Петнидан Сафт (Petnidan Saft): инструкция, стоимость и где можно купить лекарство

По мнению специалистов, основу терапии различных форм эпилепсии составляет длительное и регулярное использование антиэпилептических препаратов. Соответственно, к медикаментам данной группы предъявляется ряд требований, касающихся не только терапевтической эффективности, но и безопасности. Этим параметрам отвечает препарат второго поколения Петнидан, предназначенный для перорального применения и лечения эпилепсии у взрослых и детей.

В педиатрической практике неврологи используют лекарство Петнидан Сафт, выпускаемый в виде жидкости для приема внутрь.

Таким образом легко обеспечивается нужная дозировка медикамента и снижается риск нежелательных реакций.

В соответствии с данными статистики, у каждого пятого пациента не удается достичь клинического эффекта, что требует проведения хирургического вмешательства. Поэтому важна правильная постановка диагноза. Иногда пароксизмальные синдромы другой этиологии ошибочно принимаются за приступы эпилепсии, и как следствие, неправильной терапии.

При назначении лекарственного средств Петнидан доктора обращают внимание не только на безопасность, эффективность и удобство применения медикамента, но и на тип приступов.

Информация о производителе

Выпускает препарат немецкая компания Desitin Arzneimittel GmbH. Производитель работает и за пределами Германии — в Швейцарии, странах Скандинавии, Восточной Европы. Корпорация специализируется на производстве медикаментов, широко применяемых в неврологической практике для лечения эпилепсии, болезни Паркинсона и сопутствующих расстройств.

Этосуксимид выпускается компанией Desitin Arzneimittel GmbH под торговым названием Petnidan и Petnidan Saft (варианты транскрипции с немецкого разнятся — Петнидан Сафт или Петнидан Зафт, но, по сути, это один и тот же препарат).

Инструкции по применению

Действие лекарства определяется как его концентрацией в тканях — мишенях, так и уровнем свободной активной субстанции, которая находится в несвязанном состоянии. На эти параметры может повлиять возрастной фактор, сопутствующие инфекции, функциональная активность печени, стресс, поражения сердечно-сосудистой системы. Поэтому схема лечения медикаментом должно определяться индивидуально для каждого пациента. Перед началом терапевтического курса следует ознакомиться с инструкцией по применению.

Форма выпуска

Производится в виде капсул и лекарственного сиропа, предназначенного для перорального использования.

Составляющие ингредиенты лекарственного средства

Активный компонент препарата — вещество этосуксимид по 0,25 г в одной капсуле и 0,05 г в 1 мл сиропа. Дополнительно капсулы содержат глицерин, желатин, соединения титана и железа, маннит, сорбитол и др. В состав перорального сиропа входят сахарин, очищенная вода, ароматизаторы и вкусовые добавки, лимонная кислота для регуляции рН.

Петнидан

Фармакологическая группа

В соответствии с международной систематикой, Петнидан является противоэпилептическим средством.

Особенности фармакодинамики

До конца механизм действия этосуксимида не выяснен. Специалисты считают, что тормозящее влияние на центральную нервную систему и, как следствие, остановка эпилептических пароксизмов, обусловлены предупреждением разрушения одного из основных нейротрансмиттеров — γ-миномасляной кислоты (сокращенно, ГАМК).

Таким образом ингибируется передача возбуждающих нервных импульсов в головном мозге, что клинически отражается в виде снижения частоты эпилептических припадков.

Показатели фармакокинетики

Терапевтический целевой уровень (обычно определяется для оценки эффективности лечения) составляет 850 ммоль/л. Он соответствует дозировке медикамента в соотношении с возрастом пациента.

Распределение. После перорального применения (вне зависимости от формы выпуска) биодоступность активного ингредиента медикамента достигает 100%. В клинических исследованиях после приема этосуксимида в дозу 1 г максимальную концентрацию регистрировали спустя 1–4 часа в количестве 18 — 24 мкг/мл. При применении 0,5 г медикамента в раннем возрасте (с массой тела больше 13 и меньше 25 кг) уровень лекарственного вещества составил 28,0 — 51 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются на 8 — 10 день лечения. Превышение общего уровня сверх 150 мкг/мл чреват развитием токсичных эффектов.

Этосуксимид практически не связывается с протеинами плазмы, но в большом объеме проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, обнаруживается в спинномозговой жидкости и грудном молоке.

Метаболизм. Биотрансформация этосуксимида осуществляется в печени, только 10 — 20% от общей дозы выводится из организма в неизменном виде. В результате ряда химических превращений выделяется два метаболита: 2-(1-гидроксиэтил)—метилсукцинимид и 2-этил-2-метил-3-гидроксисукцинимид. Предполагают, что данные соединения не обладают терапевтической активностью.

Выведение. В клиническом исследовании установлено, что при приеме лекарственного вещества в дозе 13 — 18 мг/кг период полувыведения составляет от 38 до 66 часов. При применении разовой дозировки в 0,5 г эта цифра менялась — 25,7 — 36 ч. При использовании в виде сиропа — 25 — 41 час. Выводится средство с уриной через почки.

Особенности фармакокинетики. Максимальная концентрация — 8,8 — 13,0 мг/л для капсул и 8,4 — 11,8 мг/л для сиропа. Период полувыведения 44 — 66,4 часов для твердой лекарственной формы и 45,6 — 69,6 ч. для жидкой.

Информация о действующем веществе

Этосуксимид — противоэпилептическое лекарственное соединение из группы сукцинимидов. Латинское наименование — Aethosuximidum, химическое — 3-этил-3-метил-2,5-пирролиндиндион. Эмпирическая формула — С7Н11NO2. Код по АТХ — N03AD01.

Основные показания к применению

Взрослым пациентам лекарство прописывают в случае следующих форм эпилепсии:

  • только миоклонические приступы (средство второго ряда);
  • типичные и атипичные абсансы (препарат первой очереди);
  • негативный миоклонус и атонические приступы (Петнидан назначают в первую очередь);
  • эпилепсия с изолированными генерализованными судорожными приступами;
  • первичные генерализованные судорожные пароксизмы;
  • прогрессирующие эпилептические формы с миоклонусом;
  • идиопатическая фокальная эпилепсия (роландическая, затылочная);
  • синдром Леннокса-Гасто и другие эпилептические энцефалопатии (медикамент второго ряда).

Детям Петнидан назначают при детской и юношеской абсансной и юношеской миоклонической эпилепсиях, тонических, миатонических, атипичных абсансах у ребенка старше 1 года. Допускается применение в комбинации с другими противосудорожными средствами.

Препарат Петнидан

Противопоказания и ограничения

Основным противопоказанием к использованию Петнидана служит индивидуальная непереносимость как этосуксимида, так и вспомогательных ингредиентов, применяемых при производстве капсул или сиропа. Также средство не прописывают при тяжелых поражениях сердечно-сосудистой системы, мочевыделительного тракта, печеночной недостаточности, патологиях кроветворения и порфирии.

Особенности применения и дозировки

Использование раствора целесообразно в педиатрической практике (сироп прописывают ребенку с рождения и до 6 лет). Также это необходимо пациентам, которые по какой-либо причине не могут проглотить капсулу. Дозировка активного компонента — 250 мг в 5 мл или 125 мг в 2,5 мл.

Взрослым, детям старше 6 лет и подросткам назначают капсулы. Начинают применение лекарства с минимальной дозы (5–10 мг/кг), затем ее постепенно повышают (по 5 мг/кг в неделю) до терапевтически необходимой. В среднем количество этосуксимида в процессе терапии составляет 20 мг/кг (но не более общей дозировки в 1,0 г в день для детей и 1,5 г — для взрослых).

Можно принимать лекарство один раз в сутки, во время еды. Сироп допускается смешивать с водой. Но при необходимости допускается деление дозы на 2 приема.

При назначении Петнидана пациентам, находящимся на гемодиализе, принимают во внимание, что порядка 50% медикамента элиминируется в процессе выполнения процедуры.

Рекомендуемая схема лечения

Обязательным условием терапии служит постепенное повышение дозы, ежедневное применение и контроль лабораторных показателей. Приведенные в таблице дозировки не являются подходящими для всех пациентов. Индивидуальный подбор схемы терапии осуществляет врач в каждом конкретном случае.

Категория пациентов Суточная дозировка
Дети старше 6 лет и взрослые Начальная доза медикамента — 5 — 10 мг/кг. Затем повышают 1 раз в неделю на 5 мг/кг до терапевтически необходимой дозировки
Дети до 2 лет Начальная доза — 125 мг (2,5 мл), которую постепенно повышают
Дети 2 — 6 лет Обычно лечение начинают с 0,5 г. Затем количество препарата увеличивают до достижения контроля над судорожными припадками. Индивидуально определяет только врач

Побочные действия

В среднем, частота осложнений на фоне приема составляет от 7 до 25%, что служит причиной для поиска другой схемы терапии даже с учетом эффективности в отношении купирования приступов заболевания.

Нежелательные реакции:

  • агранулоцитоз;
  • апластическая анемия;
  • поведенческие нарушения, в том числе суицидальные наклонности;
  • аллергический или эксфолиативный дерматит;
  • сывороточная болезнь;
  • тошнота и рвота;
  • головная боль;
  • расстройства сна;
  • боли в области живота;
  • анорексия.

Для предупреждения побочных действий параллельно с Петниданом назначают фолиевую кислоту.

Возможные лекарственные комбинации

Химическая формула Этосуксимид

На эффективность препарата влияют оральные противозачаточные средства. Не рекомендуется назначать медикамент с другими лекарствами, воздействующими на активность центральной нервной системы. При необходимости подобной комбинации требуется индивидуальный подбор дозировки.

Совместимость с алкоголем

Одновременное потребление спиртных напитков и Петнидана противопоказано.

Особые указания и меры предосторожности

Желудочно-кишечные расстройства — наиболее частое осложнение, возникающее на фоне приема. Легкие и умеренно выраженные нежелательные реакции не требуют отмены лечения. Побочные действия проходят у большинства пациентов при снижении дозы либо при назначении соответствующей симптоматической терапии.

Нарушения работы печени не характерны для активного компонента (этосуксимида). Подобные осложнения (вплоть до лекарственного гепатита) чаще отмечают при приеме вальпроатов. Однако риск патологии повышается у детей, при наличии сопутствующих метаболических расстройств, наследственной предрасположенности к поражениям печени, при одновременном применении с НПВС из группы салицилатов.

Гематологические нарушения также не характерны для Петнидана. Но врачи предупреждают о возможности снижения концентрации:

  • лейкоцитов;
  • тромбоцитов;
  • нейтрофилов;
  • гемоглобина.

Подобное состояние могут усугубить салицилаты, поэтому при симптомах ОРВИ категорически противопоказано принимать данные НПВС.

Высыпания на эпидермальном покрове обычно возникают при резком повышении дозы. Зарегистрированы случаи лекарственной алопеции, которая часто проходит самостоятельно при применении соответствующих косметических средств, а иногда и без них через 6 — 12 месяцев терапии. У некоторых пациентов, наоборот, отмечают избыточный рост волос.

Крайне редко возможно развитие синдрома гиперчувствительности, проявляющийся в виде повышения температуры, специфической сыпи характерных изменений в анализе крови. Подобное состояние фатально и требует немедленной отмены лекарственного средства.

Как правило, поражения сердечно-сосудистой системы встречаются крайне редко. Но у пациентов со слабостью синусового узла, детей с туберозным склерозом возможна патология данного типа.

У 1 — 1,5% взрослых на фоне приема медикамента развивается почечнокаменная болезнь. Риск такого состояния повышен у пациентов мужского пола. Поэтому требуется соблюдение питьевого режима.

Иногда Петнидан может вызвать эндокринные расстройства, которые проявляются в виде нарушений менструального цикла, повышения массы тела, гиперандрогению, патологии щитовидной железы и т.д. Изменения веса не служат показанием для прекращения терапии, пациенту рекомендуют коррекцию режима питания и дополнительную консультацию эндокринолога.

Петнидан оказывает неблагоприятное влияние на нервную систему, проявляющиеся в виде головной боли и других расстройств. Однако решение об отмене лечения принимают в зависимости от соотношения тяжести неврологических осложнений и эффективности медикамента.

Данные о применении препарата в период беременности ограничены. Однако резкое прекращение лечение после зачатия может негативно отразиться на состоянии плода. Поэтому вопрос о дальнейшей терапии принимается врачом. В целом риск угрожающих для жизни и внутриутробного развития ребенка осложнений оценивают в 3%.

При желании сохранить беременность дозировку Петнидана снижают до минимальной и назначают соответствующую поддерживающую терапию. Этосуксимид проникает в грудное молоко, поэтому от лактации следует отказаться.

Также противопоказано управление транспортными средствами и профессиональная деятельность, связанная с необходимостью повышенной концентрации внимания.

Во время лечения нужны регулярные исследования для оценки системы кроветворения, работы почек и печени.

Судороги

Передозировка

Этосуксимид малотоксичен. При передозировке возможно усиление выраженности побочных реакций. Часто возникает сонливость, чувство непреодолимой усталости, раздражительность, тахикардия. При подозрении на превышение количества Петнидана пациента госпитализируют и проводят симптоматическое лечение, включающее промывание желудка, назначение адсорбентов и другие процедуры.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Срок годности

Составляет 3 года для капсул и 5 лет для сиропа. Но после открытия флакона с лекарственным раствором, средство следует использовать в течение 12 недель. Дальнейшее применение противопоказано.

Прекращение терапии

Резкая отмена Петнидана недопустима и может привести к учащению приступов. Поэтому даже при развитии осложнений дозировку снижают постепенно под контролем показателей ЭЭГ. В целом эпилепсия требует продолжительной многолетней (иногда и пожизненной) терапии.

Аналоги

Этосуксимид также выпускается под торговым наименованием Суксилеп (препарат зарегистрирован в РФ только в форме капсул). В США лекарственное вещество продается под названием Emeside и Zarontin. Эти препараты производятся в виде сиропа. В России зарегистрирован Суксилеп. Но по факту найти в наличии в аптеках его очень сложно.

Цена и где купить

В России Петнидана в продаже нет. Но из-за высокой эффективности и безопасности медикамент продолжают выписывать отечественные неврологи. Врачи рекомендуют заказать препарат в интернет-аптеках, занимающихся доставкой лекарств из Европы.

Иногда средство уже есть в наличии на складе в Москве или Санкт-Петербурге и отправляется по указанному адресу уже в день покупки. При отсутствии Петнидана заказ оформляют напрямую в Германии, Италии, Польше. Стоимость упаковки из 200 капсул составляет 140 евро. Цена флакона с раствором — 90 евро.

Отзывы врачей

Игорь Петрович Косенко, невролог

Прописываю Петнидан для лечения эпилепсии как взрослым пациентам, так и детям. Отдаю предпочтение именно этому препарату из-за высокой эффективности, хорошей переносимости, низкой вероятности осложнений. К сожалению, единственный вариант приобрести лекарство — заказ из-за рубежа.

Отзывы покупателей

Андрей, 34 года

Заказал Петнидан для сына по рекомендации врача. Понравилось, что лекарство удобно дозировать, не требуется дополнительных уколов и других мучительных для ребенка процедур. Принимаем уже 2 года, приступов за это время не было.

Осмотр у невролога

Как не приобрести подделку

Медикамент продается только за рубежом, поэтому риск приобретения фальсификата в лицензированных аптеках минимален. Однако следует просить у посредника предоставить чеки и другие необходимые документы, свидетельствующие о покупке оригинального препарата. Надежные продавцы предоставляют эту информацию.

Результаты клинических испытаний

В ходе слепого рандомизированного исследования сравнивали эффективность Петнидана с вальпроатами и противоэпилептическим медикаментом третьего поколения — Ламотриджином. Испытание длилось 20 недель, участие в нем принимали 453 детей в возрасте от 1,5 до 13 лет и недавно диагностированной эпилепсией. Результат применения оценивали по нескольким параметрам: эффективность, переносимости и нейропсихологические нежелательные реакции.

Обзор данных исследования показывает, что этосуксимид превосходит другие медикаменты по всем критериям. Более того, под влиянием вальпроатов и Ламотриджина чаще проявляются побочные эффекты вплоть до когнитивных расстройств.

Условия продажи в аптеках

Купить Петнидан в России нельзя, продажа из аптек за рубежом осуществляется исключительно по рецепту. Некоторые посредники просят предоставить справку, но обычно достаточно лишь указания формы выпуска.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner