Препарат Осполот (Ospolot): инструкция, стоимость и где купить таблетки

Осполот применяется для лечения эпилепсии и некоторых других эпилептиформных синдромов, сопровождающейся схожей симптоматикой. В официальной инструкции по применению указано, что медикамент проявляет максимальную активность в терапии распространенной в раннем возрасте роландической формы заболевания.

Но доктора назначают медикамент и для лечения других разновидностей эпилепсии, хотя клинически эффективность препарата и преимущество перед остальными лекарствами не установлена.

В России Ospolot не зарегистрирован, поэтому отечественные специалисты не могут выписать официальный рецепт на него. Иногда рекомендуют средство Кеппра, но оно не является аналогом основного лекарства, так как содержит другое действующее вещество и (по отзывам пациентов) переносится гораздо хуже, часто способствует ожирению.

Сведения о производителе

Осполот выпускает транснациональная фармацевтическая корпорация Desitin со штаб-квартирой в Гамбурге. Но деятельность компании распространяется за пределы Германии. Desitin работает в Швейцарии, странах Скандинавского региона и Восточной Европы. Фирма специализируется на разработке и выпуске оригинальных лекарственных средств, предназначенных для применения в неврологической и психиатрической практике, в частности, для терапии эпилепсии и болезни Паркинсона.

Главные аспекты инструкции по применению медикамента

Использование препарата возможно по строгим показаниям. Осполот назначают после всестороннего обследования пациента, проведения лабораторной и инструментальной диагностики, постановки точного диагноза. На этом же этапе определяют и дозировку лекарственного средства.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в виде покрытых пленочной оболочек округлых таблеток. С одной стороны нанесена разделительная риска, с другой — дозировка действующего вещества (200 или 50).

Состав

Основной активный компонент — сультиам в дозировке 0,05 или 0,2 г. В качестве вспомогательных веществ используют желатин, гипромеллозу, лактозу, макрогол, стеарат магния, кукурузный крахмал, диоксид кремния и титана, тальк.

Фармакологическая группа

Осполот относится к противоэпилептическим медикаментам (антиконвульсантам).

Фармакодинамика

Противосудорожный механизм действия изучен в недостаточной степени. Сультиам ингибирует карбоангидразу, регулирующую катаболизм угольной кислоты и поддерживающую таким образом кислотно-щелочной баланс в организме. Ранее медикаменты данной группы широко использовались в нефрологии и кардиологической практике в качестве диуретиков. Но впоследствии от них отказались из-за развития толерантности и привыкания.

Но помимо воздействия на работу почек, ингибиторы карбоангидразы влияют на активность фермента, расположенного вне структур нефрона. Установлено, что сультиам подавляет секрецию ликвора в головном мозге, что снижает возбудимость нейронов и, как следствие, уменьшает частоту эпилептических приступов.

Осполот

Показатели фармакокинетики

После приема таблеток действующее вещество адсорбируется преимущественно в верхних отделах тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 1 — 5 часов. Точные параметры биодоступности неизвестны, но установлено, что одновременный прием пищи негативно влияет на фармакокинетику лекарственного средства.

С белками плазмы сультиам связывается на 29 — 32%. Порядка 80 — 90% вещества выделяется через почки, а 10 — 20% — с желчью (с каловыми массами). В течение суток около 30% принятой дозы выделялось в неизменном виде. Период полувыведения составляет 12 часов у взрослых, у детей несколько короче.

При постепенном повышении дозировки и соблюдении правил приема препарата равновесная концентрация действующего компонента в плазме достигается к концу первой недели лечения.

Действующее вещество

Сультиам — производное сульфаниламидов последнего поколения. Большинство медикаментов данного класса оказывает противомикробный эффект. Противосудорожное действие Осполота обусловлено особенностями химического строения действующего компонента. Структурное название — N-(4-сульфамоилфенил)-бутаносультам(1-4)(тетрагидро-2-р-сульфамоил-1,2-тиазин 1,1-диоксид), формула — С10Н22N2S2O4. Код по АТХ — N03AX03.

Показания

Осполот назначают в следующих случаях:

  • взрослому пациенту: при очаговой, доброкачественной парциальной эпилепсии, височных пароксизмах, энцефалопатиях с ESES статусом во время сна.
  • ребенку: при роландической эпилепсии, синдроме псевдо-Леннокса, синдроме Ландау-Клеффнера, синдроме Веста.

Иногда средство рекомендуют и при генерализованной форме эпилепсии, но эффективность подобного лечения ниже терапии с применением традиционных антиконвульсантов (вальпроатов и др.).

Ограничения к приему

Абсолютными противопоказаниями к назначению Осполота служат:

  • индивидуальная непереносимость сультиама и других сульфаниламидов;
  • порфирия;
  • гипертоническая болезнь;
  • гиперфункция щитовидной железы;
  • детский возраст до 3 лет.

Эпилепсия

Относительными ограничениями к использованию таблеток являются:

  • отравление наркотическими веществами, этанолом, психотропными препаратами;
  • алкогольная и/или наркотическая зависимость;
  • нарушения дыхательной функции, включая ночное апноэ;
  • патологии печени и почек;
  • психические расстройства.

При беременности Осполот назначают по жизненным показаниям. Рекомендуют строго избегать приема препарата в первом триместре. Также на время лечения советуют отказаться от грудного вскармливания.

Особенности применения и дозировки

Дозу лекарственного препарата должен определять врач. В среднем она составляет 5 — 10 мг/кг. При этом количество принимаемого медикамента повышают постепенно (на протяжении нескольких недель). Общую суточную дозу делят на 3 приема (в одно и то же время), что связано с относительно коротким периодом полувыведения действующего вещества лекарства.

Детям дозировку рассчитывают не только по весу, но и с учетом основных показателей активности печени и почек.

Необходимое число таблеток следует проглотить целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Комбинация с другими препаратами требует индивидуального подбора дозировки.

Возможные побочные действия

При приеме Осполота некоторые пациенты предъявляют жалобы на:

  • потерю веса;
  • снижение аппетита;
  • парестезии;
  • головокружение;
  • головную боль;
  • парестезии;
  • аритмии;
  • приступы стенокардии (манифестация патологии или обострение существующей проблемы);
  • одышку;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • боли в суставах и мышцах;
  • чувство общей усталости;
  • симптомы нарушения водно-электролитного баланса;
  • диарею.

Крайне редко возникают навязчивые тревожные мысли, беспричинное беспокойство, депрессивное состояние, эмоциональная нестабильность. В единичных случаях вероятны поражения органов зрения (диплопия и др.). С учетом особенности фармакокинетики лекарства возможны осложнения со стороны почек и печени, мочекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарствами

С осторожностью Осполот назначают в сочетании с:

  • барбитуратами — повышается вероятность нежелательных реакций;
  • производными карбоксамида — снижается биодоступность сультиама;
  • производными гиантоина (Фенитоина) — концентрация данных препаратов в плазме повышается;
  • Ламотриджин и аналогичные по механизму действия лекарства — увеличивается содержание активного компонента этого класса медикаментов;
  • прочие ингибиторы карбоангидразы — существенно возрастает риск побочных эффектов.

Пациенту, принимающему Осполот, рекомендуют консультироваться с врачом перед приемом любых других лекарственных средств.

Приступ эпилепсии

Совместимость с алкоголем

Потребление спиртных напитков на фоне терапии не рекомендовано. Присутствует вероятность нарушения дыхательной функции, тошноты, рвоты, расстройств сердечного ритма, потери сознания и судорог.

Особые указания

При приеме препарата регулярно проверяют показатели функционирования печени, почек и системы кроветворения. Соответствующие анализы сдают перед началом терапии, затем раз в 7 дней на протяжении первого месяца лечения, потом раз в 4 недели. Если в течение полугода не выявлено осложнений, в дальнейшем обследование проводят раз в 3 месяца.

При появлении гриппоподобных симптомов (боль в горле, лихорадка и т.д.), кожных аллергических высыпаний следует обратиться к врачу. Иногда подобные проявления требуют отмены терапии.

В ходе плацебоконтролируемых клинических исследований выявили случаи развития суицидальных наклонностей. Механизм запуска подобных психических нарушений неизвестен, но пациента (или его родственников) предупреждают о таком возможном осложнении.

При пропуске приема очередной дозы, лечение продолжают в обычном режиме. Самостоятельное повышение дозировки противопоказано.

Передозировка

При передозировке возможно развитие симптомов общей интоксикации. Клиническая картина включает:

  • головокружение;
  • головную боль;
  • слабость и сонливость;
  • нарушения сознания и ориентации;
  • боли при мочеиспускании.

Но в целом препарат малотоксичен, и одновременный прием 4 — 5 г лекарства проходит без последствий. Но есть данные о летальном исходе после применения 20 г Осполота. Специфического антидота нет. Рекомендована симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат хранят в оригинальной упаковке при комнатной температуре вдали от детей защищенном от влаги и солнца месте.

Срок годности

Составляет 3 года.

Прекращение терапии

Резкая отмена Осполота чревата осложнениями, поэтому дозу снижают постепенно. Продолжительность лечения определяет врач, но отсутствие эффекта на протяжении 8 недель свидетельствует о нецелесообразности дальнейшей терапии.

Прием у врача

Аналоги

На отечественном и зарубежном фармацевтическом рынке синонимов сультиама и других препаратов, содержащих это действующее вещество, нет. В аптеках медикамент можно купить только под торговым названием Осполот (Ospolot).

Цены и где купить

В Москве, Санкт-Петербурге и других городах Российской Федерации в продаже Осполота нет, так как лекарство не внесено в реестр медикаментов, зарегистрированных на территории страны. Но можно купить таблетки в Германии, обратившись за помощью к фирмам-посредникам, оформляющим доставку нужных препаратов под заказ из Европы.

Если средства нет в наличии, транспортировка в Россию и отправка по указанному адресу произойдет в кратчайшие сроки. Цена упаковки Осполота (50 мг, 50 таблеток) составляет примерно 85 евро. С дозировкой 200 мг — 125 евро.

Отзывы врачей

Наталья Ивановна Воронцова, невролог

В России существует проблема регистрации и последующей продажи ряда лекарств, необходимых для улучшения качества жизни пациентов, страдающих от эпилепсии. Одним из таких препаратов и является Осполот. Но если у больного или его родственников существует возможность привезти средство из Европы, настоятельно рекомендую именно такое лечение. При правильном подборе дозы медикамент не вызывает серьезных побочных реакций и привыкания.

Отзывы о приеме детьми

Анастасия, 36 лет

Эпилепсию ребенку диагностировали в 7 лет. После долгих мучений перешли на Осполот. Дочь принимает лекарство уже почти год. Наконец-то она может спокойно посещать школу и кружки, жить практически полноценной жизнью. Что касается побочных реакций, ничего не было.

Как отличить подделку

Законодательство Германии строго контролирует и пресекает оборот фальсифицированных лекарственных препаратов. Предъявление кассового чека и документов, подтверждающих доставку Осполота из Германии, являются надежной гарантией надлежащего качества медикамента.

Результаты клинических испытаний

Многочисленные исследования, которые проводятся с 1960 года, продемонстрировали видимое улучшение состояния у 78 — 89% пациентов с различными формами эпилепсии на фоне лечения сультиамом. Положительный результат терапии зарегистрирован у 90% больных младше 16 лет. Побочные реакции возникали в 15 — 17% и носили легкий или умеренный характер.

Рекомендуемая схема терапии

Чтобы избежать нежелательных реакций, препарат назначают в соответствии с такими рекомендациями:

Начальная суточная доза 5 мг/кг (в 3 приема)
Рекомендованная терапевтическая дозировка в сутки 10 мг/кг (3 приема)

Условия продажи в аптеках

В российских аптеках лекарство не продается из-за отсутствия регистрации, а в зарубежных отпускается только по рецепту. При доставке препарата в Москву через посредника достаточно выписки из больницы, с указанием дозы и врачебных рекомендаций.

Ad banner