Таблетки Зибан: инструкция, цена на лекарство и где можно купить

Зибан — первый препарат, не содержащий никотина, предназначенный для лечения табачной зависимости у пациентов старше 18 лет. В США медикамент был зарегистрирован достаточно давно — в 1997 году, а в Великобритании — в 2000.

Действующий компонент медикамента бупропион был изобретен Нариманом Мета, работником известной компании GlaxoSmithKline. На фармацевтическом рынке вещество появилось под торговым названием Веллбутрин, который назначали для лечения депрессии. Но прием препарата часто вызывал судороги, впоследствии выяснили, что подобное осложнение напрямую зависит от дозировки.

После коррекции схемы лечения и формулы лекарства, зарегистрирована и рекомендована к применению пролонгированная форма Веллбутрина. Но постепенно медикамент был вытеснен антидепрессантами нового поколения — Золофтом, Прозаком и др.

В настоящее время за рубежом бупропион продают под торговым названием Зибан (Zyban). Лекарственное средство назначают для лечения зависимости от никотина.

Краткая информация о производителе

GlaxoSmithKline (GSK) — одна из крупнейших мировых фармацевтических корпораций с главным офисом в г. Брентфорт, Великобритания. GSK образовалась в 2000 году в результате слияния двух других компаний — Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham.

На сегодняшний день GlaxoSmithKline занимает второе место после корпорации Pfizer по объему производства лекарственных препаратов. Офисы GSK есть практически в каждой стране мира. Компании принадлежит лицензия на выпуск всех медикаментов на основе бупропиона (Зибан, обычной и пролонгированной формы Веллбутрина).

Подробное описание инструкции по применению лекарственного средства

В отличие от большинства средств для борьбы с курением, Zyban обладает выраженными терапевтическими свойствами. Препарат помогает отказаться от никотина, но способен вызвать и нежелательные реакции. Поэтому перед началом приема следует проконсультироваться с врачом для определения противопоказаний и внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.

Зибан

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток для перорального приема.

Состав

Основное действующее вещество лекарственного средства — бупропион в дозировке 0,15 г (150 мг) в одной таблетке.

Фармакологическая группа

Является атипичным антидепрессантом, избирательным ингибитором обратного захвата норадреналина и дофамина.

Особенности фармакодинамики

Точный механизм действия бупропиона до конца не известен. По результатам клинических исследований, средство эффективно как у курильщиков с депрессией в анамнезе, так и у пациентов, никогда не страдавших от данного заболевания.

Предполагают, что действие бупропиона связано с угнетением обратного захвата норадреналина и дофамина. При этом лекарство не влияет на активность серотонина и моноамина оксидазы. Бупропион стимулирует питание серотониновых нейрональных структур, что связывают с улучшением обратного потока других нейромедиаторов.

Показатели фармакокинетики

Фармакокинетические параметры до конца не изучены. Известно, что при регулярном приеме время полувыведения средства составляет от 12 до 30 часов. Равновесная концентрация в крови достигается на 8 день курса лечения.

Пиковый уровень бупропиона отмечают через 2,5 — 3 часа после приема таблетки. Но биодоступность при пероральном применении невелика — до 20%. Причем эти данные были получены в клинических экспериментах с участием животных.

Прием пищи влияет на фармакокинетические показатели бупропиона, но это воздействие незначительно. Действующее вещество препарата Zyban на 85% связывается с белками плазмы.

Бупропион подвергается биотрансформации с участием печеночных ферментов. В результате образуется три активных метаболита — гидроксибупроприон, треогидробупропион и эритрогидробупропион. Эти соединения отличаются по периоду полувыведения (от 15 часов до 2 суток). Бупроприон и его метаболиты преимущественно выводятся с мочой (до 87%) и с каловыми массами (до 10%).

Отказ от курения

В инструкции по применению приведены показатели фармакокинетики у отдельных категорий пациентов:

  • Заболевания почек. В ходе клинических испытаний подтверждено замедление выведение бупропиона и его метаболитов у пациентов с тяжелой степенью патологии мочевыделительного тракта.
  • Заболевания печени. Метаболизм лекарственного средства сравнивали у пациентов с циррозом печени и здоровых больных. У первой группы биотрансформация была медленнее более, чем на 50%.
  • Курение. Не оказывает существенное влияние на метаболизм лекарственного средства.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы. Не воздействуют на показатели фармакокинетики бупропиона.
  • Возраст. В клинических исследованиях участвовали пациенты от 18 до 89 лет. Отличий в фармакокинетике не выявлено, но доктора предупреждают о риске кумуляции бупропиона и его метаболитов у людей старше 65 лет.

Фармакокинетические показатели сравнивали у мужчин и женщин. Выявлено, что пиковая концентрация бупропиона выше на 13% в первой группе пациентов. Но данное различие считают клинически не значимым.

Краткая информация об основном действующем веществе

Бупропион химически отличается от никотина и схожих по структуре соединений, которые часто используются для лечения никотиновой зависимости. Молекулярная масса — 276,0, структурная формула — С13Н18ClNO. Бупропион — белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде. При попадании на слизистую вызывает чувство онемения, поэтому таблетки Зибана покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой.

Показания к применению

Основным показанием к приему Zyban служит:

  • никотиновая зависимость, сопровождающаяся желанием прекратить курить;
  • предупреждение тяги к никотину после отказа от табакокурения.

Действующее вещество препарата под торговым названием Веллбутрин применяют для лечения депрессии и тревожных расстройств. Причем в отличие от других лекарственных средств, Зибан не вызывает эректильной дисфункции. Имеются данные об эффективности бупропиона в комплексной терапии ожирения.

Перечень ограничений к приему

Список противопоказаний к применению включает следующие пункты:

  • судорожные расстройства;
  • беременность;
  • лактация;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • булимия и анорексия в анамнезе;
  • одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и в течение 2 недель после прекращения лечения;
  • индивидуальная непереносимость бупропиона и вспомогательных компонентов.

Зибан не назначают пациентам на стадии лечения от алкогольной и наркотической зависимости, пристрастия к бензодиазепинам, барбитуратам, сильнодействующим анальгетикам.

Отказ от сигарет

Особенности применения и дозировки

Для достижения равновесной концентрации бупропиона требуется 7 — 8 дней, поэтому прием не следует совмещать с резким отказом от никотина. Пациенту назначают определенный день (в период второй недели терапии), когда следует бросить курить.

Таблетку принимают в любое время вне зависимости от приема пищи, глотая целиком и запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 0,3 г.

Продолжительность лечения составляет 7 — 12 недель. Если терапия не принесла желаемого эффекта, прием препарата прекращают. Чтобы повысить результат лечения, пациенту рекомендуют дополнительную психотерапию. Важна психологическая поддержка родных и близких.

Возможные нежелательные реакции

В процессе применения возможны следующие побочные действия:

  • появление суицидальных мыслей;
  • судороги;
  • эмоциональная нестабильность;
  • маниакальные расстройства;
  • психозы и другие нейропсихологические реакции;
  • аллергические проявления.

Но перечисленные побочные эффекты характерны для всех антидепрессантов, и на фоне приема возникают в единичных случаях.

В ходе постмаркетинговых исследований сообщалось о возможности следующих нежелательных реакций:

  • боли в шее;
  • приливы;
  • повышение артериального давления;
  • ощущение сухости во рту;
  • повышение аппетита или анорексия;
  • артралгия, миалгия;
  • расстройства сна;
  • головная боль;
  • головокружение.

Крайне редко отмечали тошноту и рвоту, боли в области живота, заложенность носа, тревожные сновидения. Также возможно ухудшение остроты зрения, диплопия.

Как бросить курить

Возможные лекарственные комбинации

Из-за особенностей фармакокинетики и механизма действия Зибан с осторожностью комбинируют с:

  • Тиклодипином, Клопидогрелом и другими антиагрегантами;
  • противовирусными средствами (Ритонавиром, Лопинавиром и др.);
  • седативными препаратами, транквилизаторами (Фенобарбиталом, Фенитоином, барбитуратами);
  • прочими антидепрессантами (Венфлаксином, Нортриптилином, Пароксетином и др.);
  • блокаторами β-адренорецепторов;
  • антиаритмическими средствами;
  • гормонами коры надпочечников;
  • дофаминергическими лекарствами;
  • сердечными гликозидами.

Избегают одновременного применения Zyban и антибиотиков, метаболизирующихся в печени (как в форме таблеток, так и в виде уколов).

Совместимость с алкоголем

Потребление спиртных напитков во время приема противопоказано.

Особые указания и меры предосторожности

Хотя Зибан предназначен для борьбы с никотиновой зависимостью, препарат относится к группе антидепрессантов. Как и другие медикаменты данного класса может обострять суицидальные наклонности, особенно у пациентов молодого возраста (18 — 24 лет). На фоне лечения случаев самоубийств не зарегистрировано, но больным, страдающим от депрессии, рекомендуют другие методы отказа от курения.

Самого пациента, его родных и близких предупреждают о вероятности суицидальных мыслей. Поэтому при появлении признаков эмоциональной нестабильности следует срочно обратиться к врачу.

Зибан также может спровоцировать судорожные припадки, особенно при превышении рекомендованной суточной дозы (0,3 г). Риск подобного осложнения зависит от общего состояния пациента, других принимаемых лекарственных препаратов.

Вероятность развития судорог повышается при:

  • органических поражениях центральной нервной системы (опухолях, травмах, инфекциях);
  • заболеваниях почек (гипонатриемия);
  • патологиях печени;
  • сахарном диабете;
  • потреблении алкоголя.

У пациентов, предрасположенных к гипертонии, Zyban может вызвать стойкое повышение артериального давления. В данной ситуации требуется регулярный контроль состояния больного, дополнительная консультация кардиолога.

Как отказаться от курения

Данных о применении при беременности нет, но специалисты допускают тератогенное и эмбриотоксическое влияние бупропиона. Поэтому в период вынашивания ребенка женщинам рекомендуют психотерапию. Действующее вещество лекарственного средства выделяется с грудным молоком, поэтому прием противопоказан при лактации.

Из-за возможных неврологических расстройств рекомендуют воздержаться от управления транспортными средствами.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы возможны:

  • судороги;
  • галлюцинации;
  • потеря сознания;
  • тахикардия;
  • лихорадка;
  • ригидность скелетной мускулатуры;
  • снижение артериального давления.

Специфического антидота нет. При передозировке требуется госпитализация, мониторинг основных параметров работы почек, печени и сердечно-сосудистой системы. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

Упаковку с препаратом хранят при комнатной температуре, в защищенном от попадания влаги, прямых солнечных лучей и доступа детей месте.

Срок годности

Указан на паковке и блистере с таблетками.

Прекращение терапии

По усмотрению врача по истечении 7–12 недель курса лечения.

Аналоги

Дженериков, содержащих бупропион, на сегодняшний день на фармацевтическом рынке нет. Данное вещество продается только под торговыми наименованиями Зибан и Веллбутрин. Но последний назначается для лечения депрессии.

Где купить, стоимость

В России срок действия лицензии на продажу средства Зибан закончился, поэтому купить в обычных аптеках препарат нельзя. Но ряд интернет-магазинов предоставляют возможность сделать заказ на доставку лекарства из Европы. Цена упаковки Zyban, привезенного из Германии, составляет порядка 150 евро (60 таблеток). Средство доставляют в Москву или Санкт-Петербург. Возможна отправка во все регионы Российской Федерации.

Отзывы врачей

Виктор Петрович Слущенко, психотерапевт

Бросить курить не так просто, ведь никотин вызывает не только психологическую, но и физическую зависимость. При резком отказе от сигарет возникает настоящий абстинентный синдром, сопровождающийся депрессивным настроением, агрессией, подавленностью. Я рекомендую принимать Зибан. Средство практически не вызывает побочных реакций и помогло избавиться от никотиновой зависимости 95% моих пациентов.

Врач-нарколог

Отзывы покупателей

Олеся, 36 лет

Курила с 18 лет, сначала понемногу, потом дошла до двух пачек день. Сила воли не помогала, электронные сигареты тоже. Обратилась за помощью к врачу, он прописал Zyban. Пугало, что придется резко бросить, в один день. Но все прошло прекрасно. Уже полгода после последней таблетки — а курить желания не возникает.

Как отличить подделку

С учетом требований, предъявляемых к продаже и производству препаратов в странах Европы, риск приобретения поддельного лекарства при заказе из Германии через надежных посредников сводится к минимуму. Продавец предоставляет документы, подтверждающие покупку, и чек из европейской аптеки.

Результаты клинических испытаний

Эффективность препарата была подтверждена в ходе трех плацебо контролируемых исследованиях (их результаты приведены в англоязычной версии инструкции по применению средства). В эксперименте участвовали люди, выкуривающие 15 и более сигарет в течение дня.

Полученные данные свидетельствуют о положительном результате лечения, который сохранялся на протяжении долгого времени после его завершения. При этом действие Зибана сравнивали не только с плацебо, но и другими средствами для борьбы с никотиновой зависимостью (таблетками, трансдермальными пластырями и т.д.).

Рекомендуемая схема лечения

Для снижения риска нежелательных реакций, дозу повышают постепенно.

Период терапии Дозировка препарата
1—3 день лечения 150 мг один раз в сутки
Начиная с четвертого дня курса Суточная доза — 0,3 г (по одной таблетке 150 мг дважды в день с интервалом в 8 часов)
Пациентам с патологиями печени назначают по 0,15 мг в сутки
Больным с поражениями почек дозировку подбирают индивидуально в зависимости от результатов клинических исследований

Условия продажи в аптеках

В аптеках России Зибан не продается. Как и другие антидепрессанты, включен в перечень рецептурных препаратов. Для самостоятельной покупки лекарства в Европе нужно иметь при себе рецепт на латинском языке. Посредники напрямую сотрудничают с европейскими аптеками, поэтому при заказе у них рецептурный бланк не нужен.

Наши авторы
Татьяна Егорова
Кардиолог
Все авторы
Ad banner