Задитен (Zaditen): инструкция по применению, отзывы врачей и есть ли аналоги у лекарства

Задитен — препарат, содержащий в качестве активного компонента вещество кетотифен, обладающий двойным механизмом действия. Средство применяется как местно, так и перорально. Лекарство назначают для длительной профилактики и предупреждения аллергических заболеваний различной этиологии.

Медикамент не подходит для купирования острых приступов, однако при продолжительном применении (особенно перед началом сезонного цветения растений) симптомы гиперчувствительности или не появляются, или развиваются в меньшей степени, не ухудшая качество жизни пациента.

Производитель

Под патентованным торговым названием Задитен (Zaditen) выпуск медикамента осуществляет фармацевтическая компания Novartis с главным офисом в г. Базель в Швейцарии. Новартис — производитель оригинальных препаратов и лекарств-дженериков. В состав корпорации входят крупнейшие мировые компании, осуществляющие выпуск фармацевтических средств, включая Sandoz и Hexal.

В настоящее время Zaditen выпускается и другими производителями, в том числе Sigma-Tau Arzneimittel, Германия.

Инструкция по применению

Класс противоаллергических медикаментов включает препараты различных фармацевтических групп. И каждое средство имеет свои показания к применению. Так, пациента предупреждают, что Задитен оказывает длительное, но отсроченное действие. Именно поэтому средство следует использовать только по указанию врача, соблюдая рекомендации, изложенные в инструкции по применению. Кроме того, прием препарата не исключает необходимости ограничивать контакт с установленными аллергенами.

Формы выпуска

Задитен доступен в виде нескольких лекарственных форм:

  • капли для глаз;
  • таблетки;
  • капсулы;
  • сироп для детей.

Каждая форма выпуска применяется для определенной группы заболеваний.

Описание и состав

Активным веществом является кетотифен фумарат. Дозировка действующего компонента в различных формах выпуска:

  • таблетки содержат 1 мг кетотифена фумарата;
  • сироп — 0,2 мг в 1 мл;
  • глазные капли — 1 мг на 1 мл.

Задитен

Другие ингредиенты (эксципиенты):

  • таблетки: стеарат магния, кукурузный крахмал, лактоза (молочный сахар);
  • сироп: банановый ароматизатор, натриевая соль пропилпарагидроксибензоат (E217), натриевая соль, метилпарагидроксибензоат (E219), лимонная кислота, моногидрофосфат натрия, гидрированный глюкозный сироп и вода;
  • глазные капли: глицерол, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода.

Таблетки белые и круглые, диаметр 7 мм. С одной стороны имеют градуировочный знак и буквы «HI» в глубокой печати. Каждая коробка содержит 30 таблеток (3 блистерных полоски по 10 штук).

Сироп прозрачный, бесцветный или бледно-желтый, имеет запах бананов. Упаковка содержит бутылку объемом 200 мл и мерную чашку.

Глазные капли прозрачные, бесцветные или светло-желтые. Каждая упаковка содержит флакон объемом 25 мл.

Фармакологическая группа

Задитен является противоаллергическим медикаментов из группы стабилизаторов мембран тучных клеток.

Фармакодинамика

В соответствии с данными клинических исследований, проведенных в режиме in vivo, активный компонент препарата:

  • блокирует развитие иммунологической реакции гиперчувствительности при контакте с аллергеном;
  • препятствует накоплению эозинофилов в тканях, взаимодействующих с провоцирующим агентом;
  • у пациентов с бронхиальной астмой предупреждает развитие бронхоспазма.

В экспериментах in vitro кетотифен блокирует выделение основных медиаторов аллергии: гистамина, лейкотриенов подтипов С4 и SRS-A, фактора активации тромбоцитов.

Кроме того, действующий ингредиент Задитена оказывает прямое противоаллергическое влияние, блокируя Н1-гистаминовые рецепторы.

Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме в виде пероральных лекарственных форм биодоступность — не менее 60%. Пиковые концентрации в плазме достигаются спустя 3 часа.

Распределение. При приеме внутрь связывается с протеинами сыворотки крови на 75%.

Биотрансформация. При использовании в форме таблеток или сиропа подвергается эффекту первого прохождения через печень. Поэтому период полувыведения делят на 2 этапа. Первый длится 3–5 часов, второй — до суток.

Задитен 2 мг

Элиминация. При системном применении через 48 часов после приема около 1% принятого кетотифена обнаруживается в моче в неизменной форме и до 70% в виде метаболитов, преимущественно — кетотифена-N-глюкуронида.

У детей фармакокинетические параметры препарата такие же, как и у взрослых.

При применении в виде глазных капель кетотифен в системном кровотоке не обнаруживается.

Данные о фармакологических свойствах медикамента у отдельных категорий пациентов не приведены.

О действующем веществе

В состав Задитена кетотифен входит в виде фумарата. Международное непатентованное название (МНН) — ketotifene. Эмпирическая формула — С19Н19NOSˑC4Н4O4, молекулярная масса — 425,5. Внешне представляет собой порошок кристаллической структуры желтовато-серого оттенка с выраженным горьким вкусом. В виде фумарата хорошо растворим в воде, проявляет устойчивость в кислотных растворах. Код по АТХ S01GX08.

Показания к применению

Взрослые. В форме таблеток препарат назначают для:

  • долговременной терапии бронхиальной астмы (но средство не подходит для купирования острых приступов заболевания);
  • предупреждения и лечения сезонных поллинозов, включая аллергический ринит;
  • в составе комплексной терапии при атопическом и аллергическом поражении эпидермального покрова.

В виде глазных капель Задитен применяют для лечения и предотвращения обострения конъюнктивита, обусловленного реакцией гиперчувствительности к каким-либо аллергенам.

Дети. Ребенку Zaditen прописывают в форме сиропа или капель. Показания к применению такие же.

Противопоказания

Абсолютными противопоказанием является гиперчувствительность к кетотифену или любому другому ингредиенту. Относительными ограничениями выступают бронхиальная астма, требующая длительной терапии кортикостероидами и эпилепсия. При эпилепсии Задитен может резко снизить порог для начала судорожных приступов.

Способ применения и режим дозирования

Взрослые и дети старше 6 лет. В качестве стандартной дозы используется 1 таблетка по 1 мг два раза в день. Их лучше всего проглотить с водой или другим напитком за завтраком и ужином. Таблетку можно заранее растворить в жидкости.

Правильное количество сиропа чаще измеряют с помощью прилагаемой измерительной чашки. Продолжительность лечения зависит от множества факторов, потому курс терапии определяет доктор.

Задитен 1 мг

Использование в педиатрической практике.

Дети от 6 месяцев до 6 лет. Стандартная начальная доза в форме сиропа равна 2,5 мл дважды в день. Таблетки пьют по 0,5 мг 2 раза в сутки. Глазные капли используют по следующей схеме: по1 капле в оба глаза дважды в день. Максимальная продолжительность лечения — 6 недель.

Детям от 6 месяцев до 3 лет показано не больше 1 мг кетотифена в день.

Для детей от 3 до 6 лет суммарная дозировка не превышает 2 мг в день.

Алгоритм использования глазных капель:

  1. Тщательно вымойте руки с мылом.
  2. Откройте бутылку. Не прикасайтесь к наконечнику после открытия бутылки.
  3. Запрокиньте голову назад.
  4. Потяните вниз свое нижнее веко пальцем и держите бутылку в другой руке. Сожмите емкость настолько, чтобы одна капля попала в глаз.
  5. Закройте глаза и надавите кончиком пальца на угол глаза 1–2 минуты. Это предотвратит попадание капли через слезоточивый канал в горло и большая часть медикамента останется в нужном месте. При необходимости повторите шаги с 3 по 5 с другим глазом.
  6. Закройте емкость с каплями после использования.

Для дозирования сиропа применяют мерный стаканчик. После каждого применения его следует промыть проточной водой.

Побочные действия

Среди возможных побочных эффектов редко (от 1 до 10 на 100 человек) встречается:

  • волнение, беспокойство, нервозность, раздражение и бессонница. Особенно к данной симптоматике склонны дети и престарелые люди;
  • сонливость, усталость, снижение координации движения и тактильной чувствительности.

Очень редко (затрагивает менее 1 из 100 человек) регистрируют жалобы на:

  1. Сухость ротовых и носовых слизистых. При появлении данной симптоматики поможет жевательная резинка либо сосание кубиков льда. Если препарат назначен длительно, то появляется необходимость тщательнее следить за зубами и чаще посещать стоматолога.
  2. Различной степени выраженности головокружения, головные боли, звон в ушах. Симптомы чаще проявляются в начале терапии и проходят без дополнительного лечения.
  3. Расстройства работы органов ЖКТ: чувство тошноты, абдоминальная боль, рвота, диарея или наоборот, запорный стул. Чтобы избежать перечисленных проблем, медикамент принимают во время еды.
  4. Офтальмологические патологии: двоение, ухудшение четкости зрения, недостаточное продуцирование слезной жидкости, приводящее к сухости глаза. Чтобы предотвратить развитие побочных эффектов, на весь период лечения отказываются от контактных линз, применяют увлажняющие глазные капли (искусственные слезы), уменьшают зрительные нагрузки.
  5. Увеличение массы тела в результате повышенного аппетита. Пациенту следует рекомендовать низкокалорийную диету, а при длительных терапевтических курсах — назначить консультацию диетолога.
  6. Патологии со стороны печени: увеличение объема живота, желтушностью склер, видимых слизистых и/или кожного покрова. О появлении такой грозной симптоматики следует незамедлительно сообщить лечащему доктору.
  7. Гиперчувствительность.

С большой осторожностью назначают пациентам с синдромом Шегрена, имеющим проблемы с мочеиспусканием через увеличенную простату, при эпилепсии. Если во время приема появились неуказанные в данном списке побочные эффекты, то немедленно сообщите об этом своему доктору.

Глазные капли

 
Это важно
 

При использовании медикамента во втором и третьем триместре беременности есть вероятность, что у ребенка возникнут проблемы с дыханием после рождения.

Взаимодействие

Препарат избирательно вступает во взаимодействие с другими медикаментами. Если Zaditen используется с седативными, снотворными и антигистаминами лекарствами, то их эффективность возрастает. Диабетики, принимающие сахароснижающие препараты, не должны использовать Задитен без регулярного мониторинга тромбоцитов и уровня глюкозы в крови.

Совместимость с алкоголем

Препарат с алкоголем несовместим. Спиртосодержащие напитки резко усиливают разрушительный эффект лекарства и сонливость, мешают точности координации и оценки ситуации, замедляют скорость ответной реакции и критику собственных суждений.

Особые указания

 
Это важно
 

Препарат вызывает сонливость, снижает степень концентрации внимания, потому от многих типов работ (вождение автотранспортом, труд, требующий высокоточных действий) следует отказаться. Детям нельзя кататься на роликах, коньках, велосипеде.

Таблетки содержат лактозу. Сироп и капли для глаз — гидрированный глюкозный сироп. Это может нанести вред пациентам с непереносимостью некоторых сахаров.

Пропиловый эфир парагидроксибензоата натрия и метилпарагидроксибензоат натрия, находящиеся в составе сиропа, способны вызывать аллергические реакции. По истечению срока годности медикамент принимать запрещено.

Передозировка

При использовании в виде глазных капель случаев передозировки не выявлено. При превышении рекомендуемого количества таблеток или сиропа отмечают сонливость, нарушения сознания, изменения сердечного ритма. В тяжелых случаях возможны судороги вплоть до коматозного состояния.

Терапия состоит в промывании желудка, назначении адсорбентов, контроле и поддержании основных функций внутренних органов. Иногда показано введение барбитуратов кратковременного действия.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, только в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° C. Сироп и капли запрещено помещать в холодильник или морозильник.

Срок годности

Указан на упаковке.

Прекращение терапии

Прекращение терапии может происходить одномоментно, ведь препарат не вызывает привыкания. Но отказ от медикамента часто провоцирует возврат аллергической симптоматики.

Боль в глазах

Аналоги

Из аналогов лекарственного средства доктора называют Кетотифен Медикамент производится в России в форме таблеток и сиропа. Второй аналог — Кетотифен Софарма, выпускаемый в Болгарии.

По мнению специалистов, различия между Задитеном и Кетотифеном очень значительные. Оригинальный импортный препарат европейского производства обладает более выраженным терапевтическим эффектом. Кроме того, на фоне использования Задитена побочные реакции отмечают крайне редко.

Цена и где купить

Ранее Задитен был зарегистрирован в России, но только в форме глазных капель. Сейчас препарата нет в продаже в аптеках страны. Лекарство можно заказать через посредников, организующих быструю доставку из Европы (чаще всего из Германии) в Москву или Санкт-Петербург, а далее — по указанному покупателем адресу. Кроме того, лекарство пользуется спросом, поэтому часто уже есть в наличии.

Купить средство можно по цене около 85 евро (за 50 флаконов). Стоимость сиропа — 70 евро (200 мл). Скидка возможно при одновременном заказе сразу нескольких упаковок.

Отзывы врачей

Валентина Ахатовна, семейный доктор

Задитен — проверенный десятилетиями широкого использования медикамент. Его действующее вещество хорошо изучено. Кетотифен отлично переносится и обладает высокой терапевтической эффективностью. Часто использую для оказания помощи не только взрослым, но и детям. В начале лечения практически всегда наблюдается сонливость у пациентов.

Отзывы пациентов

Елена, 22 года

В связи с сезонной аллергией были назначены глазные капли. Капала дважды в день, слезоточивость прошла. Ничего необычного в своем самочувствии не заметила. Может неприятные побочные явления и проявляются при длительных курсах лечения таблетками или у маленьких деток, но капли никаких нежелательных реакций не вызвали.

Как не купить подделку

При заказе у надежных посредников риск приобретения фальсификата исключен, так как препараты закупаются в лицензированных аптеках Европы, где очень строгий контроль за качеством продаваемых медикаментов.

Ответственные фирмы предоставляют кассовые документы. Нна упаковке и блистере с таблетками (флаконе с сиропом или глазными каплями) должны совпадать все маркировки. Инструкция и надписи выполнены на английском или немецком языке (без наклеек с переводом).

Дискомфорт в глазах

Результаты клинических испытаний

Установлено, что назначение Задитена пациентам с бронхиальной астмой в виде таблеток уже через 10 недель снижает потребность в кортикостероидах и других основных медикаментах для терапии данного заболевания. Положительный результат отмечен более чем в 90% случаев.

Аналогичные данные получены при оценке эффективности применения средства в офтальмологии в виде глазных капель. Облегчение симптоматики других форм аллергической реакции отметили 92% пациентов после 12 недель использования Задитена.

Схема лечения

Возраст пациента Режим дозирования
Сироп и таблетки
Взрослые и дети старше 6 лет 2 мг в сутки (по 1 таблетке с интервалом в 12 часов)
Дети 3–6 лет По 1 мг дважды в сутки (соответствует 5 мл сиропа)
Дети 6 месяцев — 3 лет 1 мг в сутки, прописывают только в форме сиропа
Глазные капли
Дети старше 3 лет и взрослые По 1 капле дважды в день

Условия продажи в аптеках

В России препарат не продается в связи с отсутствием регистрации. В аптеках Европы лекарство можно приобрести по международному рецепту на латинском языке.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner