке может остро манифестировать в виде понижения артериального давления, повышение температуры тела выше 37 градусов, увеличение частоты сердечных сокращений. Терапия передозировки проходит посимптомно, иногда с госпитализацией пациента.

Условия хранения

Блеомицин следует хранить при температуре до 25 градусов в сухом месте, недоступном для солнечных лучей и детей.

После разведения с физраствором годен сутки при сохранении в холодильнике и 12 часов при температуре от 15 до 25 градусов.

Срок годности

2 года.

Прекращение терапии

Медикамент относится к сильнодействующим, поэтому самостоятельно нельзя вносить никаких корректировок в схему лечения, назначенную врачом. Терапия происходит курсами и приостанавливается при манифестировании сильных побочных эффектов.

Аналоги

Оригинальный препарат выпускает немецкая компания HEXAL под торговой маркой Bleomycin Hexal.

Джененирики:

  • Блеоцин. Производится японской компанией Nippon Kayaku (Ниппон Кайяку).
  • Веро-блеомицин (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия).
  • Блеомицин-РОНЦ (ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ).
  • Бленамакс (в форме сульфата, производитель — Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,Израиль).

Ведущими мировыми онкологами признано и клинически доказано, что оригинальный препарат многократно превосходит дженерики по степени эффективности и профилю безопасности.

Препарат Блеомицин

Цены и где купить

Оригинальный Блеомицин не зарегистрирован в России. В нашей стране легально купить можно только российские дженерики. Цена начинается от 1600 рублей и зависит от производителя и аптеки.

Оригинальный препарат можно купить в Европе через посредников, принимающих заказ на доставку лекарств. Чаще всего Блеомицин доставляют напрямую из Германии в Москву, Санкт-Петербург и другие города России. Надежные посредники предоставляют при продаже чек из лицензированной немецкой аптеки, который подтверждает оригинальность препарата.

Отзывы врачей

Противоопухолевое средство активно используется врачами в химиотерапии ABVD (доксорубицин, блеомицин, винбластин и дакарбазин). В медицинской практике существует много нестандартных случаев с использованием этой схемы лечения, ниже представлен один из них.

Служба d’Hemmatologie, Hôpital Nancy Brabois, Франция

Мы описываем редкий случай болезни Каслмана, связанной с лимфомой Ходжкина. Частота болезни Каслмана крайне низкая. Только несколько исследований описали его взаимосвязь с лимфомой Ходжкина. В описываемом случае пациент жаловался на подмышечную аденопатию. В позитронно-эмиссионной томографии обнаружена гиперметаболическая активность в этой области. Диагноз был основан на общей биопсии после устранения аденопатии. Пациент прошел полную ремиссию с помощью химиотерапии ABVD для лечения лимфомы Ходжкина после хирургического удаления одноцелевого поражения болезни Каслмана. Комплексное лечение с данным лекарством помогло в терапии этого редкого случая.

Отзывы пациентов

Больных часто волнует вопрос о легочной токсичности. Ниже представлены отзывы людей, которые прошли курс с использованием блеомицина.

Алла Петровна, 47 лет

Курс комбинированной химиотерапии закончила 6 месяцев назад. Осложнений на легкие не было. В течение нескольких месяцев после окончания химиотерапии у меня была небольшая одышка, и некоторые проблемы с дыханием. Но теперь я думаю, что это было от гормонов.

В целом я заметила, что устаю быстрее, чем раньше. Но это больше из-за того, что я не в форме. Вообще в период химиотерапии набрала 14 кг. Врач сказал, что организму нужно время на полное восстановление.

Анастасия Павлова, 32 года

Прошла все 6 циклов ABVD. У меня была легочная токсичность, которая проявлялась на КТ и ППФ. После химиотерапии легкие работали только на 80%. Со временем функции легких улучшаются. Сейчас занимаюсь спортом, бегаю, делаю зарядку. Негативные последствия проявились из-за запущенности клинической картины, но сейчас все нормализуется. Блеомицин действительно помог мне, хоть и с небольшим осложнением.

Рак яичника

Как отличить подделку

Чтобы ограничить себя от некачественной продукции нужно придерживаться простых правил перед покупкой:

  1. Внимательно проверьте упаковку на наличие орфографических, пунктуационных и грамматических ошибок. Неверное написание на коробке свидетельствует о том, что препарат скорее всего поддельный.
  2. Покупайте лекарства только в проверенных лицензированных аптеках.
  3. При заказе через посредников просите предъявить сертификат качества и чек из европейской аптеки. В странах ЕС очень строгий контроль за производством и продажей лекарственных средств. Поэтому при покупке в лицензированной аптеке вероятность получить подделку равна нулю. Просите о возможности оплаты наложенным платежом.

Результаты клинических испытаний

Цель:

Всесторонне оценить безопасность и эффективность химиотерапии, содержащей блеомицин, для женщин со злокачественными опухолями половой системы. Оценка диагностического значения результатов функциональных тестов на легочную токсичность.

Методы:

Были проанализированы данные 120 пациенток, связанные с процессом химиотерапии. Побочные эффекты регулярно контролировались. Легочная токсичность была диагностирована и градуирована в соответствии с результатами серийного тестирования функции легких. Изучались потенциальные факторы воздействия. Была оценена краткосрочная вероятность ремиссии и долгосрочный прогноз.

Результаты:

В целом у 49,2% пациентов была дисфункция легких, а большинство проявлялось как нарушение функции диффузии. Среднее снижение диффузионной способности окиси углерода было обнаружено у 45,0% всех пациентов и было тяжелым у 3 больных.

Тромбоцитопения, почечная дисфункция и накопление дозы блеомицина значительно повышают риск повреждения легких (Р <0,05). Тщательное хирургическое удаление опухолей усилило как ремиссию, так и выживаемость. Полная доза и чувствительность пациентов к химиотерапии также улучшали долгосрочную выживаемость (P <0,05).

Вывод:

Химиотерапия после оптимальной хирургической резекции, содержащая блеомицин, может максимально помочь пациентам с микроинвазивной опухолью зародышевых клеток, улучшив как ремиссию, так и выживаемость.

Условия продажи в аптеках

По рецепту.

Ad banner