Дакарбазин: инструкция, аналоги и отзывы пациентов

При лечении меланомы успешно используется препарат с алкилирующим действием Дакарбазин (Dacabrazine). Лекарство не менее эффективно для терапии саркомы мягких тканей и лимфогранулематоза.

Его нередко сочетают с другими аналогичными медикаментами при химиотерапии других видов злокачественных образований.

 

О производителях

Выпускают фармацевтические корпорации разных стран под своими торговыми марками. Наибольшим спросом пользуется препарат Dacabrazine Lipomed от швейцарской частной научно-производственной компании Липомед АГ. Предприятие занимается разработкой и производством рецептурных медикаментов для разных терапевтических областей, поставляет продукцию на рынки США, Германии, Австрии и стран Ближнего Востока.

В Германии лекарство выпускается компанией Медак ГмбХ (Дакарбазин-Медак), в России — ЛЭНС-фарм (Дакарбазин-Лэнс), в Чехии — Pliva Lachema (Дакарбазин-Лачема).

Инструкция по применению

Перед началом лечебного курса нужно ознакомиться с положениями аннотации к препарату. Несоблюдение рекомендаций, изложенных в инструкции по применению, может привести к снижению эффективности проводимой терапии и развитию серьезных побочных эффектов.

Описание и состав

Содержит одноименное активное вещество, которое дополняют маннитолом и лимонной кислотой. Он представляет собой лиофилизат — порошок белого, либо слегка желтоватого цвета, предназначенный для приготовления инъекционного раствора.

Лиофилизат фасуют в темные стеклянные флаконы в разной дозировке: 100 и 200 мг (по 10 штук в картонной пачке) , 500 или 1000 мг (по 1 шт. в пачке).

Фармакологическая группа

Относится к противоопухолевым препаратам, подгруппе алкилирующих средств.

Фармакодинамика

Дакарбазин обладает иммунодепрессивным, алкилирующим, противоопухолевым и цитостатическим действием. При попадании в организм, образует комплексы с карбониевыми ионами, которые подавляют синтез ДНК и РНК опухолевых клеток.

Является канцерогеном и при длительном применении сам может стать причиной развития онкологии.

Химическая схема Дакарбазина

Фармакокинетика

Максимальной концентрации в крови достигает практически сразу после инъекции. Выводится в первой фазе через 20 минут, окончательно — через 5 часов. Если нарушены функции печени или почек, то период выведения препарата удлиняется.

Информация об основном действующем веществе

Это синтезированный препарат. Имеет химическую формулу 5-(3.3-диметил-1-триазено)-имидазол-4 -карбоксамид. Вещество проявляет противоопухолевую активность только после прохождения через печень с соответствующим преобразованием.

Показания

Основным назначением является лечение:

  • меланомы;
  • саркомы мягких тканей (не применяется в отношении саркомы Капоши);
  • лимфогранулематоза.

Медикамент входит в состав комплексной химиотерапии ряда онкологических заболеваний:

  • саркомы матки;
  • злокачественной опухоли щитовидной железы;
  • остогенной саркомы;
  • нейробластомы;
  • инсулиномы;
  • мелкоклеточного рака легких;
  • мезотелиомы брюшины и плевры.

Противопоказания

Противоопухолевое средство не применяют в следующих случаях:

  • есть серьезные нарушения в кроветворной функции костного мозга;
  • при вынашивании ребенка или грудном вскармливании;
  • при функциональной недостаточности печени и почек;
  • если возникает непереносимость активного вещества.

Саркома

Прием может осложниться генерализированным воспалительным процессом при наличии острой инфекции любой этиологии. Следует исключить такие заболевания до начала терапии и соблюдать меры профилактики во время лечения.

Риск серьезных осложнений возникает при наличии миелосупрессии, которая характеризуется уменьшением количества клеток крови, образуемых в костном мозге.

Применение и дозы

Лечение проводится в виде монотерапии или комплексной химиотерапии. Схема и подбор оптимальной дозировки осуществляется врачом в индивидуальном порядке. При сочетании с другими медикаментами для выбора режима и доз используется специальная литература.

Дакарбазин вводят исключительно в вену струйно или посредством инфузии, в зависимости от дозировки. Лиофилизат предварительно разводят водой для инъекций до концентрации10 мг на 1 мл.

Стандартная монотерапия осуществляется в двух режимах:

  • По 200 мг/м2 5 дней (струйно или инфузия). Временной интервал между курсами составляет 3 недели.
  • По 850 мг/ м2 однократное инфузионное введение, раз в 21 день.

Стандартная комплексная химиотерапия (другие препараты подбираются индивидуально):

  • По 100 мг/ м2 в течение 5 дней (струйно). Перерыв составляет 4 недели.
  • По 375 мг/ м2 однократно (инфузия) каждые 15 суток.

При наличии нарушений функционирования почек и печени делают коррекцию дозы в сторону уменьшения. Это связано с тем, что скорость метаболизма и выведения препарата снижается, а значит, увеличивается его токсичность.

Дакарбазин до 200 мг вводят струйно, на протяжении двух минут. Инфузию делают 15-30 минут (зависит от дозы).

В случае повреждения вены и вытекания раствора в мягкие ткани (экстравазации) инъекцию немедленно прерывают. Оставшееся лекарство вводят в другую вену.

Побочные действия

Наиболее часто лечение сопровождается следующими нежелательными реакциями:

  • лейкопенией, анемией, тромбоцитопенией, гранулоцитопенией;
  • снижением аппетита, стоматитом, рвотой, тошнотой;
  • азооспермией, аменореей.

Меланома

Менее распространенные негативные явления:

  • усиление активности ферментов печени, диарея;
  • спутанность сознания, судороги, мигрень, сонливость;
  • сыпь на коже, покраснение лица, анафилактический шок;
  • фотосенсибилизация, алопеция;
  • болезненность тканей в месте инъекции;
  • тромбоз печеночных вен;
  • присоединение вторичных инфекций;
  • гриппоподобное состояние.

После второй недели лечения у пациентов ухудшаются показатели крови, наблюдается лейкоцитопения. Еще через 5 дней может быть диагностирована тромбоцитопения. Данные показатели обычно восстанавливаются через месяц от первой инъекции.

Взаимодействие с медикаментами

В процессе лечения нельзя проводить иммунизацию с применением живых вакцин.

Барбитураты, рифампицин и аналогичные средства ускоряют метаболизм препарата.

Побочные явления усиливаются при сочетании с аллопуринолом, азатиоприном, меркаптопурином.

Нельзя совмещать с блеомицином, винкристином, цисплатином и их аналогами.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртные напитки.

Особые указания

Лечение должен проводить онколог, который имеет опыт работы с такими медикаментами. Пациенту необходимо регулярно посещать врача, сдавать анализы крови, проходить обследование печени. В случае возникновения острых реакций со стороны печени, почек терапию прекращают.

Пациентам необходимо применять надежные средства контрацепции в период введения химиотерапевтического раствора и через полгода после окончания лечения.

Если у больного наблюдаются побочные явления в виде судорог, спутанности сознания, сонливости, то следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Прием у онколога

Передозировка

При введении слишком большой дозы возникают острые симптомы со стороны пищеварительного тракта и угнетается функция костномозгового кроветворения. Рекомендуется медицинское наблюдение за больным и симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Во время применения и утилизации медикамента нужно помнить, что он относится к разряду цитотоксических. Во время разведения лекарства нужно использовать защитные средства (перчатки, очки, фартук, маску). Дакарбазин чувствителен к свету. Лекарство нужно хранить и приготавливать (непосредственно перед применением) в месте, куда не проходят солнечные лучи. Это касается и самой процедуры введения. Инфузионный набор должен быть изготовлен из поливинилхлорида или скрыт от УФ лучей при помощи специальных средств (фольги).

Условия хранения

Хранят в сухом, темном помещении при комнатной температуре, не превышающей 250 С. Следует помнить о том, что вещество чувствительно к свету и может испортиться.

Срок годности

Препарат годен к применению в течение трех лет от даты производства, при условии соблюдения правил хранения.

Аналоги

Дакарбазин Липомед имеет структурные аналоги:

  • Дакарбазин-ЛЭНС (российский);
  • Дакарбазин Лахема (чешский);
  • Дакарбазин Медак (германский).

Препараты используются аналогично, так как имеют ту же лекарственную форму и состав. Разницу составляет качество медикаментов, так как они произведены на заводах разных стран.

Консультация онколога

Цена по городам России

Несмотря на то, что лекарство производится в России, найти его в аптеке не так просто. Можно заказать отечественный Дакарбазин в интернет-аптеке, либо воспользоваться услугами посредника и приобрести зарубежный препарат.

Одна ампула российского лиофилизата 100 мг стоит от 260 рублей, без учета доставки.

Цена 200 мг в Германии составляет примерно 400 евро за 10 ампул. Большая разница в стоимости объясняется тем, что в Европе лекарства проходят несколько степеней очистки, что повышает затраты на их производство. Это снижает риск развития побочных эффектов и негативного влияния медикамента на организм.

Как правило, при покупке нескольких упаковок посредники предоставляют скидки.

Отзывы врачей

Ольга Красноухова, онколог

Дакарбазин применяется в разных схемах терапии рака. Это надежное, проверенное средство, хоть и не такое эффективное, как инновационные препараты. Грамотно подобранная терапия гарантированно продлевает жизнь больному. Побочные эффекты можно минимизировать при помощи коррекции доз. Мы с коллегами часто включаем это лекарство в схему терапии меланомы и некоторых видов саркомы. Оно доступно по цене, стабилизирует процесс и даже приводит к частичной регрессии онкологии.

Отзывы покупателей

Максим Перов, 37 лет

Меланома, к сожалению, не всегда вылечивается. Моей маме поставили диагноз диссеминированная меланома и сказали, что прогноз неблагоприятный. Мы с доктором рассмотрели все варианты терапии, и он порекомендовал Дакарбазин. Сразу посоветовал заказать лекарство от компании Липомед или Медак, так как по опыту лечения других пациентов знает, что по качеству они лучше российских. Сейчас прошло уже 2 месяца после начала терапии. Маме стало получше, хотя первые недели ее сильно тошнило. Надеюсь, распространение рака затормозиться и она поживет подольше.

Как защититься от подделки

Следует очень осторожно подходить к вопросу заказа через интернет-аптеки. Необходимо требовать документы, которые подтвердят подлинность медикамента. Нельзя покупать Дакарбазин с рук у незнакомых людей, так как это может быть поддельный препарат.

Если существует такая возможность, то лучше заказать лекарство наложенным платежом. Когда противоопухолевое средство доставят по указанному адресу, либо в почтовое отделение можно рассмотреть знаки отличия на упаковке, проверить документацию, и только потом производить оплату.

Схема лечения таблицей

Режимы, дозы Количество инъекций, перерыв между курсами
Монотерапия по 200 мг/ м2 5 дней, перерыв между курсами 21 день
Монотерапия по 850 мг/ м2 Однократно, раз в 3 недели
Комбинированная химиотерапия по 100 мг/ м2 5 дней, перерыв между курсами 28 дней
Комбинированная химиотерапия по 375 мг/ м2 Однократно через 15 дней

Условия продажи в аптеках

Дакарбазин является рецептурным медикаментом. Рецепт не потребуется, если воспользоваться услугами посредников, закупающих лекарство в аптеках европейских стран. Покупая препарат за рубежом самостоятельно, необходимо иметь рецептурный бланк на латинице.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner