Софосбувир от разных производителей – как не купить подделку

Более 150 миллионов человек во всем мире страдают гепатитом С. Это заболевание может годами не проявляться. Разрушение тканей печени приводит к необратимым последствиям, таким как цирроз и рак. Появление препарата Софосбувир (почитать о нем можно здесь) помогло увеличить число излечимых от вируса пациентов. Изначально лекарство выпускалось только под торговым названием Совалди (Sovaldi). Испытания показали результативность медикамента. Он помогает выздороветь 95-97% пациентам с гепатитом С быстрее, чем вся предыдущая терапия.

Сейчас медикаментов прямого действия стало намного больше, к ним относятся:

• Daklinza (Daclatasvirum).
• Simeprevirum (Sovriad).
• Asunaprevir.
• Viekira Pak (сочетание Ombitasvir, Ritonavirum и ингибитор NS3-4А).
• Harvoni (Ledipasvir и Sofosbuvir).

Совалди, Даклинза, Viekira Pak и Harvoni входят в список важнейших лекарств ВОЗ.

История разработки

Впервые молекулу Sofosbuvir описала компания Pharmasset. Исследования проводились в лаборатории Emory University. В конце второго этапа исследований Gilead Sciences стала принадлежать Pharmasset. Сделка оценивалась в 11 млрд долларов.

Поэтому в 2013 году Sovaldi выпустила компания Gilead. Разработка была запатентована, поэтому производить оригинальный Софосбувир могла только эта корпорация и ее партнеры. Поэтому курс лечения оценили в $84 тысячи, хотя изначально говорили о цене, не более $36.

Скандал вызвал протесты по всему миру. Многие справедливо полагают, что от гепатита С можно полностью избавиться, если лекарство станет доступным по цене.

Уступки от держателя патента

В некоторых странах Gilead пошел на уступки. В Турции и Канаде Софосбувир производитель разрешил продавать за $50 тысяч, в Германии — за $60 тысяч, в Испании — за $30 тысяч.

В России, где зарегистрировано более 2 миллионов больных цена на Совалди остается очень высокой — около $10 тысяч за один курс.

Российские пациенты пока что отдают предпочтение индийским дженерикам, которые также эффективны, но стоят намного дешевле. Финансирования лечения ВГС в России нет, поэтому больным приходится самостоятельно покупать препараты.

В Индии благодаря многочисленным протестам, более 10 фирм получили лицензионное право на выпуск Sofosbuvir. Такую лицензию удалось получить и компаниям из Египта и Пакистана. Этим странам разрешено продавать лекарства государствам с низким уровнем жизни. Однако в Россию ввоз и реализация на рынке больших объемов недорогих дженериков Sovaldi запрещен.

Индийские производители

До 2016 года в Индии Софосбувир делали только 2 фирмы. Остальные покупали у них лекарства и перепродавали под своими марками.

В 2017 году производить дженерики Софосбувира разрешили многим фармакологическим заводам Индии.

Natco Pharma Limited

Компания создана в 1981 году. В ее состав входят заводы и лаборатории. Занимается разработкой и изготовлением лекарств, предназначенных для лечения рака и вирусных инфекций.

В 2014 году у фирмы появилась лицензия на выпуск Sofosbuvir. Препарат выпускается под ТМ Hepcinat. Это один из самых популярных дженериков Sovaldi.

Производятся в виде охровых капсул с надписью «400» на одной из сторон. В баночке зеленого цвета, которая упакована в картонную пачку с защитной голограммой, содержится 28 таблеток.

Zydus Cadila

Крупная компания Индии, созданная в 1952 году. Занимается выпуском лекарств от лишнего веса, сахарного диабета, болезней сердца, раковых заболеваний, гепатита. В ее состав входит 9 заводов, каждый из которых имеет сертификат GMP.

В 2015 году Zydus получила право производить Софосбувир. Выпускает его под ТМ SoviHep. Охровые капсулы с надписью «400» на одной стороне на другой — «Z». Расфасованы по 28 штук.

Hetero Healthcare Limited

Компания была создана в 1993 году. По праву считается одним из лидеров по производству дженериков. Выпускает около 200 препаратов от ВИЧ, гепатита и раковых опухолей. Препарат производится под ТМ Sofovir. Овальные таблетки апельсинового цвета имеют надпись «S14» и «Н». В одной баночке белого цвета содержится 28 шт.

Strides Arcolab Limited

Международная компания, главный офис которой находится в Индии. Занимается выпуском лекарственных средств от СПИДа, туберкулеза, гепатита и малярии. Состоит из 15 заводов, находящихся в 6 разных странах. Медикамент выпускается под ТМ Virso. Таблетки имеют капсульную форму голубого цвета, на одной из сторон есть надпись «400». В одной баночке белого цвета содержится 28 таблеток.

Mylan Pharmaceuticals Private Limited

Корпорация из США, открывшая несколько филиалов в разных странах. Производит 1400 препаратов от гепатита, вируса иммунодефицита, которые поставляет в 150 стран.

В 2015 году Mylan получил право выпускать оригинал Sovaldi на территории США. У филиала фирмы в Индии есть разрешение на производство дженерика MyHep. Бежевые таблетки капсульной формы с надписями «SF400» и «M». В баночке голубого цвета содержится 28 таблеток.

Cipla Limited

Фармокомпания, главный офис которой находится в Мумбаи, была создана в 1935 году. Заводы открыты в Индии, Бельгии, Америке и Африке. Фирма выпускает дженерики от гепатита, болезней сердца, депрессивных расстройств, проблем с весом и артрита. Производит софосбувир под ТМ HepcVir. Таблетки имеют капсульную форму охрового цвета, с надписями «S14» на одной стороне, на другой — «Н». В белой баночке находится 28 капсул.

В чем отличие дженериков Софосбувира от оригинала

Выпуск аналогов Софосбувира контролирует Gilead. Их делают из того же действующего компонента, что и оригинал. Поэтому эффективность и безопасность остается на уровне оригинального лекарства. Были проведены исследования, которые показали, что лечение дженериками дает такой же процент положительных результатов, что и от приема Sovaldi.

Разница заключается в цене. Дженерики стоят гораздо дешевле оригинального медикамента. Курс лечения ими обходится в $900. Ценовую политику индийские компании регулируют самостоятельно. Все зависит от затрат на производство медикамента.

Компания Gilead Sciences и Sovaldi

Последнюю стадию испытаний контролировала фирма Gilead, получив одобрение FDA. Оригинальный софосбувир продается под названием Sovaldi. Курс лечения составляет 12 недель и стоит $84 000. А себестоимость медикамента на один курс обходится корпорации примерно в $100.

За первые 6 месяцев с момента появления лекарства курс лечения прошли 60 тысяч пациентов, 95% из которых полностью излечились. В некоторых странах компания защитила патенты на торговлю оригинальным лекарством в течение 15 лет. Однако более 10 фирм Индии все же получили право выпускать копии данного средства. Они производят лекарство и продают его по минимальной цене, выплачивая Gilead 7%.

В России Совалди зарегистрировали в 2016 году. За курс лечения придется заплатить около $10 тысяч. Монополия компании в Российской Федерации действительна до 2028 года. Выпускать аналоги Софосбувира они смогут только в 2029 году после того, как закончится действие патента фирмы-производителя.

Как купить из Индии

Оригинал в аптеке не продается из-за высокой цены. Дженерики стоят намного дешевле и большинство пациентов отдает предпочтение именно им. Купить лекарство можно самостоятельно в Индии. Медикамент будет стоить на 20% дешевле. По закону разрешено ввозить незарегистрированные препараты в страну только для личного пользования.

Можно заказать через интернет. Лучше это делать на проверенных сайтах официальных посредников. После подтверждения заказа, на электронную почту придет счет для перечисления средств.

Как выбрать производителя

Чтобы не столкнуться с мошенниками, можно заказать средство у официальных поставщиков. Это уменьшит риск покупки подделки. На таком сайте попросят предъявить копию рецепта от врача или результатов анализа ПЦР.

Препараты для комплексной терапии

Одним из самых эффективных сочетаний лекарств являются:

• пара Софосбувир и Ледипасвир;
• тройка Софосбувир, Ледипасвир и Рибавирин.

Их действенность была проверена клиническими испытаниями на двух тысячах пациентов.

После курса лечения тройкой все пациенты вылечились и прибрели устойчивый вирусологический ответ. При лечении парой излечить удалось 95% больных.

На базе данных исследований компания Gilead Sciences создала Harvoni. Лекарство очень эффективно и не вызывает нежелательных реакций.

Удачной комбинацией можно назвать пару Даклатасвир+Симепревир.

Специалисты отмечают высокую эффективность комбинации Софосбувира и Даклатасвира, которая позволяет излечить даже цирроз печени на начальной стадии.