Лекарство Дефлазакорт: инструкция, стоимость и отзывы врачей

Калкорт (Calcort) с действующим веществом дефлазакорт является известным во многих странах кортикостероидным препаратом. Его активно применяют с 90-х годов для терапии множества заболеваний, связанных с воспалительными процессами, онкологией и аутоиммунной реакцией организма.

Последние исследования американских ученых подтвердили эффективность активного компонента лекарства в лечении мышечной дистрофии Дюшенна — редкой генетической патологии, которая поражает преимущественно мальчиков.

Американское управление по саннадзору за продуктами питания и медикаментами FDA одобрило дефлазакорт в лечении данного заболевания в 2015 году. Лекарство получило название Emflaza Эмфлаза.

Мышечная дистрофия Дюшенна считается неизлечимым заболеванием, которое проявляется у мальчиков уже в раннем возрасте. Болезнь характеризуется генетическим сбоем в строении мышечных волокон. В результате этого со временем наступает необратимая дистрофия мышц и скелетная деформация. Пациенты крайне редко доживают до тридцатилетнего возраста. Единственным способом продлить двигательную активность больных является применение стероидных препаратов.

В терапии данного заболевания наиболее эффективными считаются преднизолон и дефлазакорт. Второй выгодно отличается от первого меньшим количеством побочных эффектов.

В настоящее время ведется активный поиск способов полного излечения заболевания. Есть несколько перспективных наработок, которые прошли успешные испытания.

О производителях

Дефлазакорт в составе Калкорта производится в нескольких странах Европы. В Германии Calcort выпускает фармацевтическая компания Galenpharma GmbH. Американский препарат Emflaza производится частным биофармацевтическим предприятием Marathon Pharmaceuticals, США.

Лекарственное средство имеет и другие торговые названия, в зависимости от страны производителя: Замен (Испания), Дефол, Депотаз (Индия), Флезакор (Гондурас).

Инструкция по применению

В аннотации содержатся важные сведения о назначении, ограничении к использованию, побочных эффектах и особенностях приема. Несоблюдение правил инструкции по применению может привести к развитию серьезных осложнений.

Лекарственная форма

Калкорт выпускается в виде белых круглых таблеток. В одной таблетке содержится 6 мг дефлазакорта. Они упакованы в блистеры по 10 штук. В одной пачке — 10 блистеров.

Калкорт

Фармакологическая группа и действие

Относится к глюкокортикостероидам. Deflazacort обладает иммунодепрессивным и противовоспалительным эффектом. Он подавляет иммунитет путем угнетения синтеза лейкотриенов и специфических антител, блокирует высвобождение медиаторов воспаления простагландинов.

Препарат менее других синтетических аналогов той же группы влияет на метаболизм калия. В отличие от преднизолона, требует более высокой дозы для развития деминерализирующего эффекта. Благодаря этому снижается риск развития серьезных побочных реакций в костной системе.

Фармакокинетика

Вещество быстро всасывается в кишечнике и достигает Cmax в течение 1-2 часов. Биологическая активность составляет не менее 70%. В печени преобразуется в метаболиты. Выводится преимущественно с мочой.

Информация о действующем компоненте

Дефлазакорт представляет собой синтезированное белое порошкообразное вещество. Не имеет запаха. Он является искусственным кортикостероидом — дериватом преднизолона и аналогом естественного гормона, который вырабатывается корой надпочечников и участвует в жизненно важных процессах организма.

Показания к применению

В настоящее время приоритетным направлением применения является мышечная дистрофия Дюшенна. Дефлазакорт рекомендуется использовать для лечения детей, достигших пятилетнего возраста.

Помимо генетического заболевания мышечных тканей, лекарство назначают для терапии многих других патологий:

  • болезни Крона;
  • системной красной волчанки;
  • пузырчатки;
  • анафилаксии;
  • лимфатического лейкоза;
  • педиатрического гангреноза;
  • злокачественной лимфомы;
  • острого интерстициального нефрита;
  • удушья;
  • болезней соединительной ткани;
  • аутоиммунной гемолитической анемии;
  • множественной миеломы;
  • ревматоидного артрита;
  • язвенного колита;
  • буллезного пемфигоида;
  • тяжелых реакций гиперчувствительности.

Так как активное вещество медикамента оказывает иммунодепрессивное действие, то он подходит для терапии разных тяжелых аллергических и аутоиммунных состояний, не указанных производителем. По показаниям врача может применяться практически при любых воспалительных заболеваниях кожи, внутренних органов, глаз.

Химическая формула дефлазакорта

Противопоказания

Препарат не назначают при наличии у больного:

  • индивидуальной непереносимости к активному веществу, галактозе (дополнительному компоненту);
  • тяжелых неконтролируемых инфекций.

Длительное применение Калкорта недопустимо для пациентов, страдающих следующими заболеваниями:

  • остеопорозом;
  • глаукомой;
  • психическими расстройствами;
  • язвенной болезнью органов пищеварения;
  • гипертонией;
  • тяжелыми заболеваниями почек;
  • туберкулезом;
  • вирусными инфекциями.

Препарат не применяют для лечения беременных, кормящих женщин и пациентов, которым недавно сделали вакцинацию живыми вирусами.

Применение и дозы

Дозировка Калкорта рассчитывается индивидуально, в зависимости от характера и тяжести заболевания.

  • Взрослые. Начальная взрослая доза для лечения мышечной дистрофии и других болезней составляет 0,9 мг активного вещества на 1 кг веса пациента. Поддерживающая дозировка — от 3 мг до 18 мг в день. Неотложные состояния (острые боли, шок) требуют высокой дозы — до 120 мг в сутки.
  • Дети. Суточную дозировку подбирают исходя из тяжести болезни и веса — от 0,25 мг до 1,5 мг на 1 кг массы тела ребенка.

После приема дефлазакорта свыше 9 мг в сутки на протяжении трех недель необходима постепенная отмена.

Побочные действия

Лечение Калкортом может сопровождаться следующими нежелательными явлениями:

  • увеличением веса;
  • повышением аппетита, жаждой;
  • раздражительностью, гиперактивностью;
  • увеличением волос на теле;
  • повышением кислотности в ЖКТ, тошнотой, метеоризмом, болью в животе;
  • отечностью вокруг лица;
  • сыпью на коже, акне;
  • хрупкостью костей;
  • снижением иммунитета;
  • болью в пояснице;
  • замедленным заживлением ран;
  • депрессивными, тревожными состояниями;
  • нарушением зрения, развитием катаракты;
  • проблемами с сердцем;
  • повышением артериального давления.

Медицинское исследование

Общие риски, свойственные кортикостероидами:

  • эндокринная недостаточность;
  • уменьшение плотности костной ткани;
  • подавление иммунитета.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с клотримицином, верапамилом, флуконазолом и другими мощными ингибиторами CYP3A4 необходима коррекция дозировки Калкорта в сторону снижения.

Индукторы CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин, эфавиренз и аналогичные лекарства), наоборот, уменьшают экспозицию активного метаболита действующего вещества. Необходимо избегать совместного приема с этими медикаментами.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртные напитки во время лечения из-за увеличения риска развития и остроты побочных эффектов.

Особые указания

Калкорт может вызвать синдром отмены при длительном приеме, поэтому при завершении лечения необходимо постепенно снижать дозу.

Во время терапии нужно регулярно проходить медицинское обследование: проверять картину периферической крови, водно-электролитный баланс, состояние органов зрения, костной системы, контролировать показатели АД.

В случае развития тяжелых психических реакций следует обратиться к врачу за коррекцией лечения.

Если применение сопровождается сонливостью, головокружением рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и управления потенциально-опасными механизмами.

Во время приема дефлазакорта нельзя проводить вакцинацию живыми вакцинами, так как существует высокий риск инфицирования из-за подавления иммунитета.

Нельзя употреблять сок грейпфрута, так как он способствует увеличению концентрации дефлазакорта в крови.

Рекомендуется контролировать вес, соблюдать диету с низким содержанием соли, сахара и употреблять больше продуктов с калием, кальцием и белком.

Передозировка

При превышении дозы глюкокортикостероида частота и сила побочных эффектов увеличивается. Лечение заключается в устранении болезненной симптоматики.

Аналоги препарата

Особенности хранения

Хранить в сухом помещении при комнатной температуре. Не допускать попадания лекарства в руки малышей.

Прекращение терапии

Если Калкорт назначают для снижения острых аллергических и воспалительных состояний, то прием лекарства прекращается после достижения необходимого терапевтического эффекта. При лечении мышечной дистрофии Дюшенна таблетки пьют до тех пор, пока наблюдается клинический результат. Если заболевание начинает прогрессировать, то прием постепенно отменяют.

Аналоги

Аналогичным терапевтическим действием обладают Преднизон, Преднизолон, Гидрокортизон, Метилпреднизолон, Бетаметазон. В отличие от этих препаратов, Калкорт лучше переносится и меньше влияет на костную систему. Его можно применять в течение длительного времени без серьезных последствий для организма.

Цена и где купить

Дефлазакорт трудно найти в российских аптеках, даже в Москве или Санкт-Петербурге. Интернет-аптеки предлагают препарат с дозировкой 30 мг в количестве 10 таблеток по цене 3500 рублей (без стоимости доставки).

Можно заказать Калкорт у посредников, которые работают с аптеками Германии. Отличительной особенностью является более удобная дозировка 6 мг и высокое немецкое качество.

Стоимость одной упаковки Calcort 6 mg (100 таблеток) — 85 евро.

Отзывы врачей

Елена Курдявцева, ревматолог

Аутоиммунные заболевания диагностируются все чаще, а эффективного лечения до сих пор нет. В этом случае мы назначаем Преднизолон или его аналоги. Но такие медикаменты после длительного применения подрывают здоровье человека. Наиболее безопасным препаратом с этой точки зрения является дефлазакорт. Он особенно хорошо подходит для лечения детей и стариков. У первых пациентов уменьшаются риски отсталого физического развития, а у вторых — побочные эффекты в виде остеопороза. Сейчас уже доказана эффективность лекарства при мышечной дистрофии Дюшенна. Эта болезнь проявляется уже у малышей, которым приходится пить такие медикаменты постоянно.

Отзыв специалиста

Отзывы покупателей

Наталья, 42 года

Из-за своей болезни год пила преднизолон, сильно поправилась. Появились куча побочных эффектов, начались проблемы с костями. А лечение все равно надо продолжать. Врач порекомендовала перейти на дефлазакорт, так как у него побочных эффектов поменьше. Купила немецкий Калкорт и поняла очень большую разницу. Прошли постоянные боли в голове и спине, стала менее раздражительной, а это позволило мне взять себя в руки и хоть немного, но все же сбросить лишний вес. Препарат отличается удобной дозировкой, как раз мне подходит.

Клинические испытания

В последнем клиническом испытании на эффективность дефлазакорта при лечении мышечной дистрофии Дюшена приняли участие 196 детей и подростков от 5 до 15 лет. Пациентов разделили на две группы. Детям из первой группы давали медикамент из расчета дозы 0,9мг на 1кг веса, участникам из второй — плацебо.

Спустя 12 недель клинических испытаний была доказана статистически значимая эффективность и малое количество побочных эффектов (по сравнению с другими аналогичными лекарствами).

В дальнейшем исследовании приняли участие дети из группы плацебо, которым давали дефлазакорт или другой аналог. Положительные результаты снова подтвердились. Было зафиксировано значительное увеличение функциональности мышечной ткани у детей, принимавших исследуемое лекарство.

Схема лечения таблицей

Варианты терапии Суточная дозировка
Основной этап 0,9 мг/кг
Поддерживающая (при длительном лечении) 3-18 мг
Неотложная помощь при шоковых состояниях До 120 мг
Лечение детей 0,25-1,5 мг/кг

Условия продажи в аптеках

Калкорт является рецептурным препаратом. Решение вопросов с рецептом берут на себя посредники. Если планируется самостоятельное приобретение лекарства, то нужно взять у врача рецептурный бланк на латинском языке.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner