Винорельбин (Навельбин) инструкция по применению, стоимость и возможные аналоги

В настоящее время около 80% всей онкологии органов дыхания занимает немелкоклеточный рак легкого. Его можно вылечить с помощью операции, если диагностирована ранняя стадия заболевания. Однако чаще всего больные обращаются к врачу уже тогда, когда болезнь распространилась за пределы органа. В таких случаях врачи назначают винорельбин, выпускающийся под торговым названием Навельбин. Препарат относится к средствам химиотерапии, способным значительно улучшить отдаленные результаты хирургического вмешательства.

О производителе

Navelbine (Навельбин) — торговое название лекарства, которое произведено и запатентовано многонациональной французской фармацевтической компанией Pierre Fabre Medicament Production. Международное непатентованное название активного вещества — Винорельбин (vinorelbine).

Компания имеет филиалы более чем в 130 странах мира. Она занимается производством рецептурных медикаментов, продуктов для здоровья и косметики.

Лечение пациентов

Навельбин может применяться в первой и второй линии терапии, в монорежиме или в комплексе с другими лекарствами. Прием химиотерапевтического препарата должен осуществляться строго под наблюдением специалиста, обладающего необходимыми знаниями и навыками такого лечения.

Инструкция по применению

Инструкция содержит важные сведения, которые помогут улучшить результаты терапии и свести к минимуму побочные действия.

Описание и состав

Навельбин выпускается в двух лекарственных формах:

  • концентрат, из которого готовят раствор для инфузии — объем 10 и 50 мг во флаконах по 1 и 5 мл соответственно, термоконтейнер с 10 флаконами упакован в картонную пачку;
  • капсулы для перорального приема — по 20 и 30 мг, упакованы в контурный ячейковый блистер и картонную коробку.

Фармакологическая группа

Относится к противоопухолевым лекарствам, алкалоидам.

Фармакодинамика

Активное вещество связывается с тубулином — особым белком микротрубочек клетки и подавляет его полимеризацию. Он блокирует митоз (деление) клеток в стадии метафазы и вызывает их гибель в интерфазе.

Navelbine

Фармакокинетика

Винорельбин незначительно связывается с белками крови, лишь на 13%. Основная связь приходится на тромбоциты — более 75%. Наибольшей концентрации достигает в легких (в 300 раз больше, чем в плазме крови). Не накапливается в ЦНС.

Активное вещество метаболизируется в печени и выводится преимущественно с желчью (лишь 20 % почками). Период Т1/2 составляет около 40 часов.

Информация об основном действующем веществе

Является полусинтетическим алкалоидом, получаемым из барвинка — многолетней травы семейства кутровых.

Показания к применению

Навельбин назначают пациентам для лечения:

  • распространенного (метастатического) рака молочных желез;
  • немелкоклеточного рака легкого;
  • гормонорезистентного рака простаты.

Противопоказания

Винорельбин противопоказан в следующих случаях:

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • пациент болеет или недавно перенес острое инфекционное заболевание;
  • наблюдается гиперчувствительность к активному веществу;
  • если женщина беременна или кормит младенца грудью;
  • в возрасте младше восемнадцати лет;
  • при недостаточном уровне тромбоцитов и нейтрофилов в крови.

Рекомендуется соблюдать предельную осторожность при лечении больных, которые переболели ишемической болезнью сердца или страдают от печеночной недостаточности.

Нельзя совмещать терапию с вакцинацией против желтой лихорадки и приемом ингибиторов CYP3A4.

Применение и дозы

Из концентрата готовят раствор, разводя его примерно в 50 мл физраствора (до концентрации 1-2 мг/мл). Вводят строго в вену в течение 5-10 минут. Затем сразу вводится не менее 250 мл физраствора для промывания вены. Для больных с площадью поверхности тела ≥ 2 м2 однократная дозировка винорельбина для внутривенного введения не должна быть больше 60 мг.

Флюорография легких

Схема терапии инфузией:

  • при онкологии легкого и молочных желез (монотерапия) — 25-30 мг/м2 1 раз в неделю;
  • при раке легкого и молочных желез (комбинированная химиотерапия) — 25-30 мг/м2 через 3 недели на 1 и 5 сутки или 1 и 8 день;
  • при раке простаты с резистентностью к гормональной терапии — 30 мг/м2 через 3 недели на 1 и 8 день, в сочетании с глюкокортикостероидами (ежедневный прием таблеток с небольшой дозировкой).

Пероральный прием Навельбина осуществляется во время еды. Капсулы глотают целиком и запивают водой. Лекарство принимают в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми средствами. Для больных с площадью поверхности тела ≥ 2 м2 однократная дозировка для перорального применения не должна быть выше 120 мг/м2 раз в 7 дней (из расчета 60 мг/м2) и 160 мг в неделю при дозе 80 мг/м2.

Схема терапии капсулами:

  • 3 первых приема капсулы пьют раз в неделю из расчета дозировки 60 мг/м2;
  • с четвертого — принимают по 80 мг/м2 1 раз в 7 дней (если отсутствует гематологическая токсичность).

Если во время лечения снизилось число нейтрофилов, то повышение дозы откладывают еще на 3 недели. В случае изменения этих показателей после увеличения дозы, ее снижают до 60 мг/м2. Возможна кратковременная приостановка терапии до восстановления нормальных значений. Если пропущены 3 приема подряд, то применение Навельбина прекращают полностью.

Побочные действия

Препарат обладает средней токсичностью, поэтому может вызывать серьезные нарушения в организме.

Наиболее часто встречаются следующие осложнения и побочные эффекты:

  • инфекции различного генеза (грибки, вирусы, бактерии);
  • миелосупрессия;
  • тромбоцитопения;
  • алопеция;
  • нейросенсорные и нейромоторные нарушения;
  • ухудшение зрения;
  • повышение артериального давления;
  • кашель, отдышка;
  • мочеполовые нарушения;
  • сильная слабость;
  • лихорадка, жар;
  • боль в грудной клетке;
  • увеличение массы тела.

Рак легких

Совмещение с медикаментами

Нежелательно комбинировать Винорельбин с:

  • блокаторами изофермента CYP 3A;
  • индукторами и ингибиторами цитохрома Р450;
  • блокаторами изофермента CYP 3A4;
  • митомицином С;
  • цитостатиками;
  • циклоспорином, такролимусом;
  • паклитакселом;
  • пероральными антикоагулянтами;
  • фенитоином.

Все эти препараты в сочетании с противоопухолевым средством способны увеличивать риск развития побочных эффектов.

Совместимость с алкоголем

Нельзя употреблять алкоголь во время лечения, так как это усугубит проявление нежелательных реакций.

Особые указания

Проводить химиотерапию должен квалифицированный врач, который имеет опыт работы с подобными лекарствами.

Если у пациента появилась одышка, угнетение дыхания невыясненной этиологии, то необходимо пройти медицинское обследование. Если не установить причину, то возможно возникновение легочной токсичности.

Во время терапии необходимо сдавать анализы для определения состава крови перед каждым применением Навельбина.

Если содержимое капсулы попало на слизистые оболочки или кожу, то это может привести к ожогу. Поэтому нужно срочно промыть задетую область под проточной водой. Нельзя глотать поврежденную капсулу.

Некоторые побочные явления могут негативно сказываться на способности пациента к концентрации внимания. По этой причине управления автотранспортом и сложными механизмами стоит избегать.

Все пациенты, независимо от пола должны предохраняться от возможного зачатия ребенка в период лечения и через 3 месяца после его окончания.

Так как медикамент может негативно сказаться на фертильности, пациентам может быть предложено заморозить сперму или яйцеклетку на случай возникновения необратимых процессов.

Передозировка

Если ввести слишком большую дозу препарата, то это вызовет угнетение функции костного мозга, с вытекающими серьезными проблемами для организма. При передозировке пациента госпитализируют и наблюдают за состоянием его органов. Возможно, потребуется переливание крови или введение антибиотиков при развитии тяжелых инфекций.


Осмотр у специалиста

Условия хранения

Хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 С. Следует оградить детей от доступа к лекарству.

Срок годности

Препарат годен к использованию в течение трех лет с даты производства.

Аналоги

У Навельбина есть структурные аналоги, которые производятся на основе действующего вещества:

  • Винельбин;
  • Винорельбин-Тева;
  • Винорельбина тартрат;
  • Винорельбина битартрат;
  • Винкатера;
  • Маверекс.

Navelbine выгодно отличается от аналогичных препаратов тем, что имеет пероральную форму медикамента.

Цена по городам России

Купить Винорельбин можно (чаще под заказ) в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга или других крупных российских городов. Также их заказывают в интернет-магазинах или у посредников, которые доставляют лекарства из аптек Европы. Во втором случает можно гарантированно получить лицензионный медикамент, так как закупки осуществляются в Германии, Франции, Польше, т. е. странах с высоким уровнем контроля за фармацевтической продукцией. Доставка лекарств происходит с соблюдением температурных режимов при транспортировке. Покупателю предоставляются кассовые чеки.

Примерная цена за одну упаковку Navelbine 50mg/5ml составит около 210 евро. При покупке нескольких пачек продавцы предлагают скидки.

Отзывы врачей

Ирина Пономарева, онколог. Винорельбин прочно вошел в онкологическую практику, благодаря мощному губительному воздействию на раковые клетки. Входит в список жизненно необходимых лекарств. Обладает средней токсичностью и при этом имеет две лекарственные формы, которые позволяют осуществлять индивидуальный подход к пациентам. У некоторых моих больных возникали серьезные побочные реакции, но большинство хорошо переносят химиотерапию с этим медикаментом. С целью уменьшения риска развития нежелательных проявлений, я рекомендую своим пациентам покупать немецкий препарат, так как он отличается очень высоким качеством.

Отзывы покупателей

Елена Терехина, 53 года. Для лечения рака легких врач посоветовала мне Навельбин, как очень действенный и при этом доступный современный препарат. Я заказывала лекарство из Польши. Конечно, стоит оно недешево, но хочется верить, что деньги потрачены не зря. Сейчас регулярно делаю уколы. Самочувствие временами ухудшается: чувствую сильную усталость, часто тошнит. Но последнее посещение врача дает надежду и вселяет уверенность в завтрашнем дне, так как уже заметны значительные улучшения.

Назначение врача

Как уберечься от подделки

Оригинальный препарат можно отличить от поддельного по внешнему виду флаконов и упаковки. Само содержимое такой информации не дает. Перед заказом следует изучить по фото в интернете как именно выглядит оригинал.

Многие официальные посредники предлагают покупателям воспользоваться доверительным платежом. Оплачивая покупку после получения, можно внимательно рассмотреть медикамент и документы, которые к нему прилагаются.

Не стоит соблазняться низкой ценой и покупать его с рук. Так можно легко потерять свои деньги и не получить необходимое лекарство.

Исследование в пероральном и внутривенном режиме применения

Многие противоопухолевые препараты доступны только в виде инъекций. Винорельбин — один из немногих средств химиотерапии, который можно принимать перорально. Ученые решили сравнить два метода применения лекарства и определить, какой из них лучше.

В исследовании приняли участие 115 добровольцев, больных немелкоклеточным раком легких.

Пациентов разделили на две группы:

  • в первой применяли пероральный прием медикамента;
  • во второй вводили в вену.

Токсичность лекарства в обеих группах отмечалась как умеренная. При внутривенном введении были более выражены гематологические осложнения (поражение костного мозга), а при пероральном режиме люди чаще жаловались на постоянную тошноту и расстройство пищеварения.

Результаты исследования:

  • показатели выживаемости — 11,4 месяца в первой группе и 8,6 месяца во второй;
  • частота объективного ответа — 14% в первой группе и 12% во второй.

По окончанию исследования специалисты убедились, что основные показатели в разных режимах были практически идентичными. Учитывая равную эффективность двух способов применения медикамента, авторы считают целесообразным расширить практику перорального приема Навельбина.

В настоящее время Винорельбин продолжает исследоваться в различных сочетаниях с другими препаратами и с целью его возможного использования для терапии мелкоклеточного рака легкого.

Схема лечения таблицей

Заболевание Дозировка и режим
Немелкоклеточный рак легкого
Монотерапия 25-30 мг/м2 раз в семь дней
Комбинированная химиотерапия 25-30 мг/ м2 с интервалом в 21 день (на 1 и 5 или 1 и 8 сутки)
Распространенный рак молочных желез
Монотерапия 25-30 мг/ м2 через семь дней
Комбинированная химиотерапия 25-30 мг/ м2 с интервалом в 21 день (на 1 и 5 или 1 и 8 сутки)
Рак простаты с резистентностью к гормональной терапии 30 мг/ м2 однократно через 21 день (на 1 и 8 сутки), в сочетании с глюкокортикостероидами (ежедневный прием таблеток с небольшой дозировкой)

Условия продажи в аптеках

Винорельбин является рецептурным препаратом. В аптеках европейских стран можно приобрести по международному рецепту на латинском языке. При заказе через посредников рецептурный бланк не нужен.

Ad banner