Лекарство Флунаризин: инструкция по применению, отзывы врачей и возможные аналоги

Флунаризин — лекарственное средство, сочетающее в себе терапевтические свойства сразу нескольких классов медикаментов: антагонистов кальциевых каналов и блокаторов рецепторов, чувствительных к действию гистамина. В 1991 году был проведен ряд исследований относительно возможностей использования препарата в различных отраслях медицины.

Несмотря на убедительные данные клинических испытаний, специалисты не нашли подтверждения относительно эффективности приема лекарственного средства для терапии приступов мигрени. Поэтому официальная инструкция по применению рекомендует назначать препарат только для профилактики подобного состояния. Кроме того, использование Флунаризина требует строгого подбора и соблюдения дозировки, правил отмены медикаментозного средства.

Производители

Средство уже долгое время присутствует на фармацевтическом рынке и выпускается многочисленными компаниями. Однако оптимальными с точки зрения «цена — качество» считаются медикаменты двух фирм — СT Arzneimittel и Acis Arzneimittel.

СT Arzneimittel долгое время являлись подразделением Ratiopharm Group, впоследствии организация вошла в состав крупнейшей транснациональной корпорации Teva International. СT Arzneimittel — производитель медикамента Флунаризин (международное непатентованное название — Flunarizin) в дозировке 5 мг.

Acis Arzneimittel — немецкая фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве препаратов — дженериков оригинальных лекарственных средств. Но по отзывам специалистов, выпускаемые Acis Arzneimittel аналоги по качеству практически ничем не отличаются от более дорогих запатентованных медикаментов. Acis выпускает Флунаризин (под таким же МНН) с дозировкой активного ингредиента 10 мг.

Инструкция по применению

В связи с риском развития осложнений, связанных с нарушением дозировки и кратности приема, Флунаризин разрешено принимать только по указанию врача. Предварительно специалист проводит полное обследование пациента, чтобы исключить возможные противопоказания и оценить риск возникновения нежелательных реакций.

Лекарственная форма

Вне зависимости от компании-производителя, выпускается в виде капсул и таблеток, содержащих различные дозировки активных ингредиентов.

Описание и состав

Основной компонент — флунаризин, который содержится в форме гидрохлорида. В качестве вспомогательных ингредиентов производитель использует лактозу, стеарат магния, окись и гидрокись железа, диоксид титана, желатин.

Фармакологическая группа

По международной медицинской систематике, Флунаризин является препаратом класса блокаторов кальциевых каналов (иногда подобные лекарства называют антагонистами кальция).

Химическая формула Флунаризина

Особенности фармакодинамики

Несмотря на опыт длительного применения в медицинской практике, точный механизм действия медикамента на биохимическом уровне окончательно неизвестен. В экспериментах с участием животных установлено, что Флунаризин селективно блокирует каналы, пропускающие ионы Са2+, внутрь клеток сосудистого эндотелия.

Таким образом лекарственное средство вызывает расслабление мускулатуры и, как следствие, увеличение диаметра сосудов (спазмолитическое действие). Дополнительно Флунаризин демонстрирует противосудорожную и антигистаминную активность.

В отличие от других антагонистов кальция, применяемых в кардиологии, данный медикамент проявляет высокую селективность в отношении сосудов головного мозга, что ограничивает спектр его использования профилактикой мигренозных приступов за счет предупреждения спазмов и острой гипоксии.

Этим же механизмом действия специалисты объясняют эффективность препарата при вестибулярных головокружениях. Преимуществом лекарства служит отсутствие влияния на показатели артериального давления и ритм сокращений миокарда.

Основные параметры фармакокинетики

Абсорбция. Действующее вещество медикамента быстро всасывается из полости пищеварительного тракта. Пиковые концентрации отмечают спустя 2–4 часа после приема лекарственного препарата. Уровень Флунаризина в крови изменяется на протяжении курса терапии и устанавливается на постоянной отметке на 5–6 неделе использования в пределах 39–115 нг/мл.

Распределение. Объем распределения составляет 43,2 л/кг. Связывание с белками плазмы — 90%.

Биотрансформация. Метаболизм Флунаризина происходит в печени по механизму N-деалкилирования, ароматического гидроксилирования и глукоуронидирования.

Элиминация. Точные пути выведения лекарственного вещества из организма окончательно не выяснены. Установлено, что элиминация происходит медленно. Период полувыделения может достигать 2–3 недель. Экспериментально доказано, что в процессе выведения в равной степени участвуют и почки, и печень. В неизменном виде выводится менее 1% флунаризина.

Данных о параметрах фармакокинетики у отдельных категорий пациентов не представлено. В клинических исследованиях не принимали участие больные с сопутствующими патологиями печени и почек.

Информация об основном действующем веществе

Международное название активного компонента — Flunarizinum, производное циннаризина. Химическое наименование — (Е)-1-(бис(4-фторфенил)метил)-4-(3-фенил-2-пропенил)пиперазин (дигидрохлорид). Эмпирическая формула — C26Н26F2N2. Код по АТХ — N07СА03.

Флунаризин

Перечень показаний к использованию

Флунаризин прописывают при следующих состояниях:

  • предупреждение головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата вне зависимости от этиологии и генеза;
  • профилактика приступов мигрени (при любой форме патологии).

Специалисты подчеркивают, что медикамент предназначен для симптоматической терапии. При мигрени средство назначают при отсутствии результата от других схем лечения, в частности, применения препаратов класса β-адреноблокаторов. Имеются данные об эффективности лекарства при эпилепсии (в сочетании с другими схемами терапии) при устойчивых формах патологии.

Ограничения к применению

Абсолютными противопоказаниями к назначению служат:

  • индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата (как основного, так и вспомогательных);
  • беременность;
  • болезнь Паркинсона;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • депрессия.

Также на период лечения рекомендуют отказаться от кормления грудью. С осторожностью препарат прописывают пациентам с нарушениями функций почек или печени, депрессивными расстройствами в анамнезе. Допускается применение лекарства ребенком, однако опыт такой терапии, как и данные о безопасности, ограничены.

Особенности применения и дозировки

В среднем терапевтическая доза составляет от 5 до 10 мг в сутки. При этом доктор учитывает основное показание к использованию, возраст и общее состояние пациента.

Взрослым. В среднем по 10 мг в день.

Пожилой возраст. Суточную дозу снижают вдвое из-за физиологических особенностей работы печени и почек, системы кровообращения.

Дети. Количество лекарства подбирают индивидуально в зависимости от веса ребенка.

Препарат Флунаризин

Если достигнут устойчивый терапевтический ответ на применение Флунаризина, пациента переводят на поддерживающий режим лечение. Лекарство пьют 5 дней в неделю, на 6–7 делают перерыв.

При приеме медикаментозного средства учитывают, что у некоторых пациентов препарат может вызвать сонливость. Поэтому при однократном применении в течение дня, пить лекарство рекомендуют перед сном, запивая достаточным количеством жидкости.

Схема лечения таблицей

Заболевание Особенности дозирования и применение у различных категорий пациентов
Головокружение, вызванное вестибулярными расстройствами
  • Взрослые до 65 лет — 10 мг перед сном
  • Пожилые люди старше 65 лет — 5 мг во второй половине дня
  • Детям с массой тела до 40 кг — по 5 мг в сутки вечером
Профилактика приступов мигрени Дозировка такая же, как и при симптоматической терапии головокружения
Эпилепсия
  • Взрослым — до 20 мг в день.
  • Для ребенка с массой тела больше 40 кг допускается прием до 10 мг в сутки

Возможные нежелательные реакции

Для оценки риска побочных эффектов использовали данные клинических исследованием с участием почти 1000 пациентов с мигренью и вестибулярными расстройствами.

Наиболее частыми осложнениями были:

  • увеличение массы тела;
  • сонливость;
  • депрессивное состояние;
  • повышение аппетита;
  • головная боль;
  • шум в ушах;
  • сухость во рту;
  • диспепсические явления;
  • расстройства стула;
  • повышенная потливость;
  • отек слизистой носовой полости, ринорея.

Во время практического применения Флунаризина отмечали апатию, беспричинную тревожность. Также пациенты предъявляли жалобы на тремор и парестезии, чувство дезориентации, боли в мышцах, непроизвольные спазмы. Кроме того, доктора отмечали снижение либидо. Крайне редко возникали нарушения менструального цикла и галакторея.

Мигрень

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременный прием транквилизаторов и седативных препаратов повышает вероятность побочных реакций в виде сонливости и общей слабости.

Сочетание с медикаментами, применяемыми для лечения мигрени и эпилепсии, приводит к взаимному потенцированию эффекта.

Лекарственные средства, содержащие кальций, снижают результат приема препарата.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения потребление спиртных напитков противопоказано из-за высокого риска осложнений со стороны центральной нервной системы.

Особые указания и меры предосторожности

Медикамент может потенциально вызвать экстрапирамидные и депрессивные расстройства, спровоцировать симптомы болезни Паркинсона у пациентов из группы риска. Поэтому средство с осторожностью назначают людям старше 65 лет. При наличии жизненных показаний, нужен строгий контроль дозирования и общего состояния больного.

Нарастание нежелательных реакций требует прекращения терапии.

Прием медикамента противопоказан при патологиях, связанных с наследственной непереносимостью лактозы.

Достоверных данных о безопасности или риске использования во время беременности нет. Однако в целях предотвращения необратимых пороков развития плода, средство не назначают в период вынашивания ребенка.

В экспериментах с участием животных активный компонент препарата обнаруживают в грудном молоке. Неизвестно, оказывает ли это влияние на младенца, поэтому во время лечения от лактации следует отказаться.

Из-за риска сонливости пациенту рекомендуют воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а также работы, требующей концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы передозировки возникают при одновременном приеме 0,6 г Флунаризина. Регистрировали проявления нарушений активности центральной нервной системы (астения, тремор, усталость, чрезмерная ажитация и тахикардия). Специфического антидота нет. Рекомендована симптоматическая терапия, промывание желудка, введение адсорбентов.

Условия хранения

При комнатной температуре (не выше 25°С).

Срок годности

Составляет 3 года с момента даты производства.

Мигренозное состояние

Прекращение терапии

Продолжительность лечения определяется врачом. Учитывая, что равновесная концентрация достигается на 5–6 неделю приема, терапевтический эффект ожидают спустя 1,5–2 месяца. Если результат применения отсутствует, доктор принимает решение о прекращении лечения.

При хорошем «ответе» пациента на использование Флунаризина, лечение продолжают в течение полугода. После этого прием медикамента прекращают во избежание развития привыкания и резистентности. Повторное назначение препарата возможно при возобновлении симптоматики заболевания.

Аналоги

В соответствии с данными, представленными фармацевтическим справочником «Видаль», синонимами Флунаризина являются следующие медикаменты:

  • Сибелиум;
  • Амалиум;
  • Флуфенал;
  • Флунар;
  • Набратин;
  • Номигран и др.

Но в России не зарегистрирован ни немецкий Флунаризин, ни его аналоги. Доктора предпочитают прописывать медикаменты производства Acis либо CT Arzneimittel, как оптимальные по качеству и профилю безопасности лекарства.

Цена и где купить

Чтобы купить Флунаризин немецкого производства в Москве, Санкт-Петербурге или другом городе Российской Федерации, можно оформить заказ в интернет-аптеке посредника, организующего доставку медикамента напрямую из Европы (Германии, Франции).

Лекарство пользуется спросом, поэтому часто есть в наличии на складе, что сокращает время отправки. Примерная стоимость Flunarizin-CT в дозировке 5 мг составляет 75 евро (в упаковке 100 таблеток). В продаже также есть Flunarizin acis 10 мг, его цена — 95 евро (100 таблеток). Если заказать одновременно несколько коробок, предусмотрена скидка.

Отзывы врачей

Владимир Александрович Борисенко, невролог

Флунаризин оптимальный препарат для предупреждения приступов мигрени. Средство не подходит для устранения уже начавшейся головной боли, но надежно защищает от такого состояния. Что немаловажно, лекарство практически не вызывает побочных реакций.

Отзывы покупателей

Вера, 41 год

Врач прописал Флунаризин для предупреждения мигреней. Пришлось заказать его через интернет из Германии, так как болезнь не давала мне ни спокойно жить, ни работать. Принимала лекарство полгода. Сейчас терапию приостановили, но результат сохраняется — приступов нет.

Приступ мигрени

Как не купить подделку

Оборот фармацевтических средств в странах Европы существенно отличается. Приобретение сильнодействующих медикаментов возможно только при наличии ряда документов от лечащего врача в специализированных аптеках или соответствующих отделениях в больнице. Это обеспечивает строгий контроль качества и гарантированную защиту от подделок. Поэтому заказ лекарства через проверенных посредников, работающих только с лицензированными европейскими аптеками, является надежной защитой от приобретения фальсификата.

Результаты клинических испытаний

В результате исследований эффективность Флунаризина в купировании мигренозных приступов была не доказана. Однако продемонстрированы положительные результаты при приеме препарата для предупреждения головной боли подобного характера. О снижении частоты обострений сообщили более 90% пациентов, принимавших участие в испытании. Аналогичные данные получены при оценке эффективности средства при вестибулярных головокружениях.

Условия продажи в аптеках

В России медикамент не продается. Отпуск в аптеках Европы производится строго по рецепту. Самостоятельное приобретение без соответствующих документов невозможно.

Ad banner