Торизел (Torisel): инструкция по применению, аналоги и как купить

Торизел (Torisel) — противоопухолевый препарат для лечения онкологии почек. Терапевтический эффект достигается за счет ингибирования фермента протеинтирозинкиназы. Данный белок отвечает за рост и деление нетипичных клеток.

О производителе

В Европе лекарство выпускается австрийской фармацевтической компанией Wyeth Whitehall Export GmbH.

Инструкция по применению

Перед началом терапии необходимо внимательно ознакомиться с аннотацией к противоопухолевому средству, которая содержит важные сведения.

Лекарственная форма

Медикамент производится в виде жидкого концентрата, предназначенного для внутривенного введения.

Описание и состав

Torisel состоит из двух отдельных форм, которые перед применением смешиваются в единый раствор:

  • концентрата 1,2 мл, представляющего собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость, содержащую 30 мг активного вещества темсиролимуса и вспомогательные компоненты: этиловый спирт, лимонную кислоту, пропиленгликоль, токоферол;
  • растворителя 1,8 мл в виде желтой прозрачной жидкости, состоящей из полисорбата 80, макрогола 400 и этилового спирта.

Жидкости разлиты во флаконы из прозрачного стекла (4 мл для концентрированного вещества и 3 мл для растворителя) и упакованы в картонную пачку по одной штуке.

Фармакологическая группа

Торизел относится к противоопухолевым средствам и подгруппе препаратов, блокирующих ферменты протеинтирозинкиназы.

Механизм действия

Темсиролимус связывается со специфическими белками клеток (FKBP-12), образуя совокупный элемент. Это комплексное соединение угнетает деятельность энзима протеинтирозинкиназы (mTOR). В результате злокачественные клетки перестают расти в определенной фазе созревания и нарушается цикл их деления.

Активное вещество так же влияет на факторы, отвечающие за распространение рака (клонирование) в условиях без кислорода. При угнетении mTOR-киназы тормозятся процессы образования новых кровеносных сосудов, в результате чего рост опухоли останавливается.

Рак почек

Показания

Лечение Торизелом показано пациентам с распространенным почечно-клеточным раком.

Ограничения

С особой осторожностью назначают больным с функциональной недостаточностью печени и почек.

Применение медикамента запрещено для следующих групп лиц:

  • кормящих матерей;
  • беременных женщин;
  • пациентов младше восемнадцати лет;
  • больных, имеющих повышенную чувствительность к темсиролимусу, компонентам раствора и вспомогательным веществам.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят в вену капельно посредством инфузии раз в неделю. При этом используется один флакон лекарства, содержащий 25 мг активного вещества. Дозировка не меняется, независимо от тяжести заболевания, пола или возраста пациента.

При появлении признаков интоксикации или других побочных явлений она может быть снижена до 20 мг. При тяжелой функциональной недостаточности почек единовременную дозу уменьшают до 10 мг.

За полчаса до процедуры больному вводится в вену любое антигистаминное средство в дозировке 25-50 мг. Инфузию Торизелом делают на протяжение одного часа.

Особенности смешивания лекарственных растворов

Сначала растворитель шприцем извлекают из флакона и добавляют к концентрату. Получается 3 мл готового раствора, который сохраняет стабильность в течение суток.

Лекарственный состав для инфузии готовят из расчета 2,5 мл раствора, приготовленного ранее, и 0,25 литра хлористого натрия (0,9%). Компоненты аккуратно перемешивают, поворачивая емкость в разные стороны. Такой раствор годен к применению на протяжение шести часов.

Прекращение терапии

Лечение завершают при достижении клинической эффективности, либо при развитии тяжелых осложнений, в том числе сильной интоксикации организма.

Побочные действия

Терапия Torisel может сопровождаться негативными проявлениями разной степени тяжести.

Осмотр у онколога

Наиболее часто побочные эффекты проявляются в виде:

  • зуда, сыпи на кожных покровах, сухости кожи;
  • отечности лица, периферических отеков;
  • болезненности живота, тошноты, диареи, рвоты;
  • вкусовых нарушений;
  • одышки, кашля, кровотечения из носа;
  • болезненных ощущений в спине, грудной клетке;
  • анемии, тромбоцитопении;
  • астении.

К более тяжелым последствиям лечения относят:

  • аллергические реакции;
  • гипергликемию, гиперлипидемию;
  • интерстициальные болезни легких;
  • инфузионные реакции;
  • нарушение процессов заживления ран;
  • прободение кишечника;
  • кровоизлияние в полости черепа;
  • нарушение всех функций почек.

Совмещение медикаментозных средств

Torisel снижает иммунный ответ на вакцины, поэтому вакцинация в период лечения не проводится.

При одновременном приеме с препаратами, разжижающими кровь, увеличивается риск кровоизлияния в мозг.

Лекарственные средства, взаимодействующие с ферментами цитохрома, не рекомендуется совмещать с Торизелом. Они снижают концентрацию темсиролимуса в крови. К ним относятся Карбамазепин, Рифампицин, Фенобарбитал, медикаменты, содержащие экстракт зверобоя.

Совмещение с альфа-интерфероном может привести к катаракте.

Особые указания

Лечение Торизелом осуществляют под наблюдением лечащего врача.

Пожилые пациенты более других больных подвержены развитию тяжелых побочных эффектов. При наличии таких проявлений лечение временно прекращают. Продолжение терапии оценивают с точки зрения пользы и рисков.

Если возникли реакции гиперчувствительности к препарату, то введение лекарства останавливают. Курс могут возобновить с увеличенной дозой антигистаминных средств, вводимых перед инфузией.

Почки

Пациентам с сахарным диабетом возможно потребуется увеличение дозы инсулина или противодиабетических средств. Необходимо контролировать уровень сахара.

Во время лечения Торизелом следует регулярно сдавать анализы для определения уровня холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, так как эти показатели могут увеличиваться.

Из-за вероятности развития интерстициальных болезней легких, необходимо вовремя выявлять симптомы ОРЗ и своевременно лечить заболевания.

Так как препарат ухудшает заживление ран, то терапия должна осуществляться осторожно в послеоперационном периоде.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Специфические рекомендации на этот случай в инструкции по применению Torisel отсутствуют.

Условия хранения

Торизел хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Следует оградить детей от контакта с медикаментом.

Срок годности

Лекарство используют в течение двух лет от даты производства, при условии соблюдения температурного режима.

Мнение отечественных экспертов

Torisel был зарегистрирован в Российской Федерации в феврале 2010. В мае того же года в Москве было проведено заседание Совета экспертов по обсуждению медикаментозного лечения распространенного почечно-клеточного рака, в частности препаратами Торизел и Сутент.

В ходе обсуждения были отмечены высокие результаты монотерапии Торизелом, которые были получены во время проведения масштабного рандомизированного исследования третьей фазы. Данный медикамент был рекомендован NCCN и EAU в качестве первой линии терапии распространенного почечно-клеточного рака. Кроме того, лекарство показало хорошую эффективность при лечении несветлоклеточного варианта рака почки.

Специалисты сошлись во мнении о необходимости внедрения Torisel и других таргетных медикаментов в общую онкологическую практику. Препараты достоверно продлевают жизнь, позволяют взять под контроль развитие патологических процессов, обеспечивают индивидуальный подход к каждому больному.

По итогам заседания было предложено включить Торизел в российские стандарты лечения рака почки и перечень жизненно необходимых лекарств.

Аналоги

Торизел является высокоселективным медикаментом и не имеет аналогов. По фармакологической группе и показаниям к применению близким к нему является Сутен — ингибитор протеинтирозинкиназ.

Цена по городам России

Торизел официально зарегистрирован в России, поэтому его можно приобрести через аптечную сеть. На практике, лекарство встречается в наличии лишь в Москве, Санкт-Петербурге. В другие города доставляется по предварительному заказу. Нередко пациентам нужно ждать долгое время, прежде чем удастся купить медикамент в аптеке.

Торизел назначает врач

Наиболее часто наши сограждане приобретают Torisel из европейских стран через посредников. Этот путь гарантирует быструю доставку лицензионного препарата и отсутствие бюрократических проволочек, в связи с необходимостью предоставлять рецепт.

Стоимость 1 упаковки составляет около 1200 евро. При покупке большего количества лекарства цена снижается.

Отзывы врачей

Сергей Иванов, онколог: «В настоящее время появились высокоселективные медикаменты, которые эффективно действуют в отношении конкретной онкологии, тем самым снижая количество и остроту побочных эффектов. Торизел является именно таким лекарством, поэтому я назначаю его своим пациентам с почечно-клеточным раком распространенного характера. За годы практического применения препарата, я и мои коллеги убедились в его эффективности и малой, по сравнению с другими медикаментами, токсичности».

Отзывы покупателей

Елена Черенкова, 48 лет: «Уже около года лечусь Торизелом и последнее обследование показало, что рост опухоли остановился. В процессе терапии сталкивалась с побочными явлениями, но они были терпимыми. Сейчас чувствую себя значительно лучше, чем до начала лечения. Препарат заказываю в Европе, так как в российских аптеках его сложно найти».

Как уберечься от подделки

Настоящее, лицензионное лекарственное средство можно приобрести в аптеке, имеющей соответствующие документы на него — сертификаты, платежные или отгрузочные квитанции. Если медикамент заказывается в другой стране, то необходимо обращаться только к официальным посредникам. Такие продавцы прилагают к товару чеки из аптек иностранного государства, доказывающие подлинность лекарства.

Условия продажи в аптеках

Препарат продается по рецепту врача. Согласно ФЗ РФ № 429-ФЗ от 22.12.2014 Торизел нельзя доставлять на дом. Интернет-магазины могут привезти лекарство в ближайшую аптеку, где его можно будет купить по рецептурному бланку. При заказе медикамента из Германии, Польши таких сложностей можно избежать. Достаточно связаться с посредником, сообщить наименование лекарства и количество упаковок.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner