Пентосан Полисульфат (Pentosanpolysulfat SP 54): инструкция, стоимость и где можно приобрести лекарство

Пентосан Полисульфат SP 54 является высокоэффективным и активно применяемым в развитых странах лекарственным средством для профилактики и терапии сосудистых заболеваний. Он разжижает вязкую кровь, предотвращает образование тромбов, снижает уровень холестерина и триглицеридов в кровяном русле.

О производителе

Pentosanpolysulfat SP 54 производит фармацевтическая компания Bene-Arzneimittel (Бене-Арцнаймиттель), Германия.

Это, по стандартным меркам, небольшое семейное предприятие, но его продукция реализуется в 30 странах мира. Производитель специализируется на выпуске болеутоляющих препаратов, лекарств от лихорадки, респираторных и артериовенозных заболеваний.

Инструкция по применению

С целью исключения развития нежелательных явлений необходимо изучить основную информацию о медикаменте. В инструкции по применению содержатся необходимые сведения о самых важных аспектах использования лекарства. Перед началом лечения нужно в индивидуальном порядке проконсультироваться с квалифицированным врачом.

Описание и состав

Активным веществом является пентозан полисульфат натриевой соли.

Он входит в состав двух лекарственных форм:

  • раствора для инъекций (100мг) — по 1 мл в темных стеклянных ампулах и по 10 штук в картонной упаковке;
  • таблеток (25мг) — по 25 штук в блистере и 100 шт. в картонной пачке.

Таблетки содержат лактозу.

Фармакологическая группа

Антикоагулянты крови, фибринолитики, гиполипидемические средства.

Фармакодинамика

Активное вещество влияет на механизм фибринолиза, повышая его потенциал. За счет этого происходит профилактика развития тромбоэмболии и лизирование уже сформировавшихся тромбов.

Натрия пентозана полисульфат снижает адгезию и повышает эластичность эритроцитов, что приводит к снижению вязкости крови.

Он так же положительно влияет на высвобождение липопротеинлипазы. Это способствует увеличению в крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшению липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Таким образом, лекарство предохраняет сосуды от образования атеросклеротических бляшек.

Пентосан Полисульфат SP 54

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры препарата соответствуют гепарину, но абсорбция активного вещества происходит и в желудочно-кишечном тракте. При парентеральном введении связывается с белками практически на 100%. Из-за сильной связи объем распределения низкий — 0,06 л/кг. Максимальная концентрация сохраняется на протяжении 4–5 часов после введения. Т1/2 составляет 25 часов. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

Основное назначение:

  • Показан при тромбоэмболических, атеросклеротических, тромботических патологиях в составе комплексного лечения и профилактики осложнений.
  • Назначается в качестве поддерживающей терапии пациентам с нарушенным кровотоком в периферических артериях (позволяет лучше переносить нагрузку на стопы).

Дополнительное применение:

  • По последним исследованиям и опыту клинической практики подходит для лечения диабетической ретинопатии с образованием генофтальмов и ангиопатии при синдроме диабетической стопы у больных диабетом 2 типа.
  • В 2015 году Европейское агентство лекарственных средств присвоило пентосану полисульфату статус орфанного средства для терапии интерстициального цистита. По структуре он сходен с глюкозаминогликанами, поэтому восстанавливает разрушенный глюкозаминогликановый слой органа. Активное вещество так же угнетает выработку гистамина, что уменьшает сопутствующее заболеванию воспаление.

Противопоказания

Запрещен к применению в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к активному веществу, либо вспомогательным компонентам, особенно к глюкозе в таблетированной форме;
  • при хирургическом вмешательстве на глазах, спинном и головном мозге, применении спинномозговой анестезии;
  • если пациенту не исполнилось 18 лет;
  • при угрозе выкидыша или подозрении на предлежание плаценты у беременных женщин;
  • при высоком риске кровотечений (наличие язв в ЖКТ, опухолей, гемофилических состояниях, перенесенного инсульта (кровоизлияния), геморрагического диатеза и т. д.);v
  • при тяжелых патологиях поджелудочной железы, печени, почек.

Назначают с осторожностью при тромбоцитопении и диабете.

Применение и дозы

Лечение требует предварительного тестирования на протромбиновый индекс. Анализ делают перед первым применением лекарства, а затем каждые 3–4 дня во время терапии. Это необходимо из-за вероятности развития геморрагического диатеза.

Для острых состояний обычно применяют инъекционную форму лекарства. Допускается введение под кожу, в мышцу и вену. Таблетки чаще назначают при хронических заболеваниях.

Инъекционный препарат разводят в растворе натрия хлорида 9%, либо декстрозе 5%. Подкожно вводят в брюшную складку, внутримышечно — в бедро или плечо. Необходимо вводить лекарство медленно.

Химическая формула Пентосан Полисульфат SP 54

Внутримышечные и подкожные инъекции:

  • 100 мг через 12 часов, при угрожающих жизни состояниях через 8 часов до снижения выраженности симптоматики;
  • после стабилизации по 100 мг в сутки на протяжении 10 дней;
  • при хронической форме патологии и подострых состояниях по 100 мг трижды в 7 дней в течение 4 недель.

Дозировка медикамента при хронических заболеваниях корректируется в индивидуальном порядке после 1 месяца стандартного лечения. Возможно сочетание инъекционного и перорального применения.

Внутривенные инъекции:

  • 100 мг одномоментным введением (инициальная болюсная доза) в случае жизнеугрожающего состояния;
  • по 300 мг в первые два дня;
  • по 200 мг с третьих по шестые сутки.

Беспрерывное введение капельным способом осуществляется в течение 24 часов.

Пероральный прием:

  • 3–4 таблетки (75–100 мг) трижды в день на протяжении 6–8 недель, можно сочетать с инъекциями;
  • 2–3 таблетки (50–75 мг) 2–3 раза в день — поддерживающая дозировка для длительного приема (от 1 года и более).

Профилактика тромбозов:

  • Первую дозу 50 мг вводят за 2 часа до операции. Затем по 100 мг в день однократно не менее одной недели. Терапию прерывают, когда пациент начинает самостоятельно двигаться.
  • Если есть высокий риск тромбоза, то медикамент вводят по 50 мг трижды в сутки в течение трех дней до хирургического вмешательства. Далее применяется стандартная схема лечения.

Применение при беременности и грудном вскармливании:

Активное вещество не проникает через плацентарный барьер, однако данные об использовании медикамента у беременных женщин отсутствует. Лечение во время вынашивания ребенка возможно в случае, если польза превышает риски осложнений.

Грудное вскармливание не рекомендуется.

Схема лечения таблицей

Течение заболевания Дозировка
Внутримышечные или подкожные инъекции
Начало лечения 100 мг каждые 12 часов
Состояния, угрожающие жизни 100 мг каждые 8 часов
После стабилизации тяжелого состояния (10 дней) 100 мг однократно в сутки
Хроническая форма (4 недели) 100 мг трижды в неделю
Внутривенные инъекции
1-2 день 300 мг в день
3-6 день 200 мг в сутки
Состояния, угрожающие жизни 100 мг однократно в виде инициальной болюсной дозы
Таблетки
6-8 недель 75-100 мг
Поддерживающая дозировка 50-75 мг
Профилактика тромбозов
За 2 часа до операции 50 мг
При высоком риске тромбоза в течение 3 дней 50 мг трижды
После операции (7 дней или до восстановления двигательной активности) 100 мг однократно

Побочные действия

Эритроциты

Медикамент хорошо переносится больными и редко приводит к развитию нежелательных явлений. Нарушения здоровья зачастую связаны с клиническим состоянием пациента.

Могут наблюдаться следующие негативные эффекты:

  • тошнота, рвота;
  • аллергические реакции (сыпь, зуд кожи);
  • обратимая алопеция;
  • тромбоэмболия, тромбоцитопения;
  • гематомы в месте инъекций;
  • очень редко: лихорадка, инсульт, вертиго, церебральный инфаркт или ишемия, высокий уровень ферментов печени, артралгия, лихорадка, тромбофлебит глубоких вен, гиперпноэ.

Взаимодействие с медикаментами

При одновременном приеме с другими антикоагулянтами кроворазжижающее действие усиливается. Нельзя смешивать с лекарственными средствами в одной емкости для инфузии или шприце.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртные напитки.

Особые указания

Из-за рисков развития тромбоза во время терапевтического курса делают тест на протромбиновый индекс:

  • перед первым введением (приемом);
  • в течение суток после первого применения;
  • через 3–4 дня (три недели с начала лечения);
  • после прекращения терапии.

Таблетки содержат сахарозу и глюкозу, поэтому лечение этой формой медикамента нужно проводить осторожно у пациентов, страдающих от диабета.

Передозировка

Высокие дозы пентозана полисульфата натриевой соли могут привести к возникновению внутренних и внешних кровотечений, образованию гематом, тошноте и рвоте. Для нейтрализации действия активного вещества необходимо подкожное введение протамина сульфата.

Условия хранения

В теплом (до 25 градусов), сухом помещении.

Срок годности

5 лет для таблеток, 4 года для раствора в ампулах.

Анализы крови

Прекращение терапии

Как долго необходимо применять лекарство зависит от характера и течения заболевания. Терапия прекращается по указанию врача.

Аналоги

Действующее вещество пентозан полисульфат входит в состав американского препарата Элмирон.

Медицинскими нормативами Европы и США он определен в качестве стандартного средства терапии интерстициального цистита.

Цена по городам России

Pentosanpolysulfat SP 54 не продается в российских аптеках. Его можно заказать в Германии или других странах Европы через посредников. По Санкт-Петербургу и Москве доставка осуществляется курьером. В другие города — способом, который удобен покупателю.

Препарат в ампулах (10 штук) можно приобрести в интернет-аптеке по цене 6000 рублей.

Стоимость таблеток Пентосан Полисульфат (100 штук) в немецкой аптеке составляет 85 евро.

Отзывы врачей

Ирина Картошова, флеболог

Пентосан Полисульфат SP 54 оказывает антикоагулянтное, гиполепидемическое и фибринолитическое действие, то есть является комплексным средством. Именно поэтому спектр его применения довольно широк. Я часто рекомендую его своим пациентам, так как он обладает высоким терапевтическим эффектом. Отличное немецкое качество гарантирует успех лечения и практически исключает развитие побочных реакций.

Отзывы покупателей

Ольга Васильева, 48 лет

У меня целый «букет» болезней вен и сосудов. Приходилось пить разные препараты, от чего было много побочных эффектов. Теперь перешла на таблетки Пентосан Полисульфат и чувствую себя лучше. Заказываю его через интернет у посредников. Одной упаковки хватает на полтора месяца. Если посчитать цену всех таблеток, которые принимала до этого, то получится приблизительно такая же сумма, но Пентосан дает гораздо лучший эффект с отсутствием побочных действий.

Как не купить подделку

Лекарство производится исключительно в Германии компанией Bene-Arzneimittel. Поэтому любые другие препараты с таким же названием являются нелицензированными дженериками. Нельзя покупать лекарство с рук или заказывать его у сомнительных продавцов. Лучше всего оплачивать товар при получении, когда можно наглядно увидеть чеки из европейской аптеки и осмотреть упаковку с лекарством. Надежные посредники всегда предоставляют по требованию необходимые сертификаты и документы на продаваемую фармацевтическую продукцию.

Врачи

Исследование медикамента

Пентозана полисульфат натриевой соли обладает широким спектром действия, поэтому его продолжают исследовать для терапии разных заболеваний.

Препарат показал высокую эффективность при терапии диабетической ретинопатии (рассасывание гемофтальма). После окончания лечения глазное дно визуализировалось у 95% пациентов, в то время как у группы больных, проходивших стандартный терапевтический курс, этот показатель составил 58%.

В другом исследовании Пентосан Полисульфат показал статистически значимые результаты в лечении ангиопатии у пациентов с синдромом диабетической стопы. За период двухмесячной терапии у 80% пациентов увеличилась дистанция ходьбы, 95% снизился болевой синдром, 83% уменьшилось онемение конечностей. В контрольной группе эти показатели составили 15, 60 и 50% соответственно.

Условия продажи в аптеках

Продается по рецепту. Для покупки лекарства за границей требуется бланк международного образца. Грамотные посредники помогают решать подобные вопросы.

Ad banner