Прогликем (Proglicem): инструкция по применению, цена на препарат и возможные аналоги

Прогликем (Proglicem) — лекарство для оказания помощи при гипертонических кризах, на фоне острой формы энцефалопатии, гломерулонефрита и эклампсии.

О производителе

Выпуском оригинального препарата занимается MSD Sharp & Dohme GmbH, Германия. На российском рынке производитель фармацевтических средств находится с 1991 года.

MSD выпускает вакцины, противозачаточные медикаменты и лекарства для терапии рака, диабета, сердечно-сосудистых и репродуктивных патологий, инфекционных заболеваний.

Компания активно изучает проблему устойчивости к антибиотикам. Семнадцать из двадцати самых распространенных заболеваний в мире можно лечить с помощью продуктов MSD. Продукция помогает решить неотложные проблемы со здоровьем и улучшить здравоохранение во всем мире.

Торговое название препарата — Прогликем. Международное непатентованное название (МНН): диазоксид.

Инструкция по применению

Важно помнить, что самолечение опасно развитием серьезных осложнений. Терапию должен назначать и контролировать только квалифицированный специалист. Инструкция по применению содержит важную информацию, предоставленную компанией-изготовителем, потому пациенты должны ознакомиться с ней перед началом лечения.

Лекарственная форма и состав

Твердые капсулы, содержащие 100 мг или 25 мг диазоксида, действующего вещества.

В качестве дополнительных ингредиентов в состав входит: молочный сахар, магниевая соль стеариновой кислоты, желатин и оксид титана (IV).

Описание: капсулы белого цвета, растворимы под действием желудочно-кишечных соков. Конвалюта двадцатиячеечная, в картонном коробе таких конвалют 5 штук. Итого, в одной упаковке содержится 100 капсул.

Фармакологическая группа

Средство для лечения гипогликемии.

Тонометр

Фармакодинамика

Препарат является вазодилататором периферического действия. Он способен расширять артериолы, что снижает сопротивление сосудистого русла. Причем, емкостные кровеносные пути, такие как вены, остаются незатронутыми.

Механизм действия диазоксида состоит в активации калиевых каналов. Этот сложный процесс приводит к выходу ионов калия и гиперполяризации клеточных мембран, составляющих сосудистое русло.

При внутривенном введении диазоксид снижает систолическое АД при одновременном увеличении сердечного выброса и ЧСС.

Действующее вещество значительно задерживает в организме Na и воду, что может понижать фильтрацию в просвете почечных клубочков и замедляет выделение мочевой кислоты.

Так как препарат тормозит синтез гормона инсулина, велик риск развития гипергликемического эффекта.

Фармакокинетика

Действующее вещество легко всасывается после перорального приема. Связывание белков очень высокое (более 90%). Метаболизм происходит в печени. Пути выведения из организма: почки. Максимальный уровень концентрации в плазме регистрируют спустя 120–180 минут после приема. Период полувыведения составляет 28 часов.

Информация об основном действующем веществе

Диазоксид — производное бензотиадиазина, которое является периферическим вазодилататором, используемым при гипертонических состояниях. Он не обладает мочегонным эффектом. Диазоксид блокирует выработку инсулина, повышает уровень сахара в крови, а также оказывает выраженное сосудорасширяющее действие.

Показания к применению

Прием препарата показан при гипогликемии на фоне:

  • индивидуальной сверхчувствительности к лейцину;
  • развития панкреатического опухолевого процесса доброкачественного или злокачественного генеза, так как многие опухоли способны с избытком выделять сахароснижающий гормон;
  • непанкреатических опухолей, осложняющихся гипогликемией;
  • неуточненных причин.

Медикамент назначают детям при гиперсекреции инсулина.

Измерение давления

Противопоказания

Идиопатическая постпрандиальная гипогликемия, лактация, непереносимость входящих в состав ингредиентов, инфаркт миокарда в анамнезе, серьезные проблемы с работой сердца, включая сердечную недостаточность — это прямые противопоказания к назначению лекарственного средства. Запрещено применять во время родов. Прогликем останавливает родовую деятельность, особенно в начальных периодах родоразрешительного процесса.

Препарат имеет целый ряд относительных ограничений:

  • ранее диагностировано врожденное сужение просвета аорты;
  • артерио-венозное шунтирование;
  • подагра и гиперурикемия;
  • длительное устойчивое снижение АД;
  • почечные заболевания;
  • в анамнезе имеются сердечные патологии, осложняющиеся увеличением сердечного выброса.

Весь курс терапии Прогликемом должен сопровождаться регулярным контролем артериального давления, показателей кислотности мочи и венозной крови, электролитного баланса. На особом лабораторном контроле должен находиться мониторинг над содержанием сахара в крови. Если лекарство используют длительным курсом, то периодически делают анализ на кетоновые тела и сахар в моче.

Препарат немедленно отменяют, если его применение вызвало подъем температуры тела. В этом случае доктор обязан заподозрить кетоацидоз — патологию, при которой резко повышается кислотность крови, что чревато развитием тяжелой комы.

Применение и дозы

Дозировку рассчитывают с учетом тяжести состояния пациента и показателей сахара в крови. Так как медикамент способен задерживать жидкость в тканях организма, зачастую параллельно назначают мочегонные средства.

Чаще всего терапию начинают с минимальной дозировки 5 мг на килограмм веса пациента, разбив ее на 2–3 приема через равные промежутки времени. Мониторинг анализа крови поможет определить требуется ли увеличить количество препарата.

В педиатрической практике максимальная суточная доза не должна превышать 15–20 мг/кг. Для достижения максимально точного дозирования, детям используют Прогликем 25 мг.

Не назначается во время планирования беременности. Экспериментально доказано, что действующее вещество с легкостью преодолевает плацентарный барьер и способно влиять на уровень сахара в крови плода.

Задокументированы случаи, когда медикамент приводил к замедлению плацентарного кровообращения, а в период перед родами — тормозил естественное течение родового периода. Диазоксид проникает в грудное молоко, потому нужно либо прекратить прием медикамента, либо прервать грудное вскармливание младенца.

Измерение плюсов

Побочные действия

Одной из самых тяжелых, но редких нежелательных реакций препарата является резкое и значительное падение АД. При приеме больших доз может развиться гипергликемия — патология, противоположная гипогликемии.

Редко пациенты жалуются на беспокоящую головную боль, местные отеки, маловыраженное головокружение. Очень редко регистрируют:

  • ишемию миокарда или мозговой ткани;
  • аллергические проявления;
  • учащение сердечного ритма;
  • чрезмерный рост пушковых волос в области спины, лица, верхних и нижних конечностей;
  • жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, разлитую боль по всей области живота, утрата вкуса и/или аппетита, рвоту;
  • могут изменяться показатели печеночных проб;
  • нарушения со стороны офтальмологических органов: помутнение или частичная потеря зрения, двоение в глазах, избыточная выработка слезной жидкости, что приводит к непроизвольному слезотечению;
  • кожную сыпь и зуд;
  • гинекомастию, выделение молока из грудной железы;
  • изменения показателей крови, приводящей к анемии, понижению свертываемости крови, падению защитных сил организма;
  • нарушения функций гепатоцитов, проявляющиеся желтизной склер и кожных покровов, а в тяжелых случаях — асцитом;
  • другую симптоматику (спутанность сознания, беспокойство, бессонница, покалывание или чувство онемения в конечностях и т. д.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием с Толбутамидом, Инсулином снижает терапевтическую эффективность Прогликема. Комбинация с гипотензивными средствами значительно увеличивает риск развития коллапса. Диазоксид может усилить гипотензивные активности ацебутола. Терапевтическая эффективность Аценокумарола при использовании в комбинации с Прогликемом повышается. Лечебное действие ацетогексида уменьшается при комбинации с диазоксидом. Ацетилсалициловая кислота снижает терапевтический эффект Прогликема.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкогольных напитков усиливают головокружение и усугубляет другие возможные побочные эффекты от применения медикамента.

Особые указания

На весь курс приема препарата врачи рекомендуют воздержаться от вождения автомобиля. Особые пищевые рекомендации отсутствуют. Но если имеется тяжелое нарушение функции печени, то перед составлением меню нужно посоветоваться с диетологом.

При пропуске приема, необходимо немедленно принять пропущенную дозу. Ни в коем случае нельзя самовольно менять, а тем более удваивать дозировку медикамента, которую прописал врач.

В состав капсул входит лактоза, потому пациенты с непереносимостью сахаров должны обратить на это особое внимание.

Прибор для измерения давления

Передозировка

Передозировка чревата гипергликемией. Патологические признаки могут нарастать быстро. Чаще всего наблюдается следующая симптоматика:

  • неукротимая жажда;
  • обезвоживание в результате частого мочеиспускания и/или присоединения рвоты;
  • разлитая боль по всему животу;
  • появление запаха ацетона изо рта;
  • сонливость;
  • спутанность сознания.

Условия хранения

При температуре не выше 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Лекарственное средство хранят до указанной конечной даты использования. По ее истечении препарат утилизируют, но не в сточных водах.

Прекращение терапии

Прекращение лечения требует особого внимания. Ни в коем случае нельзя резко останавливать прием. Это опасно и чревато резким и малоконтролируемым подъемом артериального давления. График снижения дозировки прописывает лечащий доктор, а пациент обязан строго соблюдать данные рекомендации.

Аналоги

Прогликем имеет аналог под торговым названием Гиперстат. Замену оригинального препарата проводит только лечащий доктор, подробно изучивший историю болезни пациента.

Цена и где купить

Медикамент не зарегистрирован в России, поэтому в аптеках отсутствует. Продажа в Москве, Санкт-Петербурге и других российских городах налажена через фирмы посредников, которые привозят лекарства из стран Европы (Германии, Финляндии). Так как медикамент чаще всего есть в наличии, доставка, как правило, занимает всего несколько дней. Стоимость Прогликема 25 мг № 100 составляет примерно 100 евро за упаковку. Цена лекарства в дозировке 100 мг № 100 — 185 евро.

Отзывы врачей

Марина Витальевна, эндокринолог, стаж 29 лет

Прогликем хорошо изучен, многократно проверен активным использованием в терапевтической практике. Крайне редко наблюдаю незначительные побочные эффекты, но они чаще проявляются при длительных курсах лечения, продолжительностью более 240 дней. Терапевтических результатов при правильном подборе суточной дозировки добиваюсь за короткий период лечения. Часто встречаю положительные отзывы от своих коллег-эндокринологов и терапевтов.

Гипертонический криз

Отзывы пациентов

Сергей Орлов, 33 года

Заказывали препарат для ребенка. Диагноз у нас — гиперинсулинизм. Препарат малыш перенес хорошо, единственный минус — зуд глазных яблок. Вначале испугала стоимость. Но так как коробка содержит 100 капсул, а дозировка у нас была маленькая, то цена курса лечения оказалась приемлема.

Как не купить подделку

Чтобы избежать покупки поддельного лекарства необходимо правильно подбирать фирму-поставщика. Это единственно верный способ, гарантирующий приобретение оригинального средства. Надежные посредники предоставляют чек из лицензированной европейской аптеки.

Результаты клинических испытаний

Прогликем является первой линией лечения педиатрической гиперинсулинемической гипогликемии (HI). Это исследование предназначалось для выяснения фармакокинетики диазоксида у детей с HI.

Методы. Взято 81 образец крови у 22 детей с HI. Измеренные концентрации диазоксида в сыворотке были использованы для популяционного фармакокинетического анализа. Факторы, влияющие на фармакокинетику, оценивались с использованием нелинейного анализа моделей смешанных эффектов. Были также исследованы связи между воздействием препарата и побочными реакциями на лекарственное средство.

Результаты исследования. Расположение диазоксида в организме описывалось кубической моделью. Устный клиренс (CL / F) и объем распределения были пропорциональны массе тела (WT), выраженные CL / F у мужчин (литры в час) = 0,0358 + 0,00374 × WT (кг). CL / F у женщин на 39% больше, чем у испытуемых противоположного пола. Стабильные концентрации диазоксида были одинаковыми после двух- и трехкратного приема, когда общие суточные дозы сопоставимы. У пациентов, у которых концентрация вещества в сыворотке превышала 100 мкг / мл в течение четырехмесячного периода, развилась гипергликемия. Существенной корреляции между тяжести гирсутизма и концентрацией диазоксида не наблюдалось.

Выводы. Впервые предложена популяционная фармакокинетическая модель для диазоксида у детей с HI. Потенциальный риск развития сахарного диабета и / или гипергликемии увеличивается, когда концентрация диазоксида в сыворотке превышает 100 мкг / мл.

Схема лечения таблицей

Возрастная категория Особенности терапии (доза, кратность применения)
Взрослым В сутки от 5 мг на килограмм веса
Детям До 20 мг на килограмм веса

Примечание: суточную дозировку необходимо разделить на несколько приемов через равные отрезки времени.

Условия продажи в аптеках

Препарат можно купить самостоятельно в заграничных аптеках только после предъявления международного рецепта. При заказе через посредников чаще всего рецептурный бланк не требуется.

Ad banner