Форлакс: фармакологическое действие и показания к применению

Форлакс — слабительный препарат для детей и взрослых, выпускаемый в виде порошка. Лекарство разводят водой. Получившуюся взвесь принимают перорально (пьют). Порошок легко отличить по белому цвету с цитрусовым запахом.

У препарата, до конца срока годности которого осталось менее года допускается желтоватый оттенок. Медикамент должен быстро растворяться и образовывать белый полупрозрачный раствор.

Основным действующим компонентом лекарственного средства является макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) в дозе 4г (детский) или 10г.

Приятный запах и вкус Форлакса получается благодаря вспомогательным веществам. Большинство используемых компонентов встречается в природе и безопасны для организма.

Порошок состоит из действующего вещества и 11 дополнительных компонентов:

• масло апельсина или грейпфрута;
• концентрированый апельсиновый сок;
• уксусный альдегид;
• линалол;
• этилбутират;
• октаналь;
• акации камедь;
• сорбитол;
• сахаринат натрия;
• мальтодекстрин;
• терпинеол.

Для ароматизации производители лекарственного средства используют натуральные масла и концентрированные соки. За другими «химическими» стабилизаторами и консервантами стоят вполне безобидные вещества. Ребенку вкус понравится благодаря безопасному подсластителю.

Препарат фасуют в легкие одноразовые пакетики. Аптеки и фармацевтические компании выпускают Форлакс в картонных пачках по 20 пакетиков в каждой. Небольшие точки продажи могут отпускать лекарство по 3 пакетика.

Фармакологическое действие

Действие Форлакса на человека хорошо изучено. Слабительный эффект достигается за счет высокой осмотической активности макрогола 4000. Осмос — просачивание жидких веществ сквозь биологические мембраны и ткани. Таким образом, препарат «вытягивает» жидкость в кишечник.

Макрогол 4000 — длинный линейный полимер с большим числом водородных валентных (свободных) связей, благодаря которым связывает воду. После приема препарата внутрь увеличивается объем жидкости в кишечнике.

За счет удержания влаги усиливается слабительное действие лекарственного средства и улучшается перистальтика. Основное место действия полиэтиленгликоля 4000 — толстая кишка, т.е. Форлакс не препятствует всасыванию питательных и полезных веществ в предшествующих отделах пищеварительного тракта. Пик активности медикамента наступает через 24 — 48 часов. По данным производителя — у 75% больных очищение кишечника происходит в течение первых 30-36 часов, т.е. на следующий день.

Нередко люди, страдающие хроническими запорами вследствие различных заболеваний сигмовидной или прямой кишки (например, при геморрое или анальной трещине) испытывают дискомфорт и даже сильную боль при акте дефекации.

Однако, слабительное Форлакс, за счет увеличения жидкости в просвете, способствует смягчению кала и уменьшению неприятных ощущений. Он задействует естественные механизмы, эффективно избавляя от запоров и оказывая максимально щадящее действие на пищеварительный тракт и организм.

Фармакокинетика

Наука изучает воздействие организма на препарат. По данным специалистов, полиэтиленгликоль 4000 проходит через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) транзитом. Это означает, что лекарство не всасывается кишечником, соответственно, не попадает в кровоток, не трансформируется в печени по причине крупных молекул и их высокой плотности, молекулярной массы. Отсутствие биотрансформации означает высокую степень безопасности даже для маленьких детей.

Слабительное Форлакс: противопоказания и побочное действие

Несмотря на то, что препарат свободно отпускается в аптеке с подробной инструкцией, необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом. При единичных случаях запора и очевидной его причине допустимо принять решение о приеме лекарственного вещества самостоятельно.

В ситуациях с хроническими или регулярно повторяющимися затруднениями дефекации, особенно у пожилых людей, важно определить этиологию недуга, чтобы специалист мог назначить этиотропное (направленное на причину) лечение.

Перед первым приемом Форлакса обязательно исключают органические поражения желудочно-кишечного тракта. До недавнего времени считалось, что макрогол 4000 можно применять у детей с 8 летнего возраста.

На данный момент французский препарат, внесенный в реестр разрешенных в России лекарственных средств, успешно прошел испытания и рекомендован к применению у взрослых и детей старше 6 месяцев. Лечение запора с помощью Форлакса возможно лишь в сочетании с увеличением жидкости и клетчатке в рационе.

Слабительное Форлакс может быть назначено пациентам в стационаре, готовящимся к оперативному вмешательству, некоторым диагностическим манипуляциям (рентгеноскопия, ультразвуковое исследование ЖКТ), при лечении в раннем периоде отравления. Как правило, использование полиэтиленгликоля 4000 ограничивается одно- или двукратным приемом. Последние научные исследования доказывают эффективность применения лекарства для профилактики попадания содержимого желудка в дыхательные пути у пациентов с замедленной эвакуацией пищи при плановых операциях.

При исключительных обстоятельствах (синдром раздраженного кишечника, динамические запоры у лежачих или пожилых больных, вынужденная белковая диета) употребление раствора может быть продлено до 3 месяцев.

Фармакологическая компания, производящая препарат, выяснила, что при соблюдении сроков лечения и подборе дозировки врачом, медикамент не может вызвать привыкания, синдрома отмены или слабости кишки.

Побочное действие

Перед выпуском лекарственного препарата проводятся длительные клинические испытания. По результатам тестирования на добровольцах нежелательные (побочные) эффекты делятся по признакам частоты возникновения и возможности появления отдаленных последствий и формируются противопоказания к приему. В настоящее время слабительное Форлакс не прошло крупных проверок на предмет отдаленных последствий приема.

Полиэтиленгленгликоль 4000 имеет общие, для всех лекарственных средств негативные эффекты в виде аллергических реакций (от крапивницы до анафилактического шока), индивидуальной непереносимости. Более чем у одного пациента из 100, принимавших участие в тестировании медикамента возникали умеренные боли в животе, парадоксальная диарея, раздражение перианальной области (преимущественно у мужчин). Чаще, чем в каждом тысячном случае лечения препаратом возникает тошнота, рвота и вздутие живота.

О появлении любой другой проблемы или ухудшении описанных побочных эффектов следует незамедлительно сообщить лечащему врачу. Дальнейшие наблюдения отдельных авторитетных специалистов показали возможность нарушения водно-электролитного баланса при заболеваниях почек и печени, многократной рвоте.

Есть единичные сообщения об аспирации (активном забросе содержимого желудка в дыхательные пути) во время общей анестезии при введении макрогола 4000 в желудочный зонд в дозе, в 3 и более раз превышающей максимально рекомендованную.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к использованию лекарственного средства являются механическая кишечная непроходимость (в результате перекрытия просвета тонкой или толстой кишки) и индивидуальная непереносимость препарата, аллергические реакции на полиэтиленгликоль.

По причине наличия сорбитола в составе вызывает реакцию у больных с врожденным нарушением усвоения фруктозы и аллергией на нее.

Так как медикамент — симптоматическое лечение, не воздействующее на причину возникновения запора, слабительное Форлакс не должно применяться при органическом поражении пищеварительного тракта или подозрении на него:

• колющих и режущих болях в животе, особенно- в эпигастральной области (между пупком и ребрами);
• «токсической» кишке;
• риск развития или наличие перфорации (прорыва в брюшную полость) пищеварительных трубок;
• тяжелые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (неспецифический язвенный колит, Болезнь Крона. При данных заболеваниях врач может назначить для терапии препарат Салазопирин);
• спаечный процесс.

Макрогол не вступает в реакцию с другими лекарственными веществами. Не рекомендуется прием Форлакса совместно с другими препаратами, так как он ускоряет их выведение, замедляет всасывание.

Этот эффект более выражен для других лекарств, всасывающихся в двенадцатиперстной кишке. Поэтому слабительное принимается отдельно от других таблеток и не ранее, чем через 2 часа после их употребления. Форлакс, выпитый с кофе повышает риск развития диареи и обезвоживания.

Форлакс: инструкция по применению для пациентов

Во время первых приемов лекарства рекомендовано соблюдать дозу препарата, прописанную в инструкции. В дальнейшем, количество принимаемого порошка будет индивидуально подобрано и скорректировано лечащим врачом.

В США проводилось исследование, включающее 145 взрослых и 98 детей. Оно привело к предположению об относительной безопасности редкого превышения суточной дозы препарата в 2 раза.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года рекомендованная доза составляет 1 пакетик в сутки (до 4 г/сут), возможно дробление приема на 2 раза. Желательно наблюдение ребенка в стационаре на период использования слабительного.

С 1 года до 4 лет количество лекарственного средства может быть увеличено до 2 пакетиков в день. В возрасте от 4 до 8 лет наибольшая эффективность достигается за счет применения 2-4 пакетиков. Максимальная суточная доза для ребенка этой возрастной категории не превышает 16г.

Взрослые в среднем принимают 2-4 пакетика в день с содержанием макрогола 4000 по 10г в каждом. Дети старше 8 лет могут принимать лекарство в домашних условиях, под наблюдением родителей, в дозировке 4 детских пакетика (по 4г) или 2 по 10г.

Продолжительность лечения не зависит от возраста и не должна превышать 3 месяца. При запорах после длительного курсового лечения Форлаксом желательно повторить обследование желудочно-кишечного тракта.

Содержимое 1 пакетика разводят в небольшом количестве воды (50 мл) и выпивают утром или утром и вечером, независимо от приема пищи. Ранее использовалось разведение 4 — 10г слабительного в большем количестве воды (до 250 мл — объем 1 стакана), преимущества подобного приема не доказаны.

Для разбухания частиц порошка достаточно 50 — 100 мл воды. Дополнительно небольшая порция жидкости уменьшит вероятность возникновения тошноты от перерастяжения желудка.

В сети интернет можно найти некоторые противоречащие данные о количестве пакетиков, которые можно применять при снижении скорости фильтрации крови почками до 25 мл/час и менее.

Производитель Форлакса не располагает информацией касательно ограничения дозы по причине снижения клубочковой фильтрации ниже определенного порога. Нет исследований независимых центров, способных подтвердить или опровергнуть гипотезу.

Специалистам известны случаи приема слабительного препарата до 4 — 5 месяцев в условиях стационарного отделения. Дети ни при каких обстоятельствах не должны принимать лекарство более 3 месяцев либо при наличии противопоказаний.

При возникновении тяжелых побочных эффектов, симптомов передозировки, обезвоживания, следует немедленно отменить Форлакс и записаться на консультацию врача. В случае появления незначительных побочных эффектов (например, легкой тошноты сразу после приема) достаточно снизить количество препарата на 0,5 — 1 пакетик (5 — 10г).

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время отсутствуют данные, говорящие о тератогенности (способности веществ нарушать эмбриогенез, приводя к врожденным аномалиям и уродствам) и фетотоксичности (воздействии на зрелый плод) лекарства, поскольку не обладает выраженным системным действием.

Препарат Форлакс инструкция по применению разрешает использование, но с припиской «принимать с осторожностью», в случаях, когда предполагаемый риск меньше ожидаемой пользы от употребления.

Исследования воздействия на плод проводились исключительно на животных, медикамент не поступал в системный кровоток. В дальнейшем была проведена аналогия с кормлением грудью: если лекарственное средство не всасывается и остается в просвете кишечника, то оно не может попасть в молоко при лактации, и тем более не вызовет никаких существенных эффектов у ребенка. Достоверных данных, подтвержденных крупными исследованиями, на сегодня нет.

Применение у детей

Форлакс подробная инструкция по применению препарата допускает использование лекарства как у грудных детей старше 6 месяцев, так и детей 8 лет и старше с ограничением суточной дозы. Желательно при приёме грудничками находиться под наблюдением врача во время госпитализации или дневного стационара.

Если родители дают ребенку Форлакс в 4летнем возрасте и старше курсом — достаточно наблюдения у терапевта или профильного специалиста в обычном режиме. Явки к врачу пропускать нельзя.

Передозировка

Симптомы передозировки совпадают с побочными эффектами. Как правило все явления критического превышения максимально допустимого количества лекарства быстро исчезают при снижении дозы до адекватных. Известны случаи недержания в кала в период не более суток при подготовке к колоноскопии (диагностическая процедура, проводимая на толстой кишке), т.к. врачи назначают несколько (до 11) литров препарата перорально. Такое количество слабительного иначе называют микроклизмой.

Аналоги

Фармакологи выделяют 3 группы аналогичных медикаментов: препараты со сходным составом, лекарства одной группы и точки воздействия, дженерики. С 2012 года врачи назначают лечение с указанием международного непатентованного названия (главного компонента), покупатель может самостоятельно выбирать производителя полиэтиленгликоля.

Побочные эффекты характерны для всех препаратов на базе этого вещества.

Слабительные с основным действующим веществом макрогол в отличной дозировке или молекулярной массе:

• Лавакол (14г, производство России);
• Транзипег (полиэтиленгликоль 3350, 5.9г);
• Фортеза Ромфарм (саше 10г, производства Румынии, иные вспомогательные вещества);
• Фортранс (64г);
• Осмоголь (60г — 64г);
• Эндофальк (3350 молекул, 52,5г в сочетании с другими важными компонентами, Германия).

Более известные аналоги относятся к осмотическим слабительным, обладают схожим действием на организм, однако изготовлены на базе лактулозы. Эти препараты нередко действуют на основе полиэтиленгликоля. В результате эти медикаменты оказывают не только послабляющее действие, но и создают благоприятные условия для заселения кишечника полезной микрофлорой при дисбиозе.

К распространенным лекарствам группы относятся:

• Дюфалак;
• Лактулоза;
• Лактусан;
• Ливо-лак;
• Лизалак;
• Нормазе;
• Порталак.

По мнению ряда специалистов Дюфалак- основной конкурент Форлакса. Преимущество первого заключается в способности подавлять рост некоторых патогенных бактерий (сальмонелл, протеолитических бактерий), стимуляции роста и размножения кисломолочных, сокращении времени бактерионосительства.

Влияние этого препарата на детей в возрасте от 6 месяцев до года более изучено и не требует пристального внимания врачей. Он применяется в комплексном лечении пациентов с печеночной энцефалопатией и начальными стадиями гепатитов, цирроза печени.

Форлакс содержит меньшее количество сахара (в виде фруктозы), что позволяет принимать его больным сахарным диабетом 1 и 2 типов без существенной коррекции дозы инсулина. Принцип действия, время достижения пиковой концентрации обоих лекарств и время начала действия совпадают. Дюфалак — более разрекламированное средство со стоимостью на 10 — 20% выше своего конкурента.

Самой спорной группой среди аналогов Форлакса являются дженерики. После изобретения уникального препарата лет его может продавать только фармацевтическая компания, разработавшая его. По истечении 5 −10 лет они обязаны рассекретить химическую формулу лекарства, но не мельчайшие подробности производства. С этого момента создавать медикамент по формуле может любая аккредитованная фирма. При этом они не знают исходной технологии производства и выполняют собственную.

Считается, что химическая структура препарата дженериков на 90 и более процентов повторяет оригинал, следовательно, имеет идентичные характеристики, не нуждается в проведении дополнительных клинических испытаний и апробации на людях с целью изучения побочных эффектов. К сожалению, на практике врачи нередко отмечают новые нежелательные явления или недостаточную эффективность подобных средств.

Среди слабительных на основе формулы Форлакса изготавливаются: кисель Леовит, Релаксан, сироп Нормазе, Норгалакс и др. Дженерики, показавшие свою безопасность и эффективность производятся в Германии, Швейцарии, Италии.

Большинство неоригинальных препаратов, заслуживающих доверия перечислены в первой группе. Всего зарегистрировано и разрешено к применению от 87 до 89 аналогов в зависимости от страны.

Отзывы

Большинство отзывов о Форлаксе положительны, негативные моменты или указанные недостатки связаны с нарушением условий хранения или приема порошка (в частности, с целью похудения вместо лечения запоров или без коррекции питания и образа жизни). Приведем некоторые из них (авторская орфография и пунктуация сохранены).

Ольга, 29 лет

«С раннего детского возраста сталкиваюсь с проблемами дефекации: запорный стул, болезненные ощущения в области живота. Потому уже много лет искала подходящее мягкое, но достаточно эффективное слабительное. Семейный доктор, после проведения обследования, прописал Форлакс. Приобрела сразу всю упаковку, потому как необходим был курс лечения около 30 дней.

Понравился вкус напитка, он очень похож на лимонад. Так как порошок в воде растворяется без особых проблем, при приготовлении лекарства трудностей не заметила. Никакого дискомфорта, ноющей боли, болезненных спазмов не наблюдала, правда дефекация появилась через 2 дня. Но зато потом мой желудочно-кишечный тракт работал как часы.»

Владимир

«Сын и дочь страдают упорными запорами. В самом начале, как только возникла проблема, по своей неопытности пользовались свечами. Но толку от них было мало. Затем перешли к слабительным, в состав которых входит лактулоза. Но они нам тоже не подошли. Знакомая настоятельно рекомендовала «Форлакс». Разовую дозировку выверяли методом «проб и ошибок», пока не начали использовать по четырехграммовому пакетику однократно в день. Схему не меняем неделю, затем частоту приема меняем — даем малышам через день. Еще через неделю — один раз в 2 дня.

После такой курсовой терапии в течение двух месяцев частота стула стабилизируется, пропадают болезненные дефекации и метеоризм. Затем, когда состояние ухудшается, повторяем лечение вновь.»

Отзывы врачей о слабительном лишь подчеркивают его преимущества и объясняют отрицательные моменты его использования.

Вергун А.Н., гастроэнтеролог

«Хочу поделиться с коллегами наблюдениями за применением препарата „Форлакс“. Уже около 6 лет своей врачебной практики назначаю данное средство. Оно идеально подходит пациентам с запорным стулом.

Препарат настолько безобиден, что его можно безбоязненно назначать детям с полугодовалого возраста. Разовую дозировку подбираю в индивидуальном порядке.

Из недостатков: препарат способен вызвать аллергию у детей, склонных к атопии. Потому назначаю в тандеме с прокинетиками, холиретиками.»

Цена

Форлакс — доступный препарат для жителей России. В интернет-аптеках России с доставкой его цена составляет 140 — 170 рублей, средняя стоимость — 263 рубля. В розничных точках продажи без возможности онлайн-заказа покупателю придется заплатить на 10% больше.