Боцепревир (Victrelis): инструкция по применению, стоимость и отзывы врачей

Боцепревир — новое противовирусное средство, ингибитор протеазы NS3 вируса гепатита С. Является активным компонентом лекарства Виктрелис.

Назначается при первом генотипе, который сопровождается необратимыми процессами замещения гепатоцитов фиброзной тканью. Victrelis показан при отсутствии эффективности от предыдущего лечения и только в комплексе с препаратами интерферона и рибавирина.

О производителе

Международное непатентованное название — Boceprevirum, торговое — Victrelis. Препарат был разработан американскими ученными. На сегодняшний день основные промышленные мощности располагаются в Германии (MSD Sharp & Dohme GmbH) и Швейцарии (Шеринг-Плау).

Инструкция по применению

Перед началом использования следует ознакомиться с аннотацией.

Лекарственная форма

Препарат производится в виде капсул с дозировкой активного компонента 200 мг. Представлен к продаже в блистерах по 336 штук в 1 упаковке. Также расфасовывается и в специальных пластиковых флаконах — по 84 капсулы.

Описание и состав

Основным активным веществом выступает боцепревир — белый порошок, ингибитор протеазы вируса HCV.

Вспомогательными компонентами являются:

  • лактоза;
  • МКЦ;
  • крахмал;
  • кроскармеллоза натрия;
  • натриевая соль лаурилсерной кислоты;
  • соль магния и стеариновой кислоты;
  • гидроксид железа;
  • желатин.

Фармакологическая группа

Ингибитор протеазы, противовирусные препараты прямого действия для системного использования. Код по АТХ — J05A E12.

Фармакодинамика

VICTRELIS в организме зараженного человека связывается с Ser13 протеазой вируса HCV, снижая скорость процесса прикрепления вируса в HCV инфицированных клетках хозяина.

Фармакокинетика

Боцепревир

Максимальные значения в крови отмечаются через 2 часа. При однократном приеме связывание с белками плазмы варьируется в пределах 75%. Боцепревир используется в виде двух диастереизомеров, которые взаимопревращаются. Соотношение веществ — 2 к 1, при этом преобладает диастереизомер( фармакологически активный).

Метаболизируется медикамент с помощью альдо-ректудазы и цитохром P450 3A4. Период полувыведения — 3,5 часа. После приема в количестве 800 мг большая часть препарата выводится кишечником и незначительная часть мочевыделительной системой.

Информация о действующем веществе

Боцепревир — смесь двух диастереоизомеров, блокирующих фермент протеазу вирусного агента. Впервые был предложен в качестве дополнительного лечения гепатита С первого генотипа в США.

Показания к применению

Терапия вирусного гепатита С (1 генотипа).

Взрослым

Лечение HCV генотипа 1 боцепревиром впервые либо при отсутствии положительной динамики в результате проведения предыдущей терапии (интерферон и рибавирин).

Противопоказания

Строгими противопоказаниями к приему медикамента является наличие следующих патологических состояний:

  • Острые аллергические реакции к одному из составных веществ лекарства.
  • Аутоиммунный гепатит.
  • Период вынашивания плода и лактации.
  • Возрастная категория до 18 лет.
  • Тройная терапия боцепревиром, интерфероном и рибавирином не проводится при циррозе печени в тех случаях, если по шкале Child—Pugh (оценка общего состояния больного и прогноз выживаемости) показатели составляют > 6.

Запрещается совместный прием данного с медикаментами из класса дифенилбутилпиперидинов, бензодиазепинов, средства, содержащие Lumefantrine , ингибиторы протеинтирозинкиназы, симвастатин.

Применение и дозы

Дозирование и контролирование состояния проводится опытным квалифицированным специалистом. Согласно инструкции, боцепревир назначается совместно с интерфероном альфа и рибавирином. Дозировка 800 мг (4 капсулы) внутрь 3 раза в сутки с пищей. Максимальная суточная доза не более 2400 мг. Превышение может привести к передозировке и развитию симптомов интоксикации. Применение капсул между приемами пищи снижает всасываемость и эффективность.

Средство Боцепревир

Побочные действия

Среди побочных эффектов часто отмечается развитие следующих симптоматических признаков:

  • приступы кашля, нарушение частоты, ритма и глубины дыхательной функции, ухудшение носового дыхания;
  • диарея, вздутие живота, тяжесть в эпигастральной области, дискомфорт (зуд) вокруг анального отверстия;
  • изменения в кровеносной системе (снижение концентрации нейтрофильных гранулоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, лейкоцитов);
  • головокружение, тошнота, плохой аппетит, искажение вкусовых качеств, похудение;
  • склонность к простудным заболеваниям, гриппу, бронхиту;
  • воспалительные процессы слизистой оболочки носа;
  • расстройства микроциркуляции и лимфатического оттока в подкожном слое (липодистрофия);
  • нарушение психического состояния (ухудшение ночного сна, раздражительность, тревожность, страх, депрессивное состояние);
  • головные боли, мигрени, ухудшение памяти;
  • снижение или повышение сексуального влечения;
  • развиваются парестезии, гиперестезии, дрожание мышц верхних и нижних конечностей;
  • ощущение шума в ушах, повышенная утомляемость, скачки артериального давления;
  • снижение остроты зрительной функции;
  • синдром диспепсии;
  • поражение слизистой оболочки в ротовой полости;
  • периодически возникает ощущение озноба, болезненность в спине;
  • мышечные и суставные боли;
  • импотенция;
  • алопеция;
  • острые аллергические реакции (крапивница, сыпь на коже, гиперемия, зуд, ангионевротический отек).

Реже встречаются такие симптомы:

  • гипокалиемия;
  • параноидальные расстройства, приступы паники;
  • сепсис;
  • нарушения в работе органов пищеварения;
  • отек Квинке;
  • фоточувствительность;
  • нарушение ритма сердцебиения, образование тромбов, ишемия;
  • снижение слуха;
  • обмороки.

Взаимодействие

Некоторые препараты терапии ВИЧ-инфекции, в частности Эфавиренз, уменьшают концентрацию боцепревира в плазме. В данном случае врач подбирает максимально приемлемую дозировку.

Не применяется с другими противовирусными медикаментами, ингибиторами протеазы, в частности с Дарунавиром, Ритонавиром и Атазанавиром.

Если на фоне приема боцепревира проводится лечение с применением Аторвастатина, доза последнего не должна превышать более 20 мг в сутки.

Victrelis

При проведении трехкратной терапии снижается дозировка таких средств, как Сиролимус (рапамицин), Такролимус или Циклоспорина.

Совместный прием с КОК требует особой осторожности и контроль состояния пациента.

Боцепревир запрещен в комбинации с антагонистами кальция.

Строгим противопоказанием является совместное использование противовирусного препарата с производными бензодиазепина (Алпразолам, Мидазолам, Триазолам).

Не назначается данное лекарство с противоэпилептиками (Карбамазепин, Фенитоин, Фенобарбитал), а также с Рифампицином (антибиотик, противотуберкулезное средство).

Совместимость с алкоголем

Медикаментозное лечение гепатита С не сочетается с алкогольными напитками. Взаимодействие с этанолом на фоне ослабленного иммунитета может повысить вероятность развития побочных эффектов и усугубить патологические процессы в печени.

Особые указания

Использование Боцепревира без интерферона и рибавирина не даст желаемых результатов. В ходе медикаментозного лечения проводится контроль концентрации нейтрофильных гранулоцитов в крови.

Определением дозировки и длительности курса должен заниматься только квалифицированный специалист, имеющий опыт работы в лечении HCV.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Условия хранения

Капсулы хранятся при температурном режиме от 3 до 8 градусов Цельсия, в затемненном и недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат можно использовать в течение 2 лет с момента производства, указанного на упаковке.

Прекращение лечения

После завершения терапии боцепревиром в комплексе с пегинтерфероном альфа-2в и рибавирином отмечается достаточно стойкий уровень вирусологического ответа у пациентов с гепатитом С первого генотипа, наиболее сложно подающегося лечению.

Аналоги

Химическая формула боцепревира

Виктрелис является единственно уникальным препаратом на основе боцепревира. Он успешно используется в течение более 20 лет для терапии гепатита С с наиболее трудно поддающейся лечению формой.

Цены и где купить

Препарат Виктрелис (боцепревир) можно приобрести через посредников, которые занимаются доставкой лекарств из Европы, в частности из Германии. Приобрести сертифицированное противовирусное средство в аптеках России сейчас невозможно, так как препарат находится на стадии перерегистрации.

Продажа осуществляется посредниками по цене от 875 евро за упаковку из 84 капсул.

Доставка возможна как в Москву и Санкт-Петербург, так и в другие города России.

Отзывы врачей

Белла Леонидовна Лурье, гепатолог, кандидат биологических наук, член Европейской ассоциации по лечению печени

За последние десятилетия стандартное лечение гепатита С с помощью интерфероновой терапии в сочетании с рибавирином спасло множество человеческих жизней. Однако с более тяжелой формой заболевания все было намного сложнее. После открытия американскими ученными боцепревира у тяжелых больных с первым генотипом вирусного гепатита С появились шансы на благоприятный исход болезни.

Цурикова Нелли Николаевна, кандидат медицинских наук, врач высшей категории

Первый генотип гепатита С крайне опасное заболевание. Продолжительность жизни не достигает двух лет. Боцепревир успешно применяется уже на протяжении 20 лет у пациентов с тяжелой формой патологии. Иногда препарат вызывает развитие побочных эффектов, среди которых наиболее частыми являются анемия и расстройства функций эндокринной системы. Но после завершения терапии состояние пациента нормализуется и качество жизни значительно повышается. Возможно полное выздоровление.

Отзывы пациентов

Надежда Петровна, 54 года

Пять лет назад мне был поставлен страшный диагноз гепатит С (первый генотип). Проводимое стандартное лечение не дало результатов, мое самочувствие ухудшалось. Сын заказал через сайт лекарство Виктрелис из Германии, которое назначила врач совместно с интерфероном и рибавирином. Терапия была сложной и длительной. Но сейчас болезнь отступила. Чувствую себя хорошо, ничего не беспокоит.

Как отличить подделку

Гепатит C

Отличительные особенности оригинального медикамента:

  • в капсулах находится порошок белого цвета;
  • пилюли имеют непрозрачный корпус с желтым оттенком с кодом лекарства «314»;
  • код нанесен специальным красителем красного цвета;
  • крышечка имеет желто-коричневый логотип «MSD», который также нанесен красным красителем.

Для того чтобы не нарваться на подделку, нужно заказывать лекарство только у надежных посредников, которые предоставляют чек из европейской аптеки и необходимые сертификаты.

Результаты клинических испытаний

В клинических испытаниях принимали участие несколько разных групп пациентов. Первая: с гепатитом С первого генотипа и компенсированным циррозом печени принимала интерферон в сочетании с рибовирином.

Для второй группы пациентов было расписано трехуровневое лечение с применением VICTRELIS. Длительность терапии составила 48 дней. Высокий уровень вирусологического ответа отмечался во второй группе принимающих боцепревир.

Условия продажи в аптеках

Препарат Виктреликс продается по рецепту.

Ad banner