Новотирал: инструкция, аналоги и отзывы пациентов и врачей

Новотирал (латинское название лекарственного препарата Novothyral) — комбинированное средство, предназначенное для заместительной гормональной терапии определенных заболеваний щитовидной железы. Основу медикамента составляют синтетические аналоги тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3).

Впервые природа данных гормонов был установлена в начале 1900-х годов. Ученые выделили из тканей щитовидной железы кристаллический тироксин. Спустя 10 лет удалось расшифровать химическую структуру полученного вещества и синтезировать его искусственным путем.

В 1952 году в плазме обнаружили другой тиреоидный гормон, который по биологическим характеристикам существенно превосходил тироксин — трийодтиронин (ТТГ). Также было установлено, что Т3 превращается в Т4, подвергаясь биохимической трансформации в печени и почках.

Средство содержит искусственно синтезированные аналоги природных гормонов щитовидной железы. Прием препарата позволяет моделировать нарушенные функции органа после резекции на фоне злокачественной опухоли или снижении секреторной функции.

Информация о производителе

Производитель — немецкая фармацевтическая компания Merck KGaA. Центральный офис находится в Дармштадте. Уже к концу XIX века филиалы Merck были открыты за пределами Германии — в США и России. Помимо широкого ассортимента лекарственных препаратов, применяемых в терапевтической медицине, компания активно занимается биотехнологическими разработками. В настоящее время Merck осваивает производство наноматериалов для применения в сверхточной хирургии.

Подробное описание инструкции по применению медикамента

Новотирал — гормональное средство, требующее индивидуального подбора дозировки для каждого заболевания. Не существует универсальной, подходящей всем пациентам схемы терапии. Поэтому самолечение противопоказано, а на протяжении всего курса приема необходим тщательный контроль состояния больного.

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток с разной дозировкой активных компонентов.

Состав

Содержит два основных действующих вещества — левотироксина и лиотиронина (в виде натриевой соли). Дозировка активных ингредиентов различна — 100 и 20 мкг соответственно в Novothyral 100 и 75 и 15 мкг в Novothyral 75.

Новотриал 100

Фармакологическая группа

По международной систематике Новотирал относят к синтетическим аналогам гормонов щитовидной железы.

Фармакодинамика

После приема таблетки, один активные компоненты препарата распределяются по тканям. Левотироксин — преимущественно в печени и почках, где подвергается биохимическим превращениям. Эффективность и оказываемое действие носит дозозависимый характер. В минимальном количестве стимулирует жировой и белковый обмен, в терапевтически рекомендованных — улучшает поступление кислорода к клеткам и органам, активизирует метаболизм, положительно влияет на работу сердца, структур нервной системы.

В высоких дозировках средство тормозит синтез гормонов гипофиза и гипоталамуса, регулирующих секреторную активность щитовидной железы. Этим обусловлена целесообразность приема для предупреждения рецидива онкологических поражений этого органа.

Под влиянием действующих веществ лекарства возрастает потребление кислорода практически всеми тканями организма, повышается теплопродукция и усиливается теплообмен. Препарат оказывает положительное влияние и на функции миокарда, увеличивает чувствительность специфических рецепторов к катехоламинам.

Новотирал активизирует процессы распада и выработки глюкозы. Улучшается работа системы кроветворения, ускоряется метаболизм кортизола, стимулируется функциональная активность дыхательного центра.

Особенности фармакокинетики

Адсорбция действующих веществ происходит в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 75 — 85% для левотироксина и 90 — 100% для левотиронина. Для достижения максимальной концентрации требуется до 5 — 5,5 часов.

Действующие вещества связываются со специфическими протеинами и глобулинами плазмы на 99,6%. В тканях осуществляется биотрансформация левотироксина с формированием (ТТГ) и терапевтически неактивных соединений.

Метаболизм входящих в состав синтетических аналогов тиреоидных гормонов осуществляется в почках, мышечной ткани, печени, частично — в головном мозге. Конечные продукты биотрансформации выводятся через мочевыделительный и пищеварительный тракт. Период полувыведения активных компонентов Новотирала — от 2 дней до недели (в зависимости от функционального состояния щитовидной железы).

Описание действующих веществ

Левотироксин — искусственно синтезированный L — изомер тироксина. Латинское наименование Levothyroxinum natrium, химическая формула — С15Н10I4NNaO4, О-(4-Гидрокси-3,5-дийодфенил)-3,5-дийод-L-тирозин натрий.

Лиотиронин — левовращающий изомер трийодтиронина. Латинское международное название — Lioyhyroninum. Химическая формула — С15Н12I3NO4, О-(4-Гидрокси-3-йодфенил)-3,5-дийод-L-тирозин натрий.

Новотриал 75

Основные назначения к использованию

Перечень показаний к применению Новотирала включает:

  • дефицит тиреоидных гормонов на фоне патологии щитовидной железы или приема определенных лекарственных препаратов;
  • профилактика повторного формирования новообразований в тканях железы после оперативного лечения (при условии нормальной секреторной активности органа);
  • диффузный эутиреоидный зоб;
  • диффузный токсический зоб (медикамент применяется только после курса тиреостатиками).

Новотирал также назначают при раке щитовидной железы. Но применение препарата целесообразно после хирургического вмешательства в качестве заместительной терапии для предупреждения рецидива новообразования.

Ограничения к применению

Противопоказаниями к приему служат:

  • гиперчувствительность к компонентам медикамента;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, гипертония, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, аритмия, приступы стенокардии, атеросклероз, миокардит, кардиомиопатии);
  • острый тонзиллит;
  • острый панкреатит.

Новотирал категорически противопоказан при гиперфункции щитовидной железы, нарушениях секреторной активности коры надпочечников.

Особенности применения и дозировки

Дозу лекарственного средства врач подбирает в индивидуальном порядке с учетом состояния пациента. Все количество принимают за 30 минут до завтрака один раз в сутки. Начальная дозировка составляет ½ - 1 таблетку (детям и подросткам 4 — 12 лет — вдвое меньше), при необходимости ее постепенно повышают раз в 2 недели до терапевтически эффективной. Допускается увеличение дозы до количества, вдвое превышающее первоначальное.

Возможные нежелательные реакции

При приеме иногда возникают такие побочные эффекты:

  • нарушения сердечного ритма;
  • эпизоды приступов стенокардии;
  • тремор конечностей;
  • расстройства сна;
  • слабость;
  • беспричинная тревожность;
  • гипергидроз;
  • похудение, но в некоторых случаях возможно повышение массы тела на фоне чрезмерного аппетита;
  • тошнота и рвота;
  • нарушения стула;
  • расстройства менструального цикла;
  • повышенная раздражительность;
  • повышение уровня сахара в крови;
  • алопеция;
  • нарушения функции коры надпочечников (характерны для детей).

Как правило, подобные реакции отмечают на начальных стадиях лечения. Впоследствии симптомы свидетельствуют о слишком быстром повышении дозировки или неправильно подобранной дозе лекарственного препарата.

Таблетки Новотриал

Взаимодействие

С осторожностью прописывают со следующими медикаментами:

  • Непрямые антикоагулянты: повышается риск спонтанных кровотечений.
  • Фенитоин и другие противосудорожные препараты, предназначенные для внутривенного введения, могут спровоцировать осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы.
  • Средства на основе салициловой кислоты: повышается биодоступность компонентов Новотирала.
  • Гиполипидемические медикаменты и диуретики: возможно усиление эффектов лекарства.
  • Гипогликемические препараты: не рекомендуется комбинировать.

Совместимость с алкоголем

В инструкции по применению данных о потреблении спиртных напитков на фоне лечения Новотирала нет. Но алкоголь негативно влияет на функционирование сердечно-сосудистой и нервной системы, пищеварительного тракта, что повышает вероятность побочных реакций.

Особые указания и меры предосторожности

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям. При этом следует постоянно контролировать уровень тиреоидных гормонов у женщины, а после рождения ребенка — исключить гипофункцию щитовидной железы. В период беременности противопоказана комбинация с тиреостатиками.

По данным клинических исследованиях, основные компоненты выделяются с грудным молоком в незначительном количестве, поэтому лактацию можно не прекращать. Но предварительно следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью Новотирал назначают пациентам с сахарным диабетом. Такой категории больных требуется постоянный контроль уровня глюкозы и тиреоидных гормонов.

Перед началом лечения исключают возможные противопоказания со стороны сердечно-сосудистой системы. С осторожностью средство применяют у пациентов с незначительной гипертонией, аритмией. Также следует точно определить причину гипофункции щитовидной железы. Применение Новотирала требует постоянного контроля уровня ТТГ в крови, особенно в период подбора дозировки.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы лекарственного средства возможно усиление выраженности нежелательных реакций. Пациента госпитализируют, схему дальнейшего приема согласовывают с эндокринологом.

Условия хранения

Блистеры с таблетками хранят при комнатной температуре (15 — 25°С).

Срок годности

Срок годности составляет 3 года с момента даты выпуска. После этого прием лекарства противопоказан и может вызвать серьезные осложнения.

Прекращение терапии

Остановка лечения возможна только по усмотрению врача. При хирургической резекции щитовидной железы требуется пожизненная терапия.

Осмотр щитовидки

Возможные аналоги

Еще одним комбинированным препаратом, содержащим синтетические аналоги тиреоидных гормонов левотироксин и лиотиронин, является средство Тиреотом (выпускался немецкой компанией Berlin Chemie Menarini). Но в настоящее время лекарство снято с производства, и неизвестно, появится ли оно в аптеках снова. Других аналогов у Новотирала нет, за исключением монопрепаратов (Эутироксина, L-тироксина и др.). Но такие средства оказывают менее выраженный эффект.

Цены и где купить

Новотирала нет в продаже в Москве, Санкт-Петербурге и других городах России в связи с отсутствием регистрации. Единственный вариант купить лекарство — оформить заказ из Европы. Это можно сделать либо в телефонном режиме, либо онлайн через интернет-аптеку. Посредник гарантирует быструю доставку из Германии, Польши с соблюдением температурного режима. Цена упаковки (100 таблеток) вне зависимости от дозировки составляет 80 — 85 евро.

Отзывы врачей

Анна Петровна Осьмачко, эндокринолог

Пациенты с эндокринными патологиями, особенно с раком щитовидной железы, всегда требуют индивидуального подхода. Превышение дозы гормонов чревато серьезными осложнениями. Недостаточная дозировка не принесет ожидаемого результата. Но с Новотиралом никаких проблем не возникает. Препарат удобен в плане подбора схемы лечения, хорошо переносится больными и не вызывает побочных реакций и при длительном применении.

Отзывы пациентов

Виктор, 38 лет

Принимаю Новотирал после операции по частичной резекции щитовидной железы. До этого пробовал и другие средства, но данное лекарство подошло идеально. Сейчас пью по 2 таблетки в день, чувствую себя отлично, хотя в начале лечения были и приступы тахикардии, и сильная потливость, и чрезмерная раздражительность. Правда, в продаже его нет, поэтому приходится покупать препарат через посредников в Германии.

Как отличить подделку

Риск приобретения поддельного лекарства в немецкой аптеке минимален. Можно купить Новотирал, производимый исключительно для внутреннего фармацевтического рынка (это оптимальный вариант) и препарат, предназначенный для экспорта.

Оригинал можно отличить следующим образом:

  1. Аннотация напечатана только на немецком языке.
  2. Маркировка на коробке с таблетками также указана на немецком. При этом отсутствуют наклейки и прочие данные, свидетельствующие о продаже лекарства в других странах.
  3. На боковой части картонной коробки указан номер PZN, так делают только для препаратов, предназначенных для продажи в аптеках Германии.

Дополнительно необходимо сверить номера партий и даты выпуска.

Болезнь щитовидки

Результаты клинических испытаний

Данные клинических испытаний и постмаркетинговых исследований свидетельствуют о высокой эффективности лекарственного средства. Больше 90% пациентов «ответили» на лечение, а побочные реакции проявлялись только на начальных этапах терапии. В исследованиях принимали участие дети и больные преклонного возраста. Некоторым потребовалась коррекция дозы.

Рекомендуемые схемы терапии

При назначении Новотирала дозировку определяют по левотироксину. Общие рекомендации приведены в таблице.

Предполагаемый диагноз Суточная дозировка
Эутиреоидный зоб Дети до 7 лет — по 0,5 — 1 таблетке Новотирала-75 в сутки. Подростки до 12 лет — по 1 т. Новотирал-100. Взрослые — по 1 — 2 таблетке Новотирал-100.
Гипотиреоз Дети 4 — 12 лет — по 1 таблетке Новотирал 100, взрослые — до 2,5 таблеток Новотирал 100.
Рак щитовидной железы после резекции До 3 таблеток Новотирала, часто прием продолжают на протяжении всей жизни.
Аутоиммунный тиреоидит Необходимое количество рассчитывают исходя из количества 1,6 — 1,8 мкг/кг в сутки. Дозу повышают до достижения нормальной концентрации ТТГ в крови.

Условия продажи в аптеках

В России Новотирал не продается, а в немецких аптеках отпускается по рецепту лечащего врача. При заказе через посредника достаточно листа назначений с указанием нужной дозировки.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner