Препарат Налкром (Nalcrom): инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги и отзывы

Налкром — лекарственный препарат, содержащий кромоглициевую кислоту (кромогликат натрия) и обладающий противоаллергическими свойствами. Механизм действия медикамента отличается от антигистаминных средств и глюкокортикостероидов, традиционно применявшихся для купирования подобной иммунологической реакции.

Налкром — твердая лекарственная форма кромогликата натрия, поэтому спектр применения препарата ограничен пищевой аллергией, сопровождающейся дерматологическими проявлениями. Медикамент также назначают в составе комплексной терапии при некоторых поражениях желудочно-кишечного тракта воспалительного характера.

Клинический эффект лекарства обусловлен торможением аллергических реакций немедленного типа, ингибированием всех стадий иммунологического ответа, угнетением притока и снижением активности эозинофилов в очаге аллергического воспаления. Этим обусловлены различия в показаниях к применению препаратов на основе кромогликата натрия. Порошок для ингаляций используется при астме, спреи и капли — при аллергическом рините и конъюнктивите соответственно. Капсулы Налкром принимают при пищевой реакции гиперчувствительности.

Производитель

Лицензия на выпуск кромогликата натрия (МНН препарата) под патентованным торговым международным названием Налкром (Nalcrom) принадлежит широко известной на мировом фармацевтическом рынке компании Sanofi, Франция. Но к настоящему моменту производитель передал патент и другим фирмам, а за собой оставил право продажи лекарства на территории США, Великобритании, Канады и некоторых других стран. В Европе в качестве изготовителя медикамента выступает компания Italchimici, Италия. Непосредственно выпуск Налкрома осуществляется на базе корпорации ITC Farma, также расположенной в Италии.

Инструкция по применению

По данным статистических опросов, многие пациенты при появлении симптомов аллергической реакции занимаются самолечением, бесконтрольно принимая антигистаминные средства. Инструкция по применению подробно описывает режим дозирования и продолжительность использования Налкрома. Но прием лекарства, особенно в детском возрасте, должен осуществляться после консультации доктора и определения точной причины заболевания.

Лекарственная форма

Налкром выпускается в виде твердых капсул.

Описание и состав

Основной терапевтически активный ингредиент — лекарственное вещество под названием кромоглициевая кислота. Но в медицинской литературе соединение часто именуют кромогликатом натрия. Дозировка действующего компонента — 100 мг в одной капсуле. В качестве вспомогательных ингредиентов, не обладающих лечебным действием, используют желатин, красители и другие соединения.

Сама капсула прозрачная, наполнена белым порошком. На поверхность желатиновой оболочки нанесена маркировка черным цветом «Sodium Cromoglicate 100 mg».

Фармакологическая группа

По принципу терапевтического действия является стабилизатором мембран тучных клеток.

Nalcrom

Фармакодинамика

Действующее вещество Налкрома блокирует каналы Cl-, находящиеся на поверхностной мембране тучных клеток. Таким образом прекращается поступление ионов Са2+ внутрь клетки и, как следствие, их распад и выброс эозинофилов.

Кроме того, лекарственное соединение ингибирует выделение гистамина, регулируемое иммуноглобулином IgE), активацию моноцитов, нейтрофилов и других факторов, влияющих на интенсивность аллергического ответа на тот или иной раздражитель.

Таким образом кромогликат натрия отличается способностью приостанавливать как острую, так и позднюю фазу реакции гиперчувствительности. Поэтому применение Налкрома позволяет устранить основные симптомы и обратить развитие аллергии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь средство влияет непосредственно на слизистую оболочку пищеварительного тракта. Поэтому биодоступность капсул (степень проникновения в системный кровоток) не превышает 1%. Метаболическим трансформациям лекарственное вещество не подвергается и выделяется в первоначальном виде. С уриной на протяжении суток выводится меньше 1% от принятой дозы.

Об особенностях фармакокинетики у пациентов старше 65 лет, детей, больных с патологиями почек и печени не известно.

О действующем веществе

Международное непатентованное название активного ингредиента — Sodium Cromoglicate. По химической структуре представляет собой двунатриевую соль кромоглициевой кислоты. Молекула вещества состоит из двух ядер, соединенных алкильным остатком. Отличается липофобными и кислотными свойствами. При физиологических уровнях рН находится в ионизированном виде.

Этими характеристиками объясняется длительное нахождение на поверхности слизистой оболочки ЖКТ. Практически не проникает внутрь клеток.

Химическое наименование — динатрия 1,3-бис(2-карбоксикромон-5-илокси)-2-гидроксипропан. Эмпирическая формула — С23Н14Na2O4, молекулярная масса — 512.

Внешне представляет собой порошок со слабым ароматом кремового оттенка. Гигроскопичен. Сначала безвкусен, но оставляет горьковатое послевкусие. Растворим в воде в соотношении 1:10 с образованием раствора с нейтральным рН. Код по АТХ — R03ВС01.

Показания к применению

Специалисты прописывают капсулированную форму кромогликата натрия (Налкром) при различных проявлениях пищевой аллергии, включая дерматит при подтвержденной гиперчувствительности к одному и более аллергенам.

Также средство показано в качестве компонента схемы терапии при проктитах различной этиологии, неспецифическом язвенном колите и патологическом разрастании тучных клеток в различных тканях организма, в том числе, в костном мозге.

Налкром

Противопоказания

Применение Налкрома ограничено при индивидуальной непереносимости любого из ингредиентов лекарственного средства. Также медикамент не назначают детям младше 2 лет (хотя имеются данные об успешном и безопасном применении препарата у ребенка годовалого возраста).

Способ применения и режим дозирования

Прием пищи влияет на фармакокинетические параметры лекарства, потому пить капсулу следует за 20–30 минут до еды. Стандартная терапевтическая дозировка составляет 4–8 пилюль в день в зависимости от возраста пациент (делят на 4 приема через равные промежутки времени, например, в 8.00 — 12.00 — 16.00 и 20.00).

При отсутствии клинического результата на протяжении 14 дней, дозу препарата повышают. Однако как у взрослых, так и у детей общее суточное количество Налкрома не должно превышать 0,04 г на 1 кг массы тела. После достижения нужного эффекта дозу снижают до терапевтической.

Иногда маленькие дети не в состоянии проглотить капсулу. В таком случае ребенку следует пить раствор Налкрома. Готовят его следующим образом: капсулу открывают и высыпают в небольшую емкость, добавляют 5 мл (1 чайную ложку) кипятка, а затем вливают 20 мл (4 чайных ложки) холодной воды.

Побочные действия

Возможны следующие нежелательные реакции:

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • боли в области живота;
  • головная боль;
  • нарушения сна;
  • эпидермальные высыпания;
  • чихание и кашель;
  • неприятный привкус во рту;
  • боли в области суставов.

Аллергические реакции встречаются крайне редко. Но имеются данные об иммунологических реакциях, проявляющихся в виде полимиозитов, пневмонитов, нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, крапивницы и анафилаксии. Однако все перечисленные симптомы исчезали через несколько дней после прекращения приема препарата.

При применении кромогликата натрия в других лекарственных формах вероятны такие побочные эффекты:

  • При использовании в виде ингаляций (для лечения бронхиальной астмы): головокружение, эпидермальная сыпь, головные боли, тошнота, поражения слизистой оболочки ротовой полости, осложнения со стороны печени и почек, фарингиты, рефлекторный кашель.
  • При местном применении в виде спрея в нос: отечность слизистой, кратковременная ринорея, головная боль.
  • При использовании в форме капель для лечения аллергического конъюнктивита: жжение и боль, чувство «песка» в глазах, обратимое нарушение зрительной функции.

У подавляющего большинства пациентов побочные реакции носят кратковременный характер, проходят самостоятельно и не требует дополнительного лечения.

Зуд

Взаимодействие

Влияние на фармакокинетику других лекарственных средств не установлено. Также не известно, действуют ли медикаменты на терапевтический эффект Налкрома.

Совместимость с алкоголем

Данные не приведены.

Особые указания и меры предосторожности

Налкром назначают в сочетании с соответствующей диетой, предусматривающей ограничение аллергенных продуктов питания.

Иногда избежать приема аллергенной пищи невозможно. В таком случае для предупреждения обострения необходимо принять разовую дозы Налкрома за 15 минут до еды.

При пропуске очередной дозы, выпить ее следует как можно быстрее, но если это не совпадает со следующим применением капсул.

В ходе экспериментов с участием животных при внутривенном введении кромогликата натрия в дозах, существенно превышающих терапевтические, не выявлено тератогенного влияния. Поэтому допускается прием Налкрома при беременности, но если потенциальная польза для матери превышает возможный риск осложнений для плода.

Долговременные исследования не выявили канцерогенного или мутагенного действия медикамента. Средство также не оказывает цитотоксического эффекта. Налкром не изменяет функциональной активности иммунокомпетентных структур (за исключением клеток-мишеней).

Не известно, выделяется ли действующий компонент препарата с грудным молоком, поэтому на время лечения следует прекратить лактацию.

В клинических исследованиях не принимали участия пациенты с патологиями почек и печени, следовательно, таким категориям больных лекарство назначают с осторожностью с сопутствующим мониторингом основных показателей работы этих органов.

Передозировка

К настоящему времени информация о случаях передозировки отсутствует. При необходимости показано симптоматическое лечение.

Условия хранения

При комнатной температуре, но не выше 25°С.

Срок годности

Три года.

Прекращение терапии

Возможно по усмотрению врача после исчезновения объективных и лабораторных признаков заболевания либо на фоне развития тяжелых побочных реакций.

Аллергия

Аналоги

Кромогликат натрия входит в состав различных препаратов, выпускаемых в виде порошка для ингаляций, назальных спреев и глазных капель (например, Интал, Диполькром, Кромогексал Кромоглин и др.). Однако в виде капсул можно назвать только один зарегистрированный в России аналог Налкрома — Кромоглициевая кислота производства отечественной фирмы Лайф Сайнсес на базе Обнинской химико-фармацевтической компании. Но, по мнению специалистов, оригинальное зарубежное средство по качеству всегда превосходит дженерики вне зависимости от страны-изготовителя последних.

Цена и где купить

Несмотря на то, что Налкром внесен в России в перечень официально зарегистрированных лекарственных средств, в наличии его нигде нет. В аптеке в Москве или в Санкт-Петербурге препарат обещают привезти под заказ, но конкретные сроки доставки не сообщают — все зависит от возможности продажи оптовыми компаниями.

Купить препарат можно у представителей, специализирующихся на транспортировке медикаментов из стран Европы (обычно из Германии). Налкром производится в Италии, но продается и в других странах ЕС. Стоимость 100 таблеток по 100 мг достигает 11000 рублей. Цена обычно ниже, если одновременно заказать несколько упаковок лекарства.

Отзывы врачей

Анна Викторовна Андреева, аллерголог

Обычно симптомы пищевой аллергии развиваются в раннем возрасте. Для детей я рекомендую препарат Налкром, но его с успехом применяют и взрослые пациенты. Средство успешно устраняет все клинические проявления болезни и практически не вызывает побочных явлений. Обязательное условие успешного лечения — соблюдение соответствующих рекомендаций относительно питания.

Отзывы об эффективности для детей

Игорь, 32 года

Заказал Налкром для трехлетнего сына. Раньше с дерматитом боролись и при помощи мазей, и антигистаминных. Встал вопрос о назначении гормонов. Но доктор предложил в качестве альтернативы это средство. Прошло чуть больше недели, и все симптомы пошли на убыль. После курса лечения ребенка ничего не беспокоит.

Как не купить подделку

В аптеках России средство трудно найти, что повышает риск покупки поддельного препарата. Поэтому специалисты рекомендуют не приобретать лекарство с рук (мошенники часто упоминают фразы «остался от курса лечения», «купили больше, чем нужно» и т.д.). При заказе из Европы следует выбирать надежных и проверенных посредников.

Ответственные продавцы закупают лекарства только в лицензированных европейских аптеках, где не продаются контрафактные фармацевтические средства из-за строго законодательного контроля в странах ЕС. К покупке посредники чаще всего прилагают оригинальный кассовый чек (в качестве гарантии). По коду, указанному на нем, можно проверить подлинность лекарства, позвонив в аптеку, где оно покупалось (реквизиты организации и дата покупки также указаны на кассовом документе).

Аллергический зуд

Результаты клинических испытаний

Были проведены клинические исследования с участием 50 детей в возрасте 1,2–12 лет, при этом 30 из них страдали атопическим дерматитом, остальные — гастроинтестинальной пищевой аллергией. Налкром давали пить дозированно из расчета 0,04 г/кг в день на протяжении 1–2 месяцев (общее количество средства делили на несколько приемов с равными интервалами). Положительную динамику регистрировали в 95,8% случаев уже к седьмому дню применения. Сначала исчезал зуд, затем и другие проявления заболевания (покраснение, шелушение и сухость кожных покровов).

Помимо улучшения со стороны эпидермиса, регистрировали снижение интенсивности болевого синдрома в области живота, тошноты и рвоты, отрыжки, нормализацию стула. Эндоскопический осмотр выявил улучшение состояния слизистой оболочки желудка и кишечника. По анализам крови установлено снижение уровня гистамина и серотонина. Кроме того, доказано восстановление секреции соляной кислоты до физиологических показателей.

Схема лечения

Особенности пациента Рекомендованный режим дозирования и приема
Взрослые (старше 18 лет) По 200 мг 4 раза в день
Дети (2–18 лет) По 100 мг 4 раза в сутки (в виде капсул или раствора)
При отсутствии результата (вне зависимости от возраста) Дозу повышают до максимально допустимой (40 мг/кг), затем, после улучшения состояния пациента, снижают до поддерживающей
Перед приемом аллергенной пищи Пьют 200 мг для взрослых и 100 мг для детей (за 15 минут до предполагаемого приема аллергена)

Условия продажи в аптеках

Приобрести лекарство можно только при наличии рецепта от врача.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner