Цефаклор (Cefaclor): инструкция по применению, спектр действия и аналоги лекарства

Цефаклор — антибактериальный препарат группы цефалоспоринов, которые по частоте назначения уступают только антибиотикам класса пенициллинов. Отличается широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Применяется при разнообразных инфекциях верхнего и нижнего отделов респираторного тракта и мочевыделительных путей.

Медикамент выпускается в различных формах, характеризуется высоким профилем безопасности, что позволяет применять его у разных возрастных групп пациентов, включая детей и лиц пожилого возраста.

Информация о производителе

Производитель медикамента Цефаклор — фармацевтическая компания RiteMed (Филиппины). Фирма была основана в 2002 году при поддержке правительства страны для удешевления лечения различных патологий. Качественное производство дженериков позволило без потери эффективности и повышения риска осложнений отказаться от дорогостоящих оригинальных медикаментов.

Ассортимент RiteMed насчитывает сотни препаратов, включая антибиотики, отхаркивающие средства, топические кортикостероиды. Среди выпускаемых медикаментов есть и Цефаклор (международное наименование МНН — Cefaclor). Антибиотик RiteMed отличается от аналогичных по составу и действию препаратов, продающихся под другими торговыми названиями широтой форм выпуска. Это позволяет назначать медикамент пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, включая аллергические реакции, сахарный диабет и т.д.

Инструкция по применению

Определить тип инфекции (бактериальная или вирусная), вид возбудителя и чувствительность патогенной микрофлоры к тем или иным препаратам может только врач. Иногда требуется проведение специфических лабораторных исследований (клинический анализ крови и мочи, посев и др.).

Самолечение, неправильный подбор дозы лекарства может вызвать побочные реакции, спровоцировать развитие резистентности бактериальной флоры. Впоследствии это требует назначения более сильнодействующих препаратов. Соответственно, прием должен проводиться только под контролем доктора. Следует ознакомиться с инструкцией по применению, прежде чем начать терапевтический курс.

Форма выпуска и состав

Цефаклор производства компании RiteMed выпускается в виде:

  • порошка для приготовления суспензии с дозировкой действующего вещества 125 и 250 мг в 5 мл;
  • капсул с содержанием активного ингредиента 0,5 г.

Антибиотик также производится в форме порошка для дальнейшего разведения и получения суспензии в концентрации 50 мг/мл. Но объем готового средства составляет 10 мл, а флакон оснащен пипеткой для дозирования в раннем возрасте. В таблетках Цефаклор не выпускается, так как подобная лекарственная форма не обеспечивает должных фармакокинетических особенностей препарата.

Фармакологическая группа

Относится к антибактериальным препаратам класса цефалоспоринов второго поколения.

Химическая формула Цефлакора

Особенности фармакодинамики

Антибактериальное действие Цефаклора обусловлено нарушением процессов построения белковой структуры стенки бактериальных клеток. Активный компонент медикамента в экспериментах in vitro проявляет устойчивость к пенициллиназам, но может разрушаться под влиянием β-лактамаз, продуцируемых некоторыми представителями патогенной флоры.

Данные клинических исследований подтверждают, что Цефаклор может применяться при инфекциях, не поддающихся терапии пенициллинами и цефалоспоринами I поколения.

Средство проявляет бактерицидную активность в отношении следующих микроорганизмов:

  • стафилококки;
  • пневмококки;
  • кишечная палочка;
  • клебсиелла;
  • некоторые виды протея;
  • гемофильная палочка;
  • гонококк;
  • бактероиды (за исключением подвида fragilis);
  • моракселла;
  • цитробактер;
  • пропионовокислые бактерии;
  • пептококки;
  • пептострептококки.

Назначение антибиотика нецелесообразно при патологиях, спровоцированных развитием патогенной флоры видов листерия, бордетелла, микоплазма, хламидия, псевдомонада. Под влиянием Цефаклора не меняется жизненный цикл бактерийштаммов кампилобактер, энтеробактер, морганелла, ацинетобактер, провиденция, серрация.

Имеется информация о развитии мутагенной резистентности бактерий. Поэтому при назначении медикамента следует учитывать данные анамнеза пациента. В период эпидемии принимают во внимание предшествующий опыт применения антибиотиков у других больных.

Фармакокинетика

Абсорбция. Действующее вещество лекарства быстро и практически полностью всасывается из полости пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 75–95%. Однако одновременный прием с пищей несколько замедляет абсорбцию и на треть снижает показатели пиковых концентраций. Значение общего содержания препарата в крови составляют от 7 до 26 мкг/мл и зависит от принятой дозы.

Распределение. Цефаклор обнаруживается практически во всех органах и тканей, быстро достигает целевого очага инфекции. Связывается с белками плазмы на 25%. Преимущественно накапливается в лимфоидных структурах носоглотки, желчи, простате, эпидермальном покрове. Объем распределения составляет 26 л.

Биотрансформация. Пути метаболизма изучены недостаточно.

Элиминация. Медикамент в основном выделяется с уриной, преимущественно в неизменном, терапевтически активном виде. Треть принятой дозы выводится в форме продуктов биохимического распада. Период полувыделения не превышает часа и зависит от принятого количества препарата.

Фармакокинетика у отдельных категорий пациентов. Установлено, что на фоне заболеваний почек выведение медикаментозного средства из организма замедляется. Но это не приводит к накоплению лекарственного вещества в крови. Основные фармакологические параметры Цефаклора сопоставимы для больных различного возраста, включая детей и людей старше 65 лет.

На приеме у терапевта

Об основном действующем веществе

Активный ингредиент препарата — цефаклор в виде гидрохлорида. Представляет собой полусинтетический цефалоспорин, предназначенный для перорального приема. В виде уколов не используется. Химическая формула определена следующим образом: 3-хлоро-7-D-(2-фенилглициламидо)-3-цефем-4-карбоксиловая кислота (моногидрат).

По внешнему виду представляет собой белый порошок, кристаллической структуры. Слабо растворим в воде, практически не растворим в спирте и хлороформе. Код по АТХ J01DC04.

Показания к применению

Медикамент назначают при инфекциях, вызванных чувствительными штаммами патогенной флоры. Основными показаниями к приему служат:

  • поражения нижних отделов респираторного тракта, включая воспаление легких, бронхиты и обострения хронических бронхитов;
  • заболевания ЛОР-органов, в том числе фарингиты, острые и хронические тонзиллиты, бактериальные воспаления среднего уха;
  • бактериальные поражения кожи и подкожной клетчатки;
  • инфекции мочевыделительного тракта, в частности, циститы, пиелонефриты и уретриты.

В соответствии с международными рекомендациями, препаратами первой линии для лечения и предупреждения осложнений стрептококковой инфекции являются пенициллины. Цефаклор назначается для терапии заболеваний верхних отделов дыхательной системы, вызванных данными бактериями, но его эффективность в профилактике ревматической лихорадки не установлена.

В сомнительных случаях использование лекарства возможно только после получения результатов микрофлоры с последующим определением чувствительности.

Перечень противопоказаний и ограничений к применению

Строгими противопоказаниями к приему медикамента (вне зависимости от формы выпуска) являются:

  • аллергическая реакция на ингредиенты, входящие в состав;
  • индивидуальная непереносимость цефалоспоринов;
  • детский возраст до 4 недель (отсутствуют данные о безопасности применения препарата у новорожденного ребенка);
  • период грудного вскармливания.

Относительными ограничениями к приему являются изменение функции почек и печени, особенно протекающие в тяжелой форме; бронхиальная астма и нарушения лейкопоэза.

Допускается применение антибиотика в период беременности, но только в том случае, если потенциальная польза от лечения превышает возможный вред для внутриутробного развития плода.

Терапевт

Особенности применения и дозировки

Суточную дозу медикамента определяет врач в зависимости от типа возбудителя и состояния пациента.

Взрослые. Необходимое количество препарата составляет 1–1,5 г в сутки, разделенная на 3 приема.

Пожилой возраст. Принимают по 2 — 3 таблетки в день с интервалом в 12 и 8 часов соответственно.

Дети. Лекарственное средство назначают исключительно в форме суспензии в дозе 20–40 мг/кг в сутки.

Капсулу следует проглатывать целиком, не измельчая и не вскрывая. Суспензию готовят, добавляя во флакон с порошком необходимое количество кипяченой воды комнатной температуры. После разведения и перед каждым приемом бутылку с жидкостью интенсивно встряхивают.

Схема лечения таблицей

Диагноз и возраст Рекомендованная дозировка
Неосложненные бактериальные инфекции у взрослых и подростков старше 10 лет 1 г в сутки (делят на два приема с интервалом в 12 часов)
Тяжелое течение бактериальных заболеваний у взрослых и детей старше 10 лет По 0,5 г трижды в день через каждые 8 часов
Гонорея у взрослых (препарат второй очереди) 3 г однократно
Инфекции легкой и средней тяжести у детей 1 месяца — 10 лет Суточная доза для детей составляет 20 мг/кг (но не больше 1,0 в сумме), делят на 3 приема с интервалом в 8 часов
Отиты среднего уха, тяжелые бактериальные инфекции у детей старше 1 месяца, но младше 10 лет 40 мг/кг (максимальная суточная — 2,0 г), делят на 2 приема с интервалом в 12 часов

Возможные нежелательные реакции

На фоне применения Цефаклора возможны:

  • диарея;
  • тошнота и рвота (возникает редко);
  • псевдомембранозный колит (отмечали в единичных случаях);
  • расстройства функций печени, проявляющиеся в виде переходящей желтухи и гепатитов (на основании экспериментальных данных);
  • гиперчувствительность (кожная сыпь, отечность, зуд, в тяжелых случаях возможна анафилаксия);
  • ухудшение аппетита;
  • симптомы, связанные с нарушением микрофлоры кишечника (отрыжка, изжога, боли в животе);
  • гипергидроз;
  • микозы, локализованные на слизистой оболочке ротовой полости и половых органов.

Крайне редко отмечают осложнения со стороны структур центральной нервной системы. В клинических исследованиях установлена вероятность эмоциональных расстройств, астенического синдрома, тремора, парестезий, расстройства сна.

Также вероятны нарушения работы почек (дизурические расстройства). Со стороны кроветворения возможно снижение уровня лейкоцитов (менее физиологической нормы), тромбоцитов, нейтрофилов, гемоглобина.

По мнению специалистов, побочные реакции носят обратимый характер. Состояние пациента приходит в норму через несколько дней после окончания приема медикамента.

Возможные лекарственные комбинации

Цефаклор назначают с осторожностью со следующими группами медикаментов:

  • антикоагулянтами (из-за риска возникновения спонтанных кровотечений);
  • некоторыми НПВС, аминогликозидами, полимиксинами (повышается вероятность осложнений со стороны мочевыделительного тракта);
  • аминогликозидами, Метронидазолом, полимиксинами, противотуберкулезными лекарствами (усиливают действие Цефаклора);
  • Хлорамфениколом, тетрациклинами (снижают антибактериальную активность медикамента);
  • антагонистами кальция (средства данного класса замедляют выведение антибиотика из организма).

Следует соблюдать двухчасовой промежуток при приеме препаратов, снижающих уровень кислотности в пищеварительном тракте, на основе магния и алюминия. Нецелесообразно сочетание Цефаклора с антибактериальными медикаментами группы цефалоспоринов (в виде капсул, таблеток или уколов).

Бронхит

Совместимость с алкоголем

Антибиотик не совместим со спиртными напитками из-за риска гепатотоксичности.

Особые указания и меры предосторожности

Цефаклор назначают с осторожностью пациентам с аллергической реакцией на антибиотики класса пенициллинов. Хотя серьезные осложнения, связанные с гиперчувствительностью, обычно развиваются на фоне внутримышечного или внутривенного введения препаратов, известны случаи анафилаксии и при приеме таблетированных форм или суспензии.

При развитии анафилактического шока требуется немедленная медицинская помощь. Пациенту вводят препараты, содержащие адреналин, показаны кортикостероиды. При необходимости, больного подключают к ИВЛ.

С осторожностью Цефаклор применяют у пациентов из группы риска относительно развития колитов и других осложнений со стороны пищеварительного тракта. При появлении характерных симптомов, прием медикамента прекращают и проводят симптоматическое лечение.

Средняя продолжительность приема составляет 7 дней, однако использование препарата продолжают как минимум 2 суток после исчезновения всех симптомов инфекционного заболевания. При положительном анализе на β-гемолитический стрептококк курс терапии должен быть не менее 10 дней во избежание таких осложнений, как ревмокардит, гломерулонефрит и др.

По данным клинических исследований, фармакокинетика препарата не меняется у пациентов с нарушением функции почек. Тем не менее, такой категории больных Цефаклор прописывают с осторожностью.

У пациентов с заболеваниями печени регулярно контролируют основные показатели (АЛТ, АСТ, уровень билирубина и т.д.).

Передозировка

Передозировка обычно сопровождается сильной тошнотой, рвотой, диареей. Прием адсорбентов, промывание желудка, усиление диуреза нецелесообразны. Пациента госпитализируют, проводят необходимые лабораторные исследования и назначают поддерживающую терапию.

Условия хранения

Упаковку с капсулами и запечатанный флакон с порошком для приготовления суспензии хранят при комнатной температуре. После разведения лекарственный раствор следует держать в холодильнике (режим хранения 2—8°С).

Прием у врача

Срок годности

Составляет 3 года с момента даты выпуска.

Прекращение терапии

Остановка лечения проводится по указанию врача. В среднем, курс приема Цефаклора редко превышает 7 дней. При инфекциях, вызванных гемолитическим стрептококком, — 10 суток. Самостоятельная отмена препарата даже при отсутствии симптомов опасна рецидивом инфекции и формированием устойчивости микрофлоры к действию данного антибиотика. Впоследствии подобная ситуация усложняет терапию и способствует развитию хронических заболеваний.

Аналоги

Аналогами по составу и показаниям к применению служат следующие лекарства:

  • Альфацет (Alfacet);
  • Цефаклор ШТАДА (Cefaclor Stada);
  • Цеклор (Ceclor).

Но в России перечисленные медикаменты не зарегистрированы. В реестр лекарственных средств (РЛС) не входит и Цефаклор производства RiteMed. Но доктора советуют принимать именно Cefaclor, так как данный препарат удовлетворяет всем современным требованиям по антибактериальной эффективности и профилю безопасности. Широкий ассортимент форм выпуска обеспечивает точность и удобство дозирования у различных возрастных категорий пациентов.

Цена и где купить

В России Цефаклора в свободной продаже нет из-за отсутствия регистрации, по этой же причине его нельзя заказать в аптечных учреждениях. Доктора рекомендуют обратиться за помощью к посредникам, занимающимся доставкой медикаментов из Европы под заказ. Оформить доставку можно на сайте, либо связавшись с представителем фирмы по указанному телефону.

Цефаклор не требует особых условий хранения, поэтому иногда средство уже есть в наличии на складах в Москве или Санкт-Петербурге, что ускоряет срок поставки. Купить лекарство с учетом стоимости доставки из Германии можно по цене около 70 евро за флакон суспензии с дозировкой активного ингредиента 125 мг (объем 105 мл). Возможность приобретения других форм Цефаклора следует уточнить в телефонном режиме.

Отзывы врачей

Игорь Васильевич Мазур, педиатр

При инфекционных заболеваниях назначаю детям Цефаклор. Антибиотик справляется с наиболее распространенными в раннем возрасте патологиями, не вызывая осложнений и побочных реакций. Однако в российских аптеках не продается. Поэтому выписываю тем детям, чьи родители покупают его во время самостоятельных поездок в Европу, либо заказывают препарат из стран ЕС через посреднические фирмы. От российских антибактериальных средств отличается отсутствием осложнений на желудочно-кишечный тракт, следовательно, меньшей нагрузкой на иммунную систему. Как ни странно, многие родители это знают, поэтому берут лекарство про запас во время путешествий.

Выздоровление после приема Цефаклора

Отзывы покупателей

Инна, 31 год

Покупаемые здесь антибиотики мне не помогали, в результате уже несколько лет страдаю от хронического цистита. Но после курса Цефаклора болезнь не беспокоит меня уже почти год.

Как не купить подделку

Заказывая медикамент через посредников, следует выбирать проверенных и надежных продавцов, предоставляющих чеки из лицензированной иностранной аптеки. Чаще всего доставка лекарств осуществляется из таких стран Европы, как Германия, Финляндия, Польша. В этих государствах очень строгий контроль за производством и сбытом фармацевтической продукции. Поэтому приобретение фальсификата в лицензированной аптеке исключено. То есть гарантией качества служат кассовые документы, предоставляемые посредником.

Результаты клинических испытаний

По данным испытаний, Цефаклор превосходит по эффективности и безопасности пенициллиновые антибиотики и препараты класса цефалоспоринов второго поколения. Доказана возможность применения медикамента в раннем возрасте, в период беременности. Положительный результат терапии отмечали почти у 100% пациентов.

Условия продажи в аптеках

В России препарата нет в наличии. За рубежом Цефаклор, как и другие антибиотики, входит в список медикаментов строгого рецептурного отпуска.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner