Ципробай (250, 500, 750 мг): инструкция по применению, аналоги и отзывы врачей о препарате

Ципробай — оригинальный медикамент, антибиотик из группы фторхинолонов второго поколения. Основным действующим компонентом препарата является ципрофлоксацин — «золотой стандарт» антибактериальной терапии поражений верхних и нижних отделов респираторного тракта, мочеполовой системы и других органов.

В отличие от антибиотиков данного класса, относящихся к первому поколению, молекула ципрофлоксацина содержит фтор. Именно такой химической структурой специалисты объясняют высокую противомикробную активность и широкий спектр действия.

К основным терапевтическим характеристикам Ципробая относят:

  • широкий спектр бактерицидной антибактериальной активности;
  • резистентность к β-лактамазе;
  • эффективность в отношении бактерий, устойчивых к влиянию других антибиотиков;
  • влияние на патогены с внутриклеточной локализацией;
  • медленное развитие резистентности бактериальной флоры;
  • высокая биодоступность даже при пероральном приеме;
  • быстрое достижение максимальных терапевтических концентраций в тканях — мишенях;
  • высокий профиль безопасности и хорошая переносимость.

Кроме того, Ципробай отличает большой выбор форм выпуска, что обеспечивает точную дозировку и удобство применения вне зависимости от возрастной группы.

Производитель

Выпуском ципрофлоксацина под торговым названием Ципробай (Ciprobay) занимается немецкая фармацевтическая корпорация Bayer (Байер). Компания производителя была основана в 1863 году, и известность ей принес препарат Аспирин. Представительства Байер открыты по всему миру, включая Российскую Федерацию. Годовой оборот обеспечивает компании лидирующие места в рейтинге фармацевтических производств.

Инструкция по применению

Из-за распространения безрецептурного отпуска медикаментозных средств в России самолечение антибиотиками очень популярно. Но только доктор может определить точную дозировку лекарства и продолжительность терапии. Перед началом приема следует ознакомиться с инструкцией по применению.

Форма выпуска

Компания Bayer выпускает Ципробай в виде:

  • раствора для парентерального введения (внутривенного) с дозировкой 100 мг/50 мл, 200 мг/100 мл, 400 мг/200 мл;
  • таблеток для перорального приема с дозой ципрофлоксацина 100, 250, 500 и 750 мг;
  • суспензии (принимается внутрь) с содержанием активного ингредиента 5 г/100 мл (50 мг/мл) и 10 г/100 мл (100 мг/мл).

В некоторых странах (в частности, в Румынии) доступны таблетки с модифицированным высвобождением действующего вещества (по 0,5 и 1,0 г), торговое наименование такого медикамента Ciprobay XR. По информации, представленной EMA (European Medicines Agency), Ципробай также выпускается в форме саше с дозой ципрофлоксацина 500 и 250 мг.

Ципробай логотип

Описание и состав

Активное вещество — антибактериальное соединение ципрофлоксацин. Этот ингредиент содержится во всех лекарственных формах препарата Ципробай.

В состав таблеток с дозировкой 100, 250, 500 и 750 мг дополнительно входят:

  • целлюлоза;
  • кросповидон;
  • метилцеллюлоза;
  • макрогол 4000;
  • соединения магния, кремния и титана;
  • кукурузный крахмал.

Раствор для инъекций, сироп и порошок в саше содержат другие вспомогательные ингредиенты, способствующие достижению должных параметров фармакокинетики и терапевтической эффективности.

Фармакологическая группа

Ципробай является антибиотиком класса фторхинолонов второго поколения.

Фармакодинамика

Механизм действия антибактериального средства связан с угнетением основных ферментов патогенов, влияющих на процессы репликации клетки. Препарат влияет на функциональную активность ДНК-гидразы и топоизомеразы второго и четвертого типа. Таким образом Ципробай проявляет бактерицидный эффект в отношении большого количества различных представителей патогенной флоры.

В экспериментах, проведенных in vitro, установлено, что резистентность микроорганизмов к влиянию ципрофлоксацина обусловлена мутацией в продукции ферментов класса топоизомераз. При этом бактерии, устойчивые к другим фторхинолонам, могут потенциально проявлять устойчивость к воздействию Ципробая.

Фармакокинетика

Абсорбция. После перорального приема всасывание происходит достаточно быстро, преимущественно в тонком отделе кишечника. Пиковые концентрации отмечают спустя 1–2 часа после использования. Биодоступность колеблется в пределах 50–80% (выше при пероральном введении). Уровень содержания активного ингредиента в кровотоке зависит от дозы и составляет от 0,56 до 3,7 мг/л. При этом конечный уровень ципрофлоксацина при пероральном введении через 12 часов сопоставим с парентеральным методом использования медикамента.

Распределение в организме. Связывание с протеинами сохраняется на достаточно низком уровне (не превышает 30%). Но объем распределения достигает 3 л/кг. Максимальную концентрацию активного ингредиента медикамента Ципробай отмечают в различных структурах нижних отделах респираторного тракта, носовых пазухах, мочеполовой системе (включая предстательную железу и ткань матки). При этом содержание в очагах воспалительного процесса значительно превышает уровень антибактериального вещества в сыворотке.

Биотрансформация. Основные превращения ципрофлоксацина происходят с вовлечением печеночных ферментов. При этом в относительно низком количестве в кровотоке обнаруживают следующие метаболиты: М1 (дезэтиленципрофлоксацин), М2 (сульфоципрофлоксацин), М3 (оксоципрофлоксацин) и М4 (формилципрофлоксацин). В экспериментах доказано, что образующиеся в результате биотрансформации вещества также обладают антибактериальной активностью, но в значительно меньшей степени, чем ципрофлоксацин. Действующий ингредиент отличается умеренным ингибированием энзима CYP4501A2.

Ципробай от Байер

Элиминация. Ципрофлоксацин выделяется как с мочой, так и с фекальными массами. При использовании в таблетках — 45 и 25% соответственно (в неизменном виде) и 11 и почти 8% в форме метаболитов. Почечный клиренс находится на уровне 180–300 мл/кг в час, общий — 480–600 мл/кг/ч. Секреция активного компонента происходит как с участием гломерулярного, так и тубулярного аппарата. Около 1% принятого количества выделяется с желчью. Период полувыведения составляет от 3 до 4,5 часов (терапевтический эффект сохраняется до 12 ч.).

У детей фармакокинетические параметры изменяются незначительно (при подборе дозы в соответствии с возрастом и весом). Период полувыведения сохраняется на уровне 4–5 часов, биодоступность — до 80%.

При патологиях почек период полувыведения вещества значительно удлиняется (до 12 часов).

Как установлено в ходе клинических испытаний с участием пациентов с диагностированным циррозом печени, изменений фармакокинетики препарата не было выявлено. Но о риске и безопасности применения Ципробая у больных с тяжелыми поражениями печени информации нет.

У пожилых пациентов на фоне использования ципрофлоксацина повышается вероятность осложнений со стороны опорно-двигательного аппарата.

О действующем веществе

Ципрофлоксацин (международное непатентованное название Ciprofloxacin) является фторхинолоном второго поколения. В лекарственных субстанциях содержится в виде гидрохлорида. Химическое наименование — 1-цикропропио-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновая кислота. Эмпирическая формула — С17Н18FN3О3. Код по АТХ — J01МА02.

Антибактериальное вещество проявляет бактерицидную активность в отношении следующих штаммов патогенной флоры:

  • бацилла антракса;
  • аэромонады;
  • бруцеллы;
  • цитробактер;
  • возбудители туляремии;
  • гемофильная палочка;
  • палочка Дюкрея;
  • легионелла;
  • моракселла;
  • менингококк;
  • пастереллы;
  • сальмонеллы;
  • шигеллы;
  • вибрионы;
  • иерсинии;
  • мобилункус;
  • хламидии;
  • микоплазмы;
  • энтерококки;
  • стафилококки (за исключением золотистого, уровень резистентности составляет 20–50%);
  • ацинетобактер;
  • burkholderia;
  • кампилобактер;
  • цитробактер;
  • энтеробактер;
  • кишечная палочка;
  • клебсиелла;
  • морганелла;
  • гонококки;
  • протеи;
  • псевдомонады;
  • серратии;
  • пептострептококки;
  • актиномицеты;
  • пропионибактерии;
  • стенотрофомонас;
  • микоплазмы;
  • уреаплазмы.

Несмотря на широкий спектр терапевтической активности, назначение Ципробая должно в обязательном порядке контролироваться врачом.

Химическая формула Ципробай

Показания к применению

Перечень заболеваний, при которых Ципробай назначают пациентам старше 18 лет, выглядит следующим образом:

  • инфекции нижнего отдела дыхательной системы, особенно вызванные грамотрицательными бактериями (в том числе обострение обструктивной болезни легких, заболеваний, спровоцированных фибротическими изменениями структуры легочной ткани);
  • отит среднего уха (хроническая резистентная форма);
  • острый и обострение хронического цистита (особенно, если причиной патологии служит грамнегативная бактериальная флора);
  • поражения мочеполового тракта (в том числе гонококковые уретриты и цервициты, орхиты и т.д.);
  • бактериальные воспаления органов малого таза;
  • инфекции гастроинтестинального тракта (в том числе диарея путешественников);
  • интраабдоминальные инфекции;
  • бактериальные поражения кожи и мягких тканей, спровоцированные грамотрицательной флорой;
  • инфекции костной и соединительной тканей;
  • лечение и профилактика бактериальных заболеваний у пациентов с нейтропенией;
  • профилактика осложнений, вызванных менингококком;
  • терапия и предупреждения сибирской язвы.

В педиатрической практике:

  • поражения респираторного тракта, вызванные синегнойной палочкой и протекающие на фоне муковисцидоза;
  • тяжелые бактериальные поражения мочевыводящего тракта;
  • пиелонефрит.

Детям средство также назначают для постконтактной профилактики и лечения сибирской язвы.

Противопоказания

Ограничениями к применению служит непереносимость ципрофлоксацина (или других антибиотиков класса фторхинолонов) или вспомогательных ингредиентов. Также противопоказан одновременный прием Ципробая и миорелаксанта Тизанидина.

Способ применения и режим дозирования

Дозировка (как и лекарственная форма) определяется тяжестью течения заболевания и чувствительностью бактериальной флоры к ципрофлоксацину. Также следует обращать внимание на функции почек и печени. В педиатрии режим дозирования напрямую зависит от веса пациента.

В некоторых случаях требуется сочетание Ципробая с другими антибиотиками (в зависимости от штамма патогенной флоры).

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Для дозирования сиропа применяют специальную мерную ложку. Рекомендуется пить лекарство во время еды. Нельзя потреблять препарат одновременно с молочными и кисломолочными продуктами, фруктовыми соками, обогащенными минералами.

Раствор Ципробай предназначен только для внутривенного введения. У детей продолжительность инфузии составляет 60 минут, у взрослых — 1 час для 0,4 г и полчаса для 0,2 г ципрофлоксацина. Смешивание с другими лекарственными жидкостями противопоказано.

Формулы выпуска Ципорбай

Схема лечения таблицей

Установленный диагноз Особенности применения и дозирования
Взрослые
Поражения респираторного тракта 500–750 мг дважды в сутки в течение 1–2 недель.
Обострение хронических синуситов 1,0–1,5 г в сутки (делят на два приема) в течение 7–14 дней.
Отиты 500–750 мг 2 раза в день 7–14 суток (в тяжелых случая лечение может быть продолжено до 3 месяцев)
Неосложненные циститы По 0,25–0,5 г дважды в день в течение 3 суток
Тяжелое течение цистита, пиелонефрит По 1,0 г в сутки на протяжении недели
Осложненные пиелонефриты По 500–750 мг дважды в день по крайней мере 10 суток (допускается применение до 3 недель)
Бактериальный простатит По 500–750 мг дважды в день. Курс лечения 2–4 недели для острой формы заболевания и от 4 до 6 для хронической
Гонококковый уретрит или цервицит 0,5 г однократно
Эпидидимит, орхит, воспалительные поражения органов малого таза По 500–750 мг в день по меньшей мере 2 недели
Диарея 1,0 г, пьют от 1 до 5 дней (в зависимости от возбудителя)
Тифоидная лихорадка По 0,5 г дважды в день на протяжении недели
Инфекции кожи и мягких тканей По 500–750 мг до 2 недель
Поражения костей и хрящевой ткани По 1,0–1,5 г в день до 3 месяцев
Инфекции на фоне нейтропении По 500–750 мг в день, принимают до нормализации состояния больного
Профилактика и лечение сибирской язвы По 0,5 г дважды в сутки, принимают в течение 3 месяцев
Дети и подростки
Инфекции на фоне муковисцидоза 40 мг/кг в сутки, но не больше 750 мг в одно использование на протяжении 10–14 дней
Осложненные поражения мочевыделительного тракта По 10–20 мг/кг дважды в день, но не больше 750 мг на один прием, курс лечения — до 3 недель
Сибирская язва По 10–15 мг/кг дважды в сутки (но не больше 0,5 г на одно применение) на протяжении 60 дней
Прочие тяжелые инфекции По 20 мг/кг (не превышая разовую дозу в 750 мг) два раза в день. Продолжительность лечения определяют в индивидуальном порядке
Отдельные категории пациентов
Больные старше 65 лет Назначают минимально допустимые дозы
Поражения почек Разовая дозировка не должна превышать 0,5 г, но количество препарата рассчитывают в зависимости от показателей клиренса креатинина
Поражения печени Коррекции дозы не требуется

Побочные действия

На фоне приема Ципробая возможно развитие следующих нежелательных явлений:

  • микозы;
  • изменения формулы крови;
  • аллергические реакции;
  • нарушения аппетита;
  • психотические реакции;
  • головные боли, нарушения сна, вкусовые расстройства;
  • изменения сердечного ритма;
  • рвота, диспепсические явления;
  • нарушения со стороны печени;
  • артралгия, миалгия;
  • поражения почек;
  • астенический синдром.

Но чаще прочего пациенты предъявляют жалобы на расстройства стула и тошноту.

Терапевт

Взаимодействие

С осторожностью Ципробай назначают со следующими группами медикаментов:

  • препараты, влияющие на сердечный ритм;
  • лекарства, изменяющие баланс основных электролитов;
  • антациды и средствами на основе магния, алюминия;
  • НПВС;
  • препараты, понижающие уровень кислотности желудочного сока;
  • цитостатики;
  • лекарства класса ксантинов;
  • ингибиторы ФДЭ 5.

Также наблюдения требуют пациенты, одновременно применяющие гипогликемические средства.

Совместимость с алкоголем

Потребление спиртных напитков противопоказано.

Особые указания

Во время лечения контролируют состояние пациента. При повышении температуры, ухудшении самочувствия и других симптомах, свидетельствующих о неэффективности антибиотика Ципробай, принимают решение о смене схемы терапии.

Прием прекращают при появлении симптомов фотосенсибилизации, ухудшения работы печени и почек, поражения опорно-двигательного аппарата, неврологических расстройств.

Передозировка

При передозировке высока вероятность нарушения работы почек. Поэтому помимо стандартной терапии (антациды, адсорбенты и т.д.), назначают соответствующие лекарства для поддержания функции почек.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Срок годности

Пять лет.

Прекращение терапии

Возможно только по усмотрению врача.

Показания к приему препарата

Аналоги

В качестве аналогов оригинального препарата Ципробай доктора могут предложить:

  • Басиджен, Ифиципро, Кавинтор, Проципро, Цепрова, Ципролет, Ципромед, Цифран (Индия);
  • Веро-Ципрофлоксацин, Ципрофлоксацин (Россия);
  • Ципринол (Словения);
  • Ципрофлоксацин — Тева (Израиль).

Однако проведенные исследования демонстрируют, что все дженерики по клинической эффективности, наличию примесей и концентрации активного компонента уступают Ципробаю. Это может отразиться на результате лечения.

Цена и где купить

Ципробай редко бывает в наличии в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга и других городов страны. Однако открытым остается вопрос качества присутствующего в России в продаже препарата. Лекарство можно заказать из Европы через посредников, занимающихся доставкой оригинальных медикаментов. Такие фирмы чаще всего привозят препараты под заказ из лицензированных аптек Германии, Франции. Стоимость упаковки таблеток (с разной дозой) колеблется в пределах 80–110 евро с учетом доставки. Можно купить Ципробай и в других формах выпуска, цену следует уточнять в телефонном режиме.

Отзывы врачей

Марина Валерьевна Квитко, нефролог

Назначаю Ципробай достаточно часто. За многие годы применения не было ни одного случая резистентности и серьезных побочных эффектов. Результат появляется уже на 2 день лечения.

Отзывы покупателей

Игорь, 42 года

Принимал Ципробай для лечения тяжелого уретрита. Хватило пары дней для улучшения самочувствия. По окончании терапии заболевание прошло без последствий.

Как не купить подделку

Приобретая лекарство в аптеках России, пациент не застрахован от фальсификата. Это происходит из-за несовершенства российского законодательства. При заказе из Европы следует обращаться только к надежным и проверенным посредникам. Добросовестные продавцы всегда предоставляют оригинальный чек из лицензированной европейской аптеки, который является гарантией качества покупаемого медикамента, ведь контроль за сбытом фармацевтической продукции в странах ЕС на высоком уровне.

Результаты клинических испытаний

Данные клинических исследований, проведенных в марте 2018 года, демонстрируют эффективность Ципробая в 90% случаях (у взрослых и детей). Побочные реакции отмечали у 23% пациентов, при этом только 0,8% требовали прекращения лечения.

Условия продажи в аптеках

Строго по рецепту врача (как в России, так и в Европе).

Ad banner