Helixor A, M и P: показания, противопоказания и побочное действие препарата

Пациенты, страдающие от онкологических заболеваний, требуют адекватной реабилитации после курса химио- и лучевой терапии. В результате подобных процедур изменяется количественный состав крови, резко падает резистентность к вирусным, бактериальным и грибковым инфекциям. Кроме того, ни один специалист не даст гарантии отсутствия рецидива злокачественной опухоли.

Именно поэтому большую роль играет качество реабилитационных мероприятий. Кроме того, после массивной медикаментозной терапии необходимо свести к минимуму риск нежелательных реакций и негативного влияния на организм больного.

На самом деле, препаратов, которые сочетали бы в себе терапевтическую эффективность и высокий профиль безопасности не так и много.

Этим требованиям отвечает Хеликсор (Helixor), основу которого составляет водный экстракт омелы белой.

Существует несколько разновидностей лекарства:

  • Хеликсор А;
  • Хеликсор М;
  • Хеликсор П.

Эти средства несколько отличаются по составу и рекомендованы при разных видах онкологических поражений. Такое разнообразие позволяет индивидуально подобрать терапию для каждого пациента.

Информация о компании-производителе

Линейка выпускается немецкой фармацевтической компанией Helixor Heilmittel GmbH. Центральный офис расположен недалеко от Штутгарта. Helixor Heilmittel GmbH специализируется на производстве медикаментов, предназначенных для восстановления пациента после проведенной химиотерапии и лучевого облучения.

Само название компании состоит из комбинации двух греческих слов: «helix», что означает спираль ДНК («мишень» для препаратов) и «ixos» — омела. Корпорация также выпускает растительные медикаменты на основе морозника черного. Helixor Heilmittel была основана около 40 лет назад, и с тех пор проведено больше 30 клинических исследований. Полученные данные продемонстрировали высокую эффективность Хеликсора. Это проявлялось в быстрой реабилитации после лечения и отсутствия рецидивов.

Принципы терапии

Helixor не является основным препаратом для лечения онкологических заболеваний. Однако его применяют в комбинации с другими медикаментами в процессе терапии опухолей различного генеза. Несмотря на достаточно простой состав, принцип действия экстракта омелы гораздо сложнее. В результате лекарство помогает избавиться от болевого синдрома, улучшить самочувствие пациента и в общем повысить качество жизни больного.

Хеликсор А, М, П

Подробная инструкция по применению

Решение о применении лекарственного средства принимает только врач. Специалист также определяет дозировку медикамента и продолжительность терапии.

Форма выпуска

Все разновидности препарата выпускаются в виде готового раствора для инъекций в ампулах по 1 мл с дозой активного компонента:

  • 0,1 мг;
  • 1 мг;
  • 5 мг;
  • 10 мг;
  • 20 мг;
  • 30 мг;
  • 50 мг.

Также выпускается и в ампулах объемом 2 мл, содержащих 0,1 г экстракта омелы.

Состав

Состав Хеликсора отличается в зависимости от разновидности препарата. Каждый содержит водный экстракт омелы белой. Это растение относится к полупаразитам, так как питательные и минеральные вещества для своего развития оно получает у дерева-«хозяина», а органические соединения вырабатывает самостоятельно путем фотосинтеза.

Основное отличие линейки состоит в следующем:

  • Helixor А (Abietis), содержит экстракт омелы, произрастающей на пихте;
  • Helixor M (Mali), в состав входит вытяжка омелы белой, растущей на яблоне;
  • Helixor P (Pini), основу лекарства составляет экстракт омелы, которая растет на соснах.

Для производства препаратов экстракт омелы получают уникальным методом, разработанным специалистами компании Helixor Heilmittel без применения ферментации. Фильтрация биологически активного вещества происходит в стерильных условиях, поэтому в раствор не добавляют консерванты и другие химические соединения.

Исключением являются:

  • натрия хлорид, применяется для изотонирования раствора для соответствия осмотическому давлению крови;
  • натрия гидроксид, необходим для нормализации уровня рН лекарственного препарата.

Благодаря такой методике производства количество свежего растения, необходимого для получения водного экстракта, сопоставим с его количеством в готовом средстве. Иными словами, для приготовления препарата с массовой долей биологически активного вещества 0,1 г требуется 100 мл омелы белой.

Фармакологическая группа

В соответствии с принципами международной классификации линейки Хеликсор (вне зависимости от состава) относятся к иммуномодуляторам растительного происхождения. Основу медикаментов составляют экстракты растений, поэтому лекарство также является и гомеопатическим средством.

Спектр терапевтической эффективности

Злокачественная опухоль

Препарат оказывает следующее действие:

  • Иммуномодулирующее. Повышает сопротивляемость организма инфекциям, усиливает специфический противоопухолевый иммунитет.
  • Иммунопротективное. Снижает иммунносупрессивный эффект химиотерапии, что улучшает переносимость лечения рака.
  • Положительное влияние на нейроэндокринную систему. Препарат снижает симптомы хронической усталости, слабости.
  • Угнетение роста опухоли. Лекарство увеличивает степень апоптоза (дифференцировки клеток) и замедляет ангиогенез их деление.

Благодаря небольшим отличиям в составе серии Helixor удается подобрать идеальный медикамент для каждого конкретного пациента в зависимости от диагноза и общего состояния.

Особенности распределения в организме

В состав входят натуральные ингредиенты. Кроме того, Хеликсор относится к группе гомеопатических лекарств, поэтому полностью распределяется в организме и выводится, не влияя на ферментативную активность печени и функции мочевыделительной системы.

Описание основного активного вещества

Водный экстракт омелы белой богат различными биологически активными соединениями. Основными среди них являются:

  • Гликопротеины (лектины I, II и III). Оказывают цитотоксическое действие на клетки опухоли путем регуляции процессов апоптоза. Активизируют систему макрофагов, стимулируют высвобождения фактора некроза новообразования TNF-α, интерлейкинов типа IL-1, IL-2, IL-6, нормализует уровень эозинофилов.
  • Полипептиды (вискотоксины А1-3, B, 1-PS, U-PS). Вызывают разрушение мембраны клеток раковой опухоли. Усиливают фагоцитарную активность гранулоцитов.
  • Олиго- и полисахариды (арабиногалактаны и галактуронаты). Оказывают непрямое, иммуноопосредованное влияние на злокачественное образование, за счет чего постепенно уменьшается его размер. Повышают функциональную активность Т-хелперов и NK-клеток.
  • Флавоноиды (производные кверцетина). Стимулируют процессы апоптоза. Оказывают обезболивающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.
  • Гликозиды (сирингин). Обладают успокоительным эффектом, проявляют антиоксидантную и иммуннопротективную активность.
  • Тритерпены (олеиновая, урсолевая и бетулиновая кислота). Улучшают дифференцировку клеток, защищают ткани от влияния продуктов свободнорадикального окисления, тормозит воспалительные процессы.

Биологическая активность входящих в растительное сырье омелы белой соединений и обусловило широкое применение препаратов Хеликсор в онкологии для лечения и профилактики раковых заболеваний.

Основные показания к применению медикамента

Helixor P

Показаниями к назначению служат:

  • злокачественные опухоли, в том числе и поражающие систему кроветворения;
  • предупреждение рецидива заболевания, что особенно актуально при хирургической терапии;
  • подтвержденное предраковое состояние (в частности, на фоне гепатитов В и С, неспецифического язвенного колита, полипов кишечника);
  • доброкачественные новообразования (миомы, некоторые случаи эндометриоза, кисты, в том числе и в головном мозге).

Входящие в состав экстракты омелы белой отличаются по качественному и количественному составу.

У средства Хеликсор А максимально выражен иммуннопротективный эффект. Кроме того, этот препарат повышает жизненный тонус. Хеликсор Р в большей степени влияет на размер опухоли и оказывает противовоспалительный эффект.

Helixor А подходит для пациентов с повышенной нервозностью, астенического телосложения.

Применяют при опухолях, локализованных в области:

  • головы;
  • шеи;
  • легких;
  • предстательной железы.

Препарат Хеликсор М назначают склонным к полноте и ожирению пациентам плотного, коренастого телосложения. Чаще используют при терапии рака желудка и абдоминальных опухолей. На этом фоне Helixor Р занимает своего рода промежуточное положение, производитель рекомендует назначать его больным атлетического внешнего вида, ведущим активный образ жизни. Подходит для лечения онкологических поражений эпидермального покрова, соединительной ткани, крови.

Также при подборе производитель рекомендует пользоваться следующими критериями:

  • при повышенной чувствительности, склонности к аллергическим реакциям, вторичных аутоиммунных заболеваниях — Хеликсор А;
  • при предстоящей химио- или лучевой терапии или на фоне ее проведения — Helixor А (после окончания лечения больного переводят на Хеликсор М или Хеликсор Р);
  • при ухудшении общего самочувствия пациента — Helixor А;
  • при лейкемии и локальных аллергических реакциях на другие препараты серии — Хеликсор А;
  • при опухоли, локализованных в голове или шее, раке легких, простаты — Helixor А;
  • при раке груди (у тучных женщин или в период постменопаузы), поражении мочевого пузыря, органов пищеварительной (например, желудка, печени, поджелудочной железы) и половой системы — Helixor М;
  • при раке груди (у худощавых женщин или до наступления климакса), саркома, рак кожи, почек, яичек, карцинома (в том числе и с метастазами) — Хеликсор Р.

На сегодняшний день медикамент назначают пациентам старше 18 лет, однако имеются данные клинических исследований о безопасности применения препарата в детском и подростковом возрасте. Средство не назначают во время беременности из-за отсутствия данных о влиянии лекарства на развивающийся плод. Также неизвестно, выделяются ли компоненты Хеликсора с грудным молоком, поэтому использование в период лактации ограничено.

Helixor M

Противопоказания к применению

В инструкции по применению лекарства подробно расписаны все противопоказания. К их числу относят:

  • индивидуальную непереносимость (иногда доктора сталкиваются с псевдоаллергическими реакциями, в таком случае пациента переводят на Helixor А или отменяют препарат из соображений безопасности);
  • аутоиммунные заболевания (при проведении иммунносупрессивной терапии, после отмены цитостатиков возможно использование лекарства);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • лактацию.

Также медикамент не назначают при нарушениях функции щитовидной железы, особенно если они сопровождаются аритмией.

Особенности дозировки

Подбирается индивидуально для каждого пациента. Если Helixor назначен для уменьшения размера опухоли применение начинают с дозировки в 1 мг. Затем ее повышают до оптимальной (зависит от наличия нежелательных реакций, самочувствия больного и результатов лабораторных анализов) и оставляют на таком уровне до окончания курса лечения. В описании к лекарственному средству не приведено точных рекомендаций относительно окончательной дозировки и длительности терапии. Поэтому данные аспекты оставляют на усмотрение врача.

Инъекции делают подкожно в область плеча, передней поверхности бедра или в абдоминальную зону. Перед проведением укола кожу обрабатывают дезинфицирующим раствором и большим и указательным пальцем зажимают в складку.

Нежелательные реакции

Из побочных эффектов возможны:

  • локальная гипертермия и покраснение в области инъекций;
  • повышение температуры (может увеличиться на 0,5–1° в течение 4 часов после укола);
  • гриппоподобные симптомы;
  • аллергические реакции (иногда отмечают кожную сыпь и зуд).

Гораздо реже возникают:

  • увеличение размера лимфоузлов, расположенных неподалеку от места введения препарата;
  • кратковременная активация воспалительного процесса;
  • рецидив аутоиммунной патологии.

Однако большинство из перечисленных осложнений были смоделированы только в ходе клинических испытаний, и на практике встречаются крайне редко.

Возможность комбинации с другими лекарственными препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при сочетании с другими иммуномодуляторами. Также не следует в одном шприце смешивать Хеликсор с прочими лекарственными растворами. На метаболизм и биодоступность остальных медикаментов не оказывает влияния.

Разрешен ли прием алкоголя на фоне лечения

Потреблять спиртные напитки при терапии не рекомендуют.

Helixor и алкоголь несовместимы

Особые указания

Локальная гиперемия — основной показатель переносимости лечения. В норме очаг не должен превышать 5 см. В противном случае:

  • Если участок покраснения достиг размера в 5 см, но не превысил его — дозировку оставляют прежней.
  • Если гиперемия больше 5 см (особенно на фоне острой болезненности в месте инъекции), дозу снижают вдвое и следующий укол не делают до исчезновения симптомов.

При сохранении гиперемии принимают решение об отмене лекарственного средства.

Также на фоне лечения может отмечаться небольшой подъем температуры. Для контроля этого показателя рекомендуют фиксировать показания термометра в специальном графике. Чтобы исключить погрешность, мерять температуру нужно в покое, через час после еды. Обязательно следует указывать и тип градусника (ртутный, инфракрасный и т.д.).

При наличии местных реакций пациента переводят на Хеликсор А. При снижении эффективности лечения (особенно на фоне длительной терапии) схема выглядит следующим образом: сначала применяют Helixor А, затем М, потом Р.

Превышение рекомендуемого количества препарата

В случае передозировки возможно усиление интенсивности побочных реакций. Лечение проводят симптоматически.

Условия хранения

Хранят препарат в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Производитель указывает срок годности на каждой ампуле. Для раствора с дозировкой активного вещества выше 1 мг он составляет 2 года, для 0,1 мг и 0,01 мг — 3 года.

Условия прекращения терапии

Инъекции препарата прекращают после окончания курса лечения.

Возможные аналоги

На сегодняшний день аналогов Хеликсора на мировом фармацевтическом рынке нет. Точнее, ассортимент иммуномодуляторов достаточно широк, однако только Helixor разработан специально для онкологических больных. Именно поэтому прочие медикаменты не окажут нужного результата.

Стоимость лекарственного средства и как его купить

Виды Хеликсора

Helixor зарегистрирован в России, поэтому теоретически его можно купить в аптеках. Но на практике продается только в крупных городах страны (преимущественно в Москве, Санкт-Петербурге и некоторых других). Однако с учетом цены медикамента высока вероятность приобретения поддельного средства.

Именно поэтому лучше оформить заказ у посредника и получить гарантированно качественное лекарство из Европы. Хотя продажа медикамента осуществляется по рецепту врача, компания берет на себя всю бюрократическую рутину и обеспечивает доставку из Германии с соблюдением всех температурных условий транспортировки. Ориентировочная цена (вне зависимости от разновидности) с дозировкой активного вещества 0,1 г (50 ампул по 2 мл) составляет около 700–750 евро. Также возможен индивидуальный заказ препарата с другой дозой.

Мнения врачей

Игорь Александрович Доценко, онколог: "Положительный результат химиотерапии, нескольких курсов облучения и проведенной операции может сойти на нет из-за сильных осложнений, боязни рецидива, плохого самочувствия. Поэтому на фоне основного лечения очень важна и реабилитация. Я назначаю пациентам Хеликсор. Как специалиста меня привлекает вариабельность дозировки и возможность индивидуального подбора препарата. Побочные реакции возникают крайне редко, и в целом лечение переносится хорошо."

Мнения пациентов

Олег, 38 лет: "Несколько лет назад у меня диагностировали рак предстательной железы. К счастью, болезнь выявили на раннем этапе, и все обошлось медикаментозной терапией без простатэктомии. Но из-за побочных эффектов от всех лекарств чувствовал себя не лучшим образом, хотя врач подтвердил, что опухоль исчезла. Назначили Helixor, и через несколько недель снова почувствовал себя человеком и смог вернуться к привычному образу жизни."

Как защитить себя от приобретения поддельного препарата

К сожалению, даже с условием приобретения в аптеке нет гарантии получения оригинального средства, обладающего достаточным профилем безопасности и терапевтического действия. Поэтому практически единственный способ купить настоящий Хеликсор (и по вполне адекватной для этого препарата цене) — заказать на официальном сайте надежной фирмы-посредника.

О чем свидетельствуют данные клинических испытаний

В процессе создания и лицензирования Helixor, а также после выхода его на мировой фармацевтический рынок, проведено больше 30 клинических исследований с участием сотен пациентов. В ходе испытаний была подтверждена эффективность лекарственного средства, низкий риск нежелательных реакций. Результат лечения сравнивали как с плацебо, так и с другими иммуномодуляторами.

Торговые наименования

В настоящее время экстракт омелы белой продают только под торговым названием Хеликсор (Helixor). Аналогов с таким же составом нет.

Рекомендуемая схема терапии

Как указано в инструкции к препарату, кратность введения в целом зависит от самочувствия пациента и сопутствующих условий.

Схему терапии назначает врач

Частота выполнения инъекций приведена в следующей таблице:

Вспомогательная терапия (как дополнение к основному лечению), предупреждение рецидива Паллиативная (симптоматическая) терапия у пациентов с неоперабельными и неизлечимыми опухолями
Первые два года после операции: трижды в неделю. Начиная с третьего года — дважды в неделю. Трижды в неделю.

Исключение: с препаратами схожего действия: дважды в неделю.

Исключение: ухудшение общего состояния или быстрое прогрессирование патологии: ежедневно

Перерыв в терапии делают следующим образом:

Вспомогательная терапия (как дополнение к основному лечению), предупреждение рецидива Паллиативная (симптоматическая) терапия у пациентов с неоперабельными и неизлечимыми опухолями
На 14 дней после двухнедельной терапии. Без перерыва в лечении.
Исключение: в комбинации с другими препаратами схожего действия: дважды в неделю. Исключение: при ремиссии, которая длится не минимум 3 месяца, допускается перерыв на 7–14 дней после четырехнедельного лечения.

Рекомендованный курс лечения — 2 года. Отменяют лекарственный препарат без изменения дозировки, однако увеличивают продолжительность перерывов в инъекциях. Повторный курс терапии возможен спустя 5 лет. Однако некоторые виды рака склонны к рецидивирующему течению (например, опухоли молочных желез и почек, меланома и др.). В таком случае рекомендуют более длительное лечение (от 5 лет и дольше).

Паллиативную терапию неоперабельных опухолей, неизлечимых системных заболеваний продолжают до тех пор, пока в этом есть смысл.

История болезни

Пациентка М., 43 года. Проходила лечение в отделении онкологии по поводу рака груди. После проведения первого курса химио- и радиотерапии в рекомендованной дозе отмечали уменьшение размера новообразования. Поэтому приняли решение о продолжении медикаментозного лечения. По окончании курса терапии прогноз благоприятен. Для снижения выраженности нежелательных реакций и профилактики рецидива назначили Хеликсор Р в начальной дозе 1 мг с последующим повышением. Общая продолжительность лечения — 5 лет. В настоящее время симптомов рецидива заболевания нет, жалобы на самочувствие также отсутствуют.

Общие принципы терапии

Назначают либо на фоне основного лечения, либо после его окончания. Для каждого вида рака терапию подбирают индивидуально по результатам полного обследования пациента.

Условия отпуска из аптек

Хеликсор практически невозможно найти в российских аптеках. Кроме того, для его покупки требуется особая медицинская документация. Но при заказе через посредников из Германии достаточно сообщить нужную дозировку, точное название лекарственного препарата и количество ампул.

Ad banner