Хенодезоксихолевая кислота для эффективного лечения желчнокаменной болезни

Хенодезоксихолевая кислота — это неотъемлемый физиологический компонент желчи, который синтезируется в клетках печени (гепатоцитах) и принимает участие в липидном обмене и регуляции процесса переваривания пищи. Как лекарство это вещество применяется еще с 70-х годов прошлого века и продается под различными торговыми наименованиями.

Однако в соответствии с результатами клинических исследований, наибольшую популярность завоевал зарегистрированный в 1999 году препарат Ксенбилокс ( ТМ Xenbilox). До недавнего времени его назначали для лечения определенных форм желчнокаменной болезни (холелитиаза).

Но по данным проведенных в 2014 году исследований, перечень показаний к применению лекарства расширили. 15 сентября 2016 г. препарат был рекомендован для лечения церебротендиального ксантоматоза (достаточно редкой наследственной патологии липидного обмена).

На данный момент готовится решение Европейской комиссии по введению Ксенбилокса в основные протоколы терапии этой болезни. Возможно, лекарство будет продаваться под другим торговым названием (Chenodeoxycholic acid Leadiant).

Информация о производителе лекарственного средства

Выпускает препарат Ксенбилокс фармацевтическая компания Sigma Tau Arzneimittel GmbH, Германия. Это одно из подразделений одноименной итальянской корпорации, основанной в 1957 году ученым — химиком Клаудио Кавацца. В настоящее время Sigma Tau занимается производством различных медикаментов для лечения онкологических заболеваний, тяжелых вирусных патологий.

Многие препараты из ассортимента компании были признаны жизненно важными в разных странах, включая США. Сейчас Sigma Tau сотрудничает с другими фармацевтическими корпорациями в сфере разработки медикаментов для терапии редко встречающихся наследственных и приобретенных заболеваний.

Xenbilox

Принципы лечения пациентов с холелитиазом

Холелитиаз — достаточно распространенное заболевание, которое долгое время может протекать без каких-либо клинических проявлений.

Тактика лечения патологии зависит от нескольких факторов. Это:

  • состояние пациента;
  • состав конкрементов (холестериновые, пигментные, известковые или смешанные);
  • локализация камней;
  • размеры образований.

Если конкременты были обнаружены в ходе планового осмотра и они не мешают нормальному пассажу желчи, функционированию желчевыводящих протоков, а их форма и локализация не сопряжены с риском обострения состояния, занимают выжидательную тактику. Пациенту рекомендуют регулярно делать УЗИ желчного пузыря и консультироваться у гастроэнтеролога.

Закупорка конкрементом желчного протока обычно сопровождается характерными симптомами в виде сильной боли, тошноты, рвоты, повышения температуры. В таком случае необходимо хирургическое вмешательство для удаления желчного пузыря. Обычно его проводят лапароскопическим способом.

Но наиболее прогрессивной методикой лечения холелитиаза является применение лекарственных средств для растворения конкрементов, так как даже малоинвазивное хирургическое вмешательство сопряжено с риском нежелательных реакций. Ну а последующая жизнь без желчного пузыря означает постоянную строжайшую диету и различные ограничения в плане физических нагрузок и режима дня. Ксенбилокс действует в отношении определенного вида камней.

Кроме того, препарат регулирует синтез и обмен холестерина, что предупреждает обострение и рецидив холелитиаза. Лекарство предназначено для длительного применения, некоторые пациенты принимают Ксенбилокс на протяжении года и более.

Хенофальк

Препараты на основе хенодезоксихолевой кислоты

Хенодезоксихолевая кислота выпускается под различными торговыми наименованиями:

  • Chebil (Португалия);
  • Chelobil, Chenocolic, Quenobilan, Quenocol (Испания);
  • Chendol (Великобритания, Ирландия);
  • Chenix, Chenodal (США);
  • Chenodol, Chenossil, Fluibil (Италия);
  • Chenodex (Франция);
  • Chenofalk (Германия, Израиль, Люксембург, Нидерланды, Турция);
  • Hekbilin (Германия);
  • Xenbilox (Германия);
  • Theramatic (Греция).

В нашей стране хенодезоксихолевая кислота продавалась под торговым названием Хенофальк. Но в настоящее время медикаменты на основе этого вещества на территории России не зарегистрированы. Наиболее качественным и эффективным препаратом данного класса является Ксенбилокс, который и прописывается большинству пациентов с холелитиазом.

Описание инструкции по применению лекарства

Решение о приеме Ксенбилокса для лечения желчнокаменной болезни должен принимать только врач, так как некоторые конкременты не поддаются действию хенодезоксихолевой кислоты. Кроме того, при слишком больших размерах камней повышается вероятность серьезных осложнений, требующих срочного хирургического вмешательства.

Форма выпуска

Ксенбилокс выпускается в виде капсул в твердой оболочке.

Состав препарата

Основное действующее вещество лекарственного средства — хенодезоксихолевая кислота, дозировка активного компонента 0,25 г в одной капсуле.

Врач

Фармакологическая группа

По фармакологической классификации Ксенбилокс относят к препаратам желчных кислот, средствам, предупреждающим формирование и растворяющим конкременты в желчном пузыре.

Фармакодинамика лекарственного средства

Механизм действия Ксенбилокса связан с влиянием хенодезоксихолевой кислоты на метаболизм холестерина. За счет снижения его содержания в желчи и происходит постепенное растворение холестериновых конкрементов как в самом желчном пузыре, так и в его протоках. Кроме того, применение Ксенбилокса способствует восстановлению уровня и пропорционального соотношения секретируемых желчных кислот.

Фармакокинетика

При пероральном применении активный компонент Ксенбиолокса всасывается в тонком кишечнике. Небольшая часть действующего вещества выделяется с каловыми массами. После адсорбции хенодезоксихолевая кислота связывается с аминокислотами глицином и таурином. Далее по принципу рециркуляции и после ряда биохимических процессов в печеночных клетках (гепатоцитах) вновь выделятся в желчь.

В кишечнике комплексы дезоксихолевой кислоты с глицином и таурином разрушаются под влиянием бактериальной флоры с образованием литохолевой кислоты и ее производных. Период полувыведения активного компонента Ксенбилокса составляет 3 — 4 дня. Биодоступность достигает 85%. На фоне приема лекарства также отмечают повышение выработки других желчных кислот, а концентрация хенодезоксихолевой увеличивается почти на 90%.

Прием у врача

Информация об основном действующем веществе

Желчь представляет собой коллоидный раствор, состоящий из:

  • воды (на 80%);
  • неорганических соединений (6%);
  • органических компонентов (14%).

Основной составляющей частью желчи являются желчные кислоты. В состав также входят:

  • липиды (холестерин, фосфолипиды);
  • пигменты;
  • белки;
  • микроэлементы.

По структуре хенодезоксихолевая кислота (иногда в медицинской литературе используют синоним — антроподезоксихолевая) является производным холановой кислоты, химическое название — (3-α, 5-β, 7-α)-3,7-дигидроксихолан-24-овая кислота.

Это соединение относят к гидрофильным веществам, и в организме его основными функциями служат:

  • снижение кишечной абсорбции холестерина;
  • уменьшает активность выработки холестерина в гепатоцитах и последующее поступление в желчь;
  • стимуляция синтеза α-интерферона в клетках печени.

Как и некоторые другие желчные кислоты, хенодезоксихолевая (на ее долю приходится около 35%) вырабатывается в гладком эндоплазматическом ретикулуме гепатоцитов в результате воздействия ферментов (преимущественно 7-α-гидроксилазы) на холестерин. Активность этого фермента напрямую зависит от количества желчных кислот в кишечнике. Из-за такого механизма выработки хенодезоксихолевую относят к группе первичных желчных кислот.

При приеме пищи желчь выбрасывается в кишечник. Ее функция заключается в эмульгировании жиров, в результате они распадаются на мельчайшие капельки, которые обволакиваются желчными кислотами с образованием липоидных комплексов. Они всасываются энтероцитами (клетками кишечного эпителия) и распадаются в их цитоплазме, а высвободившаяся хенодезоксихолевая кислота поступает обратно в просвет пищеварительного тракта и через систему воротной вены возвращается в печень, «захватывается» гепатоцитами и вновь выделяется с желчью.

Прием у терапевта

Показания к приему лекарственного препарата

Ксенбилокс назначают для:

  • растворения холестериновых конкрементов в полости желчного пузыря и желчевыводящих протоков;
  • подготовки к электромагнитному дроблению камней;
  • уменьшения размера конкрементов перед удалением желчного пузыря.

Обязательными условиями эффективности терапии служит холестериновая структура конкремента. Также размер камня не должен превышать 1,5 см, а его расположение — не влиять на работу желчного пузыря и выведение его содержимого в полость кишечника.

Ограничения к приему Ксенбилокса

Препарат не назначают пациентам с:

  • индивидуальной непереносимостью и аллергией на основное или вспомогательные действующие вещества;
  • поражение печени и желчевыводящих путей;
  • фиброз тканей печени;
  • холестаз;
  • язвенная болезнь, воспалительные процессы в слизистой оболочке кишечника;
  • конкременты в желчном пузыре нехолестериновой структуры.

Клинические исследования на животных продемонстрировали тератогенное влияние Ксенбилокса, поэтому применение лекарства строго ограничен в период беременности и грудного вскармливания. В связи с отсутствием данных о безопасности приема медикамента в раннем возрасте, средство не назначают детям и подросткам младше 18 лет.

Особенности применения и режим дозирования

Точную дозировку должен рассчитывать врач, исходя из веса пациента. Рекомендуемая доза Ксенбилокса — 15 — 16 мг на 1 килограмм веса. Общее количество капсул (250 мг в одной) делят на два приема.

В среднем принимают от 3 до 6 капсул в день. Для растворения мелких конкрементов препарат назначают на 3 — 6 месяцев. Для уменьшения размера крупных камней может потребоваться до 2 лет. При церебротендиальном ксантоматозе хенодезоксихолевую кислоту прописывают по 0,25 г трижды в сутки.

Биодоступность и терапевтическая активность лекарства не зависит от приема пищи. Поэтому пьют Ксенбилокс или после, или во время еды.

Общее суточное количество капсул Схема приема на протяжении дня
3 Принимают одну утром и две вечером
4 Пьют одну за завтраком и три за ужином
5 Принимают две утром и три вечером

Возможные нежелательные реакции

Chenoidol

Иногда на фоне приема Ксенбилокса пациенты предъявляют жалобы на:

  • расстройства стула и пищеварения;
  • нарушения работы печени;
  • повышение уровня холестерина в крови;
  • метеоризм;
  • вздутие живота;
  • тошнота, гораздо реже — рвота.

Также доктор предупреждает больного о возможном изменении цвета каловых масс. Как правило, побочные реакции носят временный характер и постепенно проходят по мере продолжения терапии.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, адсорбенты ухудшают всасывание хенодезоксихолевой кислоты из пищеварительного тракта. Поэтому между приемом этих препаратов и Ксенбилокса делают 2 — 3-часовой интервал. Пероральные контрацептивы повышают уровень холестерина в желчи, что замедляет растворение конкрементов.

Возможность сочетания с алкоголем

Прием алкоголя на фоне приема Ксенбилокса повышает риск осложнений со стороны печени и замедляет процесс терапии. Поэтому от потребления спиртного лучше отказаться.

Особые указания при применении лекарства

На начальном этапе терапии Ксенбилоксом уровень печеночных ферментов проверяют каждые 4 недели, а затем анализ повторяют раз в три месяца. Также доктора рекомендуют соблюдать диету с ограничением продуктов, богатых жирами и холестерином. Показанием к остановке лечения служит продолжительная диарея и нарушение функций печени.

Симптомы передозировки

При превышении рекомендуемого количества Ксенбилокса возможно продолжительное расстройство стула. Также отмечают повышение печеночных трансаминаз. Проводят симптоматическое лечение. Дозировку препарата снижают до нормализации самочувствия пациента.

Условия хранения

Упаковку с препаратом хранят при комнатной температуре вдали от доступа детей и в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месье.

Врач в недоумении

Срок годности

Составляет 5 лет с момента даты производства.

Прекращение терапии

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Стоимость лекарственного средства в России и как его купить

Медикаменты на основе хенодезоксихолевой кислоты не зарегистрированы на территории России, поэтому в продаже в аптеках их нет. Но отсутствие лекарства в Москве, Санкт-Петербурге и других городах России — не повод отказываться от лечения и ложиться под нож хирурга. Можно оформить доставку Ксенбилокса под заказ напрямую из Европы.

Посредники привозят препарат из Германии в заранее обговоренный срок. Купить средство можно в интернет-магазине, а все нюансы обговорить в телефонном режиме. Цена упаковки, содержащей 100 капсул, составляет примерно 3700 евро.

Отзывы докторов

Андрей Викторович Корниенко, гастроэнтеролог. Желчнокаменная болезнь — одна из наиболее распространенных патологий желудочно-кишечного тракта. С одной стороны, хирургическое вмешательство кажется простым способом решения данной проблемы. Но с другой, операция во многом опасна для организма. Я не вижу необходимости удалять орган, если существует возможность безвредной лекарственной терапии. Рекомендую принимать Ксенбилокс, как оптимальный и эффективный препарат для лечения холелитиаза.

Отзывы пациентов

Антон, 36 лет. Большинство докторов советовали сделать операцию и забыть о камнях в желчном. Но один из врачей предложил попробовать растворить конкременты при помощи препаратов на основе хенодезоксихолевой кислоты. Так как лекарства не продают в России, заказал у посредника. Принимал капсулы Ксенбилокс 2 года и на последнем УЗИ от камней не осталось и следа.

Как отличить подделку

При заказе Ксенбилокса из Европы риск приобретения подделки минимален. Однако при получении лекарства необходимо сверить номера партии на блистере с капсулами и картонной упаковке, посмотреть соответствие даты выпуска сроку годности.

Результаты клинических испытаний

Данные многочисленных исследований доказывают эффективность хенодезоксихолевой кислоты в лечении желчнокаменной болезни. Если размер конкрементов не превышает 10 — 15 мм, прием Ксенбилокса оказывает выраженный терапевтический результат у подавляющего большинства пациентов. Что касается побочных реакций, они возникают у 1 — 3% больных и носят незначительный характер.

Условия отпуска из аптек

Лекарства на основе хенодезоксихолевой кислоты продаются только по рецепту врача. Поэтому самостоятельно их приобрести в Европе можно с международным рецептом. Препараты не продают в отечественных аптеках. Но можно обратиться за помощью в доставке к проверенным надежным посредникам.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner