Даклизумаб (Daclizumab): как принимать препарат от рассеянного склероза

 

Zynbryta™ — лекарство от рассеянного склероза. Основной компонент Даклизумаб долгое время применялся как профилактическое средство после трансплантации почки (препятствовал отторжению органа организмом). С 1981 года выпускался фармацевтической корпорацией Hoffmann-La Roche Ltd. Позже права выкупила AbbVie, что положило начало совместному исследованию новых свойств препарата с Biogen Idec.

По итогу клинических испытаний и тестов FDA включила daclizumab (от Zynbryta™) в список рекомендованных медикаментов для лечебной терапии рассеянного склероза.

Лекарства с действующим веществом Даклизумаб имеют несколько торговых названий. Каждое применяется для лечения определенного типа заболевания. ТМ Зинбрита — от рассеянного склероза. ТМ Зенапакс — профилактика острого отказа от трансплантата почки.

Инструкция по применению

Даклизумаб (Zynbryta™) назначает врач-невропатолог. Доктор рассчитывает разовую дозировку исходя из данных, приведенных в инструкции. Основное действующее вещество имеет латинское название Daclizumabum, Daclizumabi.

Лекарственная форма

Раствор для подкожной инъекции.

Описание и состав

Одна упаковка Зинбрита содержит 3 предварительно заполненных шприца с медикаментом. Доза — 150 мг Даклизумаб (на 3 месяца). Инъекционный раствор бесцветен, в редких случаях может иметь слегка желтоватый оттенок. Жидкость абсолютно прозрачная, без хлопьев и других включений.

Фармакологическая группа

Относится к фармакологической группе иммунодепрессантов.

Фармакодинамика

Фармакодинамическое действие медикамента направлено на подавление иммунного ответа, способного привести до отторжения пересаженной почки. Цель достигается в результате специфического связывания антигена с антителом, что резко снижает активность Т-лимфоцитов.

Фармакокинетика

Максимальную концентрацию наблюдают на 5–7 сутки после подкожного введения лекарства.

Информация об основном действующем веществе

Рекомбинантные гуманизированные антитела IgG1 (анти-Тас).

Показания к применению

Лекарство применяют в качестве монопрепарата для лечения рецидивирующе-ремиттирующиего рассеянного склероза. Подходит как для взрослых, так и для подростков. На беременных женщинах испытания не проводили.

 
Это важно
 

Препарат рекомендован больным, которым не помогли 1-2 курса терапии стандартными медикаментами от РС. Назначение происходит врачом после выполнение клинических тестов на определение состояния печени пациента. Это обусловлено частыми серьезными побочными эффектами на орган.

Противопоказания

Zinbryta

Индивидуальная гиперчувствительность к веществам из состава медикамента — абсолютное противопоказание, встречающееся достаточно редко. Обычно препарат не вызывает аллергических реакций. Но, если появились признаки аллергии, то Daclizumab вводить незамедлительно прекращают. В тяжелых случаях побочных эффектов назначают противоаллергическое лечение.

К относительным противопоказаниям относят возраст более 65 лет. Пациенты данной категории практически не проходили проверку на безопасность и эффективность использования медикамента.

Из-за рисков, связанных с частыми осложнениями на печень, препарат выпускают под контролем особой программы Risk Evaluation and Mitigation Strategy.

Применения и дозы

Стандартная разовая дозировка — 150 мг. Беременным и в период лактации медикамент назначают, только если ожидаемый терапевтический эффект значительно превышает потенциальный риск для развивающегося плода. На весь курс терапии от кормления грудью отказываются. Daclizumab беспрепятственно преодолевает плацентарный барьер. Потому, женщины, планирующие беременность, должны использовать доступные контрацептивы на протяжении не меньше чем 4 месяца после приема данного лекарственного средства.

Побочные действия

Даклизумаб следующим образом влияет на:

  • ЦНС: разлитая, без четкой локализации головная боль, разные по степени выраженности головокружения, беспричинная нервозность, нарушение сна и зрения, дрожание пальцев, депрессивные состояния;
  • сердечно-сосудистую систему: учащенное/замедленное сердцебиение, стойкое или значительное повышение артериальное давление, повышенная кровоточивость, усиленное тромбообразование;
  • кожные покровы: сниженная ранозаживляемость, акне, гирсутизм, увеличение секреции пота, гнойничковое поражение эпидермиса, вплоть до развития флегмоны;
  • пищеварительные органы: тошнота, многократная, реже однократная рвота, задержка стула или понос, боль в области живота, повышенное газообразование, образование геморроидальных узлов;
  • воздухоносные пути, включая ЛОР-органы: фарингит, ринит, кашель, чрезмерная одышка, отек легочной ткани, развитие ателектаза;
  • выделительную систему: местные и общие отеки, дизурия, олигурия, некротический распад почечных канальцев, недостаточность почечной деятельности, гидронефроз, обезвоживание организма, появление крови в моче.

Из общих побочных действий выделяют боли в области трубчатых костей, грудной клетки и суставов. Могут регистрировать слабость, падение уровня сахара в крови, лихорадка, ознобы, снижение остроты зрения.

Нельзя забывать о риске возникновения местных реакций. Чаще всего во время применения наблюдается ограниченное покраснение кожных покровов в месте инъекции, болезненность данной области при пальпации, лимфоцеле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Муромонабор-CD3 (ОКТ3), Циклоспорин, Антитимоцитарный Ig, Мофетил микофенолат, Ганцикловир, ГКС, Ацикловир, Азатиоприн — медикаменты, с которыми Daclizumab совместим. Только после врачебной консультации параллельно с Даклизумабом применяют антибактериальные средства, противотуберкулезные, противогрибковые, противозачаточные лекарства, гормонозаместительную терапию, некоторые виды антидепрессантов, препараты от сердца или повышенного давления, статины.

Daclizumab

Совместимость с алкоголем

На весь курс лечения от спиртосодержащих напитков лучше отказаться.

Особые указания

Ежемесячно проводят анализ крови на печеночные пробы. Медикамент можно вводить самостоятельно. Подкожную инъекцию следует проводить с тщательным соблюдением стерильности. Хоть и аллергические реакции на Daclizumab регистрируют редко, но наготове должны быть все лекарства для оказания противошоковой терапии. В Даклизумаба другие препараты добавлять запрещено.

После инъекции запрещается вводить «живые» вакцины.

Передозировка

Случаев передозировки данным лекарственным средством официально не зарегистрировано.

Условия хранения

Даклизумаб хранят в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Температура от 2 до 8 гр. по Цельсию. Не подвергать замораживанию. Беречь от детей.

Срок годности

При строгом соблюдении условий хранения, срок годности лекарственного средства составляет 3 года. По истечении этого времени препарат использовать запрещено.

Прекращение терапии

Отменяют после окончания курса лечения, в который входит пятиразовое введение данного лекарства. Сведений об эффективности и безопасности повторного применения нет.

Аналоги

Зинбрита — Зенапакс . Действующее вещество (МНН) Даклизумаб.

Цена препарата и как его купить

Даклизумаб

Заказ Daclizumabum лучше оформить из Европы (Германии). Москва, Санкт-Петербург, другие города России зачастую предлагают либо малоэффективные аналоги, либо непроверенные и нелицензированные препараты.

Купить лекарственное средство легко, обратившись к проверенной фирме-посреднику, которая гарантирует быструю доставку оригинального лекарства. Стоимость одной упаковки немногим превышает 2000 евро. Продажа может осуществляться по акции, или с учетом заказа нескольких единиц товара одновременно.

Отзывы врачей

Олег Николаевич, врач-невропатолог: «Результаты мониторинга состояния пациента прямо указывают на терапевтическую эффективность Даклизумаба. Использую только оригинальное средство, аналогам не доверяю. Многие мои коллеги оставляют положительные отзывы о применении в своей врачебной практике этого лекарства. Все больше пациентов легче переносят течение своей болезни, качество медицинской помощи растет, что не может не радовать».

Отзывы покупателей

Марина, 50 лет: «Лекарство Зинбрита было включено в перечень необходимых медикаментов. Во время всего курса терапии строго соблюдали прописанную дозировку, не допускали нарушения графика процедур. Инъекций проходили без выраженных „побочек“, которые описаны в инструкции по применению средства. По словам лечащего врача, мои очаги в головном мозге „стали вести себя хорошо“. Даклизумаб могу смело рекомендовать людям с рассеянным склерозом. На данный момент лечусь только им, все остальные медикаменты отменены».

Где купить

Лекарство доступно в розничной аптечной сети. Можно заказать через интернет у фирмы-посредника. Официальные дилеры готовы предоставить всю разрешительную документацию, подтверждающую оригинальность товара. Они строго соблюдают температурный режим не только при хранении, но и во время доставки препарата. Это важнейший фактор для сохранения эффективности раствора.

Результаты клинических испытаний

Даклизумаб прошел серьезные исследования, проведенные различными клиниками. К примеру, проводились испытания медикамента на пациентах, страдающих рассеянным склерозом. Вот краткий отчет о результатах:

  • Исследование SELECT. Охватило 600 больных, у которых проявлялась резистентность на интерфероны бета. Цель: изучение 2b фазы. Результаты: после полугодового лечения было отмечено уменьшение новых активных очагов на 75%, и на 35% снизилась частота возникновения обострений РС.
  • Исследование CHOICE. Охватило 230 пациентов, которым был поставлен диагноз «Рассеянный склероз». Целью являлось проведение двойного слепого плацебо-контролируемого исследования II фазы. Результаты: количество обострений уменьшалось на 35%, незначительно возрастала частота появления тяжелых инфекций, в том числе мочевыводящих путей.
  • Исследование DECIDE. Охватило 1841 пациента с диагнозом «Ремиттирующий рассеянный склероз». Цель: исследование 3-ей фазы. Сравнивали действие препаратов Daclizumab и Авонекс. Результаты: у пролеченных Даклизумабом патологические Т2 очаги на МРТ регистрировали на 54% реже, чем в группе больных, принимавших Авонекс.

Препарат отпускается только по рецепту врача

Интересно ознакомиться с расширенным исследованием SELECTION. Судя по результатам, Даклизумаб приносит облегчение больным с рассеянным склерозом. Улучшается не только общее состояние испытуемых, но и проявляется распространение патологических очагов недуга. Препарат обладает выраженным иммунорегулярным свойством, подавляет пролиферацию аутоагрессивных CD4+ лимфоцитов.

Торговые названия

Продается под торговым названием Зинбрита.

Схема лечения таблицей

Описание схемы терапии медикаментом.

Дозировка препарата Время введения
150 мг Первая инъекция
  Вторая и все последующие с интервалом в 30 дней

Если лекарство не удалось ввести на протяжении 14 дней после запланированной даты очередной инъекции, то средство вводят незамедлительно. Следующая доза должна последовать в назначенное доктором число. Если вы отсрочили укол Даклизумаба больше чем на 2 недели, то дождитесь очередной даты введения, обозначенной в графике.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускают по рецепту врача.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner