Препарат Вельметия: официальная инструкция, аналоги и отзывы

Вельметия — медикамент последнего поколения, назначаемый для лечения сахарного диабета 2 типа. Применяется в качестве монотерапии, или в комбинации с инсулинами, глитазонами, сульфонилмочевиной.

Патогенез сахарного диабета 2 типа обусловлен несколькими дефектами: инсулинорезистентностью тканей (иными словами, отсутствием адекватного ответа на воздействие инсулина) и дисфункцией поджелудочной железы.

Инсулинорезистентность приводит к снижению уровня глюкозы в мышцах и других тканях, что сопровождается устойчивой гипергликемией.

На фоне подобного состояния активность β-клеток повышается, но со временем их секреторная способность истощается. Сочетание данных факторов негативно отражается на состоянии и самочувствии пациента.

До недавнего времени общепринятой считалась поэтапная терапия. Сначала назначался один гипогликемический препарат, затем комбинация подобных средств. Но рано или поздно большинство пациентов переводили на инсулин. Такая схема лечения приносила выраженный положительный результат, но сопровождалась многочисленными побочными реакциями — неконтролируемой гипогликемией, гепато- и кардиотоксичностью, увеличением веса. Для терапии кардиостатичности разработан инновационный препарат — Кардиоксан.

Вельметию называют идеальным препаратом для лечения сахарного диабета. Одно действующее вещество лекарства — соединение класса глиптинов, позволяющее не только добиться устойчивого контроля уровня гликемии, но и сохранить функциональную активность клеток поджелудочной железы. А комбинация с отличающимся по механизму действия компонентом класса бигуанидов снижает инсулинорезистентность тканей и риск атеросклеротических осложнений.

Данные о производителе

Производитель лекарственного средства Вельметия — немецкая фармацевтическая компания Berlin Chemie AG. Она входит в состав более крупной итальянской корпорации. Berlin Chemie — один из лидеров производства лекарственных препаратов, широко используемых во всех отраслях современной медицины. Отличительной особенностью ассортимента компании является вполне доступная ценовая политика.

Инструкция по применению

Существуют различные международные протоколы относительно лечения патологии. Но на практике врачу приходится разрабатывать схему терапии отдельно под каждого пациента с учетом показателей уровня глюкозы в крови и ряда других лабораторных параметров. Поэтому самолечение данного заболевания крайне опасно. Прием Вельметии возможен только по указанию специалиста и со строгим соблюдением положений инструкции к медикаменту.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток.

Состав

Основные активные ингредиенты:

  • метформин (химическое название метформина гидрохлорид) в количестве 0,5, 0,85 или 1,0 г.;
  • ситаглиптин (в виде фосфата моногидрата) в дозировке 0,05 г.

Вельметия

В инструкции перечислены и вспомогательные ингредиенты, необходимые для обеспечения биодоступности и других фармакокинетических показателей лекарства:

  • стеарилфумарат натрия;
  • целлюлоза микрокристаллическая (E 460);
  • додецилсульфат;
  • повидон K29 / 32 (E 1201).

Для удобства пациентов и исключения ошибок в дозировке таблетки Вельметия отличаются по цвету:

  • 50/500 мг — светло-розовые;
  • 50/850 мг — розовые;
  • 50 мг/1,0 г — красные.

Пленкообразующая оболочка состоит из поливинилового спирта, макрогола 3350, талька (E 553b), диоксида титана (E 171), оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Фармакологическая группа

Комбинированные гипогликемические средства.

Особенности фармакодинамики

Ситаглиптин угнетает активность специфического соединения, обозначаемого ДПП −4 типа. Данный фермент отвечает за расщепление гормона, играющего ключевую роль в поддержании углеводного обмена, улучшающего функцию секреторных структур поджелудочной железы, подавляющего аппетит.

Метформин не влияет на выработку инсулина, что снижает риск гипогликемического состояния. Однако вещество угнетает процессы глюконеогенеза, всасывания глюкозы из пищеварительного тракта. Метформин также повышает чувствительность мышечных тканей к действию инсулина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальную плазменную концентрацию ситаглиптина в крови регистрируют спустя 3–4 часа. При этом показатели биодоступности приближаются к 100%, а связь с белками плазмы — к 50%. При этом распределение лекарства не зависит от еды. Ситаглиптин практически не метаболизируется и выводится в неизменном виде с уриной, и только 13% с фекальными массами.

Максимальный уровень метформина в крови отмечается спустя 3,5 часа, биодоступность редко превышает 60%. Выделяется с мочой, биологической трансформации не подвергается. Прием пищи замедляет всасывание метформина, однако клинического значения такой эффект не имеет.

Проверка крови на сахар

Краткое описание основных действующих компонентов

Метформин — вещество, неспособное влиять на работу поджелудочной железы. Попав в организм, уменьшает уровень глюкозы в крови, работая в трех направлениях:

  • резко снижается количество сахара, полученного через расщепление пищи;
  • увеличивается усвояемость глюкозы клетками;
  • улучшается процесс переработки сахара в печени.

Ситаглиптин — препарат для борьбы с гипергликемией. Качественно стимулирует работу клеток поджелудочной железы, что приводит к увеличению секреции собственного гормона инсулина.

Основные показания к назначению лекарства

Назначают для проведения терапии сахарного диабета 2 типа пациента от 18 до 65 лет в сочетании с диетой и физическими нагрузками. При отсутствии адекватного ответа на проводимое лечение, Вельметию прописывают в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или производными тиазолидиндиона. В тяжелых случаях возможен совместный прием с инсулином.

Сочетанное лечение показано только в том случае, если монотерапия с использованием Вельметии не обеспечивает должного контроля уровня глюкозы в плазме крови.

В педиатрической практике и для терапии подростков медикамент не применяют. Действующие вещества из состава мигрируют в грудное молоко, потому лактационный период и Вельметия несовместимы.

Ограничения к применению

Перед тем как начать принимать препарат обязательно ознакомьтесь с перечнем противопоказаний. Вельметия запрещена при:

  • аллергических реакциях на компоненты из состава медикамента;
  • дисбалансе диабетического метаболического генеза (например, кетоацидозе);
  • диабетической коме и/или диабете с ярко выраженной потерей веса, сильной тошнотой и частой рвотой;
  • серьезных патологиях почек и ХПН (хроническая почечная недостаточность);
  • обезвоживании на фоне кишечных инфекций, когда жидкость эвакуируется из организма с диареей и рвотными массами;
  • циррозе и некоторых заболевание печени;
  • обширных травмах, операциях;
  • кормлении ребенка грудью;
  • алкоголизме и острой алкогольной интоксикации;
  • сердечном приступе, проблемами кровообращения;
  • удушье.

Лекарство нельзя принимать, если через несколько дней предстоит рентгенологическое исследование с использованием контрастов на основе йода.

Диабет

Особенности применения и дозировки

Принимайте лекарство, строго соблюдая прописанную доктором схему и дозировку. Важно, чтобы углеводы были равномерно распределены на весь период дня. Вельметию употребляют утром и вечером, вместе с приемом пищи.

В рацион включают потребление большого количества жидкости. Так легче избежать случайного и значительного обезвоживания организма. Страдающим ожирением, необходимо продолжать соблюдать режим питания с низкой калорийностью продуктов.

Побочные действия

Медикамент склонен к образованию гиперкислотности крови с молочной кислотой. Это очень опасное заболевание, зачастую протекающее молниеносно с летальным концом. На молочный ацидоз укажут следующие симптомы:

  • учащенное дыхание, вплоть до развития одышки;
  • резкий упадок сил;
  • тошнота, а в тяжелых случаях — неукротимая рвота;
  • спазмы или разлитые боли в области живота;
  • падение массы тела при привычном рационе;
  • судороги.

Лактоацидоз встречается достаточно редко. Но при первых подозрениях на появление патологии от приема Вельметии отказываются и немедленно обращаются за медицинской помощью.

Кроме того, на фоне лечения некоторые пациенты предъявляют жалобы на:

  • кожные проявления аллергической реакции;
  • сонливость;
  • головную боль;
  • боли в области желудка;
  • повышенную сухость слизистой оболочки ротовой полости.

Также возможно появление дискомфорта и болевых ощущений в области суставов и мышц.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно скажите лечащему доктору, если вы принимаете:

  • глюкокортикоиды;
  • мочегонные средства;
  • ингибиторы АПФ (при стойкой гипертонии или для купирования гипертонического криза);
  • β- симпатомиметики, препараты выбора для купирования астматических приступов и терапии бронхиальной астмы;
  • Дигоксин;
  • Циметидин;
  • антибактериальные средства.

С осторожностью лекарство пьют одновременно с оральными контрацептивами.

Осложнения сахарного диабета

Совместимость с алкоголем

Вельмия несовместима с алкоголем. Этиловый спирт резко повышает риск развития лактоацидоза. Обязательно поставьте врача в известность, если имеете алкогольную зависимость.

Особые указания

Осторожно принимают при панкреатитах различного генеза, калькулезном холецистите, высоком уровне триглициридов в крови. Вельметия не подходит для лечения сахарного диабета первого типа и устранения симптомов кетоацидоза.

Выведение действующих веществ лекарственного средства осуществляется через почки. Но у некоторых пациентов (особенно пожилого возраста) заболевания мочевыделительного тракта начинаются бессимптомно. Поэтому больным с сопутствующими патологиями почек рекомендуют регулярных контроль лабораторных показателей их функции.

Имеются данные о появлении аллергических реакций на фоне лечения, иногда это происходит после первой дозы Вельметии, а в некоторых случаях — в течение 3 месяцев после начала терапии. При возникновении подобных симптомов прием лекарства останавливают.

При предстоящем хирургическом вмешательстве применение Вельметии прекращают за 2 суток до предполагаемой операции, а возобновляют спустя 48 часов после.

Передозировка

Передозировка часто наступает при одновременном приеме таблеток Вельметия с инсулинами и сульфонилмочевиной. Возможно развитие проявлений лактоацидоза, и подобное состояние требует немедленной госпитализации пациента и проведения гемодиализа.

Условия хранения

В помещении, предназначенном для хранения таблеток, температура не должна быть выше 25 ° C. Хранят в месте, недосягаемом для домашних животных и детей.

Срок годности

Использовать препарат можно на протяжении 2 лет с момента даты выпуска. По истечению срока годности утилизируйте, так как медикамент становится непригоден и высокотоксичен. Утилизация запрещена в сточных водах, лучше воспользоваться услугами профильной компании.

Прекращение терапии

Завершение приема медикамента строго оговаривают с лечащим врачом. Прекращение лечебного курса может спровоцировать повышение уровня сахара в крови.

Возможные аналоги

Иногда препарат Янумет, производимый компанией Merck Sharp & Dohme, ошибочно считают аналогом Вельметии. Но по сути, это одно и то же средство. Корпорация Berlin Chemie выпускает Вельметию по лицензии Merck Sharp & Dohme для применения только на территории Германии. В других странах, включая Россию, лекарство продают под торговым названием Янумет.

Сахарный диабет

Цены и где можно купить

Препараты, предназначенные для лечения сахарного диабета второго типа, подходят под льготную государственную программу. Но попасть в нее и получить медикамент практически нереально. В аптеках Москвы, Санкт-Петербурга и некоторых других городов России можно купить Янумет. Но цена лекарства достаточно высока и недоступна для некоторых категорий населения.

Препарат Вельметия предназначен только для продажи в Германии, и стоит несколько дешевле Янумета. Но можно обратиться в интернет-аптеки, занимающиеся доставкой лекарств из Европы. Вельметия пользуется спросом, поэтому медикамент может быть в наличии на складе и отправлен по указанному адресу уже в день заказа. Цена упаковки из 196 таблеток с дозировкой действующих веществ 50/1000 мг составляет 200 — 210 евро. Стоимость других форм Вельметии можно уточнить в телефонном режиме.

Отзывы врачей

Инна Павловна Косенко, эндокринолог. Контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа — сложная задача для любого специалиста. Подбор комбинированной терапии тяжело дается и больному, и врачу из-за побочных реакций, эпизодов гипогликемии и других проблем. Но с Вельметией таких вопросов не возникает, поэтому рекомендую это лекарство практически всем больным.

Отзывы покупателей

Петр, 35 лет. Лечу сахарный диабет уже почти 10 лет. Около 7 лет принимаю Вельметию. Эффект меня полностью устраивает, побочных реакций не было за все время лечения.

Как не приобрести подделку

Вельметия продается только в аптеках Германии, где высокий контроль качества производства и сбыта фармацевтической продукции. Это полностью исключает риск приобретения фальсифицированного средства. Однако необходимо заказывать медикамент только через надежных и проверенных посредников, которые прилагают необходимые сертификаты и чек из аптеки.

Результаты клинических испытаний

Комбинация ситаглиптин + метформин широко используется в практической эндокринологии уже много лет. Результаты клинических исследований убедительно демонстрируют высокий профиль безопасности лекарственного средства. По словам специалистов, Вельметия позволяет поддерживать концентрацию глюкозы на должном физиологическом уровне на протяжении длительного времени. Отмечали и улучшение секреторной активности β-клеток.

Схема лечения

Необходимую дозу лекарственного средства подбирают в индивидуальном порядке.

Текущее состояние пациента Дозировка
При отсутствии эффекта от монотерапии метформином 0,1 г ситаглиптина в сутки. Количество метформина оставляют на прежнем уровне
При отсутствии эффекта от монотерапии ситаглиптином Начальная доза ситаглиптина — по 50 мг дважды в день. Суточное количество метформина — 1,0 г. В дальнейшем его увеличивают вдвое (при необходимости)
При комбинации с инсулином и другими гипогликемическими препаратами Доза ситаглиптина остается прежней — по 50 мг дважды в день. Количество метформина подбирается индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови

Условия отпуска из аптек

Строго по рецепту врача. Но препарат Вельметия не зарегистрирован на территории России. Поэтому лекарство можно привезти только на заказ через официальных посредников из Германии, либо купить во время самостоятельной поездки в эту страну по международному рецепту.

Ad banner