Препарат Дурвалумаб (Имфинзи): показания к применению, дозировка и цены

Ученые со всего мира продолжают искать эффективное средство для лечения рака. Инновационной разработкой в этой области стало лекарство Дурвалумаб (Durvalumab). Международное торговое название — Имфинзи (Imfinzi). Оно было одобрено FDA по ускоренной процедуре в 2017 году. В настоящее время успешно применяется для лечения некоторых видов рака мочевого пузыря и легкого.

Дурвалумаб (Имфинзи) создан биофармацевтической компанией АстраЗенека (AstraZeneca). Медикамент представляет собой моноклональное антитело, способное блокировать механизмы защиты раковых клеток от иммунной системы.

По сути, это иммунотерапевтическое средство, которое помогает иммунитету самостоятельно справляться со злокачественной опухолью.

О производителе

Англо-шведская фармацевтическая корпорация АстраЗенека занимается исследованием, созданием, тестированием, производством и реализацией лекарственных средств. По состоянию на 2014 год она заняла десятое место в мире по объему продаж рецептурных медикаментов.

Компания производит лекарства для различных областей медицины — онкологии, кардиологии, пульмонологии, психиатрии, неврологии, гастроэнтерологии, для лечения инфекционных заболеваний. Она обеспечивает лекарствами более ста стран мира.

Исследовательские центры расположены в Швеции, Великобритании и США. В них ведутся поиск, исследование и клинические испытания медикаментов, среди которых Дурвалумаб. В настоящее время он проходит серию тестов для терапии других форм рака.

Компания имеет официальные представительства в разных странах, в том числе и в России.

Инструкция по применению

Дурвалумаб является новым лекарством, в отношении которого регулярно проводятся исследования, поэтому аннотация к препарату со временем может подвергаться изменениям.

Лекарственная форма

Инъекции для внутривенного введения.

Дурвалумаб

Состав

Активное вещество является иммуноглобулином класса G (igG1T). В одном флаконе содержится 50 мг/мл онкоиммунного медикамента. Раствор бесцветный, либо с легким желтоватым оттенком.

Фармакологическая группа

Относится к моноклональным антителам.

Фармакодинамика

При поступлении в кровь активное вещество связывается с лигандом PD — L1 (программируемая клеточная гибель), уменьшая его активность и блокируя связь с PD1 и CD80, которая необходима для защиты опухоли от иммунной системы. В результате подобного взаимодействия иммунитет начинает распознавать раковые клетки и действовать в отношении патологического процесса.

Фармакокинетика

Необходимая концентрация антител в крови достигается к шестнадцатой неделе терапевтического курса. Период полувыведения составляет чуть более двух недель.

Показания к применению

Лекарство предназначено для лечения и поддерживающей терапии следующих заболеваний:

  • местнораспространенной или метастатической уротелиальной злокачественной опухоли мочевого пузыря;
  • неоперабельного немелкоклеточного рака легкого 3 стадии (без прогрессирования заболевания).

В первом случае медикамент назначается, если у пациента новообразование продолжило развиваться после химиотерапии.

Действие иммуноонкологических лекарственных средств для терапии этих заболеваний прежде всего направлено на продление и улучшение качества жизни онкобольных.

IMFINZI

Противопоказания

Не назначают беременным и кормящим женщинам. Во время лечения и как минимум через 3 месяца после прекращения курса пациентки должны воздержаться от зачатия ребенка.

Применение, дозы, прекращение терапии

Препарат вводят в кровяное русло посредством инфузии на протяжении часа. Дозировка одного вливания составляет 10 мг/кг. Инфузию делают каждые 14 дней, то есть 1 раз в 2 недели.

Терапию онкологии мочевого пузыря и легкого проводят одинаково.

Максимальная длительность курса составляет 1 год. Введение прекращают досрочно, если заболевание начало прогрессировать, либо возникла неприемлемая токсичность.

Побочные действия

Лечение Дурвалумабом может сопровождаться следующими негативными явлениями:

  • повышенной утомляемостью;
  • снижением аппетита;
  • тошнотой, болями в животе;
  • диареей или запором;
  • кашлем;
  • кожными высыпаниями;
  • мышечными и суставными болями;
  • отечностью ног;
  • лихорадкой;
  • одышкой;
  • инфекционными заболеваниями дыхательных и мочевыводящих путей.

Самыми серьезными побочными эффектами от применения иммуноопосредованного препарата являются аутоиммунные реакции. Для них характерна ситуация, когда клетки иммунной системы начинают разрушать собственные ткани организма. Такая реакция может угрожать клеткам почек, гормональных желез, сердца, печени, кишечника.

Логотип Дурвалумаб

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучено. Идут активные исследования в этой области.

Совместимость с алкоголем, влияние на способность управлять автомобилем

Не рекомендуется употреблять спиртные напитки во время лечения Имфинзи.

Особые указания

Особых указаний нет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Условия хранения

Дурвалумаб необходимо хранить в холодном месте, при температуре от 2 до 8 С0. Не встряхивать и не допускать замораживания препарата.

Срок годности

Дата окончания срока действия лекарства указана на упаковке и флаконе.

Аналоги

На сегодняшний день известны четыре медикамента, которые способны селективно блокировать взаимодействие PD-I и его лиганда PD-L1.

Помимо Дурвалумамба, аналогичным действием обладают:

  • Авелумаб — показаниями к назначению являются злокачественные поражения кожи, рак мочевого пузыря неуточненной части;
  • Атезолизумаб — лечит рак бронхов, легких и мочевого пузыря неуточненной локализации;
  • Пембролизумаб — применяется при раке бронхов, легких, головы, лица, шеи, меланоме кожи, Болезни Ходжкина.

Каждый из препаратов имеет свои особенности и области применения.

Также для лечения рака могут назначить препарат Винбластин.

Цена и как купить

Купить Имфинзи можно в Москве или Санкт-Петербурге, заказав через посредников в странах Европы. Стоимость одного флакона составляет около 1000 долларов США.

Инфинзи

Отзывы врачей

Евгений Понамарев, онколог. Сегодня разрабатывается большое количество принципиально новых противоопухолевых препаратов. Многообещающим направлением в этой области является лечение ингибиторами иммунных контрольных точек. Этот метод терапии заключается в стимуляции иммунной системы таким образом, чтобы основные ее силы были направлены на подавление конкретных раковых клеток.

Я имел возможность наблюдать пациентов, которые лечились Дурвалумабом. Лично убедился в том, что больные стали чувствовать себя значительно лучше. А продолжительность их жизни увеличилась более, чем это ожидалось от прогноза лечения.

Отзывы покупателей

Ольга Никитина, 42 года. Дурвалумаб дает надежду больным тогда, когда уже никакие методы лечения не работают. Препарат очень помогает нашей больной маме. После нескольких инъекций ее общее самочувствие улучшилось, хотя даже врачи сомневались в успехе.

Надеемся, что она проживет как можно дольше и без страданий. Дурвалумаб заказываем через посредников в Германии сразу по несколько флаконов. Лекарство доставляют в течение двух недель, без проволочек с выпиской рецептов.

Рак легких

Клинические испытания

К настоящему времени Дурвалумаб прошел тестирование на пациентах, страдающих неоперабельным немелкоклеточным раком легких и местнораспространенным раком мочевого пузыря. Результаты оказались значительными: качество и продолжительность жизни пациентов улучшились.

Дурвалумаб проходит дальнейшее исследование в области терапии разных видов злокачественных опухолей. Он уже показал положительные результаты при лечении некоторых видов онкологии головы и шеи. Сейчас изучается воздействие препарата, сочетаемого с вакциной CV301, на рак поджелудочной железы, желудка и толстой кишки.

Параллельно проводятся исследования медикамента на возможность лечить им гепатоцеллярный рак и онкологию системы крови.

Условия продажи в аптеках

Дурвалумаб (Имфинзи) не зарегистрирован в Российской Федерации. Поэтому в аптеке его купить не получится. Для самостоятельного приобретения лекарства в европейских странах (например, Германии, Венгрии, Дании) необходимо взять у врача рецепт на латинском языке. При заказе через официальных посредников, занимающихся доставкой лекарств из Европы, рецепт не нужен.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner