Суспензия Фунгизон (Amphotericin B): инструкция по применению, схема терапии и отзывы

Фунгизон (международное название медикамента Fungizone) — один из самых сильных по терапевтической активности противогрибковых препаратов. В настоящее время лекарственное средство используется достаточно редко из-за высокой токсичности и риска нежелательных реакций. Поэтому медикамент чаще назначают для лечения микозов у пациентов с врожденным или приобретенным иммунодефицитом.

В нашей стране основной действующий компонент амфотерицин В применяют в виде инфузий для внутривенного введения и мази для наружного нанесения.

Однако медикамент можно приобрести и в виде пероральной суспензии, которая несколько отличается показаниями по использованию.

Информация о производителе лекарственного средства

Производством препарата Фунгизон занимается американская фармацевтическая корпорация Bristol-Myers Squibb, организованная в 1989 году в результате слияния двух других компаний — Squibb (существовала с 1858 года) и Bristol-Myers (основана в 1887 г.). Bristol-Myers Squibb — лауреат национальной премии за передовые биотехнологические разработки в области медицины.

Деятельность корпорации охватывает различные отрасли здравоохранения. Организация выпускает один из базисных оригинальных препаратов для лечения вирусного гепатита С — даклатасвира (торговое наименование Даклинза), производит ряд противовирусных средств для терапии больных ВИЧ/СПИД.

Bristol-Myers Squibb занимается и разработками в области онкологии. Компания не только самостоятельно разрабатывает и производит высокоэффективные медикаменты для лечения рака, но и занимается поддержкой пациентов, инициирует проведение бесплатных программ для повышения доступности терапии.

Общие принципы лечения пациентов с микотическими инфекциями

В настоящее время существует широкий спектр противогрибковых препаратов. При полноценной работе иммунитета микозы обычно носят локализованный характер, и с ними легко справиться при помощи достаточно безопасных медикаментов (Флуконазола, Итраконазола и других фунгицидных средств из группы азолов). Их применяют как в таблетированной форме, так и в виде мазей и суппозиториев.

Однако пациенты с ослабленным иммунитетом и другими сопутствующими патологиями на фоне онкологических заболеваний требуют особого подхода. В условиях ограниченных диагностических возможностей доктора придерживаются эмпирической тактики лечения микозов. Она подразумевает назначение Фунгизона при отсутствии эффекта от использования антибиотиков (сохранение лихорадки и ухудшение самочувствия через 96 часов после приема первой дозы). При диагностически ориентированном подходе его прописывают только после лабораторного подтверждения диагноза.

Резистентность к действию встречается в единичных случаях. Препарат отличается широким спектром терапевтической эффективности, но часто вызывает различные нежелательные реакции. Поэтому Фунгизон остается лекарственным средством второй очереди и назначается для лечения системных, тяжело протекающих микозов.

Фунгизон

Подробное описание инструкции по применению лекарственного средства

Относят к сильнодействующим противогрибковым препаратам, поэтому самолечение противопоказано. Применение лекарства следует проводить строго в соответствии с инструкцией и под контролем врача.

Форма выпуска

Выпускается в виде лиофилизированного порошка, предназначенного для приготовления раствора для инфузий, и суспензии для приема внутрь.

Состав

Основное действующее вещество препарата Фунгизон, согласно инструкции по применению — амфотерицин В. Дозировка составляет 500 мг в одном флаконе с порошком для приготовления инфузионного раствора, и 10% для суспензии (1 г на 10 мл).

Фармакологическая группа

Это противогрибковый антибиотик, в соответствии с химической классификацией относится к группе полиенов.

Особенности фармакодинамики

Амфотерицин В останавливает рост патогенной грибковой флоры или полностью уничтожает возбудителей заболевания (фунгистатическое и фунгицидное действие соответственно). Выраженность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и зависит от концентрации вещества в кровотоке и межклеточной жидкости.

Амфотерицин В отличается широким спектром противогрибкового действия. Точный механизм фунгицидного влияния этого вещества до конца не известен. Но специалисты предполагают, что данное соединение выборочно связывается со стеролами клеточной мембраны грибка, изменяя ее проницаемость и последующее разрушение.

Но стеролы присутствуют не только на оболочке элементов патогенной флоры, но и в здоровых тканях. Именно этим обусловлены и некоторые нежелательные реакции, возникающие на фоне применения Фунгизона.

Fungizone

Принципы распределения в организме человека

Фармакокинетика отличается в зависимости от формы выпуска. После внутривенного введения раствора амфотерицин В попадает сразу в кровоток. Устойчивая концентрация средства сохраняется на протяжении суток. Метаболизм лекарства происходит в печени, а конечные продукты обменных процессов выводятся почками. Степень связывания с белками плазмы составляет порядка 90%. При приеме в виде суспензии амфотерицин В не всасывается из полости пищеварительного тракта и оказывает местное противогрибковое действие.

Информация об основном действующем веществе

Амфотерицин В — полиеновое противогрибковое средство, получаемое при переработке микроорганизмов штамма Streptomyces nodosus (стрептомицетов). В чистом виде вещество представляет собой нерастворимый в воде порошок, поэтому для приготовления лиофилизата для инфузий дополнительно используют дезоксихолат натрия. Максимальная противогрибковая активность отмечается в диапазоне рН от 6,0 до 7,5.

Амфотерицин В активен в отношении следующих представителей грибковой флоры:

  • аспергилл;
  • возбудителей бластомикоза;
  • разных видов Candida (albicans, parakrusei, parapsilosis, pseudotropicalis, tropicalis);
  • возбудителей кокцидомикоза;
  • криптококков;
  • гистоплазмы;
  • мукор (плесневые грибки);
  • спорофитов.

Вещество также оказывает и противопротозойное действие при:

  • лейшманиозе;
  • трипаносомозе;
  • трихомониазе.

Амфотерицин В не активен в отношении риккетсий, бактерий и вирусов. Дозировку, необходимую для подавления грибковой инфекции, определяет врач.

Перечень показаний к применению препарата

Фунгизон назначают для лечения системных микозов, в том числе:

  • кокцидиоидомикозы;
  • криптококкозы;
  • кандидозы (только при распространении инфекции на внутренние органы и ткани);
  • гистоплазмозы;
  • лейшманиозы;
  • бластомикозы;
  • мукоморцикозы;
  • споротрихозы;
  • аспергиллезы.

Кроме того его прописывают и для профилактики чувствительных к действию амфотерицина В инфекций на фоне выраженного снижения нейтрофилов при злокачественных новообразованиях, после трансплантации органов и костного мозга.

Грибок ногтей

Также в литературе описаны другие методики использования готового раствора для инфузий:

  • введение в полость мочевого пузыря;
  • ингаляции при помощи небулайзера;
  • закапывание в глаза;
  • закапывание в уши (единичные упоминания, опыта длительного применения нет).

Суспензия Фунгизон применяется только для лечения микозов кишечника. Также препарат назначают для профилактики подобных заболеваний на фоне сильной иммуносупрессии, химиотерапии и других аналогичных состояний.

Противопоказания к применению

Противопоказан при индивидуальной непереносимости амфотерицина В и вспомогательных компонентов лекарственного средства. При беременности и у детей младше 18 лет медикамент назначают только если микоз носит угрожающий жизни характер. Также на время приема Фунгизона, как указывает инструкция по применению, следует отказаться от грудного вскармливания. Пероральная форма амфотерицина В не применяется для лечения системных микозов.

Особенности применения и дозировки

Количество лекарственного средства для внутривенной инфузии рассчитывают индивидуально в зависимости от веса пациента. Дозировку суспензии также должен подбирать врач.

Для эффективного лечения микозов мочевого пузыря 15 мг порошка разводят в 100 — 400 мл стерильной воды для инъекций и вводят через катетер в полость органа. Пациента просят вытерпеть позывы к мочеиспусканию как можно дольше. Процедуру повторяют каждые 4 часа до достижения нужного клинического эффекта.

Для лечения грибковых поражений респираторного тракта 50 мг лиофилизата растворяют в 10 мл дистиллированной воды. Заливают 1 — 2 мл полученного раствора в капсулу небулайзера и делают ингаляции 3 — 4 раза в день на протяжении 1 — 2 недель.

Местное использование в виде ушных или глазных капель показано при отсутствии результата от традиционного лечения. Содержимое одного флакона разводят в 10 мл воды для инъекций. Этот раствор дополнительно разводят стерильной водой в пропорции 1:5 и используют для закапывания в глаза и уши (по 2 капли каждый час, а после улучшения состояния пациента — по 1 капле каждые 4 — 6 часов).

Однако подобное использование лекарства необходимо обязательно согласовать с врачом.

Грибок на стопе

Схема применения препарата

Как правило, начальная доза для внутривенных инфузий составляет 0,25 мг действующего вещества на килограмм веса, но при быстром прогрессировании инфекции это количество повышают до 0,3 мг/кг. Постепенно дозировку вводимого препарата увеличивают на 5 — 10 мг в сутки до общей в 0,5 — 1 мг/кг.

Диагноз Особенности лечения
Споротрихоз Доза до 2,5 г в сутки, продолжительность лечения 9 месяцев
Аспергиллез По 0,5 — 1 мг/кг на 11 месяцев
Фитомикоз До 3 г на 6 — 12 недель или дольше
Системные кандидозы 0,4 — 0,6 мг/кг, от 4 недель
Криптоккозы 0,3 мг/кг на 4 — 6 недель
Криптококковые менингиты 0,4 — 0,6 мг на 6 — 12 недель
Кокцидиоидомикозы До 2,5 г в сутки
Бластомикозы До 1 мг/кг
Гистоплазмозы До 1 мг/кг

Суспензию применяют следующим образом. При отсутствии противопоказаний взрослым назначают по 15 — 20 мл, детям с массой тела больше 30 кг — по 15 мл в сутки. Это количество делят на три приема. Продолжительность терапии определяют индивидуально.

Возможные нежелательные реакции, возникающие на фоне лечения

Многие пациенты хорошо переносят весь курс применения Фунгизона. Однако некоторые предъявляют жалобы на различные побочные эффекты. Чаще прочих отмечают:

  • лихорадку (иногда повышение температуры сопровождается судорогами, которые могут возникнуть в течение 15 — 20 минут после внутривенной инфузии);
  • общее недомогание;
  • потерю веса;
  • локальные кожные реакции (боль по ходу вены, иногда дискомфорт сопровождается тромбофлебитом);
  • тошноту;
  • рвоту;
  • диарею;
  • диспепсические расстройства.

Некоторые пациенты предъявляют жалобы на:

  • миалгию;
  • артралгию;
  • головные боли;
  • нарушения со стороны почек (часто сопровождаются микрогематурией).

Как избавиться от грибка

Гораздо реже встречаются:

  • аллергические реакции;
  • аритмии;
  • сыпь и кожный зуд;
  • алопеция;
  • нарушение четкости зрения.

Также имеются данные об ототоксическом действии Фунгизона, что проявляется в виде ухудшения слуха, головокружения. Меняется и формула крови: снижается уровень тромбоцитов, повышается концентрация лейкоцитов и эозинофилов. В единичных случаях возникают нарушения работы печени, крайне редко — желтуха.

Чтобы снизить риск нежелательных реакций, рекомендуют принимать жаропонижающие препараты (НПВС), антигистаминные средства и уменьшить скорость внутривенного введения. В некоторых случаях показано парентеральное введение глюкокортикостероидов.

При применении Фунгизона в виде суспензии возможны расстройства стула, тошнота, рвота, глоссит. Также вероятны кожные аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью инфузии применяют одновременно с:

  • антинеопластическими средствами (вероятны бронхоспазм и гипотензия);
  • кортикостероидами (из-за риска гипокалиемии);
  • антибиотиками;
  • аминогликозиды и другие препараты, выводящиеся через почки, повышают возможность осложнений со стороны мочевыделительного тракта;
  • сердечные гликозиды (требуется индивидуальный подбор дозировки);
  • противогрибковые средства из группы имидазолов (Флуконазол, Миконазол и др.) могут спровоцировать резистентность к действию Фунгизона.

Данных о возможности комбинации суспензии амфотерицина В с другими лекарственными средствами нет.

Возможность сочетания с алкоголем

Из-за риска токсического влияния на печень, во время лечения рекомендуют полностью отказаться от потребления спиртных напитков.

Особые указания

На фоне применения Фунгизона часто возникают нарушения функциональной активности почек. Однако они носят обратимый характер, и работа мочевыделительного тракта восстанавливается после прекращения лечения. Тем не менее, серьезные патологии почек отмечаются у пациентов, длительно применяющих медикамент в очень высоких дозах.

При возникновении побочных реакций во время введения амфотерицина В процедуру приостанавливают на 15 — 20 минут. Иногда инфузию переносят на следующий день. При тяжелых осложнениях принимают решение о прекращении применения Фунгизона.

Как правило, пациентам требуется длительное применение препарата. Делать внутривенные инфузии рекомендуют в условиях стационара, чтобы вовремя предупредить развитие осложнений. С осторожностью назначают пациентам с нарушениями работы почек и печени, сердечно-сосудистыми расстройствами. На фоне приема препарата в виде суспензии высока вероятность аллергических реакций.

Симптомы передозировки

Данных о передозировке Фунгизона в виде суспензии нет, так как действующее вещество не всасывается из пищеварительного тракта. Однако при внутривенном введении превышение рекомендуемого количества лекарственного средства может вызвать осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы (вплоть до остановки сердца). Гемодиализ не эффективен, поэтому при передозировке проводят симптоматическую терапию.

Здоровые ногти

Условия хранения

Препарат хранят в оригинальной упаковке. Порошок для приготовления раствора для инфузий держат в холодильнике (2 — 8°С), а суспензию при комнатной температуре.

Срок годности

Составляет 2 года.

Прекращение терапии

Продолжительность лечения определяет врач.

Возможные аналоги лекарственного средства

Амфотерицин В также входит в состав ряда других медикаментов. Это:

  • Амбизом;
  • Амфолип;
  • Амфотерицин В;
  • Амфоцил.

Однако эти препараты выпускаются только в виде концентрата для приготовления инфузий (Амфотерицин В и в форме мази). Но Фунгизон отличается не только более широким выбором лекарственных форм. В отличие от аналогов препарат содержит высокоочищенную субстанцию амфотерицина В, что сводит риск нежелательных реакций к минимуму.

Цена и где купить

В аптеках России препарата в свободной продаже нет. Поэтому доктора советуют купить лекарство в Европе самостоятельно, либо под заказ при помощи посредников. Доставка осуществляется в Москву, Санкт-Петербург и другие города. Лекарство в нужной форме выпуска (лиофилизат для приготовления инфузионного раствора или суспензию) привезут непосредственно из Германии. Стоимость препарата составляет примерно 85 евро за бутылочку суспензии (объемом 40 мл) и 130 евро за 1 флакон.

Отзывы специалистов

Валентина Владимировна Черненко, инфекционист. Амфотерицин В — достаточно сильное средство, поэтому назначаю лекарство только по строгим показаниям. И если пациенту требуется серьезная противогрибковая терапия, рекомендуют заказать Фунгизон. Среди других аналогов именно этот препарат отличается хорошей переносимостью в сочетании с высокой эффективностью.

Отзывы пациентов

Виктория, 38 лет. Доктора предупредили о риске системного микоза после трансплантации печени и приема иммунодепрессантов. Сразу назначили амфотерицин В, но предупредили, что следует приобрести только Фунгизон, отечественные аналоги не подходят (результата почти нет, и побочные эффекты очень сильные). Прошла курс лечения без каких-либо осложнений.

Прием у дерматолога

Как купить оригинальный препарат

В Германии, откуда его и привозят, на фармацевтическом рынке поддельные средства отсутствуют, будь это таблетки или раствор для инфузий. Серьезный и надежный посредник предоставит все документы, подтверждающие качество лекарственного препарата и соблюдение температурного режима при транспортировке.

Результаты клинических исследований

Амфотерицин В применяется для лечения системных микозов уже несколько десятилетий. За это время эффективность препарата была подтверждена в ходе многочисленных клинических исследований. Также специалистам доподлинно известны все возможные осложнения от применения амфотерицина В и методы их коррекции.

Фунгизон — единственный препарат на основе этого противогрибкового компонента, дополнительно выпускающийся в виде суспензии. Во время клинических испытаний была подтверждена эффективность такого способа применения при кишечных микозах. Также установлено, что средство вызывает побочные реакции в единичных случаях.

Условия отпуска из аптек

Купить Фунгизон можно только по рецепту от врача. Однако в связи с отсутствием регистрации в аптеках России лекарство не продают. Поэтому приобретение возможно только в Европе.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner