Ninlaro (Ixazomib): инструкция по применению препарата для лечения пациентов с множественной миеломой

Нинларо (Иксазомиб) — новое лекарство для лечения миеломы. Эффективно в тех случаях, когда больные уже прошли курс терапии, после чего возник рецидив.

Ингибитор предназначен для внутреннего применения в комплексе с леналидомидом и дексаметазоном.

Множественная миелома составляет 1% среди раковых заболеваний. Это серьезная патология, которая довольно трудно поддается лечению. В России возраст пациентов, страдающих данной болезнью, в основном приходится на 60—64 года.

Стоит отметить, что за последние 15 лет в медицине произошли значительные перемены в лучшую сторону по направлению лечения множественной миеломы. В результате, это заболевание может быть вычеркнуто из списка смертельных болезней.

Последние исследования показали, что у больных наблюдалась прогрессия выживаемости до 5-ти лет. Причем улучшения были у 50,2% пациентов, против ранее существующих 27%. Несмотря на то, что эффективность лечения значительно повысилась, у большинства происходит рецидив болезни и требуется усиленная терапия.

Основной задачей медиков является увеличения количества выживших пациентов и сохранение их активного и полноценного образа жизни. Для решения онкологам необходимы инновационные препараты, которые обладают высокой эффективностью и безопасностью, чтобы больные имели возможность продолжать лечение длительное время.

Как показывают исследования, терапия Нинларо повышает выживаемость. Также фиксировуют хорошую переносимость препарата. Пациенты, которые применяли Нинларо, не испытывали изменения в области сердечно-сосудистой системы, а также не наблюдали дополнительной аллергии.

О производителе

Ninlaro (Ixazomib) для борьбы со злокачественными опухолями разработан Такедой. В 2015 году он был одобрен в США, а в 2016 его приняли в ЕС. В скором времени инновационный препарат для лечения множественной миеломы был зарегистрированный в России.

Инструкция по применению

Препарат Нинларо производится в виде капсул, которые имеют разный цвет:

  • Светло-оранжевый — 4 мг.
  • Светло-серый — 3 мг.
  • Светло-розовый — 2,3 мг.

На упаковочной крышечке есть обозначение — «Takeda», а на самой упаковке отмечена дозировка.

Дозировка Нинларо

Описание и состав

Ninlaro (Ixazomib) предназначен для лечения больных с множественной миеломой. Причем перед назначением пациенты уже должны пройти курс химиотерапии. Вместе с Нинларо назначаются Леналидомид и Дексаметазон.

В одной капсуле для перорального приема содержится основное вещество — иксазомиб.

Также препарат имеет дополнительные элементы:

  • тальк;
  • целлюлоза;
  • магний.

Капсула покрыта оболочкой, в состав которой входит:

  • желатин;
  • железа оксид;
  • титана диоксид.

Краска для печати состоит из:

  • шеллак;
  • калий;
  • железо.

Фармакологическая группа

Ixazomib относится к противоопухолевым средствам. Действующее вещество тормозит развитие клеток злокачественной опухоли. Исследование показало противоопухолевую инициативность лекарства даже после нескольких рецидивов заболевания миеломы.

Фармакодинамика

Ninlaro (ixazomib) считается обратимым ингибитором. Вещество иксазомиб в основном подавляет химотрипсиноподобную активность бета-5 20S. Препарат препятствует распространению клеток рака в организме.

После прохождения определенного курса химиотерапии, Ninlaro назначают для дальнейшего лечения рака костного мозга, причем в сочетании с Леналидомидм и Дексаметазоном.

Формы выпуска Ninlaro

Фармакокинетика

После приема наивысшая концентрация действующего вещества в крови держится около одного часа. При употреблении высококалорийных блюд, AUC иксазомиба снижается почти на 28%. Основное действующее вещество взаимодействует с белками плазмы на 99%. Выводится с мочой, а также с калом.

Показания к применению

Инновационный Ninlaro назначается взрослым больным со множественной миеломой. Причем к этому времени они уже должны получить хотя бы один курс химической терапии. При лечении заболевания лекарство комбинируется с другими препаратами.

При приеме женщинам рекомендуется избегать беременности, так как медикамент может негативно воздействовать на плод. В период лечения Нинларо стоит прекратить грудное вскармливание. Причиной этому является сопутствующее применение Леналидомида.

Противопоказания

Использовать противоопухолевый препарат нельзя пациентам, у которых имеется особая чувствительность к его составу. Также лекарство не назначается женщинам в период беременности и лактации. Детям не разрешено принимать его до 18 лет.

Способ применения и дозы

Иксазомиб выпускается в виде капсул для употребления внутрь. Существует четырехнедельная схема терапии, которую следует строго соблюдать. В первые три недели лекарство принимают один раз в 7 дней. Режим приема средства должен быть одинаковый: один и тот же день и час.

Выпить Нинларо необходимо за один час до еды, или через 1-2 часа после. Таблетку нельзя жевать или раздавливать. Ее нужно глотать полностью и запивать небольшим количеством воды.

В начале лечения 28-дневного цикла Ninlaro (ixazomib) назначают дозировкой в 4 мг. Таблетки употребляют в 1, 8 и 15 дни.

В комплексную терапию входит также препарат , начальная доза которого составляет 25 мг. Таблетки принимают с 1 по 21 дни каждый день. Первоначальная доза Дексаметазона рекомендуется 40 мг. Употребляется в 1, 8, 15 и 22 дни в одно и то же время.

Побочные действия

Препарат является более щадящим при лечении множественной миеломы.

Среди наиболее частых побочных эффектов наблюдаются такие:

  • тошнота;
  • рвота;
  • нарушение работы ЖКТ;
  • боли в области рук, ног и спине;
  • снижение зрения;
  • сухость глаз.

У некоторых пациентов могут возникать и более серьезные симптомы.

Рифампицин

Список побочных действий от препарата Нинларо может быть большим, однако не у всех они проявляются при его использовании. Некоторые эффекты появляются очень редко, но оставляют слишком опасные последствия. О любых негативных действиях в период лечения следует сообщить доктору. В этом случае вам будет назначена симптоматическая терапия.

Во время приема данного противоопухолевого препарата врач постоянно следит за уровнем тромбоцитов. Поэтому пациенту необходимо 1-2 раза в месяц сдавать анализ крови. При необходимости возможно даже переливание.

В период лечения Нинларо о зачатии ребенка нельзя думать, так как он обладает токсическим действием и будет пагубно воздействовать на плод. В это время следует предохраняться и мужчинам, и женщинам. После окончания терапии необходимо подождать еще три месяца, и только затем можно думать о беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования показали, что если в период употребления препарата от злокачественной опухоли используются другие лекарства, то Ninlaro (ixazomib) теряет свою эффективность. Поэтому, обязательно надо сообщить доктору о всех медикаментах, которые принимает пациент.

Врач составит нужную схему лечения, что даст возможность не допустить отрицательной реакции.

Ixazomib можно сочетать с такими средствами:

  • Кларитомицин;
  • Ингибиторы CYP3A;
  • Ингибиторы CYP1A2.

Использовать Нинларо нельзя с сильнодействующими лекарствами:

  • Фенитоин;
  • Рифампин;
  • Карбамазепин.

Совместимость с алкоголем

К этому вопросу медики относятся категорично. При приеме Иксазомиб употреблять слабые и крепкие алкогольные напитки нельзя. Такое сочетание просто губительно для здоровья, а иногда может приводить к серьезному алкогольному отравлению.

Особые указания

Препарат практически не воздействует на способность управлять автомобильным и другими видами транспорта. Как показали исследования, некоторые водители все же замечали головокружение и снижение концентрации внимания. В таких случаях необходимо отказаться от управления машиной.

Аналоги препарата

Условия хранения

Ninlaro (ixazomib) для лечения множественной миеломы необходимо хранить при определенных условиях. Таблетки должны находиться в помещении с комнатной температурой не выше 30ºС, но и не ниже 0. Препарат годен к применению в течение 2-х лет, после чего его использовать нельзя.

Прекращение терапии

Чтобы прервать курс Нинларо обязательно нужно проконсультироваться с лечащим врачом. В зависимости от индивидуальных особенностей организма и состояния здоровья пациента доктор назначит правильный режим прекращения приема.

Аналоги

Противоопухолевое лекарство Ninlaro (Ixazomib) имеет несколько аналогов. Однако ни один из них не дает такого результата, как оригинальный препарат. При подборе лекарств стоит обращать внимание не только на их цену, но и на производителя.

  • Дешевые аналоги: Гидреа (212 руб), Иринотекан-Тева (527 руб), Иринотел (830 руб), Гидроксикарбамид Медак (1218 руб).
  • Популярные аналоги: Борамилан (4850 руб), Халавен (17000 руб), Бартизар (19000 руб), Гикамтин (20500 руб).

Цена препарата и как его купить

Заказать Нинларо (Иксазомиб) можно в Москве, Санкт-Петербурге и других городах России. Цена на Нинларо в Германии отличается от конечной стоимости с доставкой в нашу страну. Разницу составляет процент посредника. Доставка будет осуществлена в любой регион, причем расплатиться можно после получения товара на руки.

Вы можете купить Нинларо для лечения онкологического заболевания в любой дозировке (2,3мг, 3мг, и 4мг). Стоимость 1 упаковки медикамента из Европы составляет около 10000 евро. Часто при заказе нескольких упаковок у продавцов бывают предусмотрены скидки. При этом покупателю обычно предоставляется чек из немецкой аптеки, который подтверждает подлинность препарата.

Как отличить подделку

Для Ixazomib, который поставляется из Германии через проверенных представителей в Москве, подделки исключены. Дефицитные медикаменты можно забрать лично с аптечным чеком, который является гарантией оригинала. Также можно заказать товар наложенным платежом и при получении его на почте заплатить деньги.

На каждой упаковке имеется сертификат качества. Также по желанию предоставляются покупателям специальные бумаги, выданные на таможне. Они подтверждают тот факт, что препарат настоящий и может быть вывезен за пределы страны.

Результаты клинических испытаний

Отзывы о препарате Ixazomib

Ученые провели уже несколько испытаний, чтобы дать оценку данной комбинации лекарств при лечении рецидивирующей множественной миеломы. В исследованиях также участвовали больные преклонного возраста с заболеваниями почек. Тройная терапия проводилась после наступления рецидива.

В результате исследований Ninlaro (Ixazomib), который является совершенно новой молекулой, показал хорошие результаты по росту выживаемости пациентов с этим редким заболеванием. Лекарство принимается один раз в неделю и не несет опасности.

Руководство по лечению болезни

Множественная миелома кроме стабильных фаз может иметь и рецидивы. В момент, когда пациенту становится хуже, ему требуется повторная терапия с более сильными лекарствами. Инновационный препарат Нинларо (Иксазомиб) назначают больным, которые уже прошли хотя бы один метод лечения миеломы. Все медикаменты, которые используют для терапии рецидивов, практически не продаются в РФ, а если есть, то в редких аптеках по завышенной цене. Чтобы быть уверенным в 100% оригинальности препарата, нужно заказывать у официальных посредников напрямую из Европы.

Лекарство можно приобрести только по рецепту доктора.

Отзывы пациентов

Александр Васильевич, 61 год: "Диагностировали миелому. Страшно вспомнить, что испытал, когда врач поддвердил диагноз. Родные быстро привели в чувство и сказали, что нужно действовать, искать возможные варианты излечения. Прошел курс химиотерапии, но, к сожалению, безрезультатно. Врач рекомендовал Нинларо. Сразу предупредил, что лекарство дорогостоящее. Но зато действительно помогает. Прошел курс. Принимал еще Леналидомид. На данный момент развитие болезни остановилось, надеюсь на выздоровление."

Евгения Вязова, 55 лет: "После постановки диагноза проходила курс химиотерапии, который не помог в полной мере. Принимала противоопухолевые препараты. Но результата заметного не было. Про Нинларо врач рассказал заранее, но лекарство очень дорогое и было мне не по карману. Потом болезнь стала опять прогрессировать. К счастью, с помощью родственников удалось преобрести препарат. И болезнь отступила. Об окончательном излечении говорить рано, но прогресс очевиден, поэтому однозначно рекомендую."

Ad banner