Дабрафениб: подробная инструкция, стоимость и отзывы пациентов

Запущенные формы меланомы практически не поддаются лечению. Для терапии некоторых разновидностей этой опухоли разработан высокоселективный препарат Дабрафениб. Выпускается под торговым названием Tafinlar. Он помогает справиться с неоперабельным и метастатирующим раком кожи в том случае, если его развитие связано с мутацией гена BRAF V600.

Активное вещество Тафинлара ингибирует аномальный протеин, в результате чего опухоль прекращает распространяться. При этом улучшается качество и длительность жизни пациента.

О производителе

Tafinlar разработан транснациональной фармацевтической корпорацией Новартис Фарма АГ (Novartis Pharma AG). Компания имеет филиалы в 140 странах мира, а ее штаб-квартира расположена в Швейцарии. На фармацевтическом рынке Европы она занимает второе место.

Компания занимается разработкой, производством и коммерциализацией инновационных и рецептурных препаратов в разных областях медицины — онкологии, неврологии, кардиологии, офтальмологии, дерматологии, иммунологии и некоторых других направлениях.

Лечение пациентов

Тафинлар успешно применяется в онкологии для лечения взрослых больных с запущенной формой меланомы кожи. Однако он подходит не всем пациентам. Перед началом терапии им необходимо пройти генетическое тестирование, которое проводится в молекулярных лабораториях. После изучения пораженных тканей выясняется можно ли применять препарат или нет.

Мутация гена BRAF V600 при меланоме происходит в более 50% всех диагностированных случаев. Отмечается, что такая ситуация возникает, если раком поражены участки кожи, которые не адаптированы к УФ-лучам (закрыты одеждой от солнечного света).

Если затронуты слизистые оболочки, то мутации образуются лишь в пяти процентах. Аномальный ген не находят при поражении глаз.

Препарат принимают в виде монотерапии, либо в сочетании с Траметинибом (Trametinibum). Никакие другие медикаменты, либо иные методы терапии недопустимо совмещать с применением Дарбафениба.

Лечение пациентов данным препаратом может осуществлять врач-онколог, имеющий аккредитацию на проведение молекулярно-таргетной терапии.

Дабрафениб

Инструкция по применению

В аннотации изложены правила приема медикамента, противопоказания и побочные эффекты, которые необходимо изучить перед началом лечебного курса.

Лекарственная форма

Препарат производится в виде капсул, окрашенных в темно-красный цвет.

Описание и состав

Действующим веществом Тафинлара является дабрафениб в виде мезилата микронизированного. Он представляет собой белый порошок, который фасуют в капсулы. Лекарство имеет две различные дозировки — по 75 или 50 мг. Доза в цифрах указана на корпусе капсулы.

Лекарство упаковывают в пластиковые банки по 120 штук и картонные пачки.

Фармакологическая группа

Входит в группу противоопухолевых средств, подгруппу ингибиторов протеинкиназы.

Механизм действия

Попадая в организм, дабрафениб ингибирует RAF-киназы в позиции V600. Самыми распространенной мутацией считается V600E, когда происходит замена валина глутаминовой кислотой. Нередко выявляется аномалия V600K. Остальные мутации составляют менее 5%.

Мутировавшие гены проявляют высокую активность, которая порождает усиленное копирование раковых клеток. Их блокирование активным веществом устраняет патологический процесс, останавливая разрастание опухоли.

В сочетании с траметинибом возникает синергетический эффект, усиливающий действие препарата. Это вещество блокирует другой путь неограниченного деления клеток — митоген-активируемые киназы (белки МЕК).

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается в кишечнике, биодоступность составляет в среднем 95%. Максимальная концентрация дабрафениба в крови достигается через два часа после проглатывания капсулы. Одновременный прием с пищей значительно замедляет процесс адсорбции активного вещества и его биодоступность.

Дабрафениб метаболизируется в печени и выводится из организма преимущественно через кишечник.

Tafinlar

Показания к применению

Tafinlar назначают при неоперабельном метастатическом раке коже (меланоме) в случае возникновения мутации BRAF V600. В сочетании с Траметинибом может применяться при распространенном немелкоклеточном раке легких, имеющем такую же мутацию.

Противопоказания

Медикамент противопоказан следующим группам лиц:

  • больным, не достигшим восемнадцатилетнего возраста;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • пациентам, имеющим индивидуальную непереносимость препарата.

При диком типе мутации BRAF V600 дабрафениб не назначают из-за отсутствия необходимых данных о пользе и безопасности лечения.

Применение и дозы

Терапию проводят только после подтверждения информации о мутациях гена. Врач может назначить монотерапию, либо комплексное лечение. Суточная дозировка не меняется из-за присутствия второго медикамента, но может корректироваться доктором из-за наличия побочных эффектов.

Стандартная суточная доза дабрафениба составляет 300 мг, разделенных на 2 приема. Интервал между принятием медикамента составляет 12 часов. Желательно пить лекарство всегда в одно и то же время.

Капсулы проглатывают и запивают водой. Это нужно делать за 1 час до приема пищи, либо через 2 часа после еды. При комбинированной терапии препараты пьют одновременно.

Если пропущенное время приема таблеток составляет более 6 часов, то эту дозу не принимают. Терапию возобновляют со следующего приема. Недопустимо пить две дозы подряд.

При развитии тяжелых побочных реакций врач проводит отмену, либо корректировку лечения (прерывание терапии, снижение дозировки). Исключение составляет новый очаг существующего заболевания и плоскоклеточный рак кожи. В данном случае коррекция не требуется.

Побочные действия

Терапия дабрафенибом наиболее часто сопровождается следующими нежелательными реакциями:

  • лихорадкой, головной болью;
  • тошнотой, рвотой, снижением аппетита;
  • сыпью на коже, в том числе сухостью, зудом;
  • артралгией, болью в спине и конечностях;
  • сильной усталостью;
  • гиперкератозом;
  • кашлем;
  • алопецией;
  • кожными папилломами.

Реже у пациентов встречается плоскоклеточный рак кожи, назофарингит, гипергликемия, кератоакантома, гипонатриемия, запор, увеит, панкреатит, новый очаг меланомы.

Химическая формула Дабрафениба

Взаимодействие с медикаментами

Тафинлар в той или иной степени может взаимодействовать со множеством различных лекарственных средств. Пациенту рекомендуется сообщать врачу обо всех лекарствах, которые он принимает или планирует принимать.

Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном приеме со следующими группами препаратов:

  • нейролептиками;
  • антибиотиками;
  • гормональными контрацептивами;
  • другими противоопухолевыми средствами;
  • блокаторами кальциевых каналов;
  • сердечными гликозидами;
  • противосудорожными медикаментами;
  • снотворными;
  • сатинами;
  • глюкокортикостероидами;
  • иммунодепрессантами;
  • противовирусными средствами от ВИЧ-инфекции;
  • анальгетиками.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Особые указания

Следует предохраняться от возможной беременности во время терапии, а так же в течение 4 месяцев после отмены таблеток. Необходимо использовать барьерные методы контрацепции, так как медикамент снижает эффективность гормональных средств.

При появлении лихорадки может потребоваться коррекция дозировки. Лечение прерывают, если температура тела поднимается до 38,5 градусов. Комбинированная терапия усиливает частоту и силу данного побочного явления.

При появлении плоскоклеточного рака кожи лечение продолжают по прежней схеме. Пораженный участок иссекается хирургическим путем. Необходимо каждые 2–3 месяца оценивать состояние кожных покровов для выявления новых очагов болезни.

Передозировка

При приеме большой дозы терапевтический курс нужно приостановить. Рекомендуется медицинское наблюдение за пациентом. При развитии нежелательных реакций проводят симптоматическое лечение.

Тафинлар

Условия хранения

Медикамент хранят при комнатной температуре, не превышающей 300 С. Следует оградить детей от доступа к лекарству.

Срок годности

Дата окончания срока годности указана на упаковке.

Прекращение терапии

Прием таблеток прекращается если заболевание продолжает прогрессировать, либо при развитии неприемлемой токсичности.

Аналоги

У препарата Тафинлара нет прямых аналогов, так как он имеет уникальный состав. Для таргетной терапии рака кожи при наличии мутации BRAF применяются некоторые другие медикаменты — Кобиметиниб, Вемурафениб, Траметиниб.

Цена по городам России

В российских аптеках трудно найти Тафинлар. Его можно встретить в Москве, Санкт-Петербурге и ряде других крупных городов. Препарат также заказывают через интернет-магазины, либо у проверенных посредников, которые работают с аптеками Европы. Чаще всего медикамент доставляют из Германии, Дании, Франции.

Интернет-аптеки предлагают Тафинлар 75 мг (120 шт) по цене от 240000 рублей.

Приблизительная цена в Германии за упаковку 120 шт:

  • 50 мг — 5500 евро;
  • 75 мг — 8000;
  • евро.

Отзывы врачей

Павел Петров, онколог

Дабрафениб является высокоселекционным медикаментом, поэтому мощно и точечно воздействует на проблему. В монотерапии он переносится пациентами лучше, чем в составе с Траметинибом. Однако комбинированное лечение считается наиболее эффективным и необходимо в особо тяжелых случаях. В моей практике есть пациенты, которые лечатся Тафинларом. Некоторые из них хорошо переносят препарат, а у других появляются серьезные побочные эффекты. Результаты лечения очень хорошие — раковые клетки перестают беспорядочно делиться, поэтому опухоль не прогрессирует и самочувствие больного улучшается.

Меланома

Отзывы покупателей

Игорь Понамарев, 52 года

После химиотерапии и облучения не осталось надежды, решил больше не лечиться. На очередном приеме врач посоветовала мне Тафинлар, так как все методы уже были испробованы. Капсулы покупал за рубежом, считаю так надежнее. После тяжелых побочных эффектов предыдущего лечения, Тафинлар оказался вполне приемлемым вариантом. Иногда поднималась температура, болели суставы. Через месяц после лечения появилась сыпь на коже, но в принципе, самочувствие хорошее. Уже видны первые положительные результаты, а значит, есть надежда.

Как защититься от подделки

Дабрафениб, как и любой другой медикамент, следует покупать только в аптеках, которые могут документально подтвердить его подлинность. При заказе через посредников в Европе предоставляются чеки из аптек иностранного государства. Любые другие варианты должны настораживать, так как без сравнения с оригиналом по внешнему виду практически невозможно определить подделку.

Схема лечения таблицей

Изменение (снижение) дозы при развитии нежелательных реакций:

Коррекция Суточная дозировка
Стандартная (на начало терапии) 300 мг
Уменьшение 1 уровня 200 мг
Снижение 2 уровня 150 мг
Уменьшение 3 уровня 100 мг

Коррекция по степени тяжести побочных эффектов:

Тяжесть симптомов Коррекция терапии
1 степень, либо 2 степень с приемлемой переносимостью Без изменений
3, либо 2 степень с сильной непереносимостью Перерыв в лечении до восстановления минимум до 1 степени. Новое назначение корректируют снижением дозы на один уровень.
4 степень Отказ от терапии, либо перерыв до восстановления минимум до 1 степени. Новое назначение корректируют снижением дозы на один уровень.

Условия продажи в аптеках

Для покупки Tafinlar требуется рецепт. При заказе лекарства через посредников рецептурный бланк предъявлять не нужно. Планируя самостоятельную покупку в аптеках Европы, необходимо заранее взять у лечащего доктора рецепт на латинском языке.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner